Доксорубицин синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Адрибластин^® быстрорастворимый

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. в компл. с растворителем

рег. №: П N013798/01
от 19.11.07

Дата перерегистрации: 08.10.21

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл.

рег. №: П N013798/01
от 19.11.07

Дата перерегистрации: 08.10.21

Доксорубицин

Конц. д/пригот. р-ра д/внутриартериального, д/внутривенного и внутрипузырного введения 2 мг/мл: 5 мл, 10 мл, 12.5 мл, 25 мл, 37.5 мл или 50 мл фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-007368
от 08.09.21

Произведено:

ФАРМЭРА

(Россия)

Доксорубицин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 10 шт.

рег. №: ЛП-006268
от 17.06.20

Доксорубицин

Лиофилизат д/пригот. р-ра для в/а, в/в и внутрипузырного введения 50 мг

рег. №: ЛП-008300
от 24.06.22

Доксорубицин-ДЕКО

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 10 мг: фл. 1 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003190
от 11.09.15

Дата перерегистрации: 19.11.18

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 50 мг: фл. 1 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003190
от 11.09.15

Дата перерегистрации: 19.11.18

Доксорубицин-ЛЭНС^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.

рег. №: Р N000005/01
от 30.05.11

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Доксорубицин-ЛЭНС^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.

рег. №: Р N000005/01
от 30.05.11

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Доксорубицин-ЛЭНС^®

Р-р д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг/5 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002609
от 21.03.12

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Доксорубицин-ЛЭНС^®

Р-р д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 150 мг/75 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002609
от 21.03.12

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Доксорубицин-ЛЭНС^®

Р-р д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг/25 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002609
от 21.03.12

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Никорубин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-(000376)-(РГ-RU )
от 01.10.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005283

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-(000376)-(РГ-RU )
от 01.10.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005283

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 25

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Веро-эпирубицин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт. рег. №: Р N002208/01 от 31.03.08 Дата перерегистрации: 24.01.20 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт. рег. №: Р N002208/01 от 31.03.08 Дата перерегистрации: 24.01.20	ВЕРОФАРМ (Россия)
	Даунорубицин-ЛЭНС		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг: фл. 1, 25 или 35 шт. рег. №: Р N001071/01 от 13.08.07	ЛЭНС-ФАРМ (Россия)
	Даунорубицин-ЛЭНС		Р-р д/в/в введения 20 мг/4 мл: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-001889/07 от 02.08.07	ЛЭНС-ФАРМ (Россия)
	Даунорубицин-ЛЭНС		Р-р д/в/в введения 40 мг/8 мл: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-001889/07 от 02.08.07	ЛЭНС-ФАРМ (Россия)
	Даунорубицин-ЛЭНС®		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 20 мг: фл. 1, 25 или 35 шт. рег. №: Р N001071/01 от 13.08.07 Дата перерегистрации: 27.10.21	ВЕРОФАРМ (Россия)
	Доксорубицин-РОНЦ		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 10 мг: фл. рег. №: ЛП-002524 от 07.07.14	РОНЦ им.Н.Н. Блохина Минздрава России (Россия)
	Доксорубицин-РОНЦ		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 50 мг: фл. рег. №: ЛП-002524 от 07.07.14	РОНЦ им.Н.Н. Блохина Минздрава России (Россия)
	Доксорубицин-Тева		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N015001/01 от 20.05.09 Дата перерегистрации: 06.07.17 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N015001/01 от 20.05.09 Дата перерегистрации: 06.07.17	Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: PHARMACHEMIE (Нидерланды) контакты: ТЕВА (Израиль)
	Доксорубицин-Ферейн		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 10 мг: фл. 1 или 5 шт. рег. №: Р N003268/01 от 15.05.09	БРЫНЦАЛОВ-А (Россия)
	Заведос®		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N011970/02 от 10.12.08 Дата перерегистрации: 19.09.19	PFIZER (США) Произведено: ACTAVIS ITALY (Италия)
	Келикс®		Концентрат д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/1 мл: фл. 10 мл или 25 мл 1 шт. рег. №: П N015921/01 от 15.07.09	ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено и упаковано: TTY Biopharm Company Limited Chung Li Factory (Тайвань, Китайская Республика) или GlaxoSmithKline Manufacturing (Италия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN PHARMACEUTICA (Бельгия) контакты: ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»
	Митоксантрон-ЛЭНС		Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/5 мл: фл. 1, 35, 50 или 85 шт. рег. №: Р N000458/01 от 14.03.12	ВЕРОФАРМ (Россия)
	Митоксантрон-ЛЭНС		Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/10 мл: фл. 1, 35, 50 или 85 шт. рег. №: Р N000458/01 от 14.03.12	ВЕРОФАРМ (Россия)
	Митоксантрон-ЛЭНС		Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/12.5 мл: фл. 1, 35, 50 или 85 шт. рег. №: Р N000458/01 от 14.03.12	ВЕРОФАРМ (Россия)
	Митоксантрон-ЛЭНС		Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/15 мл: фл. 1, 35, 50 или 85 шт. рег. №: Р N000458/01 от 14.03.12	ВЕРОФАРМ (Россия)
	Онкотрон		Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 2 мг/1 мл: фл. 15 мл 1 шт. рег. №: ЛП-(000976)-(РГ-RU ) от 05.07.22 Предыдущий рег. №: П N014612/01 Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 2 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-(000976)-(РГ-RU ) от 05.07.22 Предыдущий рег. №: П N014612/01 Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 2 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-(000976)-(РГ-RU ) от 05.07.22 Предыдущий рег. №: П N014612/01 Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 2 мг/1 мл: фл. 12.5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-(000976)-(РГ-RU ) от 05.07.22 Предыдущий рег. №: П N014612/01	BAXTER ONCOLOGY (Германия) контакты: БАКСТЕР (США)
	Рубида		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 мг: фл. 1, 25 или 35 шт. рег. №: Р N003818/01 от 05.02.10 Дата перерегистрации: 12.08.16	ВЕРОФАРМ (Россия)
	Рубида		Р-р д/в/в введения 1 мг/1 мл: фл. 5 мл 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-004966/07 от 19.12.07 Дата перерегистрации: 12.08.16 Р-р д/в/в введения 1 мг/1 мл: фл. 10 мл 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-004966/07 от 19.12.07 Дата перерегистрации: 12.08.16	ВЕРОФАРМ (Россия)
	Рубомицин		Лиоф. д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг: фл. рег. №: ЛП-005238 от 06.12.18 Дата перерегистрации: 26.02.19	ОМУТНИНСКАЯ НАУЧНАЯ ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ БАЗА (Россия)
	Рубомицин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 20 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-003248 от 08.10.15	ОМУТНИНСКАЯ НАУЧНАЯ ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ БАЗА (Россия)
	Фарморубицин® быстрорастворимый		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. в компл. с растворителем рег. №: П N013796/01 от 19.11.07 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. рег. №: П N013796/01 от 19.11.07	PFIZER ITALIA (Италия) Упаковано: ACTAVIS ITALY (Италия) контакты: ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО (Россия)
	Эпирубицин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-000478 от 01.03.11 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-000478 от 01.03.11	АРС (Россия) Произведено: VMG Pharmaceuticals (Индия)
	Эпирубицин-Келун-Казфарм		Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 2 мг/мл: 5 мл или 25 мл фл. рег. №: ЛП-007342 от 31.08.21	Келун–Казфарм (Казахстан)
	Эпирубицин-РОНЦ®		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 10 мг: фл. рег. №: ЛП-(000919)-(РГ-RU ) от 22.06.22 Предыдущий рег. №: ЛП-005870 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 50 мг: фл. рег. №: ЛП-(000919)-(РГ-RU ) от 22.06.22 Предыдущий рег. №: ЛП-005870	НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России (Россия)
	Эпирубицин-Рус		Лиофилизат для приготовления раствора для в/а, внутрипузырного введения и инфузий 10 мг рег. №: ЛП-008331 от 30.06.22 Лиофилизат для приготовления раствора для в/а, внутрипузырного введения и инфузий 50 мг рег. №: ЛП-008331 от 30.06.22	МАНАС МЕД (Россия)

