Эльцет аналоги
💊 Аналоги препарата Эльцет®
✅ Более 260 аналогов Эльцет®
Выбранный препарат
Эльцет таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 56, 60, 84 или 90 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 20
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Алерсэт-Л |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20 или 100 шт. рег. №: ЛП-002900 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Аллервэй |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт. рег. №: ЛП-004008 |
Dr. Reddy`s Laboratories (Индия) |
||
|
Аллервэй Экспресс |
Таб., диспергируемые в полости рта, 5 мг рег. №: ЛП-006153 |
Dr. Reddy`s Laboratories (Индия) Произведено: ATHENA DRUG DELIVERY SOLUTIONS (Индия) |
||
|
Аллергофри® |
Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-008210 |
ПАНБИО ФАРМ (Россия) Произведено: SIMPEX PHARMA (Индия) |
||
|
Гленцет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 35, 50 или 70 шт. рег. №: ЛСР-007273/10 |
GLENMARK PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Зодак® Экспресс |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 20 или 28 шт. рег. №: ЛП-002216 |
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА (Россия) Произведено: ZENTIVA (Чешская Республика) контакты: ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО (Россия) |
|
|
Квисил дропс |
Капли д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл рег. №: ЛП-007615 |
ТРЕУГОЛЬНИК (Россия) Произведено: ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Квисил табс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-008237 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Ксизал® |
Капли д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-001308/08 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14 или 20 шт. рег. №: П N016137/01 |
UCB FARCHIM (Швейцария) Произведено: UCB Pharma (Италия) контакты: ЮСБ ФАРМА С.А. (Бельгия) |
||
|
Лазин® 5,0 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-003730 |
HETERO LABS (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Левоцетиризин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 120, 150 или 300 шт. рег. №: ЛП-006645 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Левоцетиризин Реневал |
Капли д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл рег. №: ЛП-007230 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Левоцетиризин-Вертекс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 14, 15, 20, 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-005451 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Левоцетиризин-Тева |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10 или 14 шт. рег. №: ЛП-001335 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) |
||
|
Стрега® табс |
Таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг рег. №: ЛП-(001027)-(РГ-RU ) |
ФармФирма Сотекс (Россия) |
||
|
Супрастинекс® |
Капли д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 20 мл 1 шт. c капельницей рег. №: ЛП-000225 |
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) |
||
|
Супрастинекс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20 или 30 шт. рег. №: ЛСР-008568/10 |
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) |
||
|
Тивовин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт. рег. №: ЛП-008541 |
ФОРП (Россия) Произведено: ФАРМПРОЕКТ (Россия) |
||
|
ФРИ-АЛ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-003975 |
АЛСИ Фарма (Россия) контакты: АЛСИ Фарма АО (Россия) |
||
|
Цетрин® Л |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14. 20, 21 или 30 шт. рег. №: ЛП-006491 |
Dr. Reddy`s Laboratories (Индия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 34
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Алерза® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20 шт. рег. №: П N015774/01 |
IPCA LABORATORIES (Индия) |
||
|
Зинцет® |
Сироп 5 мг/5 мл: фл. 60 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: П N015045/02 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N015045/01 |
UNICHEM LABORATORIES (Индия) контакты: ЮНИКЕМ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд. (Индия) |
||
|
Зиртек® |
Капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл или 20 мл рег. №: П N011930/01 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10 или 20 шт. рег. №: П N014186/01 |
UCB FARCHIM (Швейцария) Произведено: UCB Pharma (Италия) контакты: ЮСБ ФАРМА С.А. (Бельгия) |
||
|
Зодак® |
|
Капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 20 мл с крышкой-капельницей рег. №: ЛС-000433 |
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА (Россия) Произведено: A.NATTERMANN and Cie. (Германия) контакты: ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО (Россия) |
|
|
Зодак® |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: П N013867/01 |
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА (Россия) Произведено: ZENTIVA (Чешская Республика) контакты: ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО (Россия) |
|
|
Парлазин® |
Капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл.-капельн. 20 мл 1 шт. рег. №: П N015607/02 |
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) |
||
|
Сенсинор |
Капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл рег. №: ЛП-007773 |
ТРЕУГОЛЬНИК (Россия) Произведено: ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Сенсинор |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-006694 |
ТРЕУГОЛЬНИК (Россия) Произведено: ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Солонэкс |
|
Капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-(001477)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005417 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
|
|
Цетиризин |
Капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. с пробкой- капельницей 10 мл или 20 мл. рег. №: ЛП-005901 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Цетиризин |
Капли д/приема внутрь 10 мг/мл рег. №: ЛП-008652 |
ВИТА ЛАЙН (Россия) |
||
|
Цетиризин |
Капли д/приема внутрь 10 мг/мл: 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл или 30 мл фл.-капельн. или фл. рег. №: ЛП-007466 |
ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Цетиризин |
Капли д/приема внутрь 10 мг/мл: фл. 10 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл или 50 мл рег. №: ЛП-006099 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Цетиризин |
Капли д/приема внутрь 10 мг/мл: фл. 10 мл, 20 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл или 100 мл рег. №: ЛП-006319 |
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Цетиризин |
Капли д/приема внутрь 10 мг/мл: фл.-капельн. 10 мл или 20 мл рег. №: ЛП-003955 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Цетиризин |
Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000381 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Цетиризин |
Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-001670 |
REPLEKPHARM (Македония) |
||
|
Цетиризин |
Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-007138 |
БРАЙТ ВЭЙ (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Цетиризин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000582)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002087 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Цетиризин ДС |
Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-000833/10 |
DANAPHA PHARMACEUTICAL (Вьетнам) |
||
|
Цетиризин Медисорб |
Капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. с пробкой- капельницей 10 мл или 20 мл. рег. №: ЛП-007935 |
МЕДИСОРБ (Россия) |
||
|
Цетиризин Новэкс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-008209 |
HERBION PAKISTAN (Пакистан) |
||
|
Цетиризин Реневал |
Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-006633 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Цетиризин Сандоз® |
Капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл рег. №: ЛС-001055 |
SANDOZ (Словения) Произведено: LICHTENHELDT (Германия) |
||
|
Цетиризин Сандоз® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35 или 50 шт. рег. №: ЛС-000065 |
SANDOZ (Словения) Произведено: SALUTAS PHARMA (Германия) SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET (Турция) |
||
|
Цетиризин-АКОС |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000427)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006198 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Цетиризин-Акрихин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7 или 20 шт. рег. №: ЛП-(000661)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N013633/01 |
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша) Произведено: Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) |
||
|
Цетиризин-Алиум |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150 или 180 шт. рег. №: ЛП-(000972)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-001445 |
АЛИУМ (Россия) |
||
|
Цетиризин-Вертекс |
Капли д/приема внутрь 10 мг/мл: фл.-капельн. 10 мл или 20 мл рег. №: ЛП-005501 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Цетиризин-Тева |
Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-001317 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) |
||
|
Цетиризин-ФОРП |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-007588 |
ФОРП (Россия) Произведено: ФАРМПРОЕКТ (Россия) |
||
|
Цетиринакс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7 шт. рег. №: ЛС-000215 |
ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия) Произведено: ACTAVIS hf. (Исландия) ACTAVIS UK (Великобритания) контакты: АКТАВИС ГРУПП AO (Исландия) |
||
|
Цетрин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20 или 30 шт. рег. №: П N013283/01 |
Dr. Reddy`s Laboratories (Индия) контакты: ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. (Индия) |
||
|
Цетрифаст |
Капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 25 мл или 30 мл рег. №: ЛП-008600 |
СТМФАРМ (Россия) Произведено: КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
Нозологические аналоги: 206
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Акристил |
Капли д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 20 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-005840 |
MEDANA PHARMA (Польша) |
||
|
Алерприв® |
Таб. 10 мг: 10 или 30 шт. рег. №: П N016079/01 |
QUIMICA MONTPELLIER (Аргентина) Произведено: BAGO GROUP COMPANY (Аргентина) |
||
|
Алимемазин-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 25, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-007290 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Аллегра |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 10 шт. рег. №: П N016292/01 Таб., покр. пленочной оболочкой, 180 мг: 10 шт. рег. №: П N016292/01 |
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция) контакты: ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО (Россия) |
||
|
Аллерголан |
Капли д/приема внутрь 1 мг/мл: фл. 20 мл рег. №: ЛП-007120 |
ЭРКАФАРМ (Россия) Произведено: ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Аллергостин® |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-(001179)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-(001179)-(РГ-RU ) |
ПОЛИСАН НТФФ (Россия) контакты: ПОЛИСАН НТФФ ООО (Россия) |
|
|
Аллерфекс® |
Таб., покр. оболочкой, 120 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002217 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) |
||
|
Аллерфекс® |
Таб., покр. оболочкой, 180 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002217 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) |
||
|
Аллерфекс® |
Таб., покр. оболочкой, 30 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002217 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) |
||
|
Бексист |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-001103 |
SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind. (Турция) |
||
|
Бексист |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 180 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-001103 |
SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind. (Турция) |
||
|
Блогир-3® |
Р-р д/приема внутрь 0.5 мг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с дозир. ложкой рег. №: ЛП-003026 |
BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) Произведено и расфасовано: FAMAR (Греция) Упаковано: FAMAR (Греция) BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) Выпускающий контроль качества: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) |
||
|
Блогир-3® |
Таб., диспергируемые в полости рта, 5 мг: 5, 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-003021 |
BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) Произведено: JENAPHARM (Греция) Выпускающий контроль качества: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) |
||
|
Гистаприм |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 160 или 180 шт. рег. №: ЛП-006955 |
ЭЛЗАФАРМ (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Гистафен® |
Таб. 50 мг: 20 шт. рег. №: П N016064/01 |
ОЛАЙНФАРМ (Латвия) контакты: ОЛАЙНФАРМ РУС ООО (Россия) |
||
|
Гифаст |
Таб., покр. оболочкой, 120 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-000895 Таб., покр. оболочкой, 180 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-000895 |
АЛИУМ (Россия) |
||
|
Дезал |
