Даунорубицин синоним

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Адрибластин^® быстрорастворимый

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. в компл. с растворителем

рег. №: П N013798/01
от 19.11.07

Дата перерегистрации: 08.10.21

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл.

рег. №: П N013798/01
от 19.11.07

Дата перерегистрации: 08.10.21

Веро-эпирубицин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.

рег. №: Р N002208/01
от 31.03.08

Дата перерегистрации: 24.01.20

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.

рег. №: Р N002208/01
от 31.03.08

Дата перерегистрации: 24.01.20

Доксорубицин

Конц. д/пригот. р-ра д/внутриартериального, д/внутривенного и внутрипузырного введения 2 мг/мл: 5 мл, 10 мл, 12.5 мл, 25 мл, 37.5 мл или 50 мл фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-007368
от 08.09.21

Произведено:

ФАРМЭРА

(Россия)

Доксорубицин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-003280
от 30.10.15

Доксорубицин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 10 шт.

рег. №: ЛП-006268
от 17.06.20

Доксорубицин

Лиофилизат д/пригот. р-ра для в/а, в/в и внутрипузырного введения 50 мг

рег. №: ЛП-008300
от 24.06.22

Доксорубицин-ДЕКО

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 10 мг: фл. 1 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003190
от 11.09.15

Дата перерегистрации: 19.11.18

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 50 мг: фл. 1 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003190
от 11.09.15

Дата перерегистрации: 19.11.18

Доксорубицин-ЛЭНС^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.

рег. №: Р N000005/01
от 30.05.11

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Доксорубицин-ЛЭНС^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.

рег. №: Р N000005/01
от 30.05.11

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Доксорубицин-ЛЭНС^®

Р-р д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг/5 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002609
от 21.03.12

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Доксорубицин-ЛЭНС^®

Р-р д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 150 мг/75 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002609
от 21.03.12

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Доксорубицин-ЛЭНС^®

Р-р д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг/25 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛС-002609
от 21.03.12

Дочерняя компания:

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Доксорубицин-РОНЦ

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 10 мг: фл.

рег. №: ЛП-002524
от 07.07.14

Доксорубицин-РОНЦ

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 50 мг: фл.

рег. №: ЛП-002524
от 07.07.14

Доксорубицин-Тева

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N015001/01
от 20.05.09

Дата перерегистрации: 06.07.17

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N015001/01
от 20.05.09

Дата перерегистрации: 06.07.17

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Доксорубицин-Ферейн

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 10 мг: фл. 1 или 5 шт.

рег. №: Р N003268/01
от 15.05.09

Заведос^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N011970/02
от 10.12.08

Дата перерегистрации: 19.09.19

Митоксантрон-ЛЭНС

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/5 мл: фл. 1, 35, 50 или 85 шт.

рег. №: Р N000458/01
от 14.03.12

Митоксантрон-ЛЭНС

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/10 мл: фл. 1, 35, 50 или 85 шт.

рег. №: Р N000458/01
от 14.03.12

Митоксантрон-ЛЭНС

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/12.5 мл: фл. 1, 35, 50 или 85 шт.

рег. №: Р N000458/01
от 14.03.12

Митоксантрон-ЛЭНС

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/15 мл: фл. 1, 35, 50 или 85 шт.

рег. №: Р N000458/01
от 14.03.12

Никорубин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-(000376)-(РГ-RU )
от 01.10.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005283

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-(000376)-(РГ-RU )
от 01.10.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005283

Онкотрон

Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 2 мг/1 мл: фл. 15 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-(000976)-(РГ-RU )
от 05.07.22

Предыдущий рег. №: П N014612/01

---

Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 2 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-(000976)-(РГ-RU )
от 05.07.22

Предыдущий рег. №: П N014612/01

---

Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 2 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-(000976)-(РГ-RU )
от 05.07.22

Предыдущий рег. №: П N014612/01

---

Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 2 мг/1 мл: фл. 12.5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-(000976)-(РГ-RU )
от 05.07.22

Предыдущий рег. №: П N014612/01

Рубида

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 мг: фл. 1, 25 или 35 шт.

