Дальнева синонимы и аналоги

Дальнева аналоги

Дальнева инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Дальнева
(Dalneva)

Описание лекарственной формы
Таблетки 5 мг + 4 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской, белого или почти белого цвета.
Таблетки 10 мг + 4 мг: капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.
Таблетки 5 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые, с фаской, белого или почти белого цвета.
Таблетки 10 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.

Состав:
амлодипина безилат 13.87 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 10 мг
периндоприла эрбумин А полуфабрикат-гранулы 42 мг,
 что соответствует содержанию периндоприла эрбумина 8 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 160.15 мг, крахмал прежелатинизированный — 42 мг, натрия крахмала гликолят — 16.8 мг, натрия гидрокарбонат — 1.52 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 860 мкг, магния стеарат — 2.8 мг.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антигипертензивное.

Фармакодинамика
Периндоприл
Ингибитор АПФ. АПФ или кининаза II является экзопептидазой, осуществляющей превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество — ангиотензин II, кроме того, АПФ разрушает брадикинин, обладающий сосудорасширяющим действием, до неактивного гектапептида. Подавление активности АПФ приводит к снижению ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови и ослаблению секреции альдостерона. Поскольку АПФ также разрушает брадикинин, подавление АПФ приводит и к повышению активности калликреин-кининовой системы.
Периндоприл действует посредством своего активного метаболита, периндоприлата. Другие метаболиты не оказывают ингибирующее действие на АПФ in vitro. Периндоприл оказывает терапевтический эффект при любой степени артериальной гипертензии (АГ), снижая сАД и дАД в положении «лежа» и «стоя».
Уменьшает ОПСС, в результате чего усиливается периферический кровоток без изменений ЧСС.
Почечный кровоток, как правило, усиливается, в то время как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не меняется.
Гипотензивный эффект достигает своего максимума через 4–6 ч после однократного приема периндоприла внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Гипотензивное действие через 24 ч после однократного приема внутрь составляет около 87–100% от максимального гипотензивного эффекта.
Снижение АД развивается быстро. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией.
Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома «отмены».
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Амлодипин
Производное дигидропиридина — БКК, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на миокард, снижает потребность миокарда в кислороде, расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванный курением). У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, время до наступления приступа стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST на ЭКГ, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина и других нитратов.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка.
Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияние на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторное увеличение ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какое-либо неблагоприятное влияние на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6–10 ч, длительность эффекта — 24 ч.

Фармакокинетика
Величина абсорбции амлодипина и периндоприла при применении препарата Дальнева® существенно не отличается от таковой при применении монопрепаратов.
Периндоприл
После приема внутрь периндоприл быстро всасывается и достигает Cmax в плазме крови в течение 1 ч. T1/2 периндоприла из плазмы крови составляет приблизительно 1 ч.
Периндоприл не обладает фармакологической активностью, является пролекарством. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита — периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.
Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема внутрь.
Прием пищи уменьшает биодоступность периндоприла, поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от величины его дозы.
Vd свободного периндоприлата составляет примерно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови (в основном с АПФ) составляет 20% и зависит от его концентрации. Периндоприлат выводится почками, T1/2 несвязанной фракции составляет примерно 17 ч, поэтому Css достигается в течение 4 дней после приема внутрь.
Выведение периндоприлата замедлено у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, поэтому наблюдение за такими пациентами должно включать в себя регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.
Диализный клиренс периндоприлата равен 70 мл/мин.
Фармакокинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс уменьшается в 2 раза, но количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому коррекция дозы не требуется.
Амлодипин
Хорошо всасывается при приеме внутрь в терапевтических дозах и достигает Cmax в плазме крови через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Vd — примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Исследования in vitro показали, что примерно 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы крови.
Конечный T1/2 из плазмы крови — 35–50 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Примерно 60% принятой дозы выводится почками, 10% — в неизмененном виде.
Пациенты пожилого возраста. Tmax в плазме крови одинаково у пациентов пожилого возраста и молодых. Имеется тенденция к снижению клиренса амлодипина у пациентов пожилого возраста, что сопровождается увеличением AUC. Рекомендуемый режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для пациентов более молодого возраста, хотя увеличение дозы должно проводиться с осторожностью.
Печеночная недостаточность. T1/2 амлодипина удлиняется у пациентов с нарушениями функции печени.

