Деанола ацеглумат синонимы

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Деанола ацеглумат

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Фармакология

  • Применение вещества Деанола ацеглумат

  • Противопоказания

  • Побочные действия вещества Деанола ацеглумат

  • Способ применения и дозы

  • Источники информации

  • Торговые названия с действующим веществом Деанола ацеглумат

Структурная формула

Структурная формула Деанола ацеглумат

Русское название

Деанола ацеглумат

Английское название

Deanol aceglumate

Латинское название

Deanoli aceglumas (род. Deanoli aceglumatis)

Химическое название

N-ацетилглутамат 2-(диметиламино)этанола (1:1)

Брутто формула

C11H22N2O6

Фармакологическая группа вещества Деанола ацеглумат

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное

  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости

  • F10.3 Абстинентное состояние

  • F20 Шизофрения

  • F32 Депрессивный эпизод

  • F34.1 Дистимия

  • F45 Соматоформные расстройства

  • F51.1 Сонливость [гиперсомния] неорганической этиологии

  • K70 Алкогольная болезнь печени

  • K72.0 Острая и подострая печеночная недостаточность

  • K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

  • K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени

  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках

  • K83.1 Закупорка желчного протока

  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

  • R53 Недомогание и утомляемость

  • T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами

Код CAS

3342-61-8

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антиастеническое, антидепрессивное, гепатопротективное, ноотропное, церебропротективное.

Фармакология

Обладает структурным сходством с ГАМК и глутаминовой кислотой. Является нейрометаболическим стимулятором, оказывает церебропротективное, ноотропное, психостимулирующее и психогармонизирующее действие. Облегчает процессы фиксации, консолидации и воспроизведения информации, улучшает способность к обучению.

Обладает высокой биодоступностью. Через 0,5–1 ч после перорального приема обнаруживается в максимальной концентрации в головном мозге, печени, почках, плазме крови, сердце. Т1/2 — 24 ч. В экспериментах на животных оказывает выраженное антиамнезическое действие, способствует формированию памятного следа и препятствует его угасанию, оптимизирует процесс обучения. Облегчает передачу возбуждения главным образом по моносинаптическим путям, улучшает организацию основного ритма ЭЭГ и сглаживает межполушарные различия. Не обладает миорелаксирующим и седативным эффектом, не нарушает координацию движений в широком диапазоне доз (50–1000 мг/кг), не вызывает гиперстимуляцию и привыкание.

Обладает гепатозащитными свойствами. При экспериментальных поражениях печени у животных при дозах 5–25 мг/кг понижает уровень трансаминаз в сыворотке крови, улучшает показатели липидного обмена: понижает уровень триглицеридов и свободного холестерина, повышая уровень фосфолипидов и неэтерифицированных жирных кислот. Нормализует гистоструктуру печени, уменьшает уровень белковой и жировой дистрофии, индекс поражения печени (в 2–5 раз) и степень выраженности цирротических признаков.

При введении животным 200 и 2000 мг/кг в течение 1 мес не выявлено нарушений обмена веществ, функций печени и почек. При введении беременным крысам в дозе 2000 мг/кг в течение беременности или за 2 нед до родов не отмечено тератогенного и эмбриотоксического действия. Малотоксичен, не обладает аллергизирующим действием, не раздражает слизистую оболочку ЖКТ.

В клинических испытаниях показана эффективность при астенических и адинамических расстройствах, в т.ч. при шизофрении. Повышает активность, улучшает настроение, уменьшает выраженность побочных эффектов нейролептиков, не обостряя психотическую симптоматику. При нарушениях интеллектуальной деятельности и астеноапатических расстройствах способствует общей активизации, повышению интереса к жизни и общению, повышению концентрации внимания, уменьшению интеллектуальной истощаемости. Показана эффективность при неврозоподобных расстройствах, нарушениях операторской деятельности, астенических состояниях, в геронтологической практике при возрастных функциональных нарушениях (невротические состояния на фоне органической недостаточности головного мозга, астения, интеллектуальная истощаемость и поздние эндогенные психозы).

При назначении детям оказывает выраженное терапевтическое действие при астенических и астено-депрессивных состояниях в рамках шизофрении, интеллектуальной истощаемости и трудности запоминания (улучшает концентрацию внимания, облегчает запоминание и процесс обучения). У детей старшего возраста психостимулирующее действие сопровождается тимолептическим эффектом.

Эффективен для купирования алкогольно-абстинентного синдрома (сомато-вегетативного компонента и астенического синдрома), в т.ч. в сочетании с традиционными средствами (ускоряет купирование). Улучшает адаптацию при преодолении больших расстояний на Запад или Восток через климатические зоны, в условиях жары, холода и др., повышает работоспособность у спортсменов.

У пациентов с острыми и хроническими заболеваниями печени уменьшает слабость, сонливость, кожный зуд, понижает уровень билирубина и трансаминаз, явления холестаза, нормализует пигментный обмен (не нарушает белковосинтетическую функцию печени).

Применение вещества Деанола ацеглумат

Астенические и астено-депрессивные расстройства (пограничные состояния, психоорганический синдром, шизофрения, алкоголизм), нейролептический синдром (легкие и средней тяжести проявления), алкогольный абстинентный синдром с преобладанием соматовегетативных и астенических расстройств, интеллектуально-мнестические нарушения, невротические и неврозоподобные расстройства на фоне резидуально-органической неполноценности ЦНС, психосоматические расстройства.

Острый и хронический гепатит, цирроз печени, холестаз, жировая дистрофия печени различного генеза, в т.ч. алкогольная; сочетание депрессивных расстройств и болезней печени.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия вещества Деанола ацеглумат

Возможны аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 ч.ложке (5 мл содержат 1 г деанола ацеглумата) 2–3 раза в сутки в дневные часы (последний прием — не позднее 18 ч). Максимальная разовая доза — 2 г, максимальная суточная доза — 10 г. Курс лечения — 1,5–2 мес.

Источники информации

Нооклерин — новый отечественный ноотроп (научный обзор).- М., ООО «ПИК-ФАРМА», 2002.- 32 с.

Торговые названия с действующим веществом Деанола ацеглумат

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Нооклерин®

от 380.00 до 524.00

Состав

В 5 мл (одной чайной ложке) деанола ацеглумата 1 г (деанола 320 мг и кислоты ацетилглутаминовой 680 мг). Ксилитол, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь во флаконах по 20, 100 и 200 мл.

Фармакологическое действие

Нейропротективное, ноотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ноотропный препарат, действующее вещество которого близко по химической структуре к метаболитам головного мозга — глутаминовой кислоте и ГАМК. Является нейрометаболическим стимулятором. Оказывает церебропротективное, психостимулирующее, антиастеническое, антидепрессивное и психогармонизирующее действие. Улучшает настроение и повышает активность. Облегчает процессы усвоения и воспроизведения информации, улучшает способность к концентрации внимания и обучению. Не обладает миорелаксирующим эффектом, не нарушает координацию движений, не вызывает привыкание. В рекомендуемых дозах гиперстимуляция не отмечается. Малотоксичен, не раздражает слизистую ЖКТ.

Обладает гепатозащитными свойствами: понижает уровень трансаминаз и билирубина, улучшает липидный и пигментный обмен, нормализует клеточную структуру печени, уменьшает степень выраженности цирроза. У пациентов при этом уменьшается слабость и сонливость, устраняется кожный зуд.

Показана эффективность при шизофрении с астеническими и адинамическими расстройствами, при астеноапатических и неврозоподобных расстройствах. При назначении детям эффективно при астенических состояниях, интеллектуальной истощаемости, трудностях запоминания и обучения. У детей старшего возраста отмечается тимолептический эффект.

Применяется в геронтологической практике при функциональных нарушениях, для купирования абстинентного синдрома у страдающих алкоголизмом, для повышения работоспособности у спортсменов.

Фармакокинетика

Отличается высокой биодоступностью. После приема внутрь через 0,5–1 ч максимальная концентрация действующего вещества обнаруживается в головном мозге, несколько меньшая — в печени, сердце и почках. Выводится почками. Т1/2 — 24 ч.

Показания к применению

В составе комплексной терапии применяется при:

  • дисциркуляторной энцефалопатии;
  • астенических и депрессивных расстройствах;
  • постинсультных расстройствах;
  • черепно-мозговых травмах в период реконвалесценции;
  • психоорганическом синдроме;
  • алкогольно-абстинентном синдроме;
  • для улучшения памяти и внимания.

У детей применяется при астенических состояниях, нервно-психических расстройствах, после черепно-мозговых травм и в комплексной терапии умственной отсталости.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • инфекции ЦНС;
  • заболевания крови;
  • психотические состояния;
  • лихорадка;
  • возраст до 10 лет;
  • нарушения функции печени, почек;
  • беременность, кормление грудью.

Побочные действия

  • нарушения сна;
  • головные боли;
  • аллергические реакции;
  • запоры;
  • зуд;
  • снижение веса;
  • у лиц пожилого возраста — депрессии.

Нооклерин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В одной чайной ложке — 1 г действующего вещества. Назначается внутрь взрослым по 1 -2 ч. ложке 2–3 раза в день, лучше первой половине, не позже, чем за 4 часа до сна. Разовая доза составляет 2 г (2 ложки), соответственно суточная доза — 4-6 г, по назначению врача в редких случаях возможен прием 10 г в сутки.

Продолжительность курса 2 месяца, с повтором 2 раза в год. Нооклерин детям с 10 лет назначается в суточной дозе 0,5-1 ч. ложка, а детям с 12 лет — 1-2 ч. ложки.

Передозировка

Передозировка проявляется усилением побочных проявлений. Предпринимается промывание желудка, назначаются сорбенты и проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Усиливает действия средств, стимулирующих ЦНС.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

3 года.

Вскрытый флакон хранить не более месяца.

Аналоги Нооклерина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Деманол, Пантогам, Ноотропил, Фезам, Пирацетам, Ацефен.

Отзывы о Нооклерине

Преимуществом данного ноотропного препарата является то, что в его основе — естественные метаболиты. Это обеспечивает максимальную терапевтическую эффективность и минимум побочных эффектов. При клинической апробации установлено, что он мало токсичен и лишен отрицательных действий психостимуляторов. Обладает выраженной ноотропной и психостимулирующей активностью, поэтому эффективен при астенических и астенодепрессивных состояниях, возникающих на фоне соматических заболеваний, инфекций, реакций на острый стресс.  При этом у подростков эффективность выше, чем у взрослых людей.