Р-р д/приема внутрь 0.5 мг/1 мл: фл. 50 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл или 300 мл в компл. с мерн. ложкой или шприцем-дозатором рег. №: ЛП-002258 |
ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия) Произведено: SPECIFAR (Греция) контакты: АКТАВИС ГРУПП AO (Исландия) |
||
|
Дезал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000472)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002155 |
ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия) Произведено: ACTAVIS (Мальта) контакты: АКТАВИС ГРУПП AO (Исландия) |
||
|
Дезлоратадин |
Сироп 0.5 мг/1 мл: 100 мл фл. 1 шт. рег. №: ЛП-005419 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Дезлоратадин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-004335 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Дезлоратадин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-005781 |
Березовский фармацевтический завод (Россия) Произведено: РЕПЛЕК ФАРМ (Македония) Упаковано: Березовский фармацевтический завод (Россия) |
||
|
Дезлоратадин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 60, 75 или 90 шт. рег. №: ЛП-006980 |
БРАЙТ ВЭЙ (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Дезлоратадин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-004567 |
БИОКОМ (Россия) |
||
|
Дезлоратадин |
Таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг рег. №: ЛП-008216 |
РИФ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Дезлоратадин Велфарм |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 60, 75 или 90 шт. рег. №: ЛП-005897 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Дезлоратадин ВП |
Р-р д/приема внутрь 0.5 мг/мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-006976 |
VETPROM (Болгария) |
||
|
Дезлоратадин ДС |
Р-р д/приема внутрь 0.5 мг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-006925 |
DANHSON-BG (Болгария) Произведено: VETPROM (Болгария) |
||
|
Дезлоратадин Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-001854 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дезлоратадин-Акос |
Таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг рег. №: ЛП-(000847)-(РГ-RU ) |
БИОКОМ (Россия) |
||
|
Дезлоратадин-ВЕРТЕКС |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-002473 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Делорсин |
Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 шт. рег. №: ЛП-005464 |
XANTIS PHARMA (Кипр) Произведено: SANECA PHARMACEUTICALS (Словакия) |
||
|
Диазолин |
Драже 100 мг: 10, 20 или 25 шт. рег. №: ЛС-000982 |
ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Диазолин |
Драже 100 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-005032/08 |
МАРБИОФАРМ (Россия) |
||
|
Диазолин |
Драже 50 мг: 10, 20 или 25 шт. рег. №: ЛС-000982 |
ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Диазолин |
Драже 50 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: Р N002412/01 Драже 100 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: Р N002412/01 |
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия) |
||
|
Диазолин |
Драже 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000128)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛС-001131 Драже 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000128)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛС-001131 |
АВВА РУС (Россия) |
||
|
Диазолин |
Таб. 100 мг: 10, 20, 25, 30 или 50 шт. рег. №: Р N003916/01 |
ОХФК (Россия) |
||
|
Диазолин |
Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-007721/08 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Диазолин |
Таб. 50 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-000455 Таб. 100 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-000455 |
НОВОСИБХИМФАРМ (Россия) Произведено: ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) |
||
|
Диазолин |
Таб. 50 мг: 10, 20, 25, 30 или 50 шт. рег. №: Р N003916/01 |
ОХФК (Россия) |
||
|
Диазолин |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-007721/08 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Диазолин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000409)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003148 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000409)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003148 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) |
||
|
Димебон |
Таб. 10 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-004911/08 |
ОРГАНИКА (Россия) |
||
|
Димедрол |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛС-000522 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Димедрол |
|
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: Р N003993/01 |
ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
|
|
Димедрол |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛС-000785 |
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко (Россия) |
||
|
Димедрол |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-008831/08 |
Фирма ФЕРМЕНТ (Россия) |
||
|
Димедрол |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛС-000034 |
НОВОСИБХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Димедрол |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт. рег. №: ЛС-001412 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Димедрол |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004605 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Димедрол |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/мл: амп. 10 шт. рег. №: Р N003089/01 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ВЕРОФАРМ (Россия) |
||
|
Димедрол |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛП-001056 |
САМСОН-МЕД (Россия) |
||
|
Димедрол |
Р-р д/в/м введения 10 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт. рег. №: ЛП-001967 |
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь) |
||
|
Димедрол |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: Р N002073/01-2003 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Димедрол |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30 или 1600 шт. рег. №: ЛС-000521 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Димедрол |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-000387 |
ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Димедрол |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-005329 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Димедрол Авексима |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-003090/08 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
|
Димедрол-Виал |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-007801/08 |
ВИАЛ (Россия) Произведено: SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL (Китай) |
||
|
Димедрол-Виал |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-007801/08 |
ВИАЛ (Россия) Произведено: NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CORPORATION (Китай) |
||
|
Димедрол-Виал |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-007801/08 |
ВИАЛ (Россия) Произведено: SISHUI XIERKANG PHARMACEUTICAL (Китай) |
||
|
Димедрол-Виал |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 10 шт. (упаковано Озон) рег. №: ЛСР-007801/08 |
ВИАЛ (Россия) Произведено: SISHUI XIERKANG PHARMACEUTICAL (Китай) Упаковано: ОЗОН (Россия) |
||
|
Димедрол-УБФ |
|
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: Р N002049/01 |
УРАЛБИОФАРМ (Россия) |
|
|
Димедрола таблетки |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
АС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ВОСТОК (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
НПО МИКРОГЕН (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ТОРГОВЫЙ ДОМ ХИМОПТОРГ (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ФармаДон (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ФАРМАЛЕНА (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ЦЕНТРАЛЬНО — ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ЭРЕКТОН НПЦ (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 30 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 30 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 30 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
АС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 30 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 30 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ВОСТОК (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 30 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
НПО МИКРОГЕН (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 30 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 30 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ТОРГОВЫЙ ДОМ ХИМОПТОРГ (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 30 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ФармаДон (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 30 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ФАРМАЛЕНА (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 30 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ЦЕНТРАЛЬНО — ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 30 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ЭРЕКТОН НПЦ (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
АС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ВОСТОК (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
НПО МИКРОГЕН (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ТОРГОВЫЙ ДОМ ХИМОПТОРГ (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ФармаДон (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ФАРМАЛЕНА (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ЦЕНТРАЛЬНО — ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ (Россия) |
||
|
Димедрола таблетки |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
ЭРЕКТОН НПЦ (Россия) |
||
|
Диметинден |
Капли д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей рег. №: ЛП-007932 |
ВИТА ЛАЙН (Россия) Произведено: ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Диметинден |
Капли д/приема внутрь 1 мг/мл рег. №: ЛП-008744 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
||
|
Диметинден |
Капли д/приема внутрь 1 мг/мл рег. №: ЛП-008441 |
ФОРМУЛА-ФР (Россия) |
||
|
Диметинден |
Капли д/приема внутрь 1 мг/мл: 10 мл, 20 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл или 100 мл фл. рег. №: ЛП-007340 |
ФАРМРЕГИСТР (Россия) Произведено: ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Диметинден |
Капли д/приема внутрь 1 мг/мл: 15 мл, 20 мл или 30 мл фл. рег. №: ЛП-007398 |
ЮЖФАРМ (Россия) |
||
|
Зиртал-10 |
Таб. диспергируемые в полости рта 10 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004504 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Кестин® |
Сироп 1 мг/1 мл: фл. 60 или 120 мл в компл. с мерным устройством рег. №: П N015154/02 |
NYCOMED DANMARK (Дания) Произведено: Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma (Испания) |
||
|
Кестин® |
Таб. лиофилизированные 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-000789 |
ALMIRALL (Испания) Произведено: CATALENT UK SWINDON ZYDIS (Великобритания) Выпускающий контроль качества: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL (Испания) CATALENT UK SWINDON ZYDIS (Великобритания) |
||
|
Кестин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 5 или 10 шт. рег. №: П N015154/01 |
ALMIRALL (Испания) Произведено: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL (Испания) Выпускающий контроль качества: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL (Испания) |
||
|
Кестин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-001046 |
ALMIRALL (Испания) Произведено: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL (Испания) Выпускающий контроль качества: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL (Испания) |
||
|
Кетотифен |
Сироп 1 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: ЛСР-010217/08 |
РОЗФАРМ (Россия) |
||
|
Кетотифен |
Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003103/01 |
АЛСИ Фарма (Россия) контакты: АЛСИ Фарма АО (Россия) |
||
|
Кетотифен |
Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150 или 300 шт. рег. №: ЛП-(000204)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004784 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Кетотифен |
Таб. 1 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-003432/07 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Кетотифен |
Таб. 1 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-005338/08 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
|
Кетотифен |
Таб. 1 мг: 30 шт. рег. №: Р N002112/02 |
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко (Россия) |
||
|
Кетотифен Реневал |
Таб. 1 мг рег. №: ЛП-(000845)-(РГ-RU ) |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Кетотифен Софарма |
Сироп 1 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой или стаканчиком рег. №: П N012663/02 |
SOPHARMA (Болгария) |
||
|
Кетотифен Софарма |
Таб. 1 мг: 30 шт. рег. №: П N012663/01 |
SOPHARMA (Болгария) контакты: СОФАРМА АО (Болгария) |
||
|
Кетотифен-OBL |
Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт. рег. №: Р N001378/01 |
АЛИУМ (Россия) |
||
|
Кларидол |
Сироп 1 мг/1 мл: фл. 100 мл рег. №: П N014159/02-2002 Таб. 10 мг: 7 шт. рег. №: П N014159/01-2002 |
