Эндоксан аналоги синонимы

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 24

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Алкеран		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого введения 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем рег. №: П N014836/01 от 13.08.07 Дата перерегистрации: 17.09.15 Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 25 шт. рег. №: П N015839/01 от 21.07.08 Дата перерегистрации: 22.05.17	ASPEN PHARMA TRADING (Ирландия) Произведено: EXCELLA (Германия) или GlaxoSmithKline Manufacturing (Италия)
	Бендамустин Канон		Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг: фл. 1, 2, 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-007425 от 22.09.21 Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-007425 от 22.09.21	КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: ОМУТНИНСКАЯ НАУЧНАЯ ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ БАЗА (Россия)
	Бендамустин-Промомед		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 25 мг рег. №: ЛП-(001068)-(РГ-RU ) от 26.07.22 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг рег. №: ЛП-(001068)-(РГ-RU ) от 26.07.22	ПРОМОМЕД (Россия)
	Бендамустин-ТЛ		Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-006270 от 19.06.20 Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-006270 от 19.06.20	ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России (Россия)
	Веро-ифосфамид		Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт. рег. №: Р N002467/01 от 24.04.08 Дата перерегистрации: 10.11.21 Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 2 г: фл. 1, 20 или 30 шт. рег. №: Р N002467/01 от 24.04.08 Дата перерегистрации: 10.11.21	ВЕРОФАРМ (Россия) Произведено: ВЕРОФАРМ (Россия)
	Вескомид		Порошок д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 0.2 г: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000758)-(РГ-RU ) от 05.05.22 Предыдущий рег. №: ЛП-005681	ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД (Россия)
	Вескомид		Порошок д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 0.5 г: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000758)-(РГ-RU ) от 05.05.22 Предыдущий рег. №: ЛП-005681	ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД (Россия)
	Вескомид		Порошок д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000758)-(РГ-RU ) от 05.05.22 Предыдущий рег. №: ЛП-005681	ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД (Россия)
	Вескомид		Порошок д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 2 г: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000758)-(РГ-RU ) от 05.05.22 Предыдущий рег. №: ЛП-005681	ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД (Россия)
	Грастиген®		Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг: фл. 1, 2 или 4 шт. рег. №: ЛП-006064 от 27.01.20 Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1, 2 или 4 шт. рег. №: ЛП-006064 от 27.01.20	Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина) Произведено: CHEMEX LABORATORIO SA (Аргентина) или Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)
	Ифосфамид		Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-007715/09 от 01.10.09	БИОХИМИК (Россия)
	Ифосфамид		Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 2 г: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-007715/09 от 01.10.09	БИОХИМИК (Россия)
	Ифосфамид		Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-007715/09 от 01.10.09	БИОХИМИК (Россия)
	Ифосфамид		Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-007715/09 от 01.10.09	БИОХИМИК (Россия)
	Ковада®		Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-005239 от 07.12.18 Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-005239 от 07.12.18	БИОКАД (Россия)
	Меркудиес		Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг: фл. 1, 2, 4, 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-007834 от 31.01.22 Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1, 2, 4, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-007834 от 31.01.22	ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД (Россия)
	Рибомустин		Порошок д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 или 5 шт. рег. №: ЛСР-006546/10 от 08.07.10 Дата перерегистрации: 16.12.16	ASTELLAS PHARMA EUROPE (Нидерланды) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) или Cenexi-Laboratoires Thissen (Бельгия) Выпускающий контроль качества: HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN (Германия) или ОРТАТ (Россия)
	Рибомустин		Порошок д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг: фл. 1, 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-006546/10 от 08.07.10 Дата перерегистрации: 16.12.16	ASTELLAS PHARMA EUROPE (Нидерланды) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) или Cenexi-Laboratoires Thissen (Бельгия) Выпускающий контроль качества: HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN (Германия) или ОРТАТ (Россия)
	Розустин®		Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(000521)-(РГ-RU ) от 24.01.22 Предыдущий рег. №: ЛП-005075 Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(000521)-(РГ-RU ) от 24.01.22 Предыдущий рег. №: ЛП-005075	РАФАРМА (Россия)
	Холоксан		Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 0.5 г: фл. 1 шт. рег. №: П N015384/01 от 07.10.08 Дата перерегистрации: 22.11.21 Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт. рег. №: П N015384/01 от 07.10.08 Дата перерегистрации: 22.11.21 Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 2 г: фл. 1 шт. рег. №: П N015384/01 от 07.10.08 Дата перерегистрации: 22.11.21	BAXTER ONCOLOGY (Германия)
	Циклофосфан		Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 200 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. рег. №: Р N001579/01 от 14.08.08 Дата перерегистрации: 20.05.19	ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия)
	Циклофосфан		Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 200 мг: фл. 50 шт. рег. №: ЛС-001048 от 19.01.12	КОМПАНИЯ ДЕКО (Россия)
	Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 100 мг: фл. 1, 5, 10, 35, 50, 85 или 100 шт. рег. №: Р N000459/01 от 12.03.12	ЛЭНС-ФАРМ (Россия)
	Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 200 мг: фл. 1, 5, 10, 35, 50, 85 или 100 шт. рег. №: Р N000459/01 от 12.03.12	ЛЭНС-ФАРМ (Россия)