Препарат рекомендуется для коррекции нейролептического синдрома, улучшения интеллектуальных функций. С успехом применяется в спортивной медицине для коррекции работоспособности спортсменов, поскольку помогает снять усталость, переутомление после интенсивных нагрузок. Немаловажным является наличие у данного средства гепатозащитных свойств, поэтому используется в лечении алкоголизма с сопутствующим поражением печени и при заболеваниях печени. Вот некоторые отзывы пациентов.

  • «… Препарат мягкий. Если отклонения не значительные — вернёт в норму. Но сильных эффектов от него не стоит ждать».
  • «… Препарат улучшает настроение, когда принимал его — от души смеялся, конечно по поводу».
  • «… Была астения на фоне анемии. Назначал гематолог, действительно, почувствовала себя лучше».
  • «… Эффект есть, дает приподнятое состояние, но ждать чудес не стоит».
  • «… Устраняет слабость, быструю эмоциональную и физическую истощаемость. После месячного приема стала не такой рассеянной и улучшилась память».
  • «… Назначали при послеродовой астении (грудью я не кормила). Помог хорошо — появилась активность, желание жить и что-то делать».
  • «… Порекомендовал невропатолог при хронической усталости после постоянных перегрузок на работе. Стал сосредоточенным, улучшилась память, появилось желание жить и творить».

Из побочных явлений некоторые пациенты отмечали бессонницу и ранние пробуждения.

Однако, часто встречаются отзывы о наружном применении этого средства, что обусловлено тем, что препарат содержит производное диметиламиноэтанола (ДМАЭ) — деанола ацеглумат. Нооклерин в косметологии применяется как источник ДМАЭ высокой концентрации (6,4%). Именно он, но в меньшей концентрации входит в состав кремов и тоников для повышения эластичности кожи и подтягивания контура, омолаживающего мезококтейля, а также с ним выполняется ионофорез. В домашних условиях в целях экономии многие применяют аптечный препарат.

Нооклерин для лица рекомендуется использовать аккуратно, сначала точечно, чтобы проверить свою чувствительность, поскольку возможна реакция в виде раздражений и аллергий. При отсутствии реакции можно наносить в виде маски на 20 минут на лицо и область декольте. Нужно помнить, что ДМАЭ не сочетается с ретинолом и кислотами, поэтому нельзя одновременно применять кремы с этими ингредиентами. Согласно исследованиям ДМАЭ хорошо увлажняет кожу, повышает обменные процессы в ней, защищает от свободных радикалов. Вот некоторые отзывы о применении этого препарата наружно.

  • «… Даёт мгновенный эффект лифтинга. При регулярном применении наружно не даёт стареть, омолаживает».
  • «… Использовала Нооклерин от морщин точечно — там, где морщинки или кожа потеряла тонус. Заметно подтягивает и разглаживает».
  • «… Кожу словно натягивают. Эффект сохраняется в течение дня».
  • «... Я периодически пользуюсь в качестве маски. Эффект нравится — кожа плотнее и свежее».
  • «… Я 2 раза в неделю делала. Изначально субстанция жидкая, а при подсыхании на лице липковатая».
  • «… Применяла ДМАЕ 1%, было ощущение, что кожу натянули. Через время кожа задубела и облезла. Так что больше применять не буду, тем более в такой концентрации».

Судя по некоторым отзывам, возможно появление пигментации.

Цена Нооклерина, где купить

Купить Нооклерин можно в любой аптеке. Стоимость 100 мл 20% раствора составляет 397-487 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Нооклерин раствор для приема внутрь 20% 100млЭкохим-Инновация ООО

Аптека Диалог

  • Нооклерин (фл. 20% 100мл)Институт Молекул. Генетики

  • Нооклерин (фл. 20% 100мл)Экохим-Инновации ООО

показать еще

Нооклерин® (Nooclerin®)

💊 Состав препарата Нооклерин®

✅ Применение препарата Нооклерин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Нооклерин®
(Nooclerin®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N06BX

(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)

Лекарственная форма

Нооклерин®

Р-р д/приема внутрь 200 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой

рег. №: Р N000447/01
от 30.09.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 11.06.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нооклерин®

Раствор для приема внутрь с розоватым или желтоватым оттенком, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: ксилитол (ксилит), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (на 5 мл) — пачки картонные.
100 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой (на 5 мл) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство, близкое по химической структуре к естественным метаболитам головного мозга (GABA, глутаминовая кислота). Оказывает церебропротекторное действие, восстанавливает психическую активность, улучшает обучение, облегчает процессы фиксации, консолидации и воспроизведения памятного следа. Стимулирует процессы тканевого обмена, увеличивает амплитуду транскаллозального потенциала, улучшает организацию основного ритма ЭЭГ и сглаживает межполушарную асимметрию. Оказывает положительное влияние при невротических состояниях у лиц пожилого и старческого возраста, развившихся на фоне органической недостаточности головного мозга; при алкогольно-абстинентном синдроме.

Фармакокинетика

Cmax в ЦНС после приема внутрь достигается через 0.5-1 ч, в меньших количествах проникает в печень, легкие, сердце, почки. T1/2 составляет 24 ч, выводится почками.

Показания активных веществ препарата

Нооклерин®

Астенодепрессивные состояния (пограничные состояния, психоорганический синдром, шизофрения, алкоголизм), нейролептический синдром (коррекция легких и средней тяжести проявлений), абстинентный алкогольный синдром (с преобладанием соматовегетативных и астенических расстройств) — в составе комбинированной терапии, интеллектуально-мнестические нарушения, психосоматические расстройства, период реконвалесценции после перенесенных черепно-мозговых травм, сосудистые заболевания головного мозга (особенно у лиц пожилого и старческого возраста); для улучшения процессов памяти и внимания (интеллектуально-мнестические функции) у детей 10 лет и старше.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Взрослым препарат назначают по 1 г 2-3 раза/сут, последний прием не позднее чем за 4 ч до сна. Максимальная разовая доза — 2 г. В особых случаях возможно увеличение дозы по назначению врача (максимальная суточная доза 10 г.

Суточная доза у детей 10-12 лет — 0,5-1,0 г, у детей старше 12 лет — 1-2 г.

Продолжительность курса лечения 1,5-2 мес 2-3 раза в год.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, головные боли, нарушение сна, запор, снижение массы тела, зуд.

В некоторых случаях: диспепсия (у пациентов пожилого возраста).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к средству, инфекционные заболевания ЦНС, лихорадочные и психотические состояния, заболевания системы крови, выраженные нарушения функции печени, почек; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 10 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Деанол ацеглумат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение привыраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение привыраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 10 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление действия лекарственных средств, стимулирующих ЦНС.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Ноотропами (от греч. noos — мышление, разум, tropos — направление, стремление, сродство) называют нейрометаболические лекарственные препараты, которые оказывают прямое активирующее действие на интегративные механизмы мозга, оптимизируют когницию (процессы памяти, мышления, интеллекта) и повышают уровень бодрствования (вигилитет), увеличивают устойчивость мозга к вредным воздействиям, а также улучшают кортикосубкортикальные связи.

Благодаря способности ноотропов улучшать ментальность у здоровых и больных людей они получили название стимуляторов познания (cognition enhancers). Ноотропы стимулируют передачу возбуждения в центральных нейронах, ускоряя межнейронные контакты и обмен нейромедиаторов; активируют синтез белка и РНК в нейронах, стабилизируют мембраны нервных клеток, улучшают энергетические процессы, микроциркуляцию и кровоснабжение мозга (без расширения сосудов), повышают устойчивость последнего к гипоксии, обладают выраженной антигипоксической, нейротрофической и церебропротекторной активностью и др.

Вместе с тем ноотропы не влияют на протекание нейровегетативных процессов, не оказывают существенного психостимулирующего, снотворного, седативного и аналгезирующего эффектов, не вызывают специфических изменений на ЭЭГ, не обладают значительной токсичностью, не ухудшают кровообращение. В целом механизм лечебного действия ноотропов изучен недостаточно.

1. Пирацетам (Pirazetam). Синонимы: Луцетам, Мемотропил, Ноотобрил, Ноотропил, Нооцетам, Пирабене, Пирамем, Apagon, Centilan, Euvifor, Gabazet, Norotrop, Stimubral   и мн. др. Показан для лечения разных психиатрических, неврологических и соматических заболеваний.

В психиатрической практике это астенические нарушения разного генеза, задержки психического развития, затруднения в учёбе, постстрессовые нарушения, депрессивные состояния с астенией, апатией, адинамией, заторможенностью и сенестоипохондрической симптоматикой, дефицитарные расстройства при шизофрении с дефицитом активности, внимания  и общения, органические процессы различной этиологии, включая атрофические, травматические, сосудистые и интоксикационные. Пирацетам улучшает переносимость и эффективность антидепрессантов и нейролептиков, тяжесть побочных явлений при лечении ими. Назначается при лечении абстиненции, купировании экзогенно-органических  психозов.

В неврологии и соматической практике используется при лечении ряда органических болезней мозга (сосудистые процессы, коматозные и субкоматозные состояния, интоксикации, травмы, воспалительные процессы и их последствия, родовая травма, асфиксия, период реконвалесценции после менингита, энцефалита и мн. др.), инфаркта миокарда, кортикальной миоклонии, серповидно-клеточной анемии, вирусной нейроинфекции и др. Назначается внутрь, в/м и в/в струйно или путём инфузии. При лечении хронических состояний назначается обычно внутрь независимо от приёма пищи 3–4 раза в сутки в дозах до 2,4 г, иногда — до 3,2 г. Лечение начинают с 1,2 г/сут, дозу затем увеличивают постепенно, по 0,4 г в день. Терапевтический эффект наступает через 2–3 недели лечения, в последующем дозу постепенно снижают до поддерживающей — 1,2–1,6 мг/сут. При инсульте назначают до 12 г в день в течение 2 недель. Детям препарат назначают в меньших дозах: в возрасте до 5 лет — по 200 мг 3 раза в сутки, от 5 до 16 лет — по 400 мг 3 раза в сутки.

Курс лечения пирацетамом длится от 2–3 недель до 2–6 месяцев.

В острых болезненных состояниях (кома, отравления морфином и барбитуратами, абстиненция, преи делириозные состояния, остро возникающие осложнения при психофармакотерапии) пирацетам назначают в/м или в/в. Терапию начинают с введения 2–4 г/сут и быстро доводят дозу до 4–7 г/сут и более. После улучшения состояния переходят на приём препарата внутрь.