SHREYA LIFE SCIENCES (Индия) контакты: ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. (Индия) |
||
|
Кларидол Аллерго® |
Сироп 1 мг/1 мл: фл. 100 мл рег. №: П N014159/02 |
SHREYA LIFE SCIENCES (Индия) |
||
|
Кларисенс® |
Сироп 1 мг/1 мл: 50 мл, 100 мл или 125 мл фл. 1 или 48 шт. рег. №: Р N000698/01 Таб. 10 мг: 7, 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-001318 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Кларитин® |
Сироп 1 мг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с ложкой-дозатором или градуир. шприцем рег. №: П N013494/02 Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 или 45 шт. рег. №: П N013494/01 |
БАЙЕР (Россия) Произведено: SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) |
||
|
Кларифер |
Таб. 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N000654/02 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
|
Клемастин |
Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. рег. №: ЛП-006875 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Клемастин |
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: 2 мл амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-007943 |
АльТро (Россия) Произведено: ЭКОФАРМПЛЮС (Россия) |
||
|
Клемастин |
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт. рег. №: ЛП-007376 |
ФАРМ-ИННОВАЦИИ (Россия) Произведено: БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь) |
||
|
Клемастин-Эском |
Р-р д/в/в и в/м введения 2 мг/2 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛСР-007834/08 |
ЭСКОМ НПК (Россия) |
||
|
Ломилан® |
Сусп. д/приема внутрь 5 мг/5 мл: фл. 120 мл с дозир. ложкой рег. №: П N016160/01 |
SANDOZ (Словения) Произведено: LEK d.d. (Словения) |
||
|
Ломилан® |
Таб. 10 мг: 7, 10, 20 или 30 шт. рег. №: П N016160/02 |
SANDOZ (Словения) Произведено: LEK d.d. (Словения) |
||
|
Ломилан® Соло |
Таб. д/рассасывания 10 мг: 7 или 10 шт. рег. №: ЛСР-010504/09 |
SANDOZ (Словения) Произведено: LEK d.d. (Словения) |
||
|
Лорагексал® |
Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35 или 50 шт. рег. №: П N014516/01 |
HEXAL (Германия) Произведено: SALUTAS PHARMA (Германия) |
||
|
Лорапридин |
Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007408 |
БРАЙТ ВЭЙ (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Лоратавел |
Таб. 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-004842 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Лоратадин |
Сироп 5 мг/5 мл: фл. 50 мл или 100 мл рег. №: ЛСР-007946/08 |
РОЗФАРМ (Россия) |
||
|
Лоратадин |
Таб. 10 мг: 10 или 20 шт. рег. №: Р N003834/01 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Лоратадин |
Таб. 10 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-005753 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Лоратадин |
Таб. 10 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-003657 |
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь) |
||
|
Лоратадин |
Таб. 10 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-005753 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Лоратадин |
Таб. 10 мг: 10 шт. рег. №: П N015149/01-2003 |
NATUR PRODUKT EUROPE (Нидерланды) |
||
|
Лоратадин |
Таб. 10 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-001833/08 |
РОЗФАРМ (Россия) |
||
|
Лоратадин |
Таб. 10 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-007076/08 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Лоратадин |
Таб. 10 мг: 10 шт. рег. №: Р N003812/01 |
ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Лоратадин |
Таб. 10 мг: 10 шт. рег. №: Р N003296/01 |
ФАРМАКОР ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Лоратадин |
Таб. 10 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-001333 |
АПТЕКИ 36,6 (Россия) Произведено: ВЕРОФАРМ (Россия) |
||
|
Лоратадин |
Таб. 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛСР-000019 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Лоратадин Штада |
Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт. рег. №: Р N001956/01 |
НИЖФАРМ (Россия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД (Россия) |
||
|
Лоратадин-OBL |
Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 60 или 90 шт. рег. №: Р N002868/01 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Лоратадин-Акос |
Таб. 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-002333 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Лоратадин-Акрихин |
Сироп 100 мг/100 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: Р N003765/01 Таб. 10 мг: 7, 10, 21 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000088)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N003765/02 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Лоратадин-ВЕРТЕКС |
Таб. 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-000534 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Лоратадин-Тева |
Таб. 10 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-000896 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: TEVA Pharmaceutical Works Private (Венгрия) |
||
|
Лоратадин-ЭКОлаб |
|
Сироп 1 мг/мл: фл. 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл или 125 мл рег. №: ЛП-004402 |
ЭКОЛАБ (Россия) |
|
|
Лордестин® |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛСР-006570/10 |
GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) Выпускающий контроль качества: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) |
|
|
Лорказид® |
Сироп 0.5 мг/1 мл: фл. 150 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: ЛП-007369 |
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET (Турция) |
||
|
Налориус |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35 или 50 шт. рег. №: ЛП-002472 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Никсар® |
Таб. 20 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-003735 |
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG (Люксембург) Произведено: A.Menarini Manufacturing Logistics and Services (Италия) Фасовка и упаковка: A.Menarini Manufacturing Logistics and Services (Италия) MENARINI-VON HEYDEN (Германия) Выпускающий контроль качества: A.Menarini Manufacturing Logistics and Services (Италия) |
||
|
Пипольфен® |
Р-р д/в/в и в/м введения 25 мг/мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛП-(000170)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N012682/02 |
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) |
||
|
Рупафин® |
Таб. 10 мг: 7, 10 или 14 шт. рег. №: ЛП-000960 |
J.URIACH & CIA (Испания) |
||
|
Синефистил |
Капли д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 20 мл рег. №: ЛП-007746 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Супрастин® |
Таб. 25 мг: 20 или 40 шт. рег. №: ЛП-(000101)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N012426/01 |
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) |
||
|
Супрастин® |
P-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000076)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N012426/02 |
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) |
||
|
Супривелл |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-007030 |
ВЕЛТРЭЙД (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Суприламин |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-005425 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Суприламин |
Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-005386 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Тавегил |
Таб. 1 мг: 5, 10, 15, 20, 30 или 60 шт. рег. №: П N008878/01 |
ГлаксоСмитКляйн Хелскер (Россия) Произведено: FAMAR ITALIA (Италия) |
||
|
Тавегил® |
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 шт. рег. №: П N008878/02 |
ГлаксоСмитКляйн Хелскер (Россия) Произведено: TAKEDA AUSTRIA (Австрия) |
||
|
Теоритин® МФ |
Таб. 2 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-005435 Таб. 4 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-005435 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) Произведено: ОХФК (Россия) |
||
|
Тералиджен® |
Р-р д/в/м введения 5 мг/мл: амп. 5 мл 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-004019 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) Произведено: НОВОСИБХИМФАРМ (Россия) НМИЦ кардиологии Минздрава России (Россия) ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) |
||
|
Тералиджен® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000642 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000642 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) |
||
|
Тералиджен® ретард |
Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006105 Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006105 Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006105 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) |
||
|
Фексадин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N013817/01 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Фексадин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 180 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N013817/01 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Фексофаст |
Таб., покр. оболочкой, 120 мг: 10, 20, 30, 100, 200, 500, 1000, 2000, 3000, 5000 или 10000 шт. рег. №: ЛС-001507 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Фексофаст |
Таб., покр. оболочкой, 180 мг: 10, 20, 30, 100, 200, 500, 1000, 2000, 3000, 5000 или 10000 шт. рег. №: ЛС-001507 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Фексофенадин-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-006515 Таб., покр. пленочной оболочкой, 180 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-006515 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Феникап |
Капли д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. или фл.-капельницы 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл или 100 мл рег. №: ЛП-007959 |
ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Фенилергин |
Капли д/приема внутрь 1 мг/мл: 10 мл, 15 мл, 20 мл или 25 мл фл. рег. №: ЛП-007473 |
БАЗИС ТМ (Россия) Произведено: ФЛОРА КАВКАЗА (Россия) |
||
|
Фенистил® |
Капли д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей-дозатором рег. №: П N011663/01 |
ГлаксоСмитКляйн Хелскер (Россия) Произведено: NOVARTIS CONSUMER HEALTH (Швейцария) контакты: ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
||
|
Фенистил® 24 |
Капс. пролонгированного действия 4 мг: 10 шт. рег. №: П N011660/01 |
NOVARTIS CONSUMER HEALTH (Швейцария) Произведено: FAMAR ITALIA (Италия) |
||
|
Феницитол |
Капли д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл или 100 мл с капельницей рег. №: ЛП-005371 |
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Фенкарол® |
Таб. 10 мг: 20 шт. рег. №: П N015541/01 Таб. 25 мг: 20 шт. рег. №: П N015541/01 Таб. 50 мг: 15 или 30 шт. рег. №: ЛП-002704 |
ОЛАЙНФАРМ (Латвия) контакты: ОЛАЙНФАРМ РУС ООО (Россия) |
||
|
Фенкарол® |
Р-р д/в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 10 шт. рег. №: ЛП-002387 |
ОЛАЙНФАРМ (Латвия) Произведено: SOPHARMA (Болгария) ОЛАЙНФАРМ (Латвия) контакты: ОЛАЙНФАРМ РУС ООО (Россия) |
||
|
Хлоропирамин |
|
Таб. 25 мг: 10, 20 или 40 шт. рег. №: ЛП-005298 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
|
|
Хлоропирамин |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 или 200 шт. рег. №: ЛП-006209 |
ЮЖФАРМ (Россия) |
||
|
Хлоропирамин |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 или 200 шт. рег. №: ЛП-002922 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Хлоропирамин |
Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-001031 |
ФармФирма Сотекс (Россия) |
||
|
Хлоропирамин |
Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004306 |
ЭЛЛАРА (Россия) |
||
|
Хлоропирамин |
Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006670 |
АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия) |
||
|
Хлоропирамин |
Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004458 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Хлоропирамин |
Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004620 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Хлоропирамин |
Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004122 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Хлоропирамин |
Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003877 |
ГРОТЕКС (Россия) |
||
|
Хлоропирамин |
Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-004371 |
НОВОСИБХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Хлоропирамин |
Таб. 25 мг: 20 шт. рег. №: Р N002175/01 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) |
||
|
Хлоропирамин-БВ |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 160 или 180 шт. рег. №: ЛП-006708 |
БРАЙТ ВЭЙ (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Хлоропирамин-Ферейн |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N002092/02 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
|
Хлоропирамин-Эском |
Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: амп. 3, 5, 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-005801 |
ЭСКОМ НПК (Россия) |
||
|
Эзлор |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. рег. №: ЛП-002161 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) контакты: ОЗОН ООО (Россия) |
||
|
Эзлор Солюшн Таблетс |
Таб. диспергируемые, 2.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-003671 Таб. диспергируемые, 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-003671 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Элизей |