Нозологические аналоги: 14

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	БиКНУ		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем рег. №: П N015891/01 от 16.07.09	BRISTOL-MYERS SQUIBB (Италия)
	Дакарбазин Медак		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 1 шт. рег. №: П N016026/01 от 25.11.09 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 100 мг: фл. 10 шт. рег. №: П N016026/01 от 25.11.09 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 200 мг: фл. 10 шт. рег. №: П N016026/01 от 25.11.09 Дата перерегистрации: 04.04.18 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N016026/01 от 25.11.09 Дата перерегистрации: 04.04.18	medac (Германия) Произведено: ONCOMED MANUFACTURING (Чешская Республика) или ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия)
	Дакарбазин-ЛЭНС		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 100 мг: фл. 1, 5 или10 шт. рег. №: Р N000389/01 от 28.02.12	ВЕРОФАРМ (Россия)
	Дакарбазин-ЛЭНС		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 200 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: Р N000389/01 от 28.02.12	ВЕРОФАРМ (Россия)
	Лейкеран		Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 25 шт. рег. №: П N015965/01 от 12.08.09 Дата перерегистрации: 08.08.17	ASPEN PHARMA TRADING (Ирландия) Произведено: EXCELLA (Германия)
	Ломустин		Капс. 40 мг: 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-006077 от 05.02.20	НАНОЛЕК (Россия) Произведено: НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России (Россия)
	Ломустин медак		Капс. 40 мг: 20 шт. рег. №: П N016023/01 от 25.11.09 Дата перерегистрации: 25.04.18	medac (Германия) Произведено и расфасовано: HAUPT PHARMA AMAREG (Германия) Упаковка и выпускающий контроль качества: medac (Германия)
	Лорамил		Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 25, 30, 50, 75 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000525)-(РГ-RU ) от 24.01.22 Предыдущий рег. №: ЛП-005286	ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД (Россия)
	Мелфалан-натив		Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 25 шт. рег. №: ЛП-004759 от 28.03.18 Дата перерегистрации: 17.11.21	ФАРММЕНТАЛ ГРУПП (Россия) Произведено: НАТИВА (Россия)
	Тепадина		Лиофилизат д/пригот. концентрата для пригот. р-ра д/инфузий: 100 мг фл. рег. №: ЛП-001134 от 03.11.11	РИМЗЕР АРЦНАЙМИТТЕЛЬ (Германия) Произведено: ТИМУРГАН ФАРМАЦИЕ (Германия)
	Тепадина		Лиофилизат д/пригот. концентрата для пригот. р-ра д/инфузий: 15 мг фл. рег. №: ЛП-001134 от 03.11.11	РИМЗЕР АРЦНАЙМИТТЕЛЬ (Германия) Произведено: ТИМУРГАН ФАРМАЦИЕ (Германия)
	Треосульфан		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 5 г: фл. рег. №: ЛП-007403 от 15.09.21	ЭМКЮР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (Индия)
	Треосульфан медак		Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 5 шт. рег. №: ЛСР-007712/08 от 25.09.08 Дата перерегистрации: 24.04.18	medac (Германия) Произведено и расфасовано: BAXTER ONCOLOGY (Германия) Упаковка и выпускающий контроль качества: medac (Германия)
	Эндоксан		Таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт. рег. №: П N014446/01 от 07.10.08 Дата перерегистрации: 04.10.21	BAXTER ONCOLOGY (Германия) Произведено, расфасовано и упаковано: PRASFARMA (Испания) Выпускающий контроль качества: BAXTER ONCOLOGY (Германия)

Эндоксан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014446/01-2002

Торговое наименование препарата

Эндоксан®

Международное непатентованное наименование

Циклофосфамид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: циклофосфамид 50 мг.