рег. №: Р N003818/01
от 05.02.10

Дата перерегистрации: 12.08.16

Рубида

Р-р д/в/в введения 1 мг/1 мл: фл. 5 мл 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-004966/07
от 19.12.07

Дата перерегистрации: 12.08.16

---

Р-р д/в/в введения 1 мг/1 мл: фл. 10 мл 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-004966/07
от 19.12.07

Дата перерегистрации: 12.08.16

Фарморубицин^® быстрорастворимый

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. в компл. с растворителем

рег. №: П N013796/01
от 19.11.07

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл.

рег. №: П N013796/01
от 19.11.07

Эпирубицин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-000478
от 01.03.11

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-000478
от 01.03.11

Эпирубицин-Келун-Казфарм

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 2 мг/мл: 5 мл или 25 мл фл.

рег. №: ЛП-007342
от 31.08.21

Эпирубицин-РОНЦ^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 10 мг: фл.

рег. №: ЛП-(000919)-(РГ-RU )
от 22.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005870

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 50 мг: фл.

рег. №: ЛП-(000919)-(РГ-RU )
от 22.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005870

Эпирубицин-Рус

Лиофилизат для приготовления раствора для в/а, внутрипузырного введения и инфузий 10 мг

рег. №: ЛП-008331
от 30.06.22

---

Лиофилизат для приготовления раствора для в/а, внутрипузырного введения и инфузий 50 мг

рег. №: ЛП-008331
от 30.06.22

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Акномид Д^®

Р-р д/в/в введения и перфузии 500 мг/мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002036
от 01.04.13

Дата перерегистрации: 21.06.18

Блеомицетин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-005273
от 21.12.18

Дата перерегистрации: 04.03.19

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 15 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-005273
от 21.12.18

Дата перерегистрации: 04.03.19

Блеомицетина гидрохлорид для инъекций 0.005 г

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 5 мг: фл. 10 шт.

рег. №: 85/1520/6
от 26.11.85

Блеомицин-РОНЦ^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/и 15 ЕД: фл.

рег. №: ЛП-002815
от 13.01.15

Блеоцин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 15 мг: фл. 1 шт, амп. 1 шт

рег. №: П N011332/01
от 21.11.07

Веро-Блеомицин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 15 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-008999/09
от 09.11.09

Веро-Блеомицин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 мг: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-008999/09
от 09.11.09

Веро-Блеомицин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-008999/09
от 09.11.09

Дактиномицин

Лиоф. порошок д/приготов. р-ра д/инфузий 500 мкг: амп. 5 шт.

рег. №: ЛП-002917
от 17.03.15

Космеген^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. и перфузий 500 мкг: фл. 1 шт.

рег. №: П N012030/01
от 27.07.10

Дата перерегистрации: 25.03.21

Мальтин

Лиоф. д/пригот. р-ра д/инъекций 15 ЕД: фл. 1 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005305
от 21.01.19

даунорубицин

• О нас
• Словарь антонимов
• Словарь паронимов
• Словарь ударений
• Словарь морфологии
• Словари
• Регистрация
• Вход

Можно найти больше синонимов, нажимая на слова.

№	Синоним	Рейтинг
1	антибиотик[203]00	0

Частое повторение одинаковых слов (тавтология) делает речь скучной и однообразной. Спасти положение могут синонимы. Это слова, близкие по смыслу, но разные по звучанию. Используйте их, и ваши тексты станут ярче.

Если вам нужно подобрать синонимы к слову «даунорубицин», вы попали по адресу. Мы постарались собрать все близкие по значению слова и словосочетания на этой странице и сделать доступными для использования. В русском языке в качестве синонимов к слову чаще всего используются: антибиотик. Всего в словаре 1 синонимов.