Нозологические аналоги: 16

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Акномид Д®		Р-р д/в/в введения и перфузии 500 мг/мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002036 от 01.04.13 Дата перерегистрации: 21.06.18	АДИКОМ (Россия) Произведено: БРЫНЦАЛОВ-А (Россия)
	Блеомицетин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-005273 от 21.12.18 Дата перерегистрации: 04.03.19 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 15 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-005273 от 21.12.18 Дата перерегистрации: 04.03.19	ОМУТНИНСКАЯ НАУЧНАЯ ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ БАЗА (Россия)
	Блеомицетина гидрохлорид для инъекций 0.005 г		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 5 мг: фл. 10 шт. рег. №: 85/1520/6 от 26.11.85	СПбНИИВС ФМБА России (Россия)
	Блеомицин-РОНЦ®		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/и 15 ЕД: фл. рег. №: ЛП-002815 от 13.01.15	ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России (Россия)
	Блеоцин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 15 мг: фл. 1 шт, амп. 1 шт рег. №: П N011332/01 от 21.11.07	NIPPON KAYAKU (Япония)
	Веро-Блеомицин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 15 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-008999/09 от 09.11.09	ЛЭНС-ФАРМ (Россия)
	Веро-Блеомицин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 мг: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-008999/09 от 09.11.09	ЛЭНС-ФАРМ (Россия)
	Веро-Блеомицин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-008999/09 от 09.11.09	ЛЭНС-ФАРМ (Россия)
	Веро-митомицин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 10 мг: фл. 1, 3 или 5 шт. рег. №: Р N002367/01 от 09.04.08 Дата перерегистрации: 04.08.16	ВЕРОФАРМ (Россия)
	Веро-митомицин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 2 мг: фл. 1, 3 или 5 шт. рег. №: Р N002367/01 от 09.04.08 Дата перерегистрации: 04.08.16	ВЕРОФАРМ (Россия)
	Веро-митомицин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 20 мг: фл. 1, 3 или 5 шт. рег. №: Р N002367/01 от 09.04.08 Дата перерегистрации: 04.08.16	ВЕРОФАРМ (Россия)
	Дактиномицин		Лиоф. порошок д/приготов. р-ра д/инфузий 500 мкг: амп. 5 шт. рег. №: ЛП-002917 от 17.03.15	ОМУТНИНСКАЯ НАУЧНАЯ ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ БАЗА (Россия)
	Икземпра		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 15 мг: фл. 2 шт. рег. №: ЛП-000585 от 21.09.11 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 45 мг: фл. 2 шт. рег. №: ЛП-000585 от 21.09.11	BRISTOL-MYERS SQUIBB (США) Произведено: BRISTOL-MYERS SQUIBB Company (США)
	Космеген®		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. и перфузий 500 мкг: фл. 1 шт. рег. №: П N012030/01 от 27.07.10 Дата перерегистрации: 25.03.21	RECORDATI RARE DISEASES (Франция) Произведено и расфасовано: BAXTER ONCOLOGY (Германия) Упаковка и выпускающий контроль качества: RECORDATI RARE DISEASES (Франция)
	Мальтин		Лиоф. д/пригот. р-ра д/инъекций 15 ЕД: фл. 1 или 10 шт. рег. №: ЛП-005305 от 21.01.19	ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД (Россия)
	Митомицин-Деко		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций и внутрипузырного введения 2 мг: рег. №: ЛП-008421 от 08.08.22 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций и внутрипузырного введения 10 мг: рег. №: ЛП-008421 от 08.08.22 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций и внутрипузырного введения 20 мг: рег. №: ЛП-008421 от 08.08.22	КОМПАНИЯ ДЕКО (Россия)