вспомогательные вещества: кальция карбонат, кальция моногидроген фосфат, кармеллоза натрия, желатин, глицерол, лактоза, крахмал маисовый, магния стеарат, макрогол, полисорбат, поливидон, сахароза, силикона диоксид, тальк, титана диоксид.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой, таблетки с белой сердцевиной.

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевое средство, алкилирующее соединение

Код АТХ

L01AA01

Фармакодинамика:

Циклофосфамид является алкилирующим цитостатическим препаратом, химически близким к азотным аналогам иприта.

Предполагается, что механизм действия включает образование поперечных сшивок между нитями ДНК и РНК, а также ингибирование синтеза белка.

Фармакокинетика:

Циклофосфамид почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Содержание препарата в крови после внутривенного введения и приема внутрь одинаковы. Метаболизируется в основном в печени под действием микросомальной оксидазной системы, образуя активные алкилирующие метаболиты (4-ОН циклофосфамид и алдофосфамид), часть которых подвергается дальнейшей трансформации до неактивных метаболитов, часть транспортируется в клетки, где под влиянием фосфатаз превращаются в метаболиты, обладающие цитотоксическим действием. Концентрация метаболитов достигает максимума в плазме через 2-3 часа после внутривенного введения. Связь неизмененного препарата с белками плазмы крови незначительна (12-14%), но некоторые метаболиты связываются более чем на 60%. Через гематоэнцефалический барьер проникает в ограниченной степени.

Циклофосфамид выводится из организма почками в основном в форме метаболитов, однако от 5 до 25% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, а также с желчью. Период полувыведения составляет 7 часов для взрослых и 4 часа для детей.

Показания:

Острый лимфобластный и хронический лимфолейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, множественная миелома, рак молочной железы, яичников, нейробластома, ретинобластома, грибовидный микоз.

Эндоксан применяется также в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами для лечения рака легкого, герминогенных опухолей, рака шейки матки, рака мочевого пузыря, саркомы мягких тканей, ретикулосаркомы, саркомы Юинга, опухоли Вильмса, рака предстательной железы.

В качестве иммуносупрессивного средства Эндоксан применяется при прогрессирующих аутоиммунных заболеваниях (ревматоидный артрит, псориатический артрит, коллагенозы, аутоиммунная гемолитическая анемия, нефротический синдром) и для подавления реакции отторжения трансплантата.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к циклофосфамиду или другим вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственной формы.
• Выраженные нарушения функции костного мозга.
• Цистит.
• Задержка мочеиспускания.
• Беременность и период кормления грудью.
• Активные инфекции.

С осторожностью:

При тяжелых заболеваниях сердца, печени и почек, адреналэктомии, подагре (в анамнезе), нефроуролитиазе, угнетении функции костного мозга, инфильтрации костного мозга опухолевыми клетками, предшествующей лучевой или химиотерапии.

Способ применения и дозы:

Внутрь за 30 мин до приема пищи или через 2 ч после еды, внутривенно струйно или в виде инфузии/внутримышечно:

Эндоксан входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем, при выборе конкретного пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Наиболее часто применяемые дозы и режимы для взрослых и детей при парентеральном введении:

— 50-100 мг/м² ежедневно в течение 2-3 недель,

— 100-200 мг/м² 2 или 3 раза в неделю в течение 3-4 недель, внутрь или внутривенно

— 600-750 мг/м² 1 раз в 2 недели внутривенно,

— 1500-2000 мг/м² 1 раз в 3-4 недели до суммарной дозы — 6-14 г.

Внутрь Эндоксан обычно назначается в дозе 1-3 мг/кг (50-200 мг) ежедневно в течение 2-3 недель.

При применении препарата в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами может потребоваться снижение дозы как Эндоксана, так и других препаратов.

Перед внутривенном введением препарат растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.