Слово «даунорубицин» имеет как синонимы, так и антонимы. Они диаметрально противоположны по значению, но относятся к той же лексической группе и выполняют похожие функции в предложении.

Если вы часто ищите, чем заменить слово, добавьте synonyms.su в закладки. Это поможет сэкономить время и силы, избежать нелепых ошибок.

Рейтинг слова «даунорубицин» :
00

Страница обновлена: 27.07.2019

Другие слова на букву д

Синонимы к словам и словосочетаниям на букву:

• Средняя частота слова «даунорубицин» 39. Количество букв: 12.
• Искалась форма слова «даунорубицин»
• Поиск «даунорубицин» занял 0.004 сек.
• Добавьте synonyms.su в закладки ( нажав Ctrl+D ), чтобы найти Синонимы.

Вверх ↑

Наименование препарата: Даунорубицин (Daunorubicin)

• Действующее вещество: даунорубицина гидрохлорид (daunorubicini hydrochloride) (рубомицина гидрохлорид) в пересчете на 100 % даунорубицин, основание – 20 мг или 40 мг.
• Вспомогательные вещества: маннитол (манит).
• Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое антибиотическое средство.
• Код АТХ: L01DB02.
• Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
• Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
• Условия продажи: препарат отпускается строго при наличии соответствующего рецепта.
• Производитель: ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм» (Россия), ОМУТНИНСКАЯ НАУЧНАЯ ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ БАЗА, ОАО (Россия), СПбНИИВС ФМБА, ФГУП (Россия).

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Даунорубицин являются следующие заболевания, хронические патологические состояния и нарушения в организме пациента:

• рак костей;
• рак хрящевых образований суставов;
• онкологический процесс, локализованный в плаценте;
• обширные опухоли почек (кроме ракового процесса, затрагивающего почечную лоханку);
• рак головного мозга;
• болезнь Ходжкина;
• неходжкинская лифома нодулярного типа;
• лимфогранулематоз;
• неходжкинская лифома фолликулярного типа;
• неходжкинская лифома неясной типологии и невыясненного генеза;
• лейкоз в острой форме лимфобластического типа;
• лейкоз в острой и хронической форме миелоидного типа;
• рак крови неясного генеза;
• опухоль Юинга и Вильмса;
• хорионэпителиома и хориокарцинома матки;
• лейкоз по монобластному типу;
• рак крови по миелобластическому типу;
• эритробластный рак крови;
• нейробластома;
• бластный криз хронической формы лейкоза миелобластического типа;
• лимфосаркома;
• злокачественный гистоцитоз;
• саркома мягких тканей.

Даунорубицин в сочетании другими препаратами, обладающими более выраженной противоопухолевой активностью, и лучевой терапией способен индуцировать процесс ремиссии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Даунорубицин являются следующие болезни, хронические состояния и особенности организма больного:

• повышенная восприимчивость к любому из компонентов рассматриваемого лекарственного средства;
• риск развития острой, стремительно развивающейся аллергической реакцией, продуцируемой действием Даунорубицина;
• беременность и период лактации;
• острые язвенно-воспалительные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (хронические – в период обострения);
• нескомпенсированный дефицит функции печени;
• выраженная печёночная недостаточность;
• нескомпенсированная недостаточность функций сердечно-сосудистой системы;
• выраженные тромбоцито- и лейкопения;
• повышенная восприимчивость к антибиотикам антрациклинового ряда;
• дефицит функции крастного костного мозга;
• недавно проведённая химиотерапия;
• кахексия;
• органические поражения миокарда;
• терминальная стадия онкологического процесса;
• наличие вторичных очагов онкологического процесса, затрагивающих основные органы кроветворения;
• наличие сопутствующих инфекций, имеющих вирусное происхождение – ветряная оспа, лишай опоясывающего типа.