Адрибластин^® быстрорастворимый

(PFIZER Inc. США)
(ACTAVIS ITALY S.p.A. Италия)

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. в компл. с растворителем

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл.

Доксорубицин

(ИРВИН 2 ООО Россия)
(FARMEHRA OOO Россия)

Конц. д/пригот. р-ра д/внутриартериального, д/внутривенного и внутрипузырного введения 2 мг/мл: 5 мл, 10 мл, 12.5 мл, 25 мл, 37.5 мл или 50 мл фл. 1, 5 или 10 шт.

Доксорубицин

(BELMEDPREPARATY RUP Республика Беларусь)

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 10 шт.

Доксорубицин

(OMUTNINSKAYA NAUCHNAYA OPITNO-PROMISHENNAYA BASA Россия)

Лиофилизат д/пригот. р-ра для в/а, в/в и внутрипузырного введения 50 мг

Доксорубицин-ДЕКО

(COMPANY DEKO OOO Россия)

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 10 мг: фл. 1 или 10 шт.

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 50 мг: фл. 1 или 10 шт.

Доксорубицин-ЛЭНС^®

(LANS-PHARM OOO Россия)
(VEROPHARM AO Россия)

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.

Доксорубицин-ЛЭНС^®

(LANS-PHARM OOO Россия)
(VEROPHARM AO Россия)

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.

Доксорубицин-ЛЭНС^®

(LANS-PHARM OOO Россия)
(VEROPHARM AO Россия)

Р-р д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг/5 мл: фл. 1 шт.

Доксорубицин-ЛЭНС^®

(LANS-PHARM OOO Россия)
(VEROPHARM AO Россия)

Р-р д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 150 мг/75 мл: фл. 1 шт.

Доксорубицин-ЛЭНС^®

(LANS-PHARM OOO Россия)
(VEROPHARM AO Россия)

Р-р д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг/25 мл: фл. 1 шт.

Никорубин

(PHARMASYNTEZ-NORD AO Россия)

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Доксорубицин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003280

Торговое наименование препарата

Доксорубицин

Международное непатентованное наименование

Доксорубицин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения

Состав

1 флакон содержит:

Описание

Пористая масса красного цвета. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антибиотик

Код АТХ

L01DB01

Фармакодинамика:

Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, полученный химическим синтезом из субстанции даунорубицина гидрохлорида. Оказывает ангимитотическое и антипролиферативное действие. Механизм действия заключается во взаимодействии с ДНК, образовании свободных радикалов и прямом воздействии на мембраны клеток с подавлением синтеза нуклеиновых кислот. Клетки чувствительны к препарату в S- и G2- фазах.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая, распределение — относительно равномерное. Через гематоэнцефалический барьер не проникает. Связь с белками плазмы составляет около 75 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита доксорубицинола. Ферментативное восстановление доксорубицина под действием оксидаз, редуктаз и дегидрогеназ приводит к образованию свободных радикалов, что может способствовать проявлению кардиотоксического действия. После в/в введения быстро исчезает из крови, концентрируясь в печени, почках, миокарде, селезенке, легких. Период полувыведения — от 20 до 48 ч для доксорубицина и доксорубицинола. Выведение: кишечником — 40 % в неизмененном виде в течение 7 дней, почками — от 5 до 12 % доксорубицина и его метаболитов в течение 5 дней.

Фармакокинетика в особых группах:

Показания:

Рак молочной железы, рак легкого (мелкоклеточный), мезотелиома, рак пищевода, рак желудка, первичный гепатоцеллюлярный рак, инсулинома, карциноид, рак головы и шеи, рак щитовидной железы, злокачественная тимома, рак яичников, гермииогенные опухоли яичка, рак предстательной железы, рак мочевого пузыря (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства), рак эндометрия, рак шейки матки, саркома матки, саркома Юинга, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, саркома мягких тканей, саркома Капоши, острый лимфобластный лейкоз, острый миелобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз, болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы, множественная миелома.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к доксорубицину или маннитолу, а также к другим антрациклинам и антрацендионам. Беременность и период кормления грудью.