Побочные эффекты:

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения; редко — тромбоцитопения, анемия. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов обычно наблюдается на 7-14 день лечения. Восстановление показателей крови при лейкопении обычно начинается через 7-10 дней после прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, реже стоматит, дискомфорт или боли в абдоминальной области, диарея или запор. Имеются отдельные сообщения о развитии геморрагического колита, желтухи.

Отмечены редкие случаи нарушения функции печени, проявляющиеся увеличением активности печеночных трансаминаз, уровня щелочной фосфатазы и содержания билирубина в сыворотке крови. У 15-50% больных, получающих высокие дозы циклофосфамида в сочетании с бусульфаном и тотальным облучением во время аллогенной трансплантации костного мозга развивается облитерирующий эндофлебит печеночных вен. Аналогичная реакция в очень редких случаях также наблюдается у больных, получающих высокие дозы одного циклофосфамида у больных с апластической анемией. Этот синдром обычно развивается через 1 -3 недели после трансплантации костного мозга и характеризуется резким увеличением массы тела, гепатомегалией, асцитом и гипербилирубинемией. Также может наблюдаться печеночная энцефалопатия.

Со стороны кожи и кожных придатков: часто развивается алопеция. Отрастание волос начинается после завершения лечения препаратом или даже во время продолжительного лечения; волосы могут отличаться по своей структуре и цвету. Иногда во время лечения появляется сыпь на коже, наблюдается пигментация кожи и изменения ногтей.

Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический уретрит/цистит, некроз почечных канальцев. В редких случаях это состояние может носить тяжелый характер и даже приводить к летальному исходу. Также может развиваться фиброз мочевого пузыря, иногда имеющий распространенный характер, в сочетании с циститом или без него. В моче могут обнаруживаться атипичные эпителиальные клетки мочевого пузыря. Эти побочные эффекты зависят от дозы Эндоксана и продолжительности лечения. Профилактике цистита способствует гидратация и применение препарата Месна. Обычно при тяжелых формах геморрагического цистита необходимо прекратить лечение препаратом. При назначении высоких доз циклофосфамида в редких случаях может наблюдаться нарушение функции почек, гиперурикемия, нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты.

Инфекции: у больных с тяжелыми формами иммуносупрессии могут развиваться серьезные инфекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиотоксичность наблюдалась при введении высоких доз от 4,5-10 г/м² (120 до 270 мг/кг) препарата в течение нескольких дней, обычно в составе интенсивной комбинированной противоопухолевой или медикаментозной терапии при трансплантации органов. При этом отмечались тяжелые и иногда приводившие к летальному исходу эпизоды застойной сердечной недостаточности, обусловленной геморрагическим миокардитом.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальный легочный фиброз (при введении высоких доз препарата на протяжении длительного времени).

Со стороны репродуктивной системы: нарушение оогенеза и сперматогенеза. Препарат может вызывать стерильность как у мужчин, так и у женщин, которая в некоторых случаях может иметь необратимый характер.

У значительной части женщин развивается аменорея, регулярные менструации обычно восстанавливаются в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. У девочек, в результате лечения циклофосфамидом во время препубертатного периода, вторичные половые признаки развивались нормально и менструации были нормальными; в последующем они были способны к зачатию.

У мужчин, в результате лечения препаратом, может развиваться олигоспермия или азооспермия, связанная с повышением уровня гонадотропинов при нормальной секреции тестостерона. Половое влечение и потенция у таких пациентов не нарушается. У мальчиков, во время лечения препаратом в препубертатном периоде, вторичные половые признаки развиваются нормально, однако, может отмечаться олигоспермия или азооспермия и повышенная секреция гонадотропинов. Может отмечаться атрофия яичек различной степени. У некоторых больных азооспермия, вызванная препаратом, имеет обратимый характер, однако восстановление нарушенной функции может наступать лишь через несколько лет после прекращения лечения.

Канцерогенность: у некоторых больных, которым ранее проводилось лечение препаратом в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами и/или другими методами лечения, развивались вторичные злокачественные опухоли. Чаще всего это были опухоли мочевого пузыря (обычно у больных, ранее страдавших геморрагическим циститом), миелопролиферативные или лимфопролиферативные заболевания. Вторичные опухоли чаще всего развивались у больных в результате лечения первичных миелопролиферативных злокачественных опухолей или незлокачественных заболеваний, при нарушении иммунных процессов. В ряде случаев вторичная опухоль развивалась через несколько лет после прекращения лечения препаратом.