Сироп 0.5 мг/1 мл: фл. 60 мл или 100 мл рег. №: ЛП-003759 |
ФАРМАК (Украина) |
||
|
Эритадин |
Сироп 0.5 мг/мл: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 225 или 300 мл рег. №: ЛП-005652 |
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Эриус® |
Сироп 500 мкг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с дозир. ложкой рег. №: П N014704/01 |
БАЙЕР (Россия) Произведено: SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) контакты: БАЙЕР АГ (Германия) |
||
|
Эриус® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7 или 10 шт. рег. №: П N014704/02 |
BAYER CONSUMER CARE (Швейцария) Произведено: BAYER BITTERFELD (Германия) контакты: БАЙЕР АГ (Германия) |
||
|
Эслонтин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-004945 |
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. (Турция) |
||
|
Эспа-Бастин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-003460 Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-003460 |
ESPARMA (Германия) Произведено: ADVANCE PHARMA (Германия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Эльцет® по формам выпуска
|
Алерсэт-Л (MICRO LABS Limited Индия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20 или 100 шт. |
|
Аллервэй (Dr. Reddy`s Laboratories LTD Индия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт. |
|
Аллервэй Экспресс (Dr. Reddy`s Laboratories LTD Индия) |
Таб., диспергируемые в полости рта, 5 мг |
|
Аллергофри® (PANBIO PHARM OOO Россия) |
Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. |
|
Гленцет (GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd. Индия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 35, 50 или 70 шт. |
|
Зодак® Экспресс (OPELLA HEALTHCARE OOO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 20 или 28 шт. |
|
Квисил дропс (TRIANGLE Россия) |
Капли д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл |
|
Квисил табс (OBNOVLENIJE PFK AO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20 или 30 шт. |
|
Ксизал® (UCB FARCHIM S.A. Швейцария) |
Капли д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл 1 шт. Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14 или 20 шт. |
|
Лазин® 5,0 (HETERO LABS Limited Индия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20 или 30 шт. |
|
Левоцетиризин (ATOLL OOO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 120, 150 или 300 шт. |
|
Левоцетиризин Реневал (OBNOVLENIJE PFK AO Россия) |
Капли д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл |
|
Левоцетиризин-Вертекс (VERTEX AO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 14, 15, 20, 28 или 30 шт. |
|
Левоцетиризин-Тева (Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Израиль) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10 или 14 шт. |
|
Стрега® табс (PharmFirma Sotex ZAO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг |
|
Супрастинекс® (EGIS Pharmaceuticals PLC Венгрия) |
Капли д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 20 мл 1 шт. c капельницей |
|
Супрастинекс® (EGIS Pharmaceuticals PLC Венгрия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20 или 30 шт. |
|
Тивовин (FORP AO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт. |
|
ФРИ-АЛ (ALSI Pharma AO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10 или 30 шт. |
|
Цетрин® Л (Dr. Reddy`s Laboratories LTD Индия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14. 20, 21 или 30 шт. |
| 💯 Аналоги | Есть |
| 💯 Полные аналоги | 20 |
| 💯 Групповые аналоги | 34 |
| 💯 Нозологические аналоги | 206 |
Эльцет — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002059
Торговое наименование препарата
Эльцет
Международное непатентованное наименование
Левоцетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая — 29,8 мг
лактозы моногидрат — 41,0 мг
кальция гидрофосфата дигидрат — 15,0 мг
натрия карбоксиметилкрахмал — 6,8 мг
(натрия крахмала гликолят)
повидон — 1,4 мг
магния стеарат — 1,0 мг
Вспомогательные вещества для оболочки:
гипромеллоза — 2,1 мг
(гидроксипропилметилцеллюлоза)
макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,6 мг
титана диоксид — 0,3 мг
Средняя масса таблетки с оболочкой — 103 мг
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
H1-гистаминовых рецепторов блокатор (противоаллергическое средство)
Код АТХ
R06AE
Фармакодинамика:
Левоцетиризин — R-энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина, который блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым у него в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов. Предупреждает развитие и облегчает проявление аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием. Практически отсутствует антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Фармакокинетика:
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
Всасывание. Левоцетиризин быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, абсорбируясь из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но скорость абсорбции уменьшается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) после однократного приема препарата в разовой терапевтической дозе (5 мг) составляет 0,9 ч, Сmах — 207 нг/мл. После повторного приема препарата в дозе 5 мг Сmах составляет 308 нг/мл.
Распределение. Биодоступность достигает 100%. Объем распределения левоцетиризина составляет 0,4 л/кг. Связь с белками плазмы крови на 90%.
Метаболизм. Менее 14% препарата метаболизируется путем N- и О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9±1,9 ч, у маленьких детей Т1/2 укорочен. Общий клиренс у взрослых составляет 0,63 мл/мин/кг. Почками с мочой в неизменном виде выводится 85,4% принятой дозы препарата. Через кишечник выводится около 12,9% принятой дозы препарата.
Препарат не кумулируется. Полностью выводится из организма за 96 ч. При почечной недостаточности (клиренсе креатинина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается и T1/2 удлиняется. Так, у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%, и менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4- часовой процедуры гемодиализа.
Показания:
Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.
Поллиноз (сенная лихорадка).
Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница.
Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на гемодиализе.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Применять с осторожностью при следующих состояниях:
— хроническая почечная недостаточность (при КК более 10 мл/мин и менее 50 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
— пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации);
— при одновременном применении с алкоголем.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды или натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза -5 мг (1 таблетка).
Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек снижение суточной дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
[140- возраст (годы)] х масса тела (кг)
КК(мл/мин) =—————————————————
72 х КК(сыворот) (мг/дл)
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: дозу следует рассчитывать по таблице, приведенной ниже.
|
Почечная недостаточность |
КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
|
Норма |
>80 |
5 мг/сут |
|
Легкая |
50-79 |
5 мг/сут |
|
Средняя |
30-49 |
5 мг/сут xl раз в 2 дня |
|
Тяжелая |
<30 |
5 мг/сут xl раз в 3 дня |
|
Терминальная стадия- пациенты, находящиеся на гемодиализе |
<10 |
Прием препарата противопоказан |
Пациентам с нарушением только функции печени: коррекции режима дозирования не требуется.
Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Курс лечения при поллинозе в среднем составляет 1-6 недель, при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность курса лечения может увеличиться.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития нежелательных реакций (ВОЗ): очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции зарегистрированные в постмаркетинговом периоде применения левоцетиризина, частота развития которых не может быть подсчитана по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Аллергические реакции: очень редко — зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, утомляемость, сонливость; редко — астения; очень редко — агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги; частота неизвестна — бессонница, нарушение сна, парестезии, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса, суицидальные мысли.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение зрения; частота неизвестна — диплопия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; частота неизвестна — ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту; редко — боль в животе; очень редко — тошнота, диарея, гепатит; частота неизвестна — рвота, запор, повышение аппетита.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — задержка мочи, дизурия.
Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко — миалгия.
Со стороны обмена веществ: очень редко — увеличение массы тела.
Лабораторные показатели: очень редко — изменение функциональных проб печени.
Прочее: частота неизвестна — периферические отеки.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: сонливость (взрослые), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (дети).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие:
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс рацемического цетиризина снижается на 16%, при этом кинетика теофиллина не меняется. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно усиление их влияния на центральную нервную систему.
Особые указания:
Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении с этанолом или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период приема препарата целесообразно воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
Упаковка:
По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ФП «Оболенское»
Купить Эльцет в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Эльцет® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг)
Дата последней актуализации: 29.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Алиум АО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
rxlist.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Пероральный антагонист H1-рецепторов. Левоцетиризина дигидрохлорид — R-энантиомер цетиризина гидрохлорида, рацемического соединения с антигистаминными свойствами. Белый кристаллический порошок, растворим в воде. Молекулярная масса 461,82.
Фармакология
Механизм действия
Левоцетиризин — активный энантиомер цетиризина, является антигистаминным ЛС, его основные эффекты опосредованы селективным ингибированием H1-рецепторов. Антигистаминная активность левоцетиризина была документально подтверждена на различных моделях животных и у человека. Исследования связывания in vitro показали, что сродство левоцетиризина к H1-рецепторам человека в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki=3 нмоль/л vs 6 нмоль/л соответственно). Клиническая значимость этих данных неизвестна.
Фармакодинамика
Исследования у взрослых здоровых людей показали, что левоцетиризин в дозах 2,5 и 5 мг подавлял вызванные в/к инъекцией гистамина волдыри и гиперемию кожи. Напротив, декстроцетиризин не показал явных изменений в подавлении реакции в виде волдырей и гиперемии. Левоцетиризин в дозе 5 мг подавлял вызванные в/к инъекцией гистамина волдыри и гиперемию кожи у 14 педиатрических пациентов (от 6 до 11 лет), и активность сохранялась не менее 24 ч. Клиническая значимость гистаминового теста на кожные волдыри неизвестна.
Исследование интервала QT/QTc с использованием однократной дозы 30 мг левоцетиризина не продемонстрировало влияния на интервал QTc. Хотя однократная доза левоцетиризина не оказала влияния, эффекты левоцетиризина могут не достигать равновесного состояния после однократной дозы. Влияние левоцетиризина на интервал QTc после приема многократных доз неизвестно. Не ожидается, что левоцетиризин будет иметь влияние на интервал QT/QTc, поскольку в результатах исследований QTc с цетиризином и при длительном постмаркетинговом применении цетиризина не было сообщений об удлинении интервала QT.
Фармакокинетика
Левоцетиризин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне терапевтических доз у здоровых взрослых.
Абсорбция. Левоцетиризин быстро и экстенсивно всасывается после приема внутрь. У взрослых Сmax в плазме достигается через 0,9 ч после перорального приема в виде таблеток. Коэффициент кумуляции при ежедневном пероральном приеме составляет 1,12 с достижением равновесного состояния через 2 дня. Сmax обычно составляют 270 и 308 нг/мл соответственно после однократного и повторных приемов в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Прием пищи не влияет на степень экспозиции (AUC) левоцетиризина в виде таблеток, но замедляет Tmax примерно на 1,25 ч, а Cmax снижается примерно на 36% после приема с пищей с высоким содержанием жиров, поэтому левоцетиризин можно принимать с пищей или без нее.
Доза 5 мг (10 мл) перорального раствора левоцетиризина биоэквивалентна дозе 5 мг таблетки левоцетиризина. После перорального приема левоцетиризина в дозе 5 мг в виде перорального раствора здоровыми взрослыми людьми средние Cmax в плазме достигались примерно через 0,5 ч после приема.