Внутривенное введение противопоказано при: выраженной миелосупрессии (количество лейкоцитов менее 2000 клеток/мм3, количество тромбоцитов менее 50000 клеток/мм3), печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести, тяжелой патологии сердечно-сосудистой системы (нестабильной стенокардии, прогрессирующей сердечной недостаточности, тяжелых нарушениях ритма и проводимости, острых воспалительных заболеваниях сердца, инфаркте миокарда в последние 6 месяцев, кардиомиопатии), предшествующей терапии другими антрациклинами или антрацендионами в предельных суммарных дозах, острых вирусных инфекциях (в том числе ветряной оспе, опоясывающем герпесе).

Введение в мочевой пузырь противопоказано при: инвазивных опухолях с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции мочевыводящих путей, воспалении мочевого пузыря, гематурии.

С осторожностью:

Пациенты с факторами риска развития кардиотоксичности, с заболеваниями сердца; пациенты, получавшие ранее интенсивную химиотерапию, дети, пожилые пациенты, пациенты с ожирением, пациенты с опухолевой инфильтрацией костного мозга (может потребоваться снижение стартовых доз или увеличение интервалов между дозами); применение в составе комбинированной противоопухолевой терапии, а также в сочетании с лучевой или другой противоопухолевой терапией; пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести; пациенты с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (при внутриартериальном введении доксорубицина), уратный нефролитиаз (в т.ч. в анамнезе), подагра (в т.ч. в анамнезе), паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутрипузырно или внутриартериально. Доксорубицин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами в различных дозах в зависимости от схемы терапии. Коррекция дозы при подавлении функции костного мозга, в зависимости от показателей крови, а именно:

Лейкоциты, в 1 мкл более 5000 — доза доксорубицина 100 %;

Лейкоциты, в 1 мкл 4000 — 5000 — доза доксорубицина 75 %;

Лейкоциты, в 1 мкл 3000 — 4000 — доза доксорубицина 50 %;

Лейкоциты, в 1 мкл 2000 — 3000 — доза доксорубицина 25 %;

Лейкоциты, в 1 мкл менее 2000 — доза доксорубицина 0 %;

Тромбоциты, в 1 мкл более 150000 — доза доксорубицина 100%;

Тромбоциты, в 1 мкл 100000 — 150000 — доза доксорубицина 75 %;

Тромбоциты, в 1 мкл 75000 — 100000 — доза доксорубицина 50 %;

Тромбоциты, в 1 мкл 50000 — 75000 — доза доксорубицина 25 %;

Тромбоциты, в 1 мкл менее 50000 — доза доксорубицина 0 %;

При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Режим дозирования:

— в качестве монотерапии рекомендованная доза на цикл составляет 60-75 мг/м² каждые три недели. Обычно препарат вводится однократно в течение цикла, однако цикловую дозу можно разделить на несколько введений (например: вводить в течение первых 3 дней подряд, или в первый и в восьмой день цикла), при этом циклы повторяются каждые 3-4 недели;

— для уменьшения токсического действия доксорубицина, особенно кардиотоксичности, применяется еженедельный режим введения препарата по 10-20 мг/м²;

— в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами доксорубицин назначается в цикловой дозе 30-60 мг/м2 каждые 3-4 недели.

Нарушение функции печени. У пациентов с гипербилирубинемией доза доксорубицина должна быть уменьшена в соответствии с концентрацией общего билирубина: на 50 % при концентрации билирубина в сыворотке крови 12-30 мг/л; на 75 % при концентрации билирубина в сыворотке крови выше 30 мг/л.

Другие специальные группы пациентов:

рекомендуется назначение более низких доз или увеличение интервалов между циклами у пациентов, которые ранее получали массивную противоопухолевую терапию, а также у детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с ожирением (если масса тела составляет более 130 % от “идеальной”, отмечается снижение системного клиренса доксорубицина), а также пациентам с опухолевой инфильтрацией костного мозга.

Приготовление раствора: лиофилизат доксорубицина растворяется в 5 мл воды для инъекций. Полученный раствор с необходимым количеством доксорубицина дополнительно разбавляется 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций до концентрации не более 1 мг/мл. Восстановленный раствор препарата рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Внутривенное введение

Препарат вводится внутривенно струйно медленно (в течение 3-5 мин) в порт для инъекций системы для внутривенных вливаний, во время быстрой инфузии 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Перед инъекцией необходимо убедиться, что игла или катетер установлены точно в вене. Избегать введения в мелкие вены и в вены над суставами, следует соблюдать осторожность и не производить венопункции и последующее введение доксорубицина на конечностях, где имеются нарушения венозного и лимфатического оттока. Суммарная доза доксорубицина не должна превышать 550 мг/м². Пациентам, получавшим ранее лучевую терапию на область средостения/перикардиальную область или принимавшим другие кардиотоксичные препараты, при необходимости увеличения суммарной дозы доксорубицина более 450 мг/м2 введение препарата следует проводить под строгим мониторингом функции сердца. Повторное введение препарата возможны только при исчезновении всех признаков токсичности (в особенности желудочно-кишечной и гематологической).

Введение в мочевой пузырь

Больным с гепатоцеллюлярным раком для обеспечения интенсивного местного воздействия при одновременном уменьшении общего токсического действия, доксорубицин может быть введен внутриартериально в главную печеночную артерию в дозе 30-150 мг/м2 с интервалом от 3 недель до 3 месяцев. Более высокие дозы следует применять только в тех случаях, когда одновременно осуществляется экстракорпоральное выведение препарата. Поскольку этот метод потенциально опасен, и при его использовании может произойти распространенный некроз ткани, внутриартериальное введение могут осуществлять только врачи, в совершенстве владеющие данной методикой.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Острая передозировка доксорубицина может привести к тяжелой миелосупрессии (преимущественно к лейкопении и тромбоцитопении), к токсическим эффектам со стороны желудочно-кишечного тракта, вызвать острую кардиотоксичность.

Антидот к доксорубицину неизвестен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Доксорубицин может усиливать кардиотоксичность других противоопухолевых средств (даунорубицина, дактиномицина, митомицина), миелотоксичиость и токсическое воздействие на желудочно-кишечный тракт. При одновременном применении доксорубицина с другими цитотоксическими препаратами, которые обладают потенциальной кардиотоксичностью (например, фторурацил и/или циклофосфамид), а также с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (например: верапамил), требуется проведение более тщательного контроля функции сердца в течение всего курса терапии. Ингибитор ферментов системы цитохром Р450 (циметидин) может замедлять метаболизм доксорубицина, что приводит к усилению токсических эффектов.

Индукторы ферментов цитохрома Р450 (фенитоин, рифампицин, барбитураты, карбамазепин) могут ускорять метаболизм доксорубицина, снижая эффективность терапии.

Доксорубицин может снизить биодоступность дигоксина при пероральном его применении. Поэтому во время лечения доксорубицином нужно регулярно проверять концентрацию дигоксина в плазме крови. Комбинации доксорубицина с амфотерицином В следует избегать, поскольку она может привести к выраженной нефротоксичности. При одновременном применении доксорубицина и ритонавира сообщалось о повышении уровня доксорубицина в сыворотке крови. Применение трастузумаба в комбинации с доксорубицином (и другими антрациклинами) связано с высоким кардиотоксичсским риском, поэтому на сегодняшний день трастузумаб не должен применяться в комбинации с антрациклинами. Использование антрациклинов после окончания терапии трастузумабом может иметь повышенный риск кардиальной токсичности. Если возможно, между окончанием терапии трастузумабом и началом лечения антрациклинами следует выдержать достаточный интервал времени (до 24 недель). В любом случае необходимо тщательно наблюдать за состоянием сердечной деятельности. На фоне применения доксорубицина возможно усиление явлений геморрагического цистита, вызываемого циклофосфамидом и усиление гепатотоксичности 6-меркаптопурина. При применении доксорубицина (в/в в течение 3 суток) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 дней) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений. При одновременном применении доксорубицина с циклоспорином описаны случаи развития комы и/или судорог. Стрептозотоцин увеличивает период полувывсдсиия доксорубицина. Прогестерон усиливает доксорубицининдуцированную нейтро- и тромбоцитонению, дексразоксан — усиливает миелосунрессивный эффект доксорубицина, фенобарбитал — ускоряет элиминацию.

Введение паклитаксела перед доксорубицином может привести к увеличению плазменных концентраций доксорубицина и/или его метаболитов в плазме. Этот эффект является минимальным при введении доксорубицина перед паклитакселом. Доксорубицин усиливает вызванное облучением токсическое действие на миокард, слизистые оболочки, кожу и печень. Урикозурические противоподагрические препараты увеличивают риск развития нефропатии. Гепатотоксичные препараты, ухудшая функцию печени, могут приводить к повышению токсичности доксорубицина. Доксорубицин нельзя смешивать с другими препаратами. Не следует допускать контакта с щелочными растворами, поскольку эго может привести к гидролизу доксорубицина. Фармацевтически несовместим с гепарином, дексаметазоном, гидрокортизоном, натрия сукцинатом, аминофиллином, цефалотином, фторурацилом и др. противоопухолевыми препаратами. При одновременном приеме с живыми вирусными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины.

Особые указания:

Лечение доксорубицином должно проводится под наблюдением врачей, имеющих опыт применения противоопухолевых препаратов.

Для снижения риска тяжелого токсического поражения сердца рекомендуется до начала и во время терапии доксорубицином проводить регулярный контроль кардиальных функций, включая оценку фракции выброса левого желудочка с помощью эхокардиографии или многоканальной радиоизотопной ангиографии, а также ЭКГ-контроль. Ранний клинический диагноз сердечной недостаточности, обусловленной применением препарата, очень важен для его успешного лечения. Если произошло снижение амплитуды комплекса QRS на 30% от исходного значения, расширение комплекса QRS на ЭКГ, или снижение фракции укорочения левого желудочка на 5% по данным эхокардиограммы, рекомендуется прекратить лечение доксорубицином.

Острая кардиотоксичность в большинстве случаев носит транзиторный (обратимый) характер, и обычно ее не рассматривают как показание к отмене терапии доксорубицином.

Поздняя (отсроченная) кардиотоксичность (кардиомиопатия) зависит от суммарной дозы. Вероятность развития нарушения функции миокарда составляет примерно 1-2 % при суммарной дозе равной 300 мг/м²; вероятность этого медленно возрастает при общей суммарной дозе в 450-550 мг/м². Затем риск развития застойной сердечной недостаточности резко возрастает, поэтому рекомендуется не превышать общую суммарную дозу в 550 мг/м². При наличии у пациента какого-либо дополнительного риска возникновения кардиотоксичности (например, указания в анамнезе на заболевание сердца, предшествующая терапия антрациклинами или антрацендионами, предшествующая лучевая терапия области средостения, одновременное применение других потенциально кардиотоксичных препаратов, таких как циклофосфамид и фторурацил), токсическое действие может проявляться и при более низких кумулятивных дозах. В этих случаях контроль функции сердца должен быть особенно строгим. Вызванная доксорубицином кардиотоксичность развивается преимущественно в ходе курса терапии или в течение двух месяцев после его окончания, однако могут возникать отсроченные побочные эффекты (через несколько месяцев или даже лет после окончания терапии). Кумулятивная доза не должна превышать 400 мг/м². У детей и подростков риск развития поздней кардиотоксичности доксорубицина повышен. У женщин этот риск, может быть выше, чем у мужчин. У пациентов с избыточной массой тела (более 130% от идеальной массы) системный клиренс доксорубицина уменьшается.

В процессе лечения доксорубицином необходимо проводить оценку гематологических показателей до и во время каждого цикла терапии, включая определение количества лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови и печеночных функциональных тестов.

По возможности следует избегать введения в вены над суставами, мелкие вены или вены конечностей с нарушенным венозным или лимфатическим дренированием. Вследствие инъекции в мелкую вену или в связи с неоднократным введением препарата в одну и ту же вену, может сформироваться флебосклероз.

При появлении первых признаков экстравазации доксорубицина (жжение или болезненность в месте инъекции), инфузию следует немедленно прекратить, а затем возобновить инфузию в другую вену до введения полной дозы. Местно провести мероприятия по устранению последствий экстравазации: немедленно удалить инъекционную иглу, обколоть раствором гидрокортизона в дозе 100 мг, оросить хлорэтилом или положить лед, затем наложить спиртовую повязку. Целесообразно использовать пакеты со льдом.

Тошноту и рвоту, которые возникают в течение первых нескольких часов после приема препарата, можно облегчить противорвотными препаратами.

Токсичность доксорубицина и других антрациклинов или антрацендионов, вероятно, носит аддитивный характер. У больных, получавших антрациклины, включая доксорубицин, описаны случаи развития вторичного лейкоза с прелейкемической фазой или без нее. Вторичный лейкоз чаще встречается при применении этих препаратов в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, вызывающими повреждение ДНК, лучевой терапией, а также у пациентов, получавших ранее интенсивную цитотоксическую терапию или антрациклины в высоких дозах. Вторичные лейкозы могут иметь латентный период длительностью 1-3 года.

Мукозит/стоматит обычно развивается вскоре после введения препарата и в тяжелых случаях в течение нескольких дней может привести к изъявлению слизистой оболочки. В большинстве случаев указанные нежелательные явления разрешаются к третьей неделе терапии.

При применении доксорубицина вследствие быстрого лизиса опухолевых клеток может наблюдаться гиперурикемия, в связи с чем пациентам во время терапии рекомендуется определять концентрацию мочевой кислоты, калия, кальция и креатинина. Такие мероприятия как повышенная гидратация, ощелачивание мочи и профилактическое назначение аллопуринола для предотвращения гиперурикемии, позволяют свести к минимуму риск осложнений, связанных с синдромом лизиса опухоли. При лечении гиперурикемии и подагры может потребоваться корректировка доз противоподагрических средств в результате повышения концентрации мочевой кислоты на фоне лечения препаратом.

Больных с развившейся нейтропенией/лейкопенией следует тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

Не рекомендуется иммунизация, если она не одобрена врачом, в интервале от 3 месяцев до 1 года после приема препарата; другими членам семьи пациента, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита; следует избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

У женщин доксорубиции может вызвать бесплодие и аменорею. Овуляция и менструации обычно восстанавливаются после прекращения лечения, хотя возможно наступление ранней менопаузы. У мужчин доксорубиции оказывает мутагенное действие и может вызвать повреждение хромосом сперматозоидов. Олигоспермия или азооспермия могут оказаться необратимыми, хотя в некоторых случаях отмечалось восстановление числа сперматозоидов, иногда через несколько лет после прекращения лечения. Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения доксорубицином и, как минимум, в течение 3 месяцев после, следует применять надежные методы контрацепции. Доксорубиции выделяется, главным образом с желчью. До лечения и во время его проведения следует контролировать общий билирубин в сыворотке. У пациентов с повышенными значениями билирубина, как правило, отмечается замедленный клиренс и более высокий процент токсических последствий. В таких случаях рекомендуется уменьшение дозы. Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени доксорубиции применять нельзя.

При работе с доксорубицином необходимо соблюдать правила обращения с цитотоксическими веществами. Загрязненную препаратом поверхность рекомендуется обработать разбавленным раствором гипохлорита натрия (содержащим 1 % хлора). При попадании препарата на кожу — немедленно произвести обильное промывание кожи водой с мылом или раствором натрия гидрокарбоната; при попадании в глаза — оттянуть веки и производить промывание глаза (глаз) большим количеством воды в течение не менее 15 минут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат может вызывать тошноту, рвоту и другие побочные эффекты, в связи с чем, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения.

Упаковка:

По 10 мг активного вещества во флаконах вместимостью 10 мл.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 5 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Омутнинская научная опытно-промышленная база» (ОАО «ОНОПБ»), 612711 Кировская обл., Омутнинский р-н, пос. Восточный, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «ОНОПБ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

доксорубицин

Состав

• В 1 флаконе с лиофилизатом для изготовления раствора для внутрипузырных и внутрисосудистых инъекций содержится 10 мг гидрохлорида доксорубицина. Дополнительный вещества: маннитол.
• В 1 мл концентрата для изготовления раствора для внутрипузырных и внутрисосудистых инъекций содержится 2 мг гидрохлорида доксорубицина.

Форма выпуска

Лиофилизат представляет собой желто-красную пористую массу, возможные формы выпуска:

• 10 мг такой массы во флаконе; десять флаконов в коробке из картона.

Концентрат представляет собой прозрачную жидкость красного цвета, возможные формы выпуска:

• 5 мл такого раствора в стеклянном флаконе; один или десять флаконов в коробке из картона;
• 25 мл такого раствора в стеклянном флаконе; один флакон в коробке из картона;
• 50 мл такого раствора в стеклянном флаконе; один флакон в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Обладает противоопухолевым и антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антрациклиновый противоопухолевый антибиотик, выделенный из культуры грибка Streptomyces peucetius. Оказывает антипролиферативное и антимитотическое действие. Взаимодействует с ДНК, подавляет топоизомеразу второго типа, ДНК-полимеразу и РНК-полимеразу, активирует продукцию свободных радикалов и напрямую воздействует на стенки клеток, вследствие чего тормозится репликация ДНК и биосинтез нуклеиновых кислот. Обладает также прямым цитотоксическим эффектом. Клетки проявляют чувствительность к средству в S-фазе и G2-фазе жизни клетки.

Фармакокинетика

После внутривенной инъекции Доксорубицин всегда проявляет многофазовое распределение: в первой фазе в течение первых 5 минут препарат быстро захватывается тканями, и его концентрация в плазме активно снижается; во второй фазе происходит медленный выход молекул препарата из тканей.

Концентрируется главным образом в почках, печени, селезенке, миокарде, легких. Проникает через плаценту и экскретируется с грудным молоком, но не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Реагирует с белками плазмы на 75%. Метаболизируется в печени с продукцией одного активного производного – доксорубицинола.

Синтез свободных радикалов в процессе ферментативного восстановления может способствовать развитию кардиотоксического действия. Периоды полувыведения доксорубицинола и Доксорубицина сходны и составляют в среднем 20-48 ч. Примерно 40% дозы выделяется с желчью и только 6-11% доксорубицина и его произодных обнаруживается в моче в течение пяти суток.

Показания к применению

Рак щитовидной железы, опухоль Вильмса, мелкоклеточная форма рака легкого, саркома Капоши, рак молочной железы, рак мочевого пузыря, рак пищевода, нейробластома, мезотелиома, саркома Юинга, рак желудка, инсулинома, первичный гепатоцеллюлярный рак, неходжкинские лимфомы, карциноид, остеогенная саркома, онкологические заболевания области головы и шеи, злокачественная тимома, некоторые виды опухоли яичка, рак предстательной железы, рак эндометрия, саркома матки, рак шейки матки, рабдомиосаркома, острый лейкоз, болезнь Ходжкина, хронический лимфолейкоз, множественная миелома.

Противопоказания

• сенсибилизация к Доксорубицину или иным компонентам препарата; другим представителям антрациклинов и антрацендионов.
• Введение внутривенно противопоказано при: предшествующем лечении другими представителями антрацендионами или антрациклинами в предельных дозах; тяжелой печеночной недостаточности, аритмиях, инфаркте миокарда, выраженной сердечной недостаточности, острых вирусных инфекциях.
• Введение внутрипузырно противопоказано при: злокачественных опухолях , которые прорастают в стенку мочевого пузыря, цистите, инфекционных заболеваниях мочевых путей.

С осторожностью использовать препарат больным, получавшим интенсивную химиотерапию, с факторами риска появления кардиотоксичности, ожирением, инфильтрацией онкологическими клетками костного мозга, нарушением работы печени, у лиц детского и пожилого возраста, при применении в составе поликомпонентной и многовидовой противоопухолевой терапии.