Оценивая соотношение ожидаемых положительных результатов и возможного риска применения препарата, следует всегда иметь в виду вероятность индукции препаратом злокачественной опухоли.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница или зуд, редко — анафилактические реакции.

Прочие: описан один случай возможной перекрестной чувствительности с другими алкилирующими агентами. Циклофосфамид может препятствовать нормальному заживлению ран. Возможно развитие синдрома, схожего с синдромом неадекватной секреции АДГ. Покраснение, отечность или боль в месте введения. Прилив крови к лицу или покраснение лица, головная боль, повышенная потливость.

Передозировка:

Специфический антидот при передозировке препарата неизвестен. В случаях передозировки следует использовать поддерживающие меры, включая соответствующее лечение инфекций, проявлений миелосупрессии и/или кардиотоксичности.

Взаимодействие:

Индукторы микросомального окисления в печени могут индуцировать микросомальный метаболизм циклофосфамида, что приводит к повышенному образованию аликилирующих метаболитов, снижая тем самым период полувыведения циклофосфамида и повышая его активность.

Применение циклофосфамида, вызывающего заметное и длительное подавление активности холинэстеразы, усиливает действие суксаметония, а также снижает или замедляет метаболизм кокаина, тем самым, усиливая и/или увеличивая продолжительность его эффекта и повышая риск токсического действия. При одновременном применении с аллопуринолом, кроме того, может усиливаться токсическое действие на костный мозг.

При одновременном применении циклофосфамида, аллопуринола, колхицина, пробенецида, сульфинпиразона может потребоваться коррекция доз противоподагрических препаратов при лечении гиперурикемии и подагры; применение урикозурических противоподагрических препаратов может увеличивать риск нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты при использовании циклофосфамида.

Циклофосфамид может повышать антикоагулянтную активность в результате снижения в печени синтеза факторов свертывания крови и нарушения образования тромбоцитов, но может также и снижать активность антикоагулянтов посредством неизвестного механизма. Поскольку в грейпфруте содержится соединение, которое может нарушать активацию циклофосфамида и тем самым его действие, пациентам не рекомендуется употреблять в пищу грейпфрут или пить сок из грейпфрута.

Циклофосфамид усиливает кардиотоксическое действие доксорубицина и даунорубицина. Другие иммунодепрессанты (азатиоприн, хлорамбуцил, ГКС, циклоспорин, меркаптопурин и др.) повышают риск развития инфекций и вторичных опухолей.

При одновременном применении ловастатина у больных при трансплантации сердца возможно повышение риска острого некроза скелетных мышц и острой почечной недостаточности.

Лекарственные средства, вызывающие миелосупрессию, а также лучевая терапия — возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

Одновременное применение цитарабина в высоких дозах с циклофосфамидом при подготовке к трансплантации костного мозга приводило к повышению частоты кардиомиопатии с последующим смертельным исходом.

Особые указания:

Во время лечения препаратом необходимо регулярно проводить анализ крови (особенно обращая внимание на содержание нейтрофилов и тромбоцитов) для оценки степени миелосупрессии, а также регулярно проводить анализ мочи на наличие эритроцитов, появление которых может предшествовать развитию геморрагического цистита.

При появлении признаков цистита с микро- или макрогематурией лечение Эндоксаном следует прекратить.

При снижении количества лейкоцитов до 2500/мкл и/или тромбоцитов до 100000/мкл лечение Эндоксаном следует прекратить.

В случае возникновения инфекций в процессе терапии Эндоксаном лечение должно быть или прервано, или должна быть снижена доза препарата.

При применении высоких доз Циклофосфана с целью профилактики развития геморрагического цистита назначается препарат месна.

В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков.

Если в течение первых десяти дней после операции, проведенной под общей анестезией, больному назначают Эндоксан, необходимо поставить об этом в известность анестезиолога.

Больному после проведения адреналэктомии необходимо провести корректировку доз как глюкокортикостероидов, применяющихся для заместительной терапии, так и препарата Эндоксан.

Женщинам и мужчинам во время лечения Эндоксаном следует использовать надежные методы контрацепции.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистерах. По 5 блистеров в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Бакстер Онкология ГмбХ, Kantstrasse 2, 33790, Halle/Westfalen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Бакстер Онкология ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)