Распределение. Среднее связывание левоцетиризина с белками плазмы in vitro колеблется от 91 до 92%, независимо от концентрации в диапазоне 90–5000 нг/мл, что включает наблюдаемые терапевтические уровни в плазме. После перорального приема средний кажущийся Vd составляет приблизительно 0,4 л/кг, что отображает распределение в общей жидкости организма.
Метаболизм. Степень метаболизма левоцетиризина у человека составляет менее 14% от дозы, и поэтому ожидается, что различия, возникающие в результате генетического полиморфизма или одновременного применения ингибиторов ферментов, метаболизирующих ЛС в печени, будут незначительными. Метаболические пути включают ароматическое окисление, N- и O-деалкилирование и конъюгацию таурина. Пути деалкилирования в основном опосредуются изоферментом CYP3A4, в то время как ароматическое окисление включает множественные и/или неидентифицированные изоформы CYP.
Выведение. T1/2 из плазмы у здоровых взрослых составлял от 8 до 9 ч после перорального приема в виде таблеток и в виде раствора, а средний пероральный общий клиренс левоцетиризина составлял приблизительно 0,63 мл/кг/мин. Основной путь выведения левоцетиризина и его метаболитов — с мочой, что составляет в среднем 85,4% дозы. Выведение с фекалиями составляет всего 12,9% дозы. Левоцетиризин выводится как за счет КФ, так и за счет активной канальцевой секреции. Почечный клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс левоцетиризина уменьшается.
Особые группы пациентов
Педиатрические пациенты. Данные педиатрического фармакокинетического исследования при пероральном приеме однократной дозы 5 мг левоцетиризина у 14 детей от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг показали, что значения Cmax и AUC примерно в 2 раза больше, чем у здоровых взрослых людей при сравнении в перекрестном исследовании. Среднее значение Cmax составляло 450 нг/мл, Тmax в среднем — 1,2 ч, общий клиренс с учетом массы тела был на 30% выше, а T1/2 на 24% короче у этой педиатрической популяции, чем соответствующие показатели у взрослых.
Специальные фармакокинетические исследования у детей младше 6 лет не проводились. Ретроспективный популяционный фармакокинетический анализ был проведен у 323 пациентов (181 ребенок от 1 до 5 лет, 18 детей от 6 до 11 лет и 124 взрослых от 18 до 55 лет), получавших однократную или многократную дозу левоцетиризина в диапазоне от 1,25 до 30 мг. Данные, полученные в результате этого анализа, показали, что прием в дозе 1,25 мг 1 раз в день у детей от 6 мес до 5 лет приводит к концентрациям в плазме, соответствующим таковым у взрослых при приеме 5 мг 1 раз в день.
Гериатрические пациенты. Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном пероральном приеме 30 мг левоцетиризина 1 раз в день в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (65–74 года) общий клиренс был примерно на 33% ниже, чем таковой у более молодых взрослых. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, а не от возраста. Это утверждение также может быть применимо к левоцетиризину, поскольку левоцетиризин и цетиризин выводятся преимущественно с мочой. Поэтому у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.
Пол. Фармакокинетические результаты для 77 пациентов (40 мужчин, 37 женщин) были оценены на предмет потенциального влияния пола на фармакокинетику левоцетиризина. T1/2 был немного короче у женщин (7,08±1,72) ч, чем у мужчин (8,62±1,84) ч, однако пероральный клиренс с поправкой на массу тела у женщин (0,67±0,16) мл/мин/кг является сопоставимым с таковым у мужчин (0,59±0,12) мл/мин/кг. Одинаковые суточные дозы и интервалы дозирования применимы для мужчин и женщин с нормальной функцией почек.
Раса. Влияние расы на левоцетиризин не изучалось. Поскольку левоцетиризин в основном выводится почками и нет серьезных расовых различий в клиренсе креатинина, не ожидается, что фармакокинетические характеристики левоцетиризина будут различаться у разных рас. Каких-либо расовых различий в фармакокинетике рацемата цетиризина не наблюдалось.
Нарушение функции почек. Экспозиция левоцетиризина (AUC) показала увеличение в 1,8; 3,2; 4,3 и 5,7 раза у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней, тяжелой степени и терминальной стадией почечной недостаточности соответственно по сравнению со здоровыми людьми. Соответствующее увеличение оценочного периода полураспада — в 1,4; 2; 2,9 и 4 раза соответственно.
Общий клиренс левоцетиризина после перорального приема коррелировал с клиренсом креатинина и постепенно снижался в зависимости от тяжести почечной недостаточности. Поэтому рекомендуется корректировать дозу и интервалы дозирования левоцетиризина в зависимости от клиренса креатинина у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) левоцетиризин противопоказан. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Дозу левоцетиризина следует уменьшать у пациентов с нарушением функции почек легкой степени. И доза, и частота приема должны быть уменьшены у пациентов с нарушением функции почек умеренной или тяжелой степени.
Нарушение функции печени. Левоцетиризин не изучали у пациентов с нарушением функции печени. Было обнаружено, что внепочечный клиренс (показывающий степень участия печени) составляет около 28% от общего клиренса у здоровых взрослых людей после перорального приема.
Поскольку левоцетиризин в основном выводится в неизмененном виде почками, маловероятно, что клиренс левоцетиризина значительно снижается у пациентов с нарушением функции только печени.
Доклиническая токсикология
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Исследования канцерогенности левоцетиризина не проводили. Однако оценка исследований канцерогенности цетиризина важна для определения канцерогенного потенциала левоцетиризина. В двухгодичном исследовании канцерогенности у крыс цетиризин не проявлял канцерогенного действия при применении с пищей в дозах до 20 мг/кг (примерно 40, 40, 25 и 10 МРДЧ у взрослых, детей от 6 до 11 лет, детей 2–5 лет и детей от 6 мес до 2 лет соответственно из расчета в мг/м2). В двухгодичном исследовании канцерогенности у мышей цетиризин вызывал повышение частоты возникновения доброкачественных опухолей печени у самцов при дозе 16 мг/кг (примерно 15, 15, 9 и 5 МРДЧ у взрослых, детей от 6 до 11 лет, детей 2–5 лет и детей от 6 мес до 2 лет соответственно из расчета в мг/м2). Не наблюдалось увеличения частоты возникновения доброкачественных опухолей при дозе 4 мг/кг (примерно 4, 4, 2 и 1 МРДЧ у взрослых, детей от 6 до 11 лет, детей 2–5 лет и детей от 6 мес до 2 лет соответственно из расчета в мг/м2). Клиническая значимость этих результатов при длительном применении левоцетиризина неизвестна.
Левоцетиризин не проявлял мутагенности в тесте Эймса и кластогенности в тесте на лимфоцитах человека, тесте на лимфоме у мышей и in vivo в микроядерном тесте у мышей.
Цетиризин не влиял на фертильность и репродуктивную способность у самцов и самок мышей и крыс, которые получали цетиризин в пероральных дозах до 64 и 200 мг/кг/сут соответственно (примерно в 60 и 390 раз больше МРДЧ у взрослых из расчета в мг/м2).
Клинические исследования
Круглогодичный аллергический ринит
Взрослые и подростки от 12 лет и старше
Эффективность левоцетиризина оценивали в четырех рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых клинических испытаниях у взрослых и подростков 12 лет и старше с симптомами круглогодичного аллергического ринита. Четыре клинических испытания включают два испытания с диапазоном доз продолжительностью 4 нед и два испытания эффективности (одно 6-недельное и одно 6-месячное) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Эти испытания включали в общей сложности 1729 пациентов (752 мужского пола и 977 женского пола), из которых 227 были подростками от 12 до 17 лет. Эффективность оценивали с использованием общей шкалы симптомов из записи пациентом 4 симптомов (чихание, ринорея, зуд в носу и зуд в глазах) в трех исследованиях и 5 симптомов (чихание, ринорея, зуд в носу, зуд в глазах и заложенность носа) в одном исследовании. Пациенты регистрировали симптомы с использованием категориальной шкалы степени тяжести 0–3 (0 = отсутствие симптомов, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая) 1 раз в сутки вечером, что отражало 24-часовой период лечения. Первичной конечной точкой было значение общего балла симптомов по шкале, усредненного за первую неделю и за 4 недели в испытаниях круглогодичного аллергического ринита.
Два испытания с диапазоном доз были проведены для оценки эффективности левоцетиризина в дозах 2,5; 5 и 10 мг 1 раз в сутки вечером. Эти испытания длились 4 нед и включали пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом. В этих испытаниях каждая из трех доз левоцетиризина продемонстрировала большее снижение ретроспективной общей оценки симптомов, чем плацебо, и разница была статистически значимой для всех трех доз в двух исследованиях. Результаты одного из этих испытаний показаны в таблице 1.
Таблица 1
Среднее значение ретроспективной общей оценки симптомов1 в испытаниях аллергического ринита с диапазоном доз
| Лечение | N | Исходный уровень | Среднее значение, скорректированное при лечении | Разница с плацебо | ||
| Оценка | 95% ДИ | р-значение | ||||
| Испытания круглогодичного аллергического ринита — ретроспективная общая оценка симптомов | ||||||
| Левоцетиризин, 2,5 мг | 133 | 7,14 | 4,12 | 1,17 | (0,71; 1,63) | <0,001 |
| Левоцетиризин, 5 мг | 127 | 7,18 | 4,07 | 1,22 | (0,76; 1,69) | <0,001 |
| Левоцетиризин, 10 мг | 129 | 7,58 | 4,19 | 1,1 | (0,64; 1,57) | <0,001 |
| Плацебо | 128 | 7,22 | 5,29 |
1 Общая оценка симптомов представляет собой сумму отдельных симптомов (чихание, ринорея, зуд в носу и зуд в глазах), оцененных пациентами по шкале тяжести от 0 до 3.
В одном клиническом исследовании оценивали эффективность левоцетиризина в дозе 5 мг 1 раз в день вечером по сравнению с плацебо у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом в течение 6-недельного периода лечения. В другом испытании в течение 6-месячного периода лечения, оценивалась эффективность через 4 нед. Левоцетиризин в дозе 5 мг продемонстрировал большее снижение по сравнению с исходным уровнем ретроспективной общей оценки симптомов, чем плацебо, и разница с плацебо была статистически значимой. Результаты показаны в таблице 2.