Побочные действия Доксорубицина

• Побочные действия со стороны системы кроветворения: обратимая дозозависимая лейкопения, анемия, нейтропения, тромбоцитопения. Лейкопения, как правило, достигает наиболее выраженного значения через полмесяца после применения препарата, а восстановление нормальных показателей крови наблюдается через три недели после применения препарата.
• Реакции со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота, стоматит, эзофагит, анорексия, гиперпигментация слизистой ротовой полости, абдоминальные боли, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, колит, увеличение концентрации билирубина и печеночных трансаминаз в крови.
• Реакции со стороны системы кровообращения: синусовая тахикардия, тахиаритмии, брадикардия, желудочковая экстрасистолия, аномалии на ЭКГ, атриовентрикулярная блокада, блокада ветвей пучка Гиса, застойный тип сердечной недостаточности, флебит, тромбоэмболические осложнения, тромбофлебит, эмболия легочной артерии.
• Реакции со стороны зрения: кератит, конъюнктивит, слезотечение.
• Реакции со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, красное окрашивание мочи, гиперурикемия, аменорея, азооспермия.
• Реакции со стороны кожи: обратимая алопеция, гиперпигментация кожи, фоточувствительность, сыпь, крапивница, зуд, эритемы, сильная боль, отек, влажный эпидермит.
• Реакции со стороны нервной системы: эпилептические припадки, периферическая нейротоксичность, кома.
• Местные реакции: местный флебит, флебосклероз, выраженное воспаление, местная болезненность, тромбофлебит, некроз тканей; эритематозная исчерченность в месте проекции подкожной вены, использовавшейся для введения.
• Аллергические реакции: дерматит, бронхоспазм, кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, анафилаксия.
• Внутрипузырное введение препарата может привести к развитию признаков констрикции мочевого пузыря и химического цистита: полиурия, дизурия, никтурия, гематурия, болезненное мочеиспускание, дискомфорт, некроз оболочек мочевого пузыря.
• Внутриартериальное введение препарата может вызвать язвы 12-перстной кишки или желудка, склероз желчных протоков.
• Прочие реакции: астения, лихорадка, недомогание, озноб, приливы, гиперурикемия, нефропатия, развитие острого миелоцитарного или лимфоцитарного лейкоза.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Доксорубицин разрешает вводить препарат внутрипузырно, внутривенно или внутриартериально; он может применяться одиночно, или в комбинации с иными цитостатиками в разных дозах. Восстановленный раствор Доксорубицина использется сразу после изготовления.

Внутривенное введение

При проведении монотерапии Доксорубицином рекомендованная дозировка на цикл составляет каждые три недели из расчета 60-75 мг/кв.м. Обычно соедство вводится однократно на время всего цикла; однако, данную дозу можно ввести за несколько инъекций (по 25-30 мг/м2 в день в течение первых трех дней цикла).

С целью снижения токсического действия препарата применяется еженедельный способ введения по из расчета 10-20 мг/м2 раз в неделю.

В комбинации с иными противоопухолевыми средствами Доксорубицин вводится в цикловой дозе из расчета 30-60 мг/м2 каждые 3-4 недели. Дополнительные курсы введения препарата проводят только после исчезновения всех признаков токсичности.

Суммарная дозировка препарата не должна быть больше 550 мг/м2.

Введение в мочевой пузырь

Советуемая дозировка для внутрипузырного введения составляет 35-50 мг за инсталляцию. Инстилляции проводятся интервалами от недели до четырех недель, в зависимости от цели (лечение либо профилактика). Концентрация раствора должна быть 1 мг/1 мл физраствора либо воды. Инстилляция проводится в течение одного-двух часов. В конце пациент должен опустошить мочевой пузырь.

Внутриартериальное введение

Для обеспечения местного воздействия пациентам с гепатоцеллюлярным раком Доксорубицин может быть доставлен внутриартериально в общую артерию печени в дозе 35-150 мг/м2 с промежутками между циклами от трех недель до трех месяцев.

Передозировка

Передозировка может привести к токсическим симптомам со стороны органов пищеварительного тракта, к тяжелой миелосупрессии, вызвать острые заболевания сердца. Специфического антидота к Доксорубицину не существует. В случае передозировки назначается симптоматическая терапия, больного госпитализируют и вводят антибактериальные препараты.

Взаимодействие

При использовании препарата в комбинации с иными цитотоксическими средствами нередко проявляется их аддитивная токсичность.

При одновременном применении с иными цитотоксическими препаратами, обладающими кардиотоксичностью (фторурацил, циклофосфамид) требуется осуществление тщательного контроля работы сердца в течение курса терапии.

На фоне лечения Доксорубицином возможно появление признаков обострения геморрагического цистита после терапии циклофосфамидом и усиление явлений гепатотоксичности поле терапии меркаптопурина.

Стрептозоцин удлиняет период полувыведения препарата Доксорубицин.

Введение Паклитаксела перед введением Доксорубицина может вызвать повышение плазменных концентраций последнего.

Препарат запрещено смешивать с другими средствами, он фармацевтически несовместим с дексаметазоном, гепарином, гидрокортизоном, аминофиллином, цефалотином, сукцинатом натрия, фторурацилом и другими противоопухолевыми средствами.

При совместном использовании с вирусными живыми вакцинами возможна активация процесса репликации вируса, усиление побочных эффектов и снижение синтеза антител в организме пациента в ответ на применение вакцины.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре до 5 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Во время лечения нужно осуществлять постоянный контроль картины показателей периферической крови, функции печени, УЗИ и ЭКГ сердца.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Доксорубицин-Тева, Онкодокс 50, Доксорубицин Лахема, Онкодокс 10, Доксорубицин-Ронц, Доксорубицин-Эбеве и другие.

Детям

Возможно применение в детском возрасте, соблюдая особую осторожность.

При беременности и лактации

В данные периоды использование препарата запрещено.

Отзывы о Доксорубицине

Отзывы о Доксорубицине изобилуют сообщениями о тяжелых побочных эффектах, таких как поражение внутренних органов, выпадение волос, образование язв в местах инъекций, длительно сохраняющееся плохое самочувствие. Что касается оценки эффективности, то ее должен проводить опытный специалист на основе большого количества факторов: вида онкологического заболевания, типа комбинированной или монотерапии, отдаленных результатов, состояния больного и других.

Цена Доксорубицина, где купить

Цена Доксорубицина в среднем по России составляет 110-193 рубля за 5 мл препарата, а купить Доксорубицин в Москве может обойтись несколько дороже.