Эбастин синонимы

Содержание

Структурная формула

Русское название

Эбастин

Английское название

Ebastine

Латинское название

Ebastinum (род. Ebastini)

Химическое название

Брутто формула

C₃₂H₃₉NO₂

Фармакологическая группа вещества Эбастин

Нозологическая классификация

Код CAS

90729-43-4

Фармакологическое действие

Фармакология

Применение вещества Эбастин

Аллергический ринит (сезонный, круглогодичный), идиопатическая хроническая крапивница, аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность, удлинение интервала QT, гипокалиемия, возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена).

Побочные действия вещества Эбастин

Головная боль, сонливость, сухость во рту; редко — боль в животе, диспепсия, тошнота, астения, инсомния, ринит, синусит.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с кетоконазолом и эритромицином (возможно удлинение интервала QT). Совместим с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет — по 10–20 мг 1 раз в сутки (в зависимости от выраженности симптоматики).

Торговые названия с действующим веществом Эбастин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Кестин®	от 457.60 до 665.00
Эспа-Бастин®	от 153.00 до 542.00

Сайт является исключительно информационным.
Сайт не является товарным агрегатором согласно Федеральному закону №250-ФЗ (на сайте нет возможности заключения договора купли-продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.

Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах.

© 1996-2023 ФАРМИНДЕКС.РФ, PHARMINDEX.RU, Информационно-издательский центр «ФАРМиндекс»

Справочная аптек Москвы, Санкт-Петербурга и городов России.

Эспа-Бастин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003460

Торговое наименование препарата

Эспа-Бастин®

Международное непатентованное наименование

Эбастин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро таблетки:

активное вещество: эбастин — 10,00 мг/20,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 85,00 мг/171,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3,00 мг/6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,00 мг/2,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг/1,00 мг.

Пленочная оболочка Опадрай Y-1-7000 белый, состоящая из: гипромеллоза-5сР — 4,69 мг/9,38 мг, титана диоксид — 2,34 мг/4,68 мг, макрогол 400 — 0,47 мг/0,94 мг.

Описание

Для дозировки 10 мг: круглые, плоскоцилиндрические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне.

Для дозировки 20 мг:круглые, (слегка) двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX22

Фармакодинамика:

H₁-гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия.

После однократного приема внутрь антигистаминное действие начинается через 1 ч и сохраняется в течение 48 ч. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических H₁— гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активного метаболита. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияние препарата на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 20 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигается через 1-3 ч и составляет 157 нг/мл.

При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3-5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 95%.

Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки.

Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются.

При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности — до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.

Показания:

— Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный);

— крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;

— тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Удлинение интервала QT на ЭКГ, гипокалиемия, почечная и/или легкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью).

С осторожностью следует применять препарат при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином — возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат Эспа-Бастин® во время беременности противопоказано.

Не рекомендуется принимать препарат во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки.

Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.

При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Эспа- Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость слизистой оболочки полости рта; редко: тошнота, боль в животе, диспепсия; очень редко: рвота.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: сонливость, головная боль; очень редко: нервозность, бессонница, головокружение, парестезии, дизестезия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит, холестаз, изменения лабораторных показателей (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тахикардия, пальпитация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко: менструальные расстройства.

Общие и местные реакции: очень редко: отеки, астенический синдром.

Передозировка:

При приеме до 100 мг эбастина в день клинически значимых симптомов передозировки не наблюдается.

Специфический антидот не выявлен.

Лечение: промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ-мониторирование, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином (увеличение риска удлинения интервала QT).

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими лекарственными препаратами.

Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.

Может усиливать эффект других антигистаминных препаратов.

Особые указания:

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.

В период терапии следует соблюдать осторожность при наличии удлиненного QT интервала на электрокардиограмме, гипокалиемии, а также при одновременном приеме азоловых антимикотических средств и антибиотиков группы макролидов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентами с выраженной печеночной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению транспортными средствами и механизмами.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг.

Упаковка:

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из Аl-ПВХ/ПВДХ.

1 блистер в пачку картонную с инструкцией по применению

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Эдванс Фарма ГмбХ, Wallenroder Strasse 12-14, 13435, Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Эспарма ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Наименование: Кестин (Kestine)

Фармакологическое действие:
Кестин способен влиять по типу конкурентного ингибирования на гистаминовые рецепторы типа Н1. Эбастин не вытесняет гистамин из связей с рецепторами, а связывается со свободными рецепторами. Это способствует остановке развития аллергической реакции. Препарат эффективен в качестве профилактического средства от аллергических реакций. В результате уменьшения влияния гистамина на рецепторы наблюдается снижение интенсивности бронхоспазма, уменьшение патологической проницаемости капилляров и отечности тканей. Кестин оказывает противоаллергический, антигистаминный эффект, может иметь седативное влияние на пациента.

Показания к применению:
Кестин показан при:
— сезонном аллергическом рините,
— рините, ассоциированном с бытовыми аллергенами, пыльцой, лекарственными препаратами,
— пищевой аллергии,
— аллергии на эпидермальные частицы,
— крапивнице, спровоцированной любыми видами аллергенов,
— состояниях, вызванных повышенной продукцией гистамина.

Способ применения:
Прием таблеток осуществляют в любое время, независимо от еды. Стандартные дозировки Кестина приведены в таблице.
Возраст пациента (лет) или состояние Дозировка (суточная равна разовой), мг Количество таблеток Количество сиропа (мл)
6-12 5 ½ 5
12-15 10 1 10
15 и более 10-20 1-2 10-20
Наличие печеночной недостаточности 5-10 ½-1 5-10

Побочные действия:
Прием препарата Кестин может сопровождаться:
— сонливостью,
— сухостью во рту,
— головной болью,
— тошнотой,
— диспепсией,
— астеническим синдромом,
— бессонницей,
— эпигастральной болью,
— синуситом.

Противопоказания:
Кестин не назначают при:
— лактации,
— гиперчувствительности к эбастину, компонентам таблеток,
— беременности,
— показаниях у детей младше 6 лет.

При почечной недостаточности, удлинении QT-интервала, нарушениях печеночного метаболизма, гипокалиемии необходимо назначать Кестин с осторожностью.

Беременность:
Достоверных данных о безопасности клинического применения Кестина и его аналогов при беременности нет. Препараты с эбастином не назначают беременным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат Кестин несовместим с противогрибковыми средствами, содержащими кетоконазол, а также с антибиотиками эритромицинового ряда. С другими средствами значимых фармакологических взаимодействий не зарегистрировано.

Передозировка:
Превышение дозировки эбастина может сопровождаться усилением нежелательных побочных эффектов. Специфического антидота нет. Назначается прием адсорбентов, промывание желудка, помещение пациента в медицинское учреждение для контроля состояния и проведения симптоматической терапии.

Форма выпуска:
Кестин производят в таблеточной форме и в форме сиропа. Фасовки следующие:
— 5 табл./1 блистер/упаковка,
— 10 табл./1 блистер/упаковка,
— сироп 60 мл/стеклянный флакон со шприцом-дозатором в комплекте/упаковка,
— сироп 120 мл/ стеклянный флакон со шприцом-дозатором в комплекте/упаковка.

Условия хранения:
Температура хранения сиропа Кестин – 15-25 градусов Цельсия, таблеток – до 30 градусов Цельсия. Препарат Кестин следует держать во время хранения в сухом, защищенном от солнечных лучей месте. Доступ детей как к таблеткам, так и к сиропу должен быть органичен. Срок хранения сиропа – 2 года, таблеток Кестин – 3 года.

Синонимы:
Эбастин.

Состав:
1 таблетка Кестин содержит эбастина микронизированного 0,01 г. Вспомогательные компоненты: МКЦ, крахмал, лактоза, натрия КМЦ, магния стеарат, ГПМЦ, ПЭГ-6000, титана диоксид.

5 мл сиропа Кестин содержат эбастина 0,005 г. Вспомогательные компоненты: α-оксипропионовая кислота, глицерин, глицерина оксистеарат, натрия пропилпарабен, натрия метилпарабен, сорбитол, неогесперидина дигидрохалкон, диметилполисилоксан, анетол, натрия гидроксид, вода подготовленная.

Дополнительно:
В педиатрии и при сложностях с проглатыванием таблеток предпочтительно использовать Кестин сироп.
При индивидуальной реакции на препарат с появлением сонливости стоит отказаться от управления автомобилем, отложить занятие опасными видами деятельности.

Внимание!
Перед использованием препарата Кестин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.