Таблица 2
Среднее значение ретроспективной общей оценки симптомов1 в испытаниях аллергического ринита
| Лечение | N | Исходный уровень | Среднее значение, скорректированное при лечении | Разница с плацебо | ||
| Оценка | 95% ДИ | р-значение | ||||
| Испытания круглогодичного аллергического ринита — ретроспективная общая оценка симптомов | ||||||
| Левоцетиризин, 5 мг | 150 | 7,69 | 3,93 | 1,17 | (0,7; 1,64) | <0,001 |
| Плацебо | 142 | 7,44 | 5,1 |
1 Общая оценка симптомов представляет собой сумму отдельных симптомов (чихание, ринорея, зуд в носу и зуд в глазах), оцененных пациентами по шкале тяжести от 0 до 3.
Начало действия оценивали в двух исследованиях при воздействии окружающей среды у пациентов с аллергическим ринитом при однократной дозе левоцетиризина 2,5 или 5 мг. Было обнаружено, что действие левоцетиризина в дозе 5 мг наступает через 1 ч после перорального приема. Начало действия также оценивалось по ежедневной записи симптомов вечером перед приемом левоцетиризина в исследованиях аллергического ринита. В этих испытаниях начало эффекта отмечалось через 1 день после приема левоцетиризина.
Педиатрические пациенты до 12 лет
Нет каких-либо клинических испытаний эффективности левоцетиризина в дозе 2,5 мг 1 раз в день у педиатрических пациентов до 12 лет, а также клинических испытаний эффективности левоцетиризина в дозе 1,25 мг 1 раз в день у педиатрических пациентов от 6 мес до 5 лет. Клиническая эффективность левоцетиризина у педиатрических пациентов до 12 лет была экстраполирована из исследований клинической эффективности у взрослых на основе фармакокинетических сравнений (см. «Меры предосторожности»).
Хроническая идиопатическая крапивница
Взрослые пациенты 18 лет и старше
Эффективность левоцетиризина для лечения неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы была оценена в двух многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых клинических испытаниях продолжительностью 4 нед у взрослых пациентов от 18 до 85 лет с хронической идиопатической крапивницей. Эти два испытания включали одно 4-недельное испытание с диапазоном доз и одно 4-недельное испытание эффективности однократной дозы. В эти испытания были включены 423 пациента (139 мужчин и 284 женщины). Большинство пациентов (>90%) принадлежали к европеоидной расе, средний возраст составлял 41 год. 146 из этих пациентов получали левоцетиризин в дозе 5 мг 1 раз в день вечером. Эффективность оценивали на основании записи пациентом тяжести зуда по шкале тяжести от 0 до 3 (0 = нет, 3 = тяжелая). Первичной конечной точкой эффективности было значение выраженности зуда по шкале тяжести в течение первой недели и всего периода лечения. Дополнительными переменными эффективности были немедленная оценка тяжести зуда, количество и размер волдырей и продолжительность зуда.
Испытание с диапазоном доз было проведено для оценки эффективности левоцетиризина в дозах 2,5; 5 и 10 мг 1 раз в день вечером. В этом испытании каждая из трех доз левоцетиризина продемонстрировала большее снижение ретроспективной оценки степени тяжести зуда по шкале, чем плацебо, и разница была статистически значимой для всех трех доз (см. таблицу 3).
В испытании уровня однократной дозы оценивали эффективность левоцетиризина в дозе 5 мг 1 раз в день вечером по сравнению с плацебо у пациентов с хронической идиопатической крапивницей в течение 4-недельного периода лечения.
Левоцетиризин в дозе 5 мг продемонстрировал большее снижение по сравнению с исходным уровнем ретроспективной оценки степени тяжести зуда по шкале, чем плацебо, и разница с плацебо была статистически значимой.
Продолжительность зуда, количество и размер волдырей и немедленная оценка тяжести зуда также показали значительное улучшение по сравнению с плацебо. Значительное улучшение немедленной оценки степени тяжести зуда по сравнению с плацебо подтвердило эффективность в конце интервала дозирования (см. таблицу 3).
Таблица 3
Среднее значение ретроспективной оценки степени тяжести зуда по шкале в испытаниях хронической идиопатической крапивницы
| Лечение | N | Исходный уровень | Среднее значение, скорректированное при лечении | Разница с плацебо | ||
| Оценка | 95% ДИ | р-значение | ||||
| Испытание с диапазоном доз — ретроспективная оценка степени тяжести зуда по шкале | ||||||
| Левоцетиризин, 2,5 мг | 69 | 2,08 | 1,02 | 0,82 | (0,58; 1,06) | <0,001 |
| Левоцетиризин, 5 мг | 62 | 2,07 | 0,92 | 0,91 | (0,66; 1,16) | <0,001 |
| Левоцетиризин, 10 мг | 55 | 2,04 | 0,73 | 1,11 | (0,85; 1,37) | <0,001 |
| Плацебо | 60 | 2,25 | 1,84 | |||
| Испытание при терапии хронической идиопатической крапивницы — ретроспективная оценка степени тяжести зуда по шкале | ||||||
| Левоцетиризин, 5 мг | 80 | 2,07 | 0,94 | 0,62 | (0,38; 0,86) | <0,001 |
| Плацебо | 82 | 2,06 | 1,56 |
Педиатрические пациенты
Клинических испытаний эффективности у педиатрических больных с хронической идиопатической крапивницей (см. «Меры предосторожности») не проводилось.
Показания к применению
Круглогодичный аллергический ринит
Левоцетиризин показан для облегчения симптомов, связанных с круглогодичным аллергическим ринитом, у детей от 6 мес до 2 лет.
Хроническая идиопатическая крапивница
Левоцетиризин показан для лечения неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей от 6 мес.
Противопоказания
Пациенты с известной гиперчувствительностью к левоцетиризину или цетиризину. Наблюдавшиеся реакции варьируют от крапивницы до анафилаксии (см. «Побочные действия»).
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (Cl креатинина<10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на гемодиализе.
Дети от 6 мес до 11 лет с нарушением функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Резюме рисков. Доступных данных в опубликованной литературе и постмаркетингового опыта применения левоцетиризина у беременных женщин недостаточно для выявления каких-либо лекарственноассоциированных рисков развития выкидыша, врожденных дефектов или неблагоприятных исходов для матери или плода. В исследованиях репродукции у животных не было получено доказательств вреда для плода при пероральном применении левоцетиризина у беременных крыс и крольчих в период органогенеза в дозах, превышающих МРДЧ для взрослых до 390 и 470 раз соответственно. У крыс при применении на поздних сроках беременности и в период лактации цетиризин не влиял на развитие детенышей при пероральных дозах, примерно в 60 раз превышающих МРДЧ для взрослых. У мышей при применении на поздних сроках беременности и в период лактации цетиризин при пероральном использовании не оказывал влияния на развитие детенышей в дозе, которая примерно в 25 раз превышала МРДЧ для взрослых; однако более низкая прибавка массы тела детенышей во время лактации наблюдалась при дозе, которая в 95 раз превышала МРДЧ для взрослых (см. Данные у животных).
Предполагаемый фоновый риск развития серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. При любой беременности существует фоновый риск развития врожденного порока, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции в США оцениваемые фоновые риски развития серьезных врожденных пороков развития и выкидыша при клинически установленной беременности составляют от 2 до 4% и от 15 до 20% соответственно.
Данные у животных. В исследованиях эмбриофетального развития беременные крысы получали ежедневные дозы левоцетиризина до 200 мг/кг/сут с 6-го по 15-й дни беременности, а беременные крольчихи — до 120 мг/кг/сут с 6-го по 18-й дни беременности. Левоцетиризин не проявлял признаков неблагоприятного влияния на плод у крыс и крольчих при дозах, в 390 и 470 раз соответственно превышающих МРДЧ (из расчета в мг/м2 при пероральных дозах для самок 200 и 120 мг/кг/сут у крыс и крольчих соответственно).
Исследования пренатального и постнатального развития у животных с левоцетиризином не проводили. В исследовании пренатального и постнатального развития, проведенном у мышей, цетиризин применяли перорально в дозах до 96 мг/кг/сут с 15-го дня беременности до 21-го дня лактации. Цетиризин снижал прирост массы тела детенышей во время лактации при пероральной дозе у самок, которая была примерно в 95 раз выше МРДЧ (из расчета в мг/м2 при пероральной дозе для самок 96 мг/кг/сут), однако не влиял на прибавку массы тела детенышей при пероральной дозе у самок, которая примерно в 25 раз превышала МРДЧ (из расчета в мг/м2 при пероральной дозе для самок 24 мг/кг/сут). В исследовании пренатального и постнатального развития, проведенном у крыс, цетиризин применяли перорально в дозах до 180 мг/кг/сут с 17-го дня беременности до 22-го дня лактации. Цетиризин не оказывал каких-либо побочных эффектов на самок крыс или на развитие потомства в дозах, примерно до 60 раз превышающих МРДЧ (из расчета в мг/м2 при пероральной дозе для самок 30 мг/кг/сут). Цетиризин вызывал чрезмерную токсичность для самок при пероральной дозе, которая примерно в 350 раз превышала МРДЧ (из расчета в мг/м2 при пероральной дозе для самок 180 мг/кг/сут).
Грудное вскармливание
Резюме рисков. Нет данных о присутствии левоцетиризина в материнском молоке, о влиянии на грудного ребенка или о влиянии на выработку молока. Однако сообщалось, что цетиризин присутствует в грудном молоке женщин. Исследования показали, что цетиризин экскретируется в молоко у мышей и собак породы бигль (см. Данные у животных). Если ЛС присутствует в молоке животных, скорее всего, оно будет присутствовать в материнском молоке. Преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в левоцетиризине и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, вследствие применения левоцетиризина или под влиянием основного состояния матери.
Данные у животных. Цетиризин был обнаружен в молоке мышей. При пероральном применении у самок в период лактации цетиризина в дозе, которая примерно в 25 раз превышала МРДЧ для взрослых, не наблюдалось неблагоприятных эффектов развития у детенышей (см. Беременность). Исследования у собак породы бигль показали, что примерно 3% дозы цетиризина экскретируется в молоко. Концентрация ЛС в молоке животных не обязательно прогнозирует концентрацию ЛС в материнском молоке.