Побочные явления: возможны возбуждение, раздражительность, беспокойство, возбуждение (включая сексуальное), слабость, нарушение сна, диспептические нарушения, боли в животе, тремор, головокружение, аллергические реакции; у пациентов пожилого возраста может возникать учащение приступов коронарной недостаточности. Особенно часто побочные явления возникают у пациентов с психиатрической патологией. Дозу препарата в таких случаях следует уменьшить или на время прекратить его приём.

Противопоказания к применению: сверхчувствительность, острая почечная недостаточность, геморрагический инсульт, беременность, кормление грудью, диабет, возраст до 1 года.

Формы выпуска: капсулы по 400 мг в упаковке по 60 штук; таблетки по 200 мг в упаковке по 60 и по 120 штук; 20% раствор в ампулах по 5 мл (1 г вещества в ампуле) в упаковке по 10 штук; гранулы пирацетама для детей в упаковке по 56 г (2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители) в стеклянных банках. Выпускаются комбинированные препараты: Фезам (Fezam) — содержит пирацетам с циннаризином; Процетам (Orozetam) — пирацетам с оротовой кислотой; Диапирам (Diapiram) — пирацетам с диазепамом и др.

2. Аминалон (Aminalonum), гамма-аминомасляная кислота (ГАМК). Синонимы: Гаммалон, Ганеврин, Apogamma, GABA, Gaballon, Mielogen и др. Известно, что ГАМК является основным медиатором, участвующим в процессах центрального торможения посредством взаимодействия с ГАМКергическими рецепторами типа А и типа Б. Установлена тесная связь последних с бензодиазепиновыми рецепторами: бензодиазепины потенцируют действие ГАМК, она, в свою очередь, — действие бензодиазепинов, многих снотворных    и противосудорожных средств. Под влиянием ГАМК активируются энергетические процессы мозга, повышается дыхательная активность тканей, улучшаются утилизация мозгом глюкозы и гемодинамика. По характеру действия ГАМК приближается к ноотропам. Применяется в основном в гериатрической практике и при лечении детей с умственной отсталостью, а также при сосудистых нарушениях мозга. Имеются сведения об эффективности применения аминалона при лечении депрессий с астеноипохондрической симптоматикой, алкогольной энцефалопатии, алкогольных полиневритов и слабоумия.

Назначается внутрь до еды 3–4 раза в день. Взрослым назначают до 3,75 г/сут, средняя доза составляет 1,5–3 г/сут. Детям в зависимости от возраста назначают от 0,5 до 3 г/сут. Курс лечения — до 2–6 месяцев. При укачивании назначают взрослым по 0,5 г, детям — по 0,25 г 3 раза в день в течение 3–4 дней.

Побочные явления редки, в отдельных случаях в первые дни лечения наблюдаются диспептические явления, нарушение сна, ощущение жара, колебания АД. При уменьшении дозы эти явления обычно быстро проходят.

Противопоказания к применению: сверхчувствительность. Форма выпуска: таблетки по 0,25 г в упаковке по 100 штук.

3. Натрия оксибутират (Natrii oxybutiratas). Синонимы: Натрия оксибат, Натриевая соль оксимасляной кислоты, Natrium oxybutiricum, Oxybate sodium. Ноотроп с выраженной антигипоксической, седативной, общеанестезирующей и центральной миорелаксантной активностью, в больших дозах вызывает сон и состояние наркоза. Усиливает действие анальгетиков, наркотических средств, обладает противошоковым эффектом. В психиатрической практике применяется для лечения невротических и неврозоподобных состояний, при интоксикациях и травмах головного мозга, при нарушениях ночного сна (в том числе при нарколепсии). В соматической медицине используется как средство для наркоза, при лечении гипоксического отёка мозга, гипоксического состояния сетчатки, глаукомы.

Назначается внутрь, в/м и в/в. Внутрь при лечении невротических состояний принимается по 0,75 г (1 столовая ложка 5% раствора 2–3 раза в день), бессонницы — по 1,5–2,25 г на ночь однократно (2–3 столовые ложки 5% раствора).

Формы выпуска: 66,7% раствор во флаконах по 37,5 мл (перед употреблением готовят 5% водный раствор, разбавляя содержимое флакона в 0,5 л свежепрокипячённой охлаждённой воды); 20% раствор в ампулах по 10 мл в упаковке по 10 ампул.

Побочные явления: при быстром в/в введении могут быть двигательное возбуждение, судорожные подёргивания конечностей и языка, при передозировке — остановка дыхания. По выходе из наркоза иногда возникают двигательное и речевое возбуждение. Антидотом является бемегрид. При длительном применении препарата возможна гипокалиемия.

Противопоказания к применению: гипокалиемия, миастения, сверхчувствительность, поздний токсикоз беременности с артериальной гипертензией.

4. Фенибут — см. «Антидепрессанты».

5. Пантогам (Pantogamum). Синонимы: Calcium homopantothenat, Hopaten, Hopa и др. Ноотроп с противосудорожным, умеренным и кратковременным гипотензивным эффектами. Удлиняет действие барбитуратов, уменьшает реакции на болевые стимулы. Применяется для лечения резидуальной органической недостаточности мозга, снижения активности и трудоспособности, олигофрении у детей, эффективен также при гиперкинезах, Джексоновской эпилепсии, паркинсонизме, нейролептическом синдроме, клонической форме заикания у детей, задержанном развитии речи, эпилепсии с малыми и полиморфными припадками (в комплексе со специфическими противоэпилептическими средствами).

Назначается внутрь через 15–30 минут после еды. Суточная доза для взрослых — 1,5–3 г, для детей — 0,75–3 г в три приёма. Курс лечения — от 1 до 4 (иногда до 6) месяцев. Курсы лечения при необходимости повторяются.

Формы выпуска: таблетки по 0,25 г и 0,5 г в упаковке по 50 штук.

6. Пикамилон (Picamilonum). Ноотроп с транквилизирующим и вегетотропным действием. Назначается внутрь независимо от приёма пищи. При цереброваскулярных заболеваниях и вегетодистонии взрослым назначают от 0,02 до 0,05 г 2–3 раза в сутки, курс лечения — 1–2 месяца с повторением курса через 5–6 месяцев. В комплексе антидепрессивной терапии в пожилом возрасте рекомендуют по 0,04–0,2 г (в 2–3 приёма) в течение 1,5–3 месяцев. В период алкогольной абстиненции назначают по 0,1–0,15 г/сут, курс лечения — 6–7 дней, длительность лечения может быть увеличена до 4–5 недель в дозах 0,04–0,06 г/сут. Для восстановления трудоспособности назначают по 0,06–0,08 г/сут в течение 1–1,5 месяца.

Побочные явления: усиление раздражительности, возбуждение, ощущение тревоги, головная боль, головокружение, лёгкая тошнота, зуд, аллергическая сыпь.

Противопоказания к применению: сверхчувствительность, острые и хронические заболевания почек.

Форма выпуска: таблетки по 0,01 г, 0,02 г и 0,05 г в упаковке по 30 штук.

7. Пиридитол (Piriditolum). Синонимы: Пиритинол, Церебол, Энербол, Энцефабол, Biocephalin, Cogitan, Enbol, Enerbol, Pyritinol и др. Ноотроп с выраженной антидепрессивной активностью. Усиливает эффекты фенамина, противосудорожное действие фенобарбитала, удлиняет действие барбитуратов. Показан для лечения неглубоких депрессий различного генеза и неврозоподобных состояний с явлениями астении, апатии, адинамии,  а также резидуально-органических состояний с преобладанием явлений анергии, у детей — задержки психического развития, церебрастенического синдрома, энцефалопатии, олигофрении.

Назначается внутрь через 15–30 минут после еды 2–3 раза в день (не рекомендуется принимать препарат в вечерние часы). Суточная доза для взрослых — от 0,2 до 0,6 г, для детей — 0,05–0,3 г. Курс лечения — от 1 до 3 месяцев, повторные курсы — спустя 1–6 месяцев.

Побочные явления: головная боль, тошнота, бессонница, раздражительность, у детей — психомоторное возбуждение, нарушение сна.

Противопоказания к применению: психомоторное возбуждение, эпилепсия, повышенная судорожная готовность, сверхувствительность.

Формы выпуска: таблетки по 0,05 г, 0,1 г и 0,2 г в упаковке по 60 штук. Энцефабол выпускается в драже по 0,1 г и в виде сиропа по 0,1 г в 5 мл.

8. Ацефен (Acephenum). Синонимы: Аналукс, Меклофеноксат, Центрофеноксин, Церутин, Claretil, Lucidril, Meclofenoxate hydrochloride, Ropoxil и др. Продукты метаболизма ацефена являются ингибиторами свободных радикалов, обладают свойствами ноотропов и мягких стимуляторов и выпускаются под названием Deanol (Dinetal, Etanamin и др.). Ноотроп с умеренным стимулирующим действием. Показан для лечения астении, снижения памяти в пожилом и старческом возрасте, навязчивостей и других невротических нарушений.

Назначается внутрь по 0,1–0,3 г 3–5 раз в день, курс лечения — 1–3 месяца. Побочные явления редки. Иногда возникает обострение психотики, страха и тревоги. Противопоказания к применению: инфекционные заболевания ЦНС, сверхчувствительность.

Форма выпуска: таблетки по 0,1 г в упаковке по 50 штук.

9. Мемантин (Memantin). Синоним: Акатинол Мемантин, Akatinol Memantin. Нейропротекторное, антиспастическое, противопаркинсоническое средство. Неконкурентный антагонист N-метил-D-аспартат (NMDA) рецепторов, тормозит глутаматергическую нейротрансмиссию и прогрессирование нейродегенеративных процессов, оказывает нейромодулирующее действие. Показан для лечения нарушений функций ЦНС лёгкой и средней степени тяжести (ослабление памяти, внимания, интересов, утомляемость, психоорганическое снижение личности), спастичности мышц и нарушений моторики вследствие повреждения нервных структур (травмы мозга, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и др.). Препарат усиливает действие барбитуратов, нейролептиков, антихолинергических средств, леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов, амантадина, может изменить эффект дантролена и баклофена.

Назначается внутрь во время еды, не разжёвывая и запивая жидкостью. Взрослым — начиная с 3 мг/сут, при необходимости с еженедельным повышением дозы на 5–10 мг/сут до 30–60 мг/сут, а затем её снижением до поддерживающей (10–20 мг/сут). Детям — 0,5 мг/кг/сут или 1 капля на 1 кг веса.

Побочные явления: головокружение, внутреннее или двигательное беспокойство, усталость, повышение внутричерепного давления. С осторожностью назначать лицам, работа которых требует высокой концентрации внимания.

Противопоказания к применению: сверхчувствительность, спутанность сознания, выраженные нарушения функций печени и почек. Ограничен к применению при эпилепсии, тиреотоксикозе, беременности, грудном вскармливании.

10. Церебролизин (Cerebrolyzin). Синоним: Цебрилизин. Представляет смесь метаболически активных нейропептидов с выраженной нейротрофической активностью. Показан для лечения органических повреждений мозга с когнитивным дефицитом, задержки пси-

хического развития у детей, синдромов деменции разного генеза (болезни Пика, Альцгеймера, сосудистая деменция и т. п.), а также эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам. Препарат усиливает действие антидепрессантов.

Назначается ежедневно в/в капельно или в/м. При острых состояниях у взрослых (ишемический инсульт, ЧМТ, осложнения после операций на мозге) вводится в/в в течение 60–90 минут в количестве 10–60 мл в 100–250 мл физраствора. Курс лечения — 10–25 дней. В резидуальном периоде — по 5–10 мл в/в в течение 20–30 дней. При синдромах деменции — по 10–20 мл в/в в течение 3 недель, при психоорганическом синдроме и депрессии — по 5–10 мл в/в в течение 20–25 дней. В нейропедиатрической практике — по 1–2 мл (до 1 мл на 10 кг веса) в/м в течение 1 месяца с повторением курса 2–3 раза    в год.

Побочные явления: гипертермия при быстрой в/в инфузии.

Противопоказания к применению: сверхчувствительность, острая почечная недостаточность, эпилептический статус. С осторожностью применяют при беременности, особенно в первые 3 месяца.

Формы выпуска: раствор по 215,2 мг в ампулах по 1 мл; по 215,2 мг в ампулах по 5 мл и 10 мл; по 215,2 мг во флаконах по 30 мл.

11. Пантогам (Pantogam). Ноотроп с противосудорожным и антидизурическим действием. Способствует нормализации ГАМКергической трансмиссии при хроническом алкоголизме, обладает анальгетическим свойством, пролонгирует действие новокаина и сульфамидов, угнетает повышенный пузырный рефлекс и тонус детрузора. Показан для лечения нарушений высших церебральных функций различного генеза у взрослых и детей (сосудистая, травматическая энцефалопатия, атрофические процессы и т. п.), терапии эпилепсии, невралгии тройничного нерва, хронического нейролептического синдрома, гиперкинезов, ПТСР, расстройств мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, энурез). Эффекты препарата усиливают глицин и ксидифон. Пантогам, в свою очередь, пролонгирует действие барбитуратов, потенцирует эффекты антиконвульсантов, ноотропов, местных анестетиков, предотвращает побочные эффекты фенобарбитала, финлепсина, нейролептиков.

Назначается внутрь через 15–30 минут после еды в утренние и дневные часы. Взрослым — по 0,25–1 г на приём, 1,5–3 г/сут; курс лечения — 1–6 месяцев, повторный курс — через 3–6 месяцев. При шизофрении (в комбинации с психотропными препаратами) — по 0,5–3 г/сут, курс лечения — 1–3 месяца. При эпилепсии (в комбинации с антиконвульсантами) — по 0,75–1 г/сут, курс — до 1 года и более. При экстрапирамидных гиперкинезах (в составе комплексной терапии) — по 0,5–3 г/сут, курс — 4 месяца и более. При последствиях нейроинфекции и ЧМТ — по 0,25 г 3–4 раза в сутки. При астенических состояниях — по 0,25 г 3 раза в сутки. При дизурии — по 0,5–1 г 2–3 раза в день.

Детям разовая доза — 0,25–0,5 г, суточная в возрасте до 1 года — 0,5–1 г, от 1 до 3 лет — 1,5–2 г, от 3 до 15 лет — 2,5–3 г. Суточная доза увеличивается в течение 7–12 дней, приём максимальной дозы продолжается 15–40 дней, после чего она уменьшается до отмены  в течение 7–8 дней. Перерывы между курсами терапии — 2 месяца. При дизурии у детей — по 25–50 мг/кг, курс 1–3 месяца.

Побочные явления: аллергические реакции.

Противопоказания к применению: сверхчувствительность, острые тяжёлые заболевания почек, первый триместр беременности.

Формы выпуска: таблетки по 250 мг и 500 мг в банках по 50 штук; 10% сироп по 50 мл и 100 мл.

12. Глицин (Glyzine). Заменимая аминокислота. Ноотроп с противоэпилептическим, антистрессовым и седативным эффектами. Показан для лечения астении, ПТСР, неврозов и неврозоподобных состояний, вегетодистонии, острого ишемического инсульта, последствий экзогенно-органических и интоксикационных заболеваний. Глицин снижает токсичность антиконвульсантов, нейролептиков, антидепрессантов, может усиливать действие снотворных, транквилизаторов и нейролептиков.

Назначается внутрь сублингвально по 0,1 г 2–3 раза в день в течение 2–4 недель. Детям до 3 лет — по 0,05 г 2–3 раза в день, старше 3 лет — по 0,1 г 2–3 раза в день. При нарушениях сна — по 0,05–0,1 г за 20 минут до сна. При ишемическом инсульте в течение первых 3–6 часов — по 1 г (трансбуккально или сублингвально с 1 чайной ложкой воды), далее — по 1 г/сут в течение 1 5 суток, в течение следующих 30 суток — по 0,1–0,2 г 3 раза в день.

Побочные явления: возможны аллергические реакции. Противопоказания к применению: сверхчувствительность. Формы выпуска: таблетки по 0,1 г в упаковке по 50 штук.

13. Идебенон (Idebenone). Ноотроп. Показан для лечения астении, астенодепрессивных, астеновегетативных состояний, ПТСР, психоорганического синдрома сосудистого и другого генеза, а также наследственных митохондриальных болезней (MELAS-синдром, атрофия зрительного нерва Лебера, болезнь Лея) и атаксии Фридрейха.

Назначается внутрь после еды по 30 мг 2–3 раза в сутки (последний приём — не позднее 17 часов). Курс лечения — 1,5–2 месяца, повторяется 2–3 раза в год.

Побочные явления: психическое возбуждение, нарушение засыпания, головная боль, диспепсия, аллергические реакции.

Противопоказания к применению: сверхчувствительность. При беременности и грудном вскармливании применяется с осторожностью. Осторожно применять лицам, работа которых требует высокой концентрации внимания.

Форма выпуска: таблетки по 30 мг в упаковке по 10 штук.

14. Глиатилин (Gliattilin). Синоним: Холина альфосцерат. Нейропротектор, холиномиметик центрального действия. Показан для лечения экзогенно-органических, атрофических заболеваний (цереброваскулярная недостаточность, острый и восстановительный периоды ЧМТ, ишемический инсульт, деменции, старческая псевдомеланхолия).

Назначается внутрь, в/м и в/в. Внутрь принимают по 400 мг 2–3 раза в сутки. В/м и в/в (вводить медленно!) — по 1000 мг/сут в утренние часы в течение 15–20 суток, а далее — внутрь по 800 мг утром и 400 мг днём в течение 6 месяцев.

Побочные явления: тошнота.

Противопоказания к применению: сверхчувстительность. Не рекомендуется назначать при беременности и кормлении грудью.

Формы выпуска: капсулы по 400 мг в упаковке по 14 штук; раствор по 1000 мг в ампулах по 4 мл в упаковке по 3 штуки.

15. Этилтиобензимидазола гидробромид (Ethilthiobenzymidazol hydrochloride). Антигипоксическое, психостимулирующее, анксиолитическое, антиастеническое средство. Показан для лечения астенических, астенодепрессивных состояний разного генеза.

Назначается внутрь после еды и не позднее 16 часов по 0,25–0,5 г 2–3 раза в сутки  (не более 2 г/сут) в течение 1–4 недель или по 3–5 дней подряд с перерывами по 2–5 дней (2–3 курса). Лечение можно повторить спустя 1 месяц. Для повышения работоспособности принимают по 0,25 г 1–2 раза в день циклами по 5 дней с 2-дневными перерывами, всего 4–6 курсов. В процессе лечения следует придерживаться диеты, богатой углеводами.

Побочные явления: раздражительность, тревога, головная боль, нарушение сна, тошнота, редко — рвота, неприятные ощущения в эпигастрии.

Противопоказания к применению: сверхчувствительность, выраженное психомоторное возбуждение, гипергликемия. Ограничен к применению при беременности.

Форма выпуска: таблетки по 0,25 г.

16. Семакса раствор 0,1% (Solucio Semaxi 0,1%). Гентапептид в консерванте (нипагине). Ноотроп, адаптоген. Показан для лечения астенических состояний разного генеза, для повышения адаптации в экстремальных условиях, с целью профилактики психического утомления при напряженной и монотонной работе.

Назначается интраназально по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки в течение 3–14 дней (разовая доза — 200–2000 мкг, суточная — 500–5000 мкг). Вводится также путём электрофореза (оптимальная суточная доза — 400–600 мкг/сут).

Побочных явлений не наблюдается. Противопоказания к применению: острый психоз, выраженная тревога, эндокринные заболевания, беременность, кормление грудью.

Форма выпуска: капли 0,1% во флаконах по 3 мл.

17. Деанола ацеглумат (Deanol aceglumate). Синоним: Нооклерин. Ноотроп с церебропротективным, антиастеническим, антидепрессивным и гепатопротективным эффектами. Показан для лечения астенических, астенодепрессивных состояний разного генеза, абстинентного, психоорганического, нейролептического синдромов, мнестико-интеллектуального снижения, невротических, психосоматических и неврозоподобных расстройств.

Назначается внутрь по 1 чайной ложке (1 г препарата) 2–3 раза в день (не позднее 18 часов), курс лечения — 1,5–2 месяца.

Побочные явления: аллергические реакции. Противопоказания к применению: сверхчувствительность.

18. Биотредин (Biotredinum). Состав: L-треонин (100 мг) и пиридоксина гидрохлорид (5 мг). Ноотроп с антиалкогольным, антиабстинентным действием. Показан для лечения сниженной умственной работоспособности и концентрации внимания, патологического влечения к алкоголю и алкогольной абстиненции. Препарат уменьшает побочные явления нейролептиков, антидепрессантов, транквилизаторов, барбитуратов.

Назначается внутрь сублингвально: детям — по 2 мг/кг; подросткам и взрослым — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в течение 3–10 дней. Курсы лечения повторяют 3–4 раза в год и более. При хроническом алкоголизме назначают по 1–3 таблетки 2–3 раза в день в течение 4–5 дней. Курсы повторяют по 5–10 раз в год и более. При алкогольной абстиненции назначают в первые сутки по 1–4 таблетки 3–4 раза в сутки, далее — по 1–2 таблетки 2–3 раза в день в течение 3–4 недель (наилучший эффект достигается при сочетании с 0,1 г глицина сублингвально, глицин принимают за 10–15 минут до биотредина).

Побочные явления не выявлены. Противопоказания к применению: алкогольное опьянение. Форма выпуска: таблетки по 105 мг в упаковке по 30 и 50 штук.

19. Тенотен (Tenoten). Оказывает анксиолитическое, антидепрессивное, ноотропное, стресс-протекторное, антиастеническое, противогипоксическое, нейропротекторное действие. Показан для лечения астенических, невротических и неврозоподобных расстройств с проявлениями тревоги, депрессии, апатии, адинамии, аффективной лабильности разного генеза, особенно при умеренно выраженных органических поражениях ЦНС.

Назначается внутрь натощак (держать таблетку во рту до полного растворения). В зависимости от тяжести состояния дают от 1 до 12 таблеток в сутки, последний приём — не позже 2–3 часов до сна. Курс лечения — до 3 месяцев, при необходимости — до 6 месяцев. Курсы лечения могут повторяться.

Побочные явления: сухость во рту, изжога, метеоризм, гипергидроз, аллергические реакции.

Противопоказания к применению: сверхчувствительность. Форма выпуска: таблетки в упаковке по 20 штук.

20. Танакан (Tanakan). Синонимы: Билобин, Гинкго Билоба, Ginkgo Biloba (BP). Ноотроп с антигипоксическим, ангио-, церебропротективным и антиагрегационным действием, улучшает мозговое кровообращение, снижает проницаемость капилляров, активирует внутриклеточный метаболизм. Обладает также антидепрессивным действием, замедляет прогрессирование дегенеративных процессов при атрофических заболеваниях ЦНС. Показан при лечении последствий инсульта, ЧМТ, нарушений памяти, сенильной деменции, нейросенсорных нарушений, синдрома Рейно, патологии периферического кровообращения, диабетической ангиои ретинопатии.

Назначается внутрь во время еды по 3 таблетки или по 3 дозы раствора в сутки. Побочные явления: головная боль, диспепсия, аллергические реакции.

Противопоказания к применению: сверхчувствительность.

Формы выпуска: таблетки по 40 мг в упаковке по 30 и 90 штук; питьевой раствор по 30 мл во флаконе.

К содержанию

Нооклерин (деанола ацеглумат) в практике купирования алкогольного абстинентного синдрома

Статьи

Опубликовано в журнале :
Наркология. 2016. №5 (173) C. 48—58.

Кожинова Т.А. к.м.н., ведущий научный сотрудник отдела психических расстройств, осложненных патологическими видами зависимости
Гофман А.Г. д.м.н., проф., руководитель отдела психических расстройств, осложненных патологическими видами зависимости
Немкова Т.И. к.м.н., врач-психиатр-нарколог отделения психических расстройств, осложненных патологическими видами зависимости
Шеин В.В. врач-психиатр-нарколог отделения психических расстройств, осложненных патологическими видами зависимости
Ромашкина Н.В. врач-психиатр-нарколог консультативно-диагностического отделения

Московский НИИ психиатрии — филиал ФГБУ «МНИЦПН им. В.П.Сербского» Минздрава России Москва, Потешная ул., 3 Проведено научное исследование, в котором препарат Нооклерин® (деанола ацеглумат) получали 40 больных алкогольной зависимостью в период алкогольного абстинентного синдрома (ААС) в суточной дозе 2000 мг per os. Доказано, что препарат проявляет ноотропное и антиастеническое действие, оказывает выраженный терапевтический эффект, устраняя основные соматоневрологические и аффективные симптомы ААС в более короткие (статистически значимые) сроки по сравнению с контрольной группой (40 больных, получавших стандартную дезинтоксикационную терапию). Активирующий эффект нооклерина не сопровождается усилением патологической тяги к алкоголю. Изучение динамики изменений лабораторных показателей, в том числе ферментативной активности печени выявило положительное влияние препарата на эти показатели в основной группе.

Ключевые слова: алкогольная зависимость, алкогольный абстинентный синдром, терапия алкоголизма, астения, ноотропы, нооклерин, гамма-глутамилтрансфераза

Введение

В настоящее время сохраняется повышенный интерес научной общественности к вопросам изучения патогенетических, нейрометаболических, нейромедиаторных и других механизмов формирования зависимостей, в том числе алкогольной, и возникающих изменений в организме, связанных с патологическим влиянием психоактивных веществ (ПАВ). Интенсивная терапия абстинентного синдрома (АС), как одно из звеньев лечения заболевания, строится на коррекции нарушений метаболизма, которые возникают вследствие систематического приема ПАВ. Известно, что используемые для лечения АС некоторые лекарственные средства порой вызывают неблагоприятные побочные эффекты, утяжеляющие состояние больных. Поэтому постоянно идет поиск новых средств терапии, которые, ускоряя и значительно облегчая симптомы АС, приводили бы к формированию более качественных и продолжительных ремиссий (А.А.Крылов, А.Н.Ибатов, 1992; А.Г.Гофман, А.В.Граженский, Н.В.Александрова, 1998; Ю.Ф.Чуев, 1999; П.С.Балашов, 2003; А.П.Добровольский, 2005 и другие). В связи с этим остается актуальным вопрос повышения эффективности терапии, в том числе ААС, и поиск новых безопасных в применении препаратов, которые не оказывают токсического влияния на печень и обладают сочетанным действием (антиоксидантным, ноотропным, антиастеническим, гепатопротекторным), что позволило бы повысить эффективность проводимой терапии и качество жизни больных.

Деанола ацеглумат (Нооклерин®) — вещество, оказывающее нейрометаболическое действие, влияет на систему возбуждающих аминокислот и обмен холина. Данные научных исследований также свидетельствуют о наличии у этого вещества антиоксидантных и гепатопротекторных свойств [1, 4, 9, 10]. Клинические исследования Нооклерина® [2, 3, 4, 6] свидетельствуют о том, что препарат обладает отчетливой ноотропной и церебропротективной активностью, эффективен при лечении астенических и астенодепрессивных расстройств (соматические заболевания, реакции на острый стресс, инфекции, пограничные состояния, алкоголизм, психоорганические нарушения, эндогенные заболевания). Результаты исследований [5, 8] показали, что деанола ацеглумат (Нооклерин®) вызывает изменения структуры ЭЭГ во всех частотных диапазонах, характер и степень выраженности которых существенно варьируют в зависимости от длительности лечения и особенностей фоновой активности. Отмеченная динамика структуры ЭЭГ в виде усиления основного ритма подтверждает принадлежность препарата к классу нейрометаболических стимуляторов, возможно за счет близости химической структуры препарата к естественным метаболитам головного мозга ГАМК, глутаминовой кислоте.

Препарат Нооклерин® (деанола ацеглумат) включен в перечень стандартов первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи при заболеваниях и состояниях, связанных с употреблением психоактивных веществ (Приказы Министерства здравоохранения России №№124—135н от 04 сентября 2012 г. о включении Деанола ацеглумат в стандарты терапии острой интоксикации, абстинентного состояния, психотического и амнестического расстройств, пагубного употребления и зависимости от психоактивных веществ). В связи с этим Нооклерин® (Деанола ацеглумат) можно рассматривать как препарат, позволяющий повысить эффективность терапии, направленной на купирование ААС, за счет сочетания ноотропного, антиастенического, антиоксидантного и гепатопротекторного эффектов, а также снизить длительность и стоимость терапии ААС.

Одним из преимуществ препарата Нооклерин® является его форма выпуска в виде раствора для приема внутрь 200 мг/мл, флакон 100 мл. Это позволяет применять препарат для лечения больных, не способных по каким-либо причинам к самостоятельному приему твердых лекарственных форм. Важны показатели фармакокинетики: через 0,5—1 ч после перорального приёма препарат обнаруживается в максимальной концентрации в головном мозге, в несколько меньших количествах в печени, сердце, лёгких, плазме крови, в почках. Препарат выводится почками, что снижает лекарственную нагрузку на печень.

Объект и методы исследования

В ходе научно-исследовательской работы проводилась оценка действия препарата Нооклерин® на скорость купирования основных проявлений алкогольного абстинентного синдрома, воздействия на когнитивные функции и уровень ферментов печени в сыворотке крови у больных алкоголизмом.

Вид исследования: открытое, рандомизированное, сравнительное клинико-фармакологическое исследование.

Характеристика клинической группы больных и сопутствующая терапия

Всего в исследование было включено 80 больных (72 мужчин и 8 женщин).

Критерии включения:

  • возраст от 25 до 65 лет;
  • наличие алкогольной зависимости средней степени тяжести и алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести в соответствии критериям МКБ-10: F 10.2 и F 10.3;
  • длительность абстинентного синдрома не более суток;
  • отсутствие сопутствующей острой психической патологии и тяжелой неврологической патологии;
  • наличие информированного согласия.

Критерии исключения:

  • тяжелые, декомпенсированные или нестабильные соматические заболевания (любые заболевания или состояния, которые угрожают жизни больного или ухудшают прогноз);
  • больные с установленным диагнозом цирроза печени;
  • больные с психическими заболеваниями шизофренического спектра;
  • непереносимость исследуемого препарата;
  • беременность и лактация;
  • одновременное участие в другом клиническом исследовании.

Основная группа (40 чел.): Базовая терапия с включением анксиолитика Феназепама + Нооклерин®.

Группа сравнения или контрольная группа (40 чел.). Базовая терапия + анксиолитик Феназепам.

Основная группа включала 40 пациентов, получавших Нооклерин® (деанола ацеглумат) с 1-го по 10-й день перорально 20%-ный раствор для приема внутрь 100 мл в дозе 2 г в сутки (по 1 г 2 раза в сутки), последний прием не менее чем за 4 часа до сна в сочетании с базовой (дезинтоксикационной) терапией ААС.

Контрольная группа, или группа сравнения, включала 40 пациентов, которые получали базовую (дезинтоксикационную) терапию, включая:

  1. Инфузионную терапию (детоксикация: полиионные смеси трисоль, хлосоль, физиологический раствор (NaCl 0,9%) от 400 до 800 мл, 5% р-р глюкозы в/в капельно) + 10 мл 25% р-ра сульфата магнезии в/в, витамины: vit B1 6%, vit B6 5% по 2—4 мл в/м; никотиновая кислота в/м; аскорбиновая кислота в/в;
  2. Бета-адреноблокаторы и гипотензивные (по показаниям) атенолол 50—100 мг per os; капотен или капозид 25—50 мг per os, антагонисты кальция;
  3. Транквилизаторы: Феназепам до 4 мг в сут.

Данная выборка, учитывая особенности отделения (отделение психических расстройств, осложненных патологическими формами зависимости), была сформирована из пациентов, страдающих алкогольной зависимостью средней степени, поступающих на стационарное лечение в МНИИП с признаками алкогольного абстинентного синдрома. У всех 80 пациентов установлен диагноз F 10.21 (Синдром зависимости от алкоголя) и F 10.30 (Синдром отмены алкоголя). В исследование не включали больных с признаками манифестной шизофрении, органического поражения ЦНС, аффективной патологии в фазе обострения, личностными расстройствами возбудимого круга, а также пациентов с тяжелой степенью алкогольного абстинентного синдрома.

Из 40 обследованных больных основной группы, состоящей из 35 мужчин и 5 женщин, помимо алкогольной зависимости в анамнезе присутствовала следующая психопатология:

  • резидуально-органическая недостаточность ЦНС травматического, сосудистого и токсического (алкоголь) генеза, в том числе с указанием на судорожный синдром в структуре ААС в анамнезе 8 больных (2%);
  • аффективное расстройство тревожно-тоскливого монополярного круга, в том числе в рамках БАР вне фазы обострения (F 31.3; F 32,1; F 33.4; F 34.0; F 43.2) — 7 больных (17,5%);
  • шизотипичеcкое расстройство со склонность к нечетко очерченным аффективным колебаниям (F 21) — 1 больной (2,5%);
  • шизоидное личностное расстройство (F 60.1) — 2 больных (5%).

Из 40 обследованных больных контрольной группы, состоящей из 37 мужчин и 3 женщин, помимо алкогольной зависимости в анамнезе следует отметить наличие следующей патологии:

  • резидуально-органическая недостаточность ЦНС травматического, сосудистого и токсического (алкоголь) генеза, в том числе с указанием на судорожный синдром в структуре ААС в анамнезе 7 больных (17,5%);
  • аффективное расстройство тревожно-тоскливого монополярного круга, в том числе в рамках БАР вне фазы обострения (F 31.3; F 32,1; F 33.4; F 34.0; F 43.2) — 7 больных (17,5%);
  • эмоционально-неустойчивое расстройство личности (F 60.3) — 1 больной (2,5%);
  • смешанное расстройство личности (F 61.1) — 1 больной (2,5%).

Возрастные и анамнестические данные о больных основной и контрольной групп представлены в табл. 1, из которой следует, что статистически достоверных различий по основным возрастным и анамнестическим показателям в основной и контрольной группах не выявлено, что делает их абсолютно сопоставимыми для проведения сравнительного научного исследования. Иными словами, все классы представлены равномерно.

Таблица 1

Характеристика больных по возрастным и анамнестическим показателям

Данные анамнеза Основная группа Контрольная группа p
Возраст больных (годы) 43,38 ± 7,1
(29-65)
44,95 ± 5,6
(30-60)
0,466254
Длительность заболевания (годы) 17,38 ± 5,0
(2-40)
16,53 ± 6,8
(2-35)
0,274861
Длительность существования похмельного
синдрома (годы)
11,23 ± 5,9
(1-29)
10,54 ± 6,7
(1-29)
0,358117
Средняя продолжительность запоев (дни) 6,84 ± 7,1
(3-15)
9,0 ± 5,8
(2-30)
0,000382
Продолжительность последнего запоя (дни) 7,84 ± 4,3
(3-20)
8,1 ± 3,1
(2-30)
0,415984
Доза алкоголя в период последнего запоя
в пересчете на водку (литры)
0,79 ± 0,28
(0,4-2,0)
0,81 ± 0,20
(0,35-2,0)
0,603175
Число больных в группе 40 40

Примечание. В основной группе больных, получавших Нооклерин®, а также в контрольной, у трех больных пьянство носило постоянный (ежедневный) характер.

Таблица 2

Продолжительность существования ведущих симптомов острого периода ААС у пациентов основной и контрольной группп (в днях)

Симптомы ААС Основная группа (дни) Контрольная группа (дни) U p
Тревога 2,3 ± 2,1 3,6 ± 3,5 654,0 0,16006
Пониженное настроение 4,1 ± 2,6 6,8 ± 3,3 446,5** 0,00067
Влечение к алкоголю 2,3 ± 1,2 3,4 ± 2,6 591,5* 0,04483
Нарушение засыпания 3,0 ± 1,7 4,6 ± 3,2 554,5* 0,01816
Поверхностный сон 3,1 ±2,3 4,0 ± 2,4 560,5* 0,02119
Тремор 3,5 ± 2,5 5,8 ± 3 360,0** 0,00002
Атаксия в пробе Ромберга 3,0 ± 1,5 4,4 ± 2,6 486,0** 0,00252
Тахикардия 3,3 ± 1,9 4,8 ± 3,1 573,5* 0,02930
Повышение АД 4,2 ± 2,8 5,3 ± 3,5 638,0 0,11903
Понижение аппетита 2,1 ± 0,7 3,3 ± 2,3 457,5** 0,00098
Жажда 2,4 ± 0,9 2,1 ± 1,5 701,0 0,34078
Потливость 2,1 ± 1,2 2,9 ± 1,8 539,5* 0,01219
Число больных в группе 40 40

Примечание. * при р<0,05; ** при р<0,01

Таблица 3

Результаты сравнения выраженности симптомов ААС в течение всего периода лечения в основной группе (Нооклерин®) и группе сравнения (контрольной)

Группы Симптомы от 1 к 10 дню Коэфф. конкордации χ² р
Основная группа
(нооклерин)
Тревога 0,66 132,5* 0,00000001
Пониженное настроение 0,68 136,04* 0,00000001
Влечение к алкоголю 0,76 151,8* 0,00000001
Нарушение засыпания 0,72 144,59* 0,00000001
Поверхностный сон 0,72 144* 0,00000001
Тремор 0,83 165,7* 0,00000001
Атаксия в пробе Ромберга 0,84 167,3* 0,00000001
Тахикардия 0,82 163,9* 0,00000001
Повышение АД 0,77 154,1* 0,00000001
Понижение аппетита 0,8 160,7* 0,00000001
Жажда 0,81 162,9* 0,00000001
Потливость 0,73 145,6* 0,00000001
Группа сравнения Тревога 0,57 113,5* 0,00000001
Пониженное настроение 0,53 102,8* 0,00000001
Влечение к алкоголю 0,74 148,6* 0,00000001
Нарушение засыпания 0,63 125,1* 0,00000001
Поверхностный сон 0,72 143,9* 0,00000001
Тремор 0,81 161,5* 0,00000001
Атаксия в пробе Ромберга 0,78 155,7* 0,00000001
Тахикардия 0,79 158,1* 0,00000001
Повышение АД 0,74 148,9* 0,00000001
Понижение аппетита 0,72 143,7* 0,00000001
Жажда 0,61 122,1* 0,00000001
Потливость 0,62 124,4* 0,00000001

Примечание. * знаком отмечены значимые χ² критерии Фридмана

Методы исследования

Использовались клинический, клинико-психопатологический, клинико-фармакологический, экспериментально-психологический, лабораторный и статистический методы исследования.

Для обеспечения стандартизации исследования использовался 3-балльный глоссарий по определению выраженности отдельных проявлений ААС и общей тяжести состояния, разработанный на базе отделения наркологии Московского НИИ психиатрии (Магалиф А.Ю., Крылов Е.Н. и др., 1988).

Экспериментально-психологические методы включали: субъективную шкалу оценки астении (MFI-2Q); методику «счет по Крепелину»; тест «заучивание 10 слов» (А.Р.Лурия).

Лабораторный метод исследования включал биохимический анализ крови с определением параметров, характеризующих функцию печени, в том числе АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, билирубина, а также уровень общего белка, альбуминов, креатинина, амилазы и мочевины.

Для реализации поставленных задач были использованы следующие методы математической статистики:

  1. Оценка среднего арифметического , стандартного отклонения (σ), долей (%);
  2. Проверка распределения полученных данных на соответствие закону нормального распределения с помощью критерия Шапиро—Уилкса;
  3. Оценка различий значений количественных показателей между основной группы и группы сравнения проводилась с помощью непараметрического U-критерия Манна—Уитни;
  4. Оценка сдвигов показателей до и после исследования в основной группе и группе сравнения проводилась с помощью непараметрического T-критерия Вилкоксона и критерия Фридмана с оценкой коэффициента конкордации;
  5. Для выявления влияния Нооклерина® на выраженность существующих признаков астении и лабораторных показателей был использован непараметрический H-критерий Краскела—Уоллиса (ANOVA), так как в исследуемых группах отсутствует однородность дисперсий.

Математическая обработка осуществлялась с помощью статистического пакета программ Statistica 10.0.

Дизайн и результаты исследования

Все больные, включенные в исследование, учитывая временную динамику состояния (купирование соматоневрологических и психических нарушений ААС на фоне терапии), наблюдались ежедневно в течение первых 5 дней существования алкогольного абстинентного синдрома с момента поступления в отделение.

Для обеспечения стандартизации исследования использовался 3-балльный глоссарий по определению выраженности отдельных проявлений ААС и общей тяжести состояния (Магалиф А.Ю., Крылов Е.Н., 1988) с ежедневным заполнением протоколов исследования. Специальные баллированные анкеты, включающие 12 основных симптомов ААС, выявленных путем факторного анализа, позволяют выявить динамику убывания симптомов алкогольного абстинентного синдрома по сравнению с контрольной группой и оценить эффективность терапии Нооклерином®.

Первое обследование больного проводилось непосредственно при поступлении в стационар до назначения терапии. Фиксировалась прогностическая оценка тяжести ААС (легкая средняя тяжелая). В сравнительное исследование были включены только пациенты с легкой и средней тяжестью алкогольного абстинентного синдрома. Все анамнестические сведения и данные ежедневного обследования пациентов заносились в протоколы исследования для последующего статистического анализа. Проводилось экспериментально-психологическое тестирование, включавшее субъективную шкалу оценки астении (MFI-2Q); методику «счет по Крепелину»; тест «заучивание 10 слов» (А.Р.Лурия). Осуществлялся в/в забор крови для определения уровня следующих биохимических показателей: Alt, Ast, Bilirubin, Alp, Ggt, Amy, Albumin, Protein, Creatinin, Urea Uv. Последнее наблюдение с регистрацией общего состояния больного, проведения экспериментально-психологического тестирования с использованием вышеуказанных методик, позволяющих оценивать уровень общей астении и когнитивные функции, а также повторный забор крови с целью лабораторной диагностики уровня печеночных ферментов и др. биохимических показателей, проводилось на 10 сутки пребывания в стационаре.

При сравнении скорости купирующего эффекта Нооклерина® на фоне стандартной дезинтоксикационной терапии (совместно с феназепамом) в отношении отдельных симптомов ААС с эффективностью обычной базовой терапии (с использованием феназепама) были получены следующие результаты.

Установлено, что у тех пациентов, при лечении которых был использован Нооклерин®, необходимо в среднем меньшее количество дней для полного убывания каждого симптома ААС. Проведенное сравнение с помощью U-критерия Манна—Уитни показало, что при применении Нооклерина® быстрее устраняются следующие симптомы: пониженное настроение, влечение к алкоголю (снижение и полная редукция патологической тяги к алкоголю), нарушение засыпания, поверхностный сон, тремор, атаксия в пробе Ромберга, тахикардия, понижение аппетита, потливость.

Также было исследовано наличие неслучайных различий между изменениями выраженности симптомов ААС в течение всего периода лечения. Для этого был использован непараметрический критерий Фридмана.

В результате проведенного сравнения установлено, что как в основной, так и в группе сравнения по каждому симптому ААС наблюдается наличие не случайных различий между изменениями выраженности симптомов ААС в течение всего периода лечения. Анализ коэффициента конкордации Кенделла показал, что наиболее согласованное снижение выраженности симптомов наблюдается именно у пациентов, получавших Нооклерин® (более высокий коэффициент конкордации).

Проведенное сравнение с помощью T-критерия Вилкоксона показало, что как в основной (Нооклерин®), так и в контрольной группе, наблюдается достоверное снижение значения суммарной выраженности симптомов, по сравнению с началом лечения. Однако в основной группе динамика улучшения состояния с полной редукцией основных симптомов ААС, достоверно быстрее, чем в контрольной группе больных.

В данном случае необходимо подчеркнуть, что при терапии препаратом Нооклерин® в сочетании с феназепамом у больных отсутствовали присущая пациентам, получавшим исключительно феназепам, дневная сонливость и выраженная моторно-идеаторная заторможенность. Это является несомненным преимуществом изучаемого препарата.

В то же время, видимо, за счет выраженного сбалансированного ноотропного эффекта у больных, получавших Нооклерин®, в более короткие, статистически достоверные сроки, улучшались ночное засыпание и качество ночного сна. Данные клинического обследования, в основном, совпадали с субъективной оценкой своего состояния больными достаточно быстро исчезали кошмары и сны алкогольного содержания, утром пациенты отмечали бодрость и чувство отдыха после сна, облегчение общего самочувствия. Эти больные были более активными уже на 2-е сутки пребывания в стационаре, начинали играть в бильярд, настольный теннис. Значительно быстрее, чем у пациентов, находившихся на терапии просто феназепамом, у них редуцировались слабость, вялость, ощущение разбитости и чувство общего дискомфорта.

Таблица 4

Средние значения суммарной выраженности симптомов в основной и контрольной группах больных в баллах и процентах от первоначальной тяжести состояния в первые 5 дней терапии

Группы больных Суммарная выраженность симптомов в баллах и процентах
1-й день 2-й день 3-й день 4-й день 5-й день
Основная группа
(Нооклерин®)
20,5 14,2
69%*
7,7
38%*
3,6
18%*
1,5
7%*
Контрольная группа 18,9 16,6
88%**
11,5
61%**
7,2
38%**
4,5
24%**

Примечание. * (р<0,05) достоверность различий показателей по сравнению с фоном; ** (р<0,01).

Однако, следует подчеркнуть, что у 5 пациентов основной (Нооклерин®) группы, которым был выставлен диагноз энцефалопатии сочетанного генеза (сосудистого, токсического, травматического) с указанием на наличие судорожного синдрома в структуре ААС в анамнезе, прием Нооклерина® в дневные часы усиливал имеющийся тремор рук. Выраженность и интенсивность тремора сохранялась практически неизменной в течение всего периода наблюдения (10 дней). Это, видимо, указывает на то, что у таких больных отмечается выраженный активирующий эффект препарата, усиливающий явления ирритации в стволовых структурах мозга и, возможно, увеличивающий реактивность корковых структур. Тем не менее, в процессе лечения не наблюдалось патологического усиления тремора.

Для определения степени выраженности различных форм астении (общей астении, физической астении, пониженной активности, снижения мотивации, психической астении) в структуре алкогольного абстинентного синдрома и сравнительной оценки динамики убывания астенического симптомокомплекса у больных, получающих стандартную дезинтоксикационную терапию с применением транквилизаторов и на фоне приема Нооклерина®, была использована шкала оценки астении (MFI-2Q). С целью изучения влияния Нооклерина® на когнитивные функции, учитывая выраженный ноотропный эффект препарата, были использованы следующие методики: «счет по Крепелину»; тест «заучивание 10 слов». Тестирование проводилось в основной (Нооклерин®) и контрольной группах непосредственно при поступлении в отделение (1-й день госпитализации) и на 10-е сутки исследования, после купирования симптомов алкогольного абстинентного синдрома.

В процессе сравнения было обнаружено, что значимые положительные сдвиги существуют по всем психологическим переменным, как в основной, так и в контрольной группе.

Для того, чтобы узнать, существовали ли изначально различия до исследования в основной группе и группе сравнения и постараться выявить, в какой группе произошли более выраженные изменения, был использован непараметрический U-критерий Манна—Уитни.

В ходе сравнения было установлено, что группы различались уровнем испытываемой физической астении (U = 575,5 при р = 0,030754). Однако после исследования в основной группе произошли более значительные изменения, т.е. более выраженное снижение симптомов общей астении и улучшение когнитивных функций, выявляемых по количеству ошибок при счете по Крепелину и тесту «заучивание 10 слов». Стоит отметить, что количество ошибок при счете по Крепелину и среднее количество слов, запоминаемых больными за 5 попыток, изначально было практически одинаковым, а после лечения препаратом Нооклерин® наблюдается более выраженное снижение количества ошибок, по сравнению с результатами, полученными у пациентов из группы сравнения (контрольной группы), что подтверждает выраженный ноотропный эффект препарата. Учитывая полученные результаты, можно говорить о том, что терапевтический эффект Нооклерина® сказывается на улучшении тех когнитивных функций, ослабление которых является ближайшим следствием интоксикации алкоголем (непосредственное запоминание и устойчивость внимания).

Таблица 5

Результаты проверки переменных астенокомплекса на нормальность распределения

Переменные Основная группа (Нооклерин®) Контрольная группа (сравнения)
Mean W p Mean W p
В начале
исследования
Общая астения 18,2 ± 2,2 0,75* 0,000001 17,7 ±2,1 0,88* 0,000427
Пониженная активность 15,7 ± 2,3 0,95 0,069785 15,9 ± 2,5 0,95 0,107153
Снижение мотивации 13,2 ± 3,2 0,97 0,435279 13,2 ± 3,1 0,95 0,084421
Физическая астения 16,4 ± 3,1 0,72* 0,0000001 15,5 ± 2,3 0,96 0,181026
Психическая астения 14,9 ± 3,1 0,95 0,105801 13,4 ± 3,9 0,95 0,097961
Общее количество баллов 78,8 ± 8,5 0,99 0,868389 75,7 ± 8,5 0,96 0,113414
Счет (ошибки) 4,7 ± 1,3 0,92* 0,009409 4,6 ± 1,4 0,81* 0,000011
В конце
исследования
Общая астения 5,3 ± 1,4 0,84* 0,000062 8,0 ± 2,9 0,95 0,076579
Пониженная активность 7,1 ± 1,8 0,94* 0,047633 8,4 ± 2,7 0,95 0,051190
Снижение мотивации 6,5 ± 1,8 0,90* 0,002201 8,4 ± 2,4 0,95 0,056041
Физическая астения 5,9 ± 1,5 0,89* 0,001254 8,9 ± 2,1 0,93* 0,011883
Психическая астения 5,3 ± 1,6 0,80* 0,000007 7,3 ± 2,4 0,99 0,994863
Общее количество баллов 30,1 ± 6,1 0,94* 0,029747 40,8 ± 9,8 0,96 0,143187
«Счет по Крепелину» (ошибки) 0,6 ± 0,3 0,72* 0,0000001 1,5 ± 0,9 0,86* 0,000157
Тест «10 слов» 7,9 ± 0,6 0,83* 0,000352 6,3 ± 0,8 0,89* 0,000314

Примечание. * знаком отмечены W-критерии тех переменных, которые не подчиняются закону нормального распределения

Для выявления влияния применения Нооклерина® на каждый показатель астенического симптомокомплекса был использован непараметрический H-критерий Краскела—Уоллиса.

Исходя из результатов анализа и основываясь на значениях Н-критерия, можно сделать вывод о том, что применение Нооклерина® оказывает большее влияние на физическую астению, так как соответствующие показатели изменяются в максимально большей степени, чем все остальные проявления астении. Следует подчеркнуть, что на фоне терапии нооклерином происходит более быстрое, статистически достоверное, устранение всех составляющих астенического симптомокомплекса и восстановление общей активности.

Таблица 6

Результаты сравнения показателей основной и контрольной группы (сравнения) в срезах до и после исследований

Переменные Rank Sum
(основная)
Rank Sum
(сравнения)
U Z p
В начале
исследования
Общая астения 1728,5 1511,5 691,5 1,0 0,296467
Пониженная активность 1522,5 1637,5 742,5 -0,4 0,713084
Снижение мотивации 1621,0 1619,0 799,0 0,0 0,992322
Физическая астения 1844,5 1395,5 575,5* 2,2 0,030754
Психическая астения 1793,5 1446,5 626,5 1,7 0,095018
Общее количество баллов 1766,0 1474,0 654,0 1,4 0,160056
«Счет по Крепелину» (ошибки) 1615,0 1625,0 795,0 0,0 0,961627
Тест «10 слов» 1564,2 1494,0 682,4 1,3 0,243165
В конце
исследования
Общая астения 1110,0 2130,0 290,0** -4,9 0,000001
Пониженная активность 1414,5 1825,5 594,5* -2,0 0,047994
Снижение мотивации 1274,5 1965,5 454,5** -3,3 0,000886
Физическая астения 1024,5 2215,5 204,5** -5,7 0,00000001
Психическая астения 1225,0 2015,0 405,0** -3,8 0,000144
Общее количество баллов 1097,5 2142,5 277,5** -5,0 0,0000005
«Счет по Крепелину» (ошибки) 1341,0 1899,0 521,0** -2,7 0,007260
Тест «10 слов» 1291,3 1978,3 498,2 -2,9 0,009431

Примечание. * при р<0,05; ** при р<0,01

Таблица 7

Результаты проведения H-критерия Краскела—Уоллиса

Показатели после Нооклерина® H р
Общая астения 24,74** 0,00000001
Пониженная активность 4,01* 0,0452
Снижение мотивации 11,34** 0,0008
Физическая астения 33,37** 0,00000001
Психическая астения 15,02** 0,0001
Общее количество баллов 25,32** 0,00000001
Счет (ошибки) 8,16** 0,0043

Примечание. * при р<0,05; ** при р<0,01

Таким образом, улучшение общего самочувствия больных и более быстрое их восстановление на фоне терапии нооклерином по показателям субъективной шкалы оценки астении (MFI-2Q), регистрируемыми самими пациентами, совпадает с объективной оценкой нормализации общего состояния и купированием основных симптомов ААС в более короткие сроки, регистрируемых исследователем путем использования 3-балльного глоссария по определению выраженности отдельных проявлений ААС и общей тяжести состояния (Магалиф А.Ю., Крылов Е.Н., 1988).

C целью изучения гепатопротекторного влияния Нооклерина® в сравнительном исследовании использовался лабораторный метод диагностики с регистрацией ряда биохимических показателей крови, в том числе АЛТ, АСТ, ГГТ, билирубина.

Для выявления различий между основной и контрольной группами и для выявления значимости сдвигов в значениях переменных в каждой исследуемой группе были применены непараметрические критерии, так как проведенный W-критерий Шапиро—Уилкса (был выбран именно этот показатель, как наиболее робастный) показал отсутствие подчиненности закону нормального распределения у большинства переменных.

В ходе выявления существующих сдвигов в основной (Нооклерин®) и контрольной группе до и после исследования было установлено, что в основной группе значимые положительные сдвиги (уменьшение значений) были выявлены по таким показателям, как ALT (T = 77 при р = 0,000021), AST (T = 59 при р = 0,000004), BIL TOT (T = 24,5 при р = 0,0000002), ALP (T = 162,5 при р = 0,004354), GGT (T = 6 при р = 0,0000002).

Таким образом, изучение динамики изменения лабораторных показателей в течение первых 10 дней терапии ААС в основной (Нооклерин®) и контрольной группах выявило улучшение ферментативной активности печени в обеих группах, но с тенденцией к более быстрому восстановлению у пациентов основной группы. Однако эти изменения не достигали степени статистической значимости. Следовательно, оценивая эффективность применения Нооклерина® в данном исследовании, можно говорить о наличии у препарата мягкой гепатопротекторной активности, а также его безопасности.

Таблица 8

Результаты проверки на нормальность распределения лабораторных показателей

Показатели Основная группа Группа сравнения
W p W p
В начале
исследования
ALT 0,75* 0,000001 0,60* 0,0000001
AST 0,63* 0,0000001 0,78* 0,000003
BIL TOT 0,96 0,224272 0,94 0,028139
GGT 0,65* 0,0000001 0,71* 0,0000001
В конце
исследования
ALT 0,76* 0,000001 0,63* 0,0000001
AST 0,61* 0,0000001 0,81* 0,000009
BIL TOT 0,98 0,536811 0,97 0,394750
GGT 0,61* 0,0000001 0,86* 0,000152

Примечание. * знаком отмечены W-критерии тех переменных, которые не подчиняются закону нормального распределения

Таблица 9

Результаты выявления сдвигов (различий) до и после исследования

Группа До/После Valid T Z p
Основная группа ALT 40 77,0** 4,3 0,000021
AST 40 59,0** 4,6 0,000004
BIL TOT 40 24,5** 5,2 0,0000002
GGT 40 6,0** 5,2 0,0000002
Группа сравнения ALT 40 55,0** 4,7 0,000003
AST 40 19,5** 5,2 0,0000002
BIL TOT 40 62,5** 4,7 0,000003
GGT 40 2,5** 5,0 0,0000005

Примечание. * при р<0,05; ** при р<0,01

Видимо, объяснение выраженного положительного метаболического эффекта Нооклерина®, проявляющегося в более быстром устранении соматоневрологической, аффективной и астенической симптоматики ААС, следует относить к воздействию на другие звенья метаболизма, не исключено, к его возможной антиоксидантной, мембраностабилизирующей и ноотропной активности. С другой стороны, учитывая исследования других авторов, не исключено, что для выявления статистически значимого влияния Нооклерина® на динамику улучшения лабораторных показателей необходимо более длительное (не менее трех недель) применение препарата с тщательной сравнительной оценкой биохимических показателей крови.

Оценка безопасности препарата

Следует подчеркнуть хорошую переносимость препарата Нооклерин® пациентами при купировании алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Отдельные жалобы пациентов (2,5—5% б-х) на наличие запоров, тошноты (без рвоты), головокружения, стойкий тремор пальцев рук являлись неспецифическими и, скорее, определялись наличием сопутствующих алкоголизму заболеваний. У этих пациентов в анамнезе есть указания на наличие хронического гастродуоденита, хронического панкреатита, алкогольной болезни печени, артериальной гипертензии и энцефалопатии сложного генеза (сосудистого, токсического, травматического). Во всех случаях улучшение самочувствия с устранением указанных жалоб не сопровождалось отменой препарата.

Заключение

  1. Препарат Нооклерин® (деанола ацеглумат) при назначении его больным алкогольной зависимостью в период ААС в суточной дозе 2000 мг per os оказывает выраженный терапевтический эффект, устраняя соматоневрологические и аффективные симптомы ААС в более короткие (статистически значимые) сроки в среднем на 1,5—2,5 дня;
  2. Установлен ноотропный и антидепрессивный эффект Нооклерина®, что подтверждено статистически достоверными показателями снижения симптомов общей астении и депрессии, улучшения когнитивных функций в остром периоде ААС. Активирующее действие Нооклерина® не сопровождается усилением патологического влечения к алкоголю, а приводит к уменьшению и более быстрому устранению тяги к алкоголю;
  3. Изучение динамики изменений лабораторных показателей, в том числе ферментативной активности печени на протяжении 10 дней исследования не выявило статистически значимых различий в основной группе по сравнению с контрольной, где проводилась стандартная терапия. Однако следует отметить, что на фоне приема Нооклерина® имеется тенденция более быстрой динамике снижения уровня ферментов, что позволяет говорить о положительном воздействии на печень и безопасности его применения;
  4. Нооклерин® хорошо переносится больными в сочетании с базовой терапией, уменьшает и устраняет дневную сонливость и заторможенность, значительно улучшает общее состояние больных.

Список литературы

  1. Абдуллаев Т.Ю. Роль патологии печени в клинике алкоголизма: Автореф. дисс. на соискание ученой степени к.м.н. М., 2001.
  2. Александровский Ю.А., Аведисова А.С., Ястребов Д.В. и др. Применение препарата Нооклерин в качестве антиастенического средства у больных с функциональной астенией // Психиатрия и психофармакотерапия. 2003. ¹4. С. 164—166.
  3. Аведисова А.С. Новый отечественный ноотроп Нооклерин в терапии астении и других заболеваний // Фарматека. 2005. ¹6. С. 51—54.
  4. Альтшулер В.Б., Кравченко С.Л., Коньков Е.М. Инструкция по проведению клинических исследований новых лекарственных средств при лечении больных алкоголизмом // Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Изд-е ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора М., 2005. С. 255—270.
  5. Краснослободцева Л.А., Рогачева Т.А., Мельникова Т.С., Лапин И.А. Динамика электроэнцефалографических параметров у больных с органическим поражением головного мозга под влиянием нейрометаболических стимуляторов // Психиатрия. 2008. ¹1. С. 24—30.
  6. Альтшулер И.Б., Кравченко С.Л., Корольков А.И., Козырева А.В. О клинической эффективности препарата нооклерин (деанола ацеглумат) при лечении больных алкоголизмом // Наркология. 2013. ¹11. С. 3—8.
  7. Медведев В.Э. Новые возможности лечения астенических расстройств в психиатрической, неврологической и соматической практике // Психиатрия и психофармакотерапия. 2013. Т. 15. С. 2—7.
  8. Рогачева Т.А., Мельникова Т.С. Динамика электроэнцефалографических показателей у больных эпилепсией под влиянием ноотропной терапии // Социальная и клиническая психиатрия. 2015. Т. 25, ¹2. С. 50—64.
  9. Dimpfel W., Wedekind W., Keplinger I. Efficacy of dimethylaminoethanol (DMAE) containing vitamin-mineral drug combination on EEG patterns in the presence of different emotional states // Eur. J. Med. Res. 2003. 30. 8 (5). 183—91.
  10. Malanga G., Aguiar M.B., Martinez H.D., Puntarulo S. New insigbts on dimethylaminoethanol (DMAE) features as a free radical scavenger // Drug Metab. Lett. 2012. 6 (1). 54—9.

NOOCLERIN® (DEANOL ACEGLUMATE) IN PATIENTS WITH ALCOHOL ABSTINENT SYNDROME

Kozhinova T.A., Gofman A.G., Nemkova T.I., Shein V.V., Romashkina N.V. Scientific research in which a preparation Nooclerin® (INN Deanol aceglumate) 40 patients with alcoholic dependence in the period of alcohol abstinent syndrome (AAS) in a daily dose received 2000 mg of per os is conducted. It is proved that the preparation shows nootropic and anti-asthenic action, renders the expressed therapeutic effect, eliminating the main somatic, neurologic and affective symptoms of AAS in shorter (statistically significant) terms in comparison with control group (40 patients receiving standard detox therapy). The activating effect of Nooclerin® isn’t followed by strengthening of pathological thirst for alcohol. Studying of dynamics of changes of laboratory indicators, including enzymatic activity of a liver has revealed positive influence of a preparation on these indicators in the main group.

Keywords: alcoholic dependence, alcoholic abstinence syndrome, therapy, alcoholism, astenia, nootropos, nooclerin, gammaglutamiltransferaza

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Двуединую природу синоним
  • Двуединство синоним
  • Двуединстве синоним
  • Двуглавый орел синоним
  • Двп синонимы