С осторожностью Даунорубицин следует принимать пациентам в пожилом возрасте (старше 65 лет) или детском возрасте, людям, страдающим подагрой и/или имеющим на данный момент или в анамнезе конкременты почек. Также специальной корректировки дозы и/или способа лечения требуют больные, имеющие генерализованную инфекцию грибковой или бактериальной природы, страдающие от уратного нефролитиаза.

Фармакологическое действие

Даунорубицин, с химической стороны, представляет собой сложное многоуровневое соединение, включающее в себя широкий ряд функциональных групп, придающих рассматриваемому лекарственному средству его терапевтические свойства. Итак, Даунорубицин – это гликолиз антрациклинового ряда, проявляющий максимальную эффективность в синтетическую фазу цикла клетки. Однако данный медикамент действует на протяжении всего пролиферативного процесса. Основное свойство – интеркалирующее. Оно обусловливает торможение образования основных клеточных кислот. В некоторых ситуациях цитостатическое действие обусловлено нарушением геометрических построений в двухцепочечной молекуле ДНК. В результате подавляется её активность как матрицы, нарушаются синтетические процессы необходим для жизнедеятельности нуклеотидов и нуклеотидов, а также белковых структур.

Противоопухолевые свойства препарата достигаются за счёт взаимодействие его активных метаболитов с клеточными мембранами раковых клеток. В результате данного взаимодействия образуются свободнорадикальные семихонины. Даунорубицин затрагивает лишь митотический процесс, отличаясь, однако, совершенно низкой избирательностью.

Эффекты от лечения с помощью лекарства Даунорубицин следует ожидать после 2-3 введений препарата (актуально для лейкозов различных типов). После 2-3 уколов резко снижается число клеток бластического типа как в свободной крови, так и в тканях красного костного мозга. В качестве побочного эффекта выступает иммунносупрессия, характеризующееся значительным уменьшением количества белых клеток крови в плазме, продолжающаяся и в течение двух последующих недель после окончания курса приёма рассматриваемого средства. При внутрибрюшинном способе применения Даунорубицин показывает наибольшую токсичность. Так, данный способ применяется крайне редко.

Так как Даунорубицин относится к антибиотическим средствам, то он имеет и противомикробное действие. Однако в этом качестве данный препарат не применяется, в виду его канцерогенности при длительном применении. Развитие вторичных опухолей актуально как для животных, так и для человека.

Даунорубицин стремительно распределяется в организме. Наиболее быстро активные метаболиты данного фармакологическое средство проникают в ткани селезёнки, почек, сердца. Не способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Метаболизация вещества занимает примерно 60-70 минут и происходит в клетках печени, в результате чего образуется активный даунорубицинол и ряд других цитоактивных метаболитов. Эвакуация рассматриваемого фармакологического средства осуществляется почечной системой и через желчевыводящие пути.

Эвакуация препарата происходит двухступенчато. После распределения, занимающегося, как правило, 1,5 часа, следует непосредственное выведение на протяжении почти 38 часов. Активные метаболиты выводятся ещё дольше – в течение 3-х и 5 суток.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Даунорубицина подразумевает строго внутривенное введение препарата. Доза и конкретный способ лечения подбираются индивидуально врачом-онкологом в каждом случае, исходя из диагноза, тяжести заболевания, наличия и остроты побочных эффектов.

Перед началом введения препарата необходимо приготовить терапевтический раствор из лиофизилата. Для этого его растворяют в 10 мл – для 20 мг активного вещества, и в 20 мл – для 40 мг, воды для инъекций. При этом получается раствор с концентрацией 2 мг/мл.

Нужное количество фармакологического средства вводят путём быстрого внутривенного вливания.

Пациенты с нарушениями функций печени и/или почек необходимо снижение стандартной дозировки. В первом случае дозировку препарата подбираются исходя из показателей креатинина, а во втором – билирубина.