Побочные действия
Применение левоцетиризина было ассоциировано с сонливостью, утомляемостью, астенией и задержкой мочи (см. «Меры предосторожности»).
Опыт клинических испытаний
Приведенные ниже данные по безопасности отражают экспозицию левоцетиризина у 2708 пациентов с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей в 14 контролируемых клинических испытаниях продолжительностью от 1 нед до 6 мес.
Краткосрочные (экспозиция до 6 нед) данные по безопасности у взрослых и подростков основаны на 8 клинических испытаниях, в которых 1896 пациентов (825 лиц мужского пола и 1071 — женского от 12 лет и старше) получали левоцетиризин в дозах 2,5; 5 или 10 мг 1 раз в день вечером.
Краткосрочные данные по безопасности у педиатрических пациентов основаны на двух клинических испытаниях, в которых 243 ребенка с аллергическим ринитом (162 мальчика и 81 девочка от 6 до 12 лет) получали левоцетиризин в дозе 5 мг 1 раз в день в течение 4–6 нед, одном клиническом испытании, в котором 114 детей (65 мальчиков и 49 девочек от 1 года до 5 лет) с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей получали левоцетиризин в дозе 1,25 мг 2 раза в день в течение 2 нед, и одном клиническом испытании, в котором 45 детей (28 мальчиков и 17 девочек от 6 до 11 мес) с симптомами аллергического ринита или хронической крапивницы получали левоцетиризин в дозе 1,25 мг 1 раз в день в течение 2 нед.
Долгосрочные (экспозиция 4 или 6 мес) данные по безопасности у взрослых и подростков основаны на двух клинических испытаниях, в которых 428 пациентов (190 лиц мужского пола и 238 — женского) с аллергическим ринитом получали левоцетиризин в дозе 5 мг 1 раз в день. Данные по долгосрочной безопасности также доступны из 18-месячного испытания с участием 255 пациентов 12–24 мес, получавших левоцетиризин.
Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемых в этих клинических испытаниях, не может быть непосредственно сравнена с частотой неблагоприятных эффектов в других клинических испытаниях и может не отражать частоту встречаемости этих неблагоприятных эффектов, наблюдаемую в клинической практике.
Взрослые и подростки от 12 лет и старше
В исследованиях продолжительностью до 6 нед средний возраст взрослых и подростков составлял 32 года, 44% пациентов были мужского пола, 56% — женского, и подавляющее большинство (более 90%) составляли представители европеоидной расы.
В этих испытаниях 43 и 42% пациентов в группах, получавших левоцетиризин в дозах 2,5 и 5 мг соответственно, имели по крайней мере одно нежелательное явление по сравнению с 43% в группе плацебо.
В плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью 1–6 нед наиболее частыми побочными реакциями были сонливость, ринофарингит, утомляемость, сухость во рту и фарингит, и большинство из них были легкими или умеренными по интенсивности. Сонливость при приеме левоцетиризина имела дозозависимый характер и при тестируемых дозах 2,5; 5 и 10 мг была наиболее частой побочной реакцией, приводящей к прекращению приема (0,5%).
В таблице 4 перечислены побочные реакции, которые были зарегистрированы у ≥2% пациентов от 12 лет и старше, подвергавшихся экспозиции левоцетиризина в дозах 2,5 или 5 мг в восьми плацебо-контролируемых клинических испытаниях, и наблюдались чаще при приеме левоцетиризина, чем при приеме плацебо.
Таблица 4
Побочные реакции, зарегистрированные у ≥2%1 пациентов от 12 лет и старше, подвергавшихся экспозиции левоцетиризина в дозах 2,5 или 5 мг 1 раз в день в плацебо-контролируемых клинических испытаниях продолжительностью 1–6 нед
| Побочные реакции | Левоцетиризин, 2,5 мг (n=421) | Левоцетиризин, 5 мг (n=1070) | Плацебо (n=912) |
| Сонливость | 22 (5%) | 61 (6%) | 16 (2%) |
| Назофарингит | 25 (6%) | 40 (4%) | 28 (3%) |
| Утомляемость | 5 (1%) | 46 (4%) | 20 (2%) |
| Сухость во рту | 12 (3%) | 26 (2%) | 11 (1%) |
| Фарингит | 10 (2%) | 12 (1%) | 9 (1%) |
1 Округлено до ближайшего процентного соотношения.
Дополнительные побочные реакции, имеющие клиническое значение, которые наблюдались чаще, чем в группе плацебо, у взрослых и подростков от 12 лет и старше, подвергавшихся экспозиции левоцетиризина, включают обморок (0,2%) и увеличение массы тела (0,5%).
Педиатрические пациенты от 6 до 12 лет
243 педиатрических пациента от 6 до 12 лет получали левоцетиризин в дозе 5 мг 1 раз в день в двух краткосрочных плацебо-контролируемых двойных слепых испытаниях. Средний возраст пациентов составлял 9,8 года, 79 (32%) были в возрасте от 6 до 8 лет, 50% принадлежали к европеоидной расе. В таблице 5 перечислены побочные реакции, которые регистрировались у ≥2% пациентов от 6 до 12 лет, подвергавшихся экспозиции левоцетиризина в дозе 5 мг в плацебо-контролируемых клинических испытаниях, и наблюдались чаще при приеме левоцетиризина, чем при приеме плацебо.
Таблица 5
Побочные реакции, зарегистрированные у ≥2%1 пациентов 6–12 лет, подвергавшихся экспозиции левоцетиризина в дозе 5 мг 1 раз в день в плацебо-контролируемых клинических испытаниях продолжительностью 4 и 6 нед
| Побочные реакции | Левоцетиризин, 5 мг (n=243) | Плацебо (n=240) |
| Лихорадка | 10 (4%) | 5 (2%) |
| Кашель | 8 (3%) | 2 (<1%) |
| Сонливость | 7 (3%) | 1 (<1%) |
| Носовое кровотечение | 6 (2%) | 1 (<1%) |
1 Округлено до ближайшего процентного соотношения.
Педиатрические пациенты от 1 года до 5 лет
114 педиатрических пациентов от 1 года до 5 лет получали левоцетиризин в дозе 1,25 мг 2 раза в день в ходе двухнедельного плацебо-контролируемого двойного слепого исследования безопасности. Средний возраст пациентов составлял 3,8 года, 32% были в возрасте от 1 до 2 лет, 71% принадлежали к европеоидной расе и 18% — к негроидной. В таблице 6 перечислены побочные реакции, которые были зарегистрированы у ≥2% пациентов от 1 года до 5 лет, подвергавшихся экспозиции левоцетиризина в дозе 1,25 мг 2 раза в день в плацебо-контролируемом исследовании безопасности, и наблюдались чаще при приеме левоцетиризина, чем при приеме плацебо.
Таблица 6
Побочные реакции, зарегистрированные у ≥2%1 пациентов 1–5 лет, подвергавшихся экспозиции левоцетиризина в дозе 1,25 мг 2 раза в день в 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании
| Побочные реакции | Левоцетиризин, 1,25 мг 2 раза в день (n=114) | Плацебо (n=59) |
| Лихорадка | 5 (4%) | 1 (2%) |
| Диарея | 4 (4%) | 2 (3%) |
| Рвота | 4 (4%) | 2 (3%) |
| Средний отит | 3 (3%) | 0 (0%) |
1 Округлено до ближайшего процентного соотношения.
Педиатрические пациенты от 6 до 11 мес
45 педиатрических пациентов от 6 до 11 мес получали левоцетиризин в дозе 1,25 мг 1 раз в день в ходе двухнедельного плацебо-контролируемого двойного слепого исследования безопасности. Средний возраст пациентов составлял 9 мес, 51% принадлежали к европеоидной расе и 31% — к негроидной. Побочные реакции, которые регистрировались более чем у 1 пациента (т.е. ≥3%) от 6 до 11 мес, подвергавшихся экспозиции левоцетиризина в дозе 1,25 мг 1 раз в день в плацебо-контролируемом исследовании безопасности, и наблюдались чаще при приеме левоцетиризина, чем при приеме плацебо, включали диарею и запор, которые наблюдались у 6 (13%) и 1 (4%), 3 (7%) и 1 (4%) ребенка в группах, получавших левоцетиризин и плацебо соответственно.
Опыт долгосрочных клинических испытаний
В двух контролируемых клинических испытаниях 428 пациентов (190 лиц мужского пола и 238 — женского) от 12 лет и старше получали левоцетиризин в дозе 5 мг 1 раз в день в течение 4 или 6 мес. Характеристики пациентов и профиль безопасности были аналогичны тем, которые наблюдались в краткосрочных исследованиях. Десять (2,3%) пациентов, принимавших левоцетиризин, прекратили лечение из-за появления побочных эффектов — сонливости, утомляемости или астении, по сравнению с 2 пациентами, у которых наблюдались те же побочные явления, (<1%) в группе плацебо.
Долгосрочные клинические исследования у детей младше 12 лет с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей отсутствуют.
Отклонения лабораторных тестов
Повышение уровня билирубина и трансаминаз в крови было зарегистрировано у <1% пациентов в клинических испытаниях. Повышения были преходящими и не привели к отмене лечения ни у одного пациента.
Постмаркетинговый опыт
В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось во время клинических испытаний и перечисленным выше, в постмаркетинговый период применения левоцетиризина были также выявлены следующие побочные реакции. Поскольку об этих реакциях сообщалось добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с экспозицией ЛС.
Со стороны ССС: пальпитация, тахикардия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: вертиго.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, нарушение зрения.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.
Общие расстройства и реакции в месте введения: отек.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Со стороны метаболизма и расстройства питания: повышение аппетита.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, фебрильные судороги, двигательные расстройства (включая дистонию и окулогирный криз), парестезия, судороги (сообщалось у субъектов с известным судорожным расстройством и без него), тремор.
Нарушение психики: агрессия и ажитация, депрессия, галлюцинации, инсомния, ночные кошмары, суицидальные мысли.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, задержка мочи.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, зуд, сыпь и крапивница.
Помимо реакций, которые регистрировались при лечении левоцетиризином, в постмаркетинговый период применения цетиризина сообщалось о других потенциально серьезных нежелательных явлениях. Поскольку левоцетиризин является основным фармакологически активным компонентом цетиризина, следует принимать во внимание тот факт, что следующие побочные эффекты также потенциально могут возникать при лечении левоцетиризином.