Показания препарата Дальнева®
Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Противопоказания
Периндоприл
повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ;
ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ);
наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Амлодипин
повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;
выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.), шок, включая кардиогенный;
обструкция выходного тракта левого желудочка (в т.ч. выраженный стеноз аорты);
нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; аортальный и/или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); пожилой возраст; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной функционирующей почки; почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин); системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия; хирургическое вмешательство/общая анестезия; пациенты негроидной расы; проведение гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран — риск развития анафилактоидных реакций; перед процедурой афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата, одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых), состояние после трансплантации почки (отсутствие клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Дальнева® противопоказано при беременности. Препарат Дальнева® не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или ее наступлении на фоне применения препарат Дальнева® необходимо прекратить прием препарата как можно быстрее и назначить другую разрешенную к применению при беременности гипотензивную терапию. Соответствующие контролируемые исследования применения ингибиторов АПФ у беременных не проводились. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата на плод в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, однако увеличение риска их возникновения нельзя исключить. Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II или III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.
Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Не рекомендуется применять препарат Дальнева® в период лактации, т.к. отсутствует соответствующий клинический опыт применения амлодипина и периндоприла как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. При необходимости применения препарата Дальнева® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — от <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко — лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.
Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница.
Метаболические нарушения: нечасто — увеличение массы тела, уменьшение массы тела; очень редко — гипергликемия; частота неизвестна — гипогликемия.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головокружение, головная боль, парестезии, вертиго; нечасто — бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии; очень редко — периферическая нейропатия, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: часто — нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны ССС: часто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД; нечасто — обморок; редко — боль за грудиной; очень редко — стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, кашель; нечасто — ринит, бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор; нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусового восприятия, изменение ритма дефекации; очень редко — панкреатит, гиперплазия десен, гастрит, гепатит, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит.
Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд, кожная сыпь; нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, алопеция, геморрагическая сыпь, фотосенсибилизация, повышенная потливость; очень редко — отек Квинке, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — спазмы мышц; нечасто — артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность; очень редко — острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция, гинекомастия.
Прочие: часто — периферические отеки, астения, повышенная утомляемость; нечасто — боль в грудной клетке, недомогание.
Лабораторные показатели: редко — повышение концентрации билирубина; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз (ACT, АЛТ) (наиболее часто — в сочетании с холестазом); частота неизвестна — повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Дополнительные данные по амлодипину: зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома при применении БКК.

Взаимодействие
Периндоприл
Одновременное применение не рекомендовано
Калийсберегающие диуретики, препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли: несмотря на то, что содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, у некоторых пациентов при применении периндоприла может наблюдаться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли могут привести к существенному повышению содержания калия в плазме крови, поэтому их применение одновременно с ингибиторами АПФ не рекомендовано. Если одновременная терапия необходима (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.
Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременная терапия периндоприлом и препаратами лития не рекомендуется. При необходимости такой комбинированной терапии проводить ее следует под регулярным контролем концентрации лития в плазме крови.
Эстрамустин: одновременное применение сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека.
Одновременное применение, требующее особой осторожности
НПВС, в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в высоких дозах (более 3 г/сут) и неселективные НПВС: применение НПВС может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при применении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам в этом случае необходимо компенсировать потерю жидкости, тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.
Гипогликемические препараты (гипогликемические средства для приема внутрь и/или инсулин): применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина или производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом.
Развитие эпизодов гипогликемии отмечалось очень редко (возможно имеет место увеличение толерантности к глюкозе, приводящее к уменьшению потребности в инсулине).
Одновременное применение, требующее внимания
Диуретики (тиазидные и петлевые): у пациентов, принимающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале применения ингибиторов АПФ может наблюдаться значительное снижение АД. Риск развития артериальной гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретика, повышением потребления жидкости и/или поваренной соли перед началом терапии, начиная терапию с низких доз периндоприла с дальнейшим постепенным их увеличением.
Симпатомиметики: симпатомиметики могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Препараты золота: у пациентов, получающих одновременную инъекционную терапию препаратами золота (натрия ауротиомалат) и ингибиторами АПФ, включая периндоприл, редко отмечаются нитратоподобные реакции («приливы» крови к коже лица, тошнота, рвота, снижение АД).
Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, ГКС (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.
Средства для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.
Амлодипин
Одновременное применение не рекомендовано
Дантролен (в/в введение): в экспериментах на животных после введения верапамила и дантролена (в/в) наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения амлодипина и дантролена.
Одновременное применение, требующее особой осторожности
Индукторы CYP3A4 (рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного, противосудорожные средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон): возможно снижение плазменной концентрации амлодипина вследствие усиления его метаболизма в печени. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и индукторов микросомального окисления и при необходимости корректировать дозу амлодипина.
Сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые препараты (итраконазол и кетоконазол), макролиды, такие как эритромицин и кларитромицин, верапамил и дилтиазем): возможно увеличение плазменной концентрации амлодипина и усиление риска развития побочных эффектов, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении и, при необходимости, корректировать дозу амлодипина.
Одновременное применение, требующее внимания
Одновременное применение β-адреноблокаторов (бисопролол, метопролол) и α- и β-адреноблокатора карведилола, применяемых при ХСН: повышает риск развития артериальной гипотензии и ухудшения течения ХСН у пациентов с неконтролируемой или латентнопротекающей ХСН (усиление отрицательного инотропного эффекта). Кроме этого, β-адреноблокаторы могут уменьшить чрезмерную рефлекторную сердечную симпатическую активацию на фоне сопутствующей ХСН.
Отсутствует взаимодействие следующих ЛС с амлодипином:
— при одновременном применении амлодипина и циметидина фармакокинетические параметры амлодипина не менялись;
— при одновременном применении амлодипина и силденафила не отмечено усиление гипотензивного эффекта каждого из препаратов.
Грейпфрутовый сок: прием 240 мл грейпфрутового сока вместе с однократной дозой амлодипина (10 мг внутрь) не оказывал значимое влияние на фармакокинетику амлодипина.
Амлодипин не влияет на фармакокинетику следующих лекарственных препаратов:
— аторвастатин: прием повторных доз амлодипина 10 мг в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг не приводит к существенному изменению равновесных фармакокинетических параметров аторвастатина;
— дигоксин: одновременное применение амлодипина и дигоксина не сопровождается изменением концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечного клиренса дигоксина у здоровых добровольцев;
— варфарин: у здоровых добровольцев мужского пола, принимавших варфарин, добавление амлодипина не оказывает существенное влияние на изменение показателя ПВ, обусловленного варфарином;
— циклоспорин: амлодипин не оказывает существенное влияние на фармакокинетические параметры циклоспорина.
Одновременное применение, требующее особого внимания
Баклофен: возможно потенцирование гипотензивного действия. Необходим контроль АД и функции почек, а также коррекция дозы амлодипина.
Одновременное применение, требующее внимания
Гипотензивные средства (например β-адреноблокаторы) и вазодилататоры: возможно усиление гипотензивного эффекта периндоприла и амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.
Кортикостероиды (минералокортикостероиды и ГКС), тетракозактид: снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).
α-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин): усиление гипотензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии.
Амифостин: может потенцировать гипотензивный эффект амлодипина.
Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии: усиление гипотензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии.

Способ применения и дозы
Внутрь, по одной таблетке 1 раз в день, предпочтительно утром перед приемом пищи.
Доза препарата Дальнева® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата — периндоприла и амлодипина — у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией.
При необходимости доза препарата Дальнева® может быть изменена на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: (амлодипин 5 мг + периндоприл 4 мг) или (амлодипин 10 мг + периндоприл 4 мг), или (амлодипин 5 мг + периндоприл 8 мг), или (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг).
Максимальная суточная доза — амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг.
Нарушение функции почек. Препарат Дальнева® может применяться у пациентов с Cl креатинина более 60 мл/мин. Препарат Дальнева® противопоказан к применению у пациентов с Cl креатинина менее 60 мл/мин.
Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
Печеночная недостаточность. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дальнева® у пациентов с печеночной недостаточностью, т.к. отсутствуют рекомендации по дозам препарата у таких пациентов.
Пациенты пожилого возраста. При применении препарата Дальнева® у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Дети и подростки. Препарат Дальнева® не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет. т.к. отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Передозировка
Информация о передозировке препарата Дальнева® отсутствует.

Периндоприл
Данные о передозировке периндоприла ограничены.
Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма — промыванию желудка и/или назначению активированного угля с последующим восстановлением ОЦК.
При выраженном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости провести мероприятия по восстановлению ОЦК (например в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Также возможно в/в введение катехоламинов. С помощью гемодиализа можно удалить периндоприл из системного кровотока. При брадикардии, резистентной к терапии, может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходим динамический контроль общего состояния, концентрации креатинина и электролитов в плазме крови.
Амлодипин
Информация о передозировке амлодипина ограничена.
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции ССС, возвышенное положение нижних конечностей, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение раствора кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания
Особые указания, относящиеся к амлодипину и периндоприлу, применимы и к препарату Дальнева®.
Периндоприл
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отек Квинке). При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. При появлении этих симптомов применение препарата Дальнева® необходимо немедленно прекратить, больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью.
Если ангионевротический отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, или для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и летальному исходу.
При появлении таких симптомов следует немедленно ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3 или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.
У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с применением ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития на фоне применения препаратов этой группы.
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается интестинальный ангионевротический отек (ангионевротический отек кишечника). При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения применения ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития интестинального ангионевротического отека.
Анафилактоидные реакции при проведении процедур десенсибилизации. Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни, анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (Hymenoptera). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, развитие анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала проведения процедуры десенсибилизации.
Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП с помощью декстрана сульфата. В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием высокопроточных мембран.
Гемодиализ. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.
Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ.
Периндоприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У некоторых пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения периндоприла рекомендуется контроль количества лейкоцитов в плазме крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры тела) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (в т.ч. у пациентов с ХСН, нарушением водно-электролитного баланса). При циррозе печени, сопровождающимся отеками и асцитом, артериальной гипотензией, ХСН, может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне диеты с ограничением поваренной соли или длительного приема диуретиков).
Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду РААС, в связи с этим возможно резкое снижение АД и/или повышение концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующее о развитии острой почечной недостаточности, что чаще наблюдается при приеме первой дозы или в течение первых двух недель терапии препаратом Дальнева®.
Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко возникает у пациентов без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой диеты с ограничением поваренной соли, гемодиализе, диарее или рвоте, или у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина. У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии следует тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом Дальнева®.
Те же меры предосторожности относятся к пациентам со стенокардией или цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или нарушению мозгового кровообращения.
В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить ОЦК в/в введением 0,9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата Дальнева®. После восстановления ОЦК и АД лечение препаратом Дальнева® может быть продолжено.
Аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Ингибиторы АПФ должны с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также у пациентов с митральным стенозом.
Калийсберегающие диуретики и препараты калия. Одновременное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли не рекомендуется.
Кашель. На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который исчезает после отмены препаратов этой группы. При появлении сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с применением ингибитора АПФ.
Дети и подростки до 18 лет. Препарат Дальнева® противопоказан детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата у этой возрастной группы.
Нарушение функции почек. При нарушении функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Регулярный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови является необходимым условием в лечении таких пациентов. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме крови, обратимое после отмены терапии. Эти изменения более вероятны у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с реноваскулярной гипертензией существует повышенный риск тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без очевидных признаков существующих заболеваний почек, которые принимали периндоприл одновременно с диуретиком, отмечалось небольшое и временное повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Эти изменения чаще развиваются у пациентов с предшествующим нарушением функции почек.
Нарушение функции печени. Редко применение ингибиторов АПФ сопровождается синдромом, развитие которого начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время применения ингибитора АПФ появляется желтуха или повышается активность печеночных трансаминаз, ингибитор АПФ следует немедленно отменить, а пациент должен оставаться под соответствующим медицинским наблюдением.
Этнические особенности. У пациентов негроидной расы чаще, чем у представителей других рас, на фоне применения ингибиторов АПФ развивается ангионевротический отек. Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, возможно, оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у больных с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина плазмы крови.
Хирургические вмешательства/общая анестезия. Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся обширному хирургическому вмешательству и/или общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, если применяются средства для общей анестезии с гипотензивным действием. Это связано с блокированием образования ангиотензина II на фоне компенсаторного повышения активности ренина. Если развитие артериальной гипотензии связано с описанным механизмом, следует увеличить ОЦК. Рекомендуется прекратить применение препарата за 24 ч до хирургического вмешательства.
Гиперкалиемия. На фоне терапии ингибиторами АПФ, включая периндоприл, у некоторых пациентов может повышаться содержание калия в плазме крови. Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, в частности дегидратация, острая декомпенсация сердечной деятельности, метаболический ацидоз, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), лекарственных препаратов или добавок с содержанием калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли или одновременное применение других препаратов, повышающих содержание калия в плазме крови (например гепарин). Гиперкалиемия может вызвать серьезные, иногда угрожающие жизни аритмии. При необходимости одновременного применения периндоприла и одного из указанных выше веществ следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.
Пациенты с сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь и/или инсулин, в первые несколько месяцев терапии ингибиторами АПФ необходим усиленный контроль концентрации глюкозы в крови.
Амлодипин
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени T1/2 амлодипина удлиняется. При назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать активность печеночных
ферментов.
Пациенты с сердечной недостаточностью. У пациентов с ХСН (III и IV функциональный класс по классификации NYHA) лечение проводится с осторожностью в связи с возможностью развития отека легких.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами. В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов на фоне применения препарата Дальнева® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, 5 мг + 4 мг; 10 мг + 4 мг; 5 мг + 8 мг; 10 мг + 8 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ и фольги алюминиевой. 3 или 9 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель
ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Состав

Амлодипина безилат, периндоприла эрбумин, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, гликолят натрия крахмала, натрия гидрокарбонат, безводный диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг + 8 мг круглой формы двояковыпуклые белого цвета в контурной упаковке в картонной пачке №30 и 90.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное, антиангинальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антигипертензивный препарат с комбинированным составом действующих веществ.

Периндоприл – активный ингибитор АПФ, который трансформирует ангиотензин I в ангиотензин II, обладающий выраженным сосудосуживающим действием. Также АПФ оказывает разрушающее действие на брадикинин, который обладает сосудорасширяющим эффектом. Ингибирование АПФ повышает активность функционирования калликреин-кининовой системы.

Фармакологическое действие Периндоприла определяется его активным метаболитом— периндоприлатом, который оказывает выраженный терапевтический эффект при артериальной гипертензии любой степени, в любом положении тела, снижая систолическое и диастолическое давление. Как следствие уменьшается ОПСС и усиливается периферический кровоток, при этом, ЧСС остается без изменений.

Гипотензивное действие максимально проявляется через 4-6 часов после приема периндоприла и сохраняется на протяжении суток. Снижение АД протекает быстро, а выраженное терапевтическое действие наступает через 3-4 недели после начала приема препарата и не сопровождается тахикардией. Синдром отмены отсутствует. Кроме сосудорасширяющего действия. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка и восстанавливает эластичность и структуру кровеносных сосудов.

Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов, относится к производным дигидропиридина, оказывает выраженное гипотензивное и антиангинальное действие. Оказывая блокирующее действие снижает процесс перехода ионов кальция в клетку. Антиангинальное действие вызвано расширением сосудов сердечной мышцы и периферических артерий: уменьшает постнагрузку на миокард, ОПСС, потребность миокарда в кислороде, купирует спазм коронарных артерий. У больных стенокардией уменьшает выраженность ишемии сердечной мышцы, снижает количество приступов стенокардии, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает потребность в нитроглицерине.

Оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, которое обусловлено вазодилатирующим влиянием на мышцы сосудов. Уменьшает гипертрофию мышц левого желудочка, при этом, на проводимость и сократимость миокарда не влияет, тормозит агрегацию тромбоцитов, не вызывает увеличения ЧСС, оказывает слабовыраженное натрийуретическиое действие. Не влияет на обмен веществ и концентрацию липидов в крови и может назначаться больным с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, подагрой. Выраженный терапевтический эффект наступает через 6-10 часов и продолжается с в среднем около суток.

Фармакокинетика

Периндоприл — быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь, при этом биодоступность периндоприла при приеме пищи снижается. Cmax в крови достигается в течение одного часа. Низкая связь с белками крови (20%). Фармакологичекая активность достигается за счет метаболита — периндоприлата. Выводится с мочой. T1/2 периндоприла составляет около одного часа.

Амлодипин — хорошо всасывается в ЖКТ, абсолютная биодоступность 80%, прием пищи на биодоступность влияния не оказывает. Cmax в крови наступает через 8-10 часов. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, не обладающих активностью. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

В терапии ИБС и артериальной гипертензии.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, возраст до 18 лет, почечная недостаточность, беременность, лактация.

Принимать с осторожностью пациентам при ХСН, терапии иммунодепрессантами, кардиомиопатии, митральном/аортальном стенозе, атеросклерозе, цереброваскулярных заболеваниях, проведении гемодиализа, сахарном диабете, при приеме калийсберегающих диуретиков, эстрамустина, дантролена, препаратов лития, при склеродермии, красной волчанке, пациентам негроидной расы.

Побочные действия

Местные аллергические реакции, тошнота, диспепсия, диарея, изменение массы тела, шум в ушах, агранулоцитоз, лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, нарушения зрения, головная боль, сонливость, нарушение сна, головокружение, бессонница, тремор, лабильность настроения, обморок, сердцебиения, кашель, одышка, боль в животе, рвота, запор, гепатит, кожная сыпь и зуд, алопеция, повышенная потливость, миалгия, фотосенсибилизация, спазмы мышц, артралгия, учащенное мочеиспускание, периферические отеки, импотенция, повышенная утомляемость, астения, недомогание.

Дальнева, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Дальнева принимают внутрь перед приемом пищи, желательно перед завтраком по 1 таблетке один раз в сутки.

Пациентам со стабильной стенокардией или артериальной гипертензией доза подбирается по результатам титрования доз: амлодипина и периндоприла. Максимальная суточная дозировка амлодипина —10 мг; периндоприла — 8 мг.

Препарат Дальнева нельзя назначать больным с КК менее 60 мл/мин. Применение Дальнева требует соблюдение осторожности у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку рекомендации о дозировке препарата для таких пациентов отсутствуют. Пациентам после 60 лет коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие

При совместном приеме Дальнева с Баклофеном возникает риск усиления гипотензивного действия препарата. При одновременном применении препарата с ЛС с гипотензивным эффектом, α-адреноблокаторами (Тамсулозин, альфузозин, Празозин, Теразозин, Доксазозин), нейролептиками, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта и развития ортостатической гипотензии. Кортикостероиды, тетракозактид снижают гипотензивный эффект Дальнева.

Условия продажи

Рецептурная продажа.

Условия хранения

При температуре 10 — 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Дальнева

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К препаратам с аналогичным терапевтическим действием относятся: Амзаар, Амлодипин, Амлонг, Вамлосет, Дуплекор, Калчек, Лизиноприл, Лизакард, Ирузид, Престанс, Литэн, Расилам, Тенлиза, Эквакард и другие.

Отзывы о Дальнева

Отзывы о препарате среди пациентов, страдающих артериальной гипертензией в основном благоприятные.

«… Гипертоник со стажем почти 30 лет. Принимала различные препараты. На последнем приеме врач назначил лекарство Дальнева. Пила таблетки почти 2 месяца, давление после месяца приема практически стабилизировалось. Пью минимальную дозировку. Побочек нет, за исключением горечи во рту. Рекомендую этот препарат всем с проблемой давления».

Цена Дальнева, где купить

Цена таблеток Дальнева 5 мг+4 мг № 30 варьирует в пределах 385 — 590 рублей за упаковку. Купить Дальнева можно без затруднений в большинстве аптек Москвы и других городов.

Дальнева, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Дальнева относится к комбинированным гипотензивным лекарствам. В качестве главных лечащих компонентов используются два средства — амлодипин и периндоприл. В основном препарат назначается пациентам, страдающим артериальной гипертензией и стабильной стенокардией.

Производитель

Производителем лекарства Dalneva является ООО «КРКА-РУС», которое находится по адресу: Россия, Московская область, город Истра, улица Московская, 50. Почтовый индекс: 143500. Препарат произведен в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место», которое находится по адресу: Шмарьешка цеста, 6, 8501, Ново место, Словения.

Телефон: 495-994-70-70.

Организация, принимающая претензии от потребителей и занимающаяся представительством в России, находится по адресу: город Москва, Головинское шоссе, 5, корпус 1, этаж 22. Почтовый индекс: 125212.

Телефон: 495-981-10-88.

Страна происхождения

Данное лекарство производит российское ООО «КРКА-РУС» в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место», которое находится в Словении.

Группа препаратов

Лекарство Дальнева относится к группе комбинированных средств, оказывающих гипотензивное воздействие.

Действующее вещество

В препарате Дальнева два активных компонента. Ими являются амлодипина безилат и периндоприла эрбумин.

Формы выпуска

Дальнева выпускается только в таблетках.

Упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку, сделанную из