Взрослые

Стандартные дозы и способ лечения подразумевают ежедневного введения 30-60 мг/м2 препарата в течение трёх дней либо 20-40 мг/м2 в течение пяти дней. Дальше – два дня перерыв. Подобный цикл повторяется каждый месяц до того момента, когда суммарная доза не станет равной 300 мг/м2.

Максимальная рекомендуемая суммарная доза – 600 мг/м2. Для пациентов, недавно перенёсших радиолучевую терапию – 450 мг/м2.

Дети

Инструкция по приготовлению терапевтического раствора для детей аналогична. Рекомендуемая дозировка – 25 мг/м2 однократно в течение недели. Максимальная курсовая дозировка – 300 мг/м2. Для агрессивной терапии возможно применение однократной дозы 0,2 г/см2 с месячным интервалом.

Приём во время беременности и кормления грудью

Даунорубицин снижает половую функцию и оказывает эмбриотоксическое действие, вызывая выкидыши у беременных женщин. При малых дозах всё-таки обладает риском мутагенного и тератогенного действия, что исключает его приём на всех сроках беременности.

Даунорубицин способен проникать в материнское молоко. Так, на время прохождения химиотерапии во избежание мутагенного воздействия необходимо перевести младенца на питание детскими смесями.

Побочные эффекты

При приёме Даунорубицина могут возникнуть некоторые побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

• малокровие;
• кратное снижение числа кровяных пластинок;
• тотальная лейкопения;
• тошнота и рвота;
• понос;
• воспаление слизистой оболочки ротовой полости;
• различные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
• болезненность при менструации;
• отсутствие сперматозоидов в семенной жидкости;
• болезненность в области сгиба локтя;
• местное некротизирование ткани в области введения фармакологического средства;
• угнетение функции ККМ;
• одышка;
• отёки нижних конечностей;
• снижение аппетита;
• воспаление пищевода;
• язвенное-воспалительное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки;
• болезненность при мочеиспускании;
• воспалительный процесс, локализованный в мочевом пузыре;
• красный оттенок вторичной мочи;
• сыпь, местное воспаление ПЖК;
• мигрень;
• различные проявления аномальной реакции организма на введения препарата;
• алопеция;
• гипер- или гипопигментация отдельных участков кожи;
• генерализация сопутствующего инфекционного процесса;
• боль в области крестца;
• субфебрильная температура тела;
• симптомы общего недомогания.

Передозировка

При многократном превышении рекомендуемых дозировок может развиться интоксикация данным фармакологическим средством.

Для неё характерна следующая симптоматика:

• тотальное усиление побочных эффектов;
• тахикардия и аритмия;
• стремительно развивающаяся сердечная недостаточность;
• контузия ККМ;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• фебрильная лихорадка;
• полиорганная недостаточность.

Специфического противоядия не существует. Комплекс лечебно-реанимационных мероприятий подразумевает лишь симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиление побочных эффектов миелотоксикантов. Увеличение риска пагубного влияния на клетки печени при совместном приёме с метотрексатом. Риск поражения сердечной ткани при приёме вместе с циклофосфамидом и доксорубицином. При применении с лекарствами, обладающими урикозурическими свойствами, существует риск манифестации заболевания почек. Снижает активность противоподагрических препаратов. Несовместим с гепарином, дексаметазоном, растворами с щелочной реакцией, фармакологическими средствами, имеющими в своём составе бензиловый спирт.

Особые указания

Во время терапии указанным фармакологическим средством необходим постоянный мониторинг функционального состояния печени и красного костного мозга. Следует проводить общий анализ крови и мочи, в которых особое внимание следует уделить уровню печёночных ферментов и креатинина. Также важны показатели уровня гемоглобина и гематокрита как маркеры состояния красного костного мозга.

Аналоги

Аналогами рассматриваемого препарата являются другие средства, обладающие противоопухолевой активностью:

• Рубомицин;
• Церубидин.

Цена, где купить?

Препарат доступен для покупки в любой аптеке при наличии соответствующего рецепта. Цена Даунорубицина в зависимости от производителя варьируется от 125 до 190 рублей за флакон лиофизилата, содержащий 20 мг активного вещества.

Даунорубицин-ЛЭНС — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001889/07

Торговое наименование препарата

Даунорубицин-ЛЭНС®

Международное непатентованное наименование

Даунорубицин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На 1 флакон

активное вещество: даунорубицина гидрохлорид (рубомицина гидрохлорид) — 21,36 мг, — 42,73 мг в пересчете на 100% даунорубицин основание — 20 мг, — 40 мг.

вспомогательные вещества: маннитол (маннит) — 80,0 мг, — 160,0 мг.

Описание

Прозрачная жидкость красного или оранжево-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство — антибиотик

Код АТХ

L01DB

Фармакодинамика:

Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, продуцируемый Streptomyces coeruleorubidis, с цитостатическим действием. Действует на S-фазу митоза. Блокирует матричную функцию ДНК, нарушая синтез нуклеиновых кислот и белка.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения циркулирует в крови в течение нескольких минут. Через 30 мин после инъекции наиболее высокие концентрации регистрируются в селезенке, легких, сердечной мышце и почках. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита даунорубицинола. Период полувыведения в начальной фазе составляет 45 минут; в конечной фазе — для даунорубицина 18,5 ч, для даунорубицинола 26,7 ч. Выводится главным образом с желчью. 25% выводится почками.

Показания:

— Острый лимфобластный и нелимфобластный (миелобластный, монобластный, эритробластный) лейкоз;

— бластный криз хронического миелолейкоза;

— неходжкинские лимфомы;

— нейробластома;

— хориокарцинома матки.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к даунорубицину или другим составным частям препарата, а также к другим антрациклинам или антрацендионам;

— выраженное угнетение костного мозга;

— выраженные нарушения функции печени и/или почек;

— декомпенсированные заболевания сердца;

— предшествующая химиотерапия др. антрациклинами или антрацендионами в предельных суммарных дозах;

— беременность и период кормления грудью.

С осторожностью:

При угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрации костного мозга опухолевыми клетками); при острых инфекционных заболеваниях вирусной (в т.ч. ветряной оспе, опоясывающем лишае), грибковой или бактериальной природы (риск возникновения тяжелых осложнений и генерализации процесса); заболеваниях, при которых существует повышенный риск развития гиперурикемии (подагра или уратный нефролитиаз); при применении больным пожилого и детского возраста.

Способ применения и дозы:

Даунорубицин-ЛЭНС® вводится строго внутривенно.

При выборе дозы и режима введения препарата в каждом индивидуальном случае следует пользоваться данными специальной литературы.

Обычно препарат вводится в дозе 30-60 мг/м² ежедневно в течение 3 дней или 20-40 мг/м² ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели до суммарной дозы 300 мг/м². Максимальная суммарная доза — 600 мг/м².

Для пациентов, которым ранее проводилась лучевая терапия на область грудной клетки, максимальная суммарная доза составляет — 450 мг/м².

Для больных, ранее получавших доксорубицин, общая суммарная доза доксорубицина и даунорубицина не должна превышать 550 мг/м².

Правила приготовления раствора для внутривенного введения

Необходимую дозу Даунорубицина-ЛЭНС разводят 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций до концентрации 1-2 мг/мл. Препарат вводят в течение 2-3 мин в трубку системы, через которую осуществляется быстрое внутривенное вливание 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Введение путем внутривенной инфузии не рекомендуется из-за раздражающего действия на вены и риска развития тромбофлебита.

Пациентам с нарушением функции почек дозу уменьшают — при концентрации креатинина в сыворотке крови выше 0,3 ммоль/л рекомендуется использовать половину обычной дозы.

При нарушении функции печени и концентрации билирубина в сыворотке крови 20,5-51,3 мкмоль/л следует использовать 3/4 обычной дозы, а при концентрации билирубина выше 51,3 мкмоль/л — половину обычной дозы препарата.

Побочные эффекты:

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Лейкопения наблюдается практически у всех больных. Самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 10-14 дней после введения препарата. Восстановление обычно происходит в течение 21 дня после введения.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, диарея; язвенный эзофагит и стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность (аритмии, одышка, отечность стоп и лодыжек) обычно развивается при суммарной дозе более 550 мг/м² (450 мг/ м² у больных, которым ранее облучали область грудной клетки, у людей пожилого возраста и у больных с заболеваниями сердца). Редко — миокардит, перикардит.

Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперурикемия (болезненное или затрудненное мочеиспускание, цистит), красноватая окраска мочи.

Местные реакции: флебиты; при экстравазации — боль в месте введения, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз окружающих тканей.

Прочие: алопеция, аллергические реакции, гиперпигментация или покраснение ранее облученных участков кожи, развитие вторичных инфекций, головная боль, лихорадка, боль в нижней части спины и боку.

Передозировка:

При передозировке следует ожидать усиления вышеперечисленных побочных реакций. Антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Совместим с винкристином, циклофосфаном, 6-меркаптопурином, преднизолоном, L-аспарагиназой, метотрексатом.

При одновременном применении с другими миелотоксичными препаратами или лучевой терапией возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

Гепатотоксические препараты (в т.ч. метотрексат) увеличивают риск нарушения функции печени.

При одновременном применении циклофосфамида или облучении области средостения возможно усиление кардиотоксического действия.

Применение даунорубицина у больных, ранее получавших доксорубицин, повышается риск кардиотоксического действия.

Урикозурические противоподагрические препараты увеличивают риск развития нефропатии.

Фармацевтически несовместим с гепарином и дексаметазоном (выпадение осадка); сильно щелочными растворами (pH более (образование непрочной гликозидной связи); препаратами, содержащими бензиловый спирт (преждевременное высвобождение активного вещества).

При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин — снижение выработки противовирусных антител.

Особые указания:

Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста, имеющего опыт противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом и в ходе лечения необходим контроль картины периферической крови, функционального состояния почек, печени, сердечно-сосудистой системы (ЭхоКГ, ЭКГ). Нарушение сократимости миокарда, симптомы хронической сердечной недостаточности и др. кардиотоксические эффекты могут проявиться через несколько месяцев или лет после окончания лечения (особенно у детей), поэтому контроль состояния сердечно-сосудистой системы следует осуществлять длительно.

При появлении первых признаков экстравазации (жжение или болезненность в месте инъекции) введение препарата необходимо немедленно прекратить. Оставшийся препарат следует ввести в другую вену.

Прилив крови к лицу или появление эритематозных полос на коже вдоль вены указывает на слишком быстрое введение Даунорубицина-ЛЭНС®.

Во время лечения Даунорубицином-ЛЭНС® следует избегать употребления алкоголя и приема аспирина из-за риска желудочно-кишечных кровотечений.

В связи с возможным развитием гиперурикемии, связанной с синдромом лизиса опухоли, пациентам во время терапии рекомендуется определять уровень мочевой кислоты и креатинина в сыворотке крови. Для предотвращения гиперурикемии рекомендуется обильное питье, при необходимости — аллопуринол и подщелачивание мочи. Гиперурикемия может служить причиной снижения эффективности блокаторов канальцевой секреции.

В период лечения любого из половых партнеров рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мг/4 мл или 40 мг/8 мл во флаконах светозащитного стекла.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 5 или 10 флаконов вместе с инструкций по применению в пачке с перегородками из картона.

По 25, 30, 50, 85 или 100 флаконов с приложением инструкций по применению, из расчета одна на 10 флаконов, в коробке из картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ЛЭНС-Фарм» (ООО «ЛЭНС-Фарм»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 67, корп. 95, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ЛЭНС-Фарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)