Со стороны ССС: тяжелая гипотензия.
Со стороны ЖКТ: холестаз.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные симптомы, миоклонус, орофациальная дискинезия, тик.
Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния: мертворождение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: гломерулонефрит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: острый генерализованный экзантематозный пустулез, рикошетный зуд — зуд в течение нескольких дней после отмены цетиризина, обычно после его длительного применения (например, от месяцев до нескольких лет).
Взаимодействие
По данным in vitro, ФКВ левоцетиризина с другими ЛС путем ингибирования или индукции ферментов, метаболизирующих ЛС в печени, маловероятно.
Данные in vitro о метаболическом взаимодействии показывают, что вряд ли левоцетиризин вызывает или будет подвергаться метаболическим взаимодействиям. Левоцетиризин в концентрациях, значительно превышающих уровень Cmax, достигаемый в диапазонах терапевтических доз, не является ингибитором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2A1, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4, а также не является индуктором изоферментов UGT1A или CYP1A2, CYP2C9 и CYP3A4.
Исследования взаимодействия in vivo с левоцетиризином не проводили. Были проведены исследования взаимодействия с рацематом цетиризина.
Феназон, азитромицин, циметидин, эритромицин, кетоконазол, теофиллин и псевдоэфедрин
Исследования ФКВ, проведенные с рацематом цетиризина, показали, что цетиризин не взаимодействует с феназоном, псевдоэфедрином, эритромицином, азитромицином, кетоконазолом и циметидином. Наблюдалось небольшое снижение (≈16%) клиренса цетиризина, вызванное теофиллином в дозе 400 мг. Возможно, что более высокие дозы теофиллина могут иметь больший эффект.
Ритонавир
Ритонавир увеличивал AUC цетиризина в плазме примерно на 42%, что сопровождалось увеличением T1/2 (53%) и снижением клиренса (29%) цетиризина. Распределение ритонавира не изменялось при одновременном применении цетиризина.
Передозировка
Сообщалось о передозировке левоцетиризина.
Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых. У детей вначале могут возникать ажитация и беспокойство, за которыми следует сонливость.
Лечение: известного специфического антидота левоцетиризина нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Левоцетиризин не удаляется эффективно с помощью диализа.
Острая максимальная нелетальная пероральная доза левоцетиризина для мышей составила 240 мг/кг (примерно в 190 раз больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для взрослых, примерно в 230 раз больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для детей от 6 до 11 лет и примерно в 180 раз больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для детей от 6 мес до 5 лет из расчета на мг/м2). У крыс максимальная нелетальная пероральная доза составляла 240 мг/кг (примерно в 390 раз больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для взрослых, примерно в 460 раз больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для детей от 6 до 11 лет и примерно в 370 раз больше максимальной рекомендуемой суточной пероральной дозы для детей от 6 мес до 5 лет из расчета на мг/м2).
Способ применения и дозы
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, функции почек.
Меры предосторожности
Сонливость
В клинических испытаниях у некоторых пациентов, принимавших левоцетиризин, сообщалось о возникновении сонливости, утомляемости и астении. Пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и координации движений, таких как управление механизмами или вождение автомобиля, после приема левоцетиризина. Следует избегать одновременного применения левоцетиризина с алкоголем или ЛС, угнетающими ЦНС, поскольку возможно их аддитивное действие и снижение активности и дополнительное нарушение работы ЦНС.
Задержка мочи
В постмаркетинговый период применения левоцетиризина сообщалось о задержке мочи. Левоцетиризин следует применять с осторожностью у пациентов с предрасполагающими к задержке мочи факторами (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. При возникновении задержки мочи прием левоцетиризина следует прекратить.
Применение в педиатрии
Рекомендуемая доза левоцетиризина для лечения неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у пациентов от 6 мес до 17 лет основана на экстраполяции эффективности у взрослых 18 лет и старше (см. Клинические исследования).
Рекомендуемая доза левоцетиризина для пациентов от 6 мес до 2 лет для лечения симптомов круглогодичного аллергического ринита и от 6 мес до 11 лет с хронической идиопатической крапивницей основана на сравнениях перекрестных исследований системной экспозиции левоцетиризина у взрослых и педиатрических пациентов, а также на профиле безопасности левоцетиризина как у взрослых, так и у педиатрических пациентов при дозах, равных или превышающих рекомендуемую дозу для пациентов от 6 мес до 11 лет.
Безопасность левоцетиризина в дозе 5 мг 1 раз в день оценивали у 243 педиатрических пациентов от 6 до 12 лет в двух плацебо-контролируемых клинических испытаниях продолжительностью 4 и 6 нед. Безопасность левоцетиризина в дозе 1,25 мг 2 раза в день оценивали в одном 2-недельном клиническом испытании с участием 114 педиатрических пациентов от 1 года до 5 лет, а безопасность левоцетиризина в дозе 1,25 мг 1 раз в день оценивали в одном 2-недельном клиническом исследовании с участием 45 педиатрических пациентов от 6 до 11 мес (см. «Побочные действия»).
Эффективность левоцетиризина в дозе 1,25 мг 1 раз в день (пациенты от 6 мес до 5 лет) и 2,5 мг 1 раз в день (пациенты от 6 до 11 лет) для лечения симптомов круглогодичного аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы была подтверждена экстраполяцией продемонстрированной эффективности левоцетиризина в дозе 5 мг 1 раз в сутки у пациентов от 12 лет и старше, на основе фармакокинетического сравнения у взрослых и детей.
Сравнения перекрестных исследований показывают, что применение левоцетиризина в дозе 5 мг у педиатрических пациентов от 6 до 12 лет приводило примерно к двукратному увеличению AUC, наблюдаемому при применении левоцетиризина в дозе 5 мг у здоровых взрослых. Поэтому у детей от 6 до 11 лет не следует превышать рекомендуемую дозу 2,5 мг 1 раз в сутки. В популяционном фармакокинетическом исследовании применение дозы 1,25 мг 1 раз в день у детей от 6 мес до 5 лет приводило к системному воздействию, сравнимому с воздействием при применении дозы 5 мг 1 раз в день у взрослых (см. «Фармакология», Фармакокинетика, Клинические исследования).
Применение в гериатрии
Клинические исследования левоцетиризина для каждого утвержденного показания не включали достаточное количество пациентов от 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем пациенты более молодого возраста. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом подбор дозы для пожилого пациента следует проводить с осторожностью, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, в связи с более высокой частотой снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.
Нарушение функции почек
Известно, что левоцетиризин в значительной степени выводится почками и риск развития побочных реакций на это ЛС может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезен мониторинг функции почек (см. «Фармакология»,Фармакокинетика).
Нарушение функции печени
Поскольку левоцетиризин в основном выводится в неизмененном виде почками, маловероятно, что клиренс левоцетиризина значительно снижается у пациентов с нарушением функции только печени (см. «Фармакология», Фармакокинетика).
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Космонавтов ул, 30, Волгоград, Волгоградская обл
Буденного ул, 29, Иловля рп, Иловлинский р-н, Волгоградская обл
Козловская ул, 26, Волгоград, Волгоградская обл
Ленина пр, 333, Волжский, Волгоградская обл
Порт-Саида ул, 9, Волгоград, Волгоградская обл
Советская ул, 74, Усть-Бузулукская ст-ца, Алексеевский р-н, Волгоградская обл
Волжская ул, 40, Быково рп, Волгоградская обл
Победы ул, 2, Котовский р-н, Котово, Волгоградская обл
6-й мкр, 8, Камышин, Волгоградская обл
Мира ул, 131, Волжский, Волгоградская обл
Им Ткачева ул, 14, Волгоград, Волгоградская обл
Пражская ул, 16, Волгоград, Волгоградская обл
Кирова ул, 11В, Волжский, Волгоградская обл
Генерала Карбышева ул, 56Б, Волжский, Волгоградская обл
1-й мкр, 49, Суровикинский р-н, Суровикино, Волгоградская обл (перерыв 13:20–14:00)
Рокоссовского ул, 54, Волгоград, Волгоградская обл
Попова пер, 39/1, Урюпинск, Волгоградская обл
Металлургов пр, 34Д, Волгоград, Волгоградская обл
Республиканская ул, 6, Волгоград, Волгоградская обл
Университетский пр, 70, Волгоград, Волгоградская обл
- Главная →
- Аналоги на букву Э
Аналог таблеток Эльцет
Эльцет (таблетки)
Рейтинг:
156
Производитель: Уточняется
Формы выпуска:
- Таблетки 5 мг, 7 шт.; Цена от 180 рублей
Цены на Эльцет в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Эльцет — один из самых выгодных заменителей Ксизала с таким же действующим веществом в аналогичной концентрации. Продается в упаковках от 7 таблеток и более, каждая из которых содержит 5 мг ДВ. Есть противопоказания и побочные эффекты.
Аналоги препарата Эльцет
Гленцет (таблетки)
Рейтинг:
185
Аналог дороже от 53 руб.
Производитель: Гленмарк (Индия)
Формы выпуска:
- Таблетки 5 мг, 7 шт.; Цена от 233 рублей
- Таблетки 5 мг, 14 шт.; Цена от 430 рублей
Цены на Гленцет в интернет-аптеках
Инструкция по применению
УточняетсяЭльцет — один из самых выгодных заменителей Ксизала с таким же действующим веществом в аналогичной концентрации. Продается в упаковках от 7 таблеток и более, каждая из которых содержит 5 мг ДВ. Есть противопоказания и побочные эффекты.
ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос
Ксизал (таблетки)
Рейтинг:
147
Аналог дороже от 111 руб.
Производитель: ЮСБ Фаршим С.А. (Швейцария)
Формы выпуска:
- Таблетки 5 мг, 7 шт.; Цена от 291 рублей
- Таблетки 5 мг, 10 шт.; Цена от 350 рублей
Цены на Ксизал в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Ксизал — швейцарский таблетированный препарат, предназначенный для лечения аллергии. Относится к фармгруппе антигистаминных препаратов системного действия. Основное действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид в дозировке от 5 мг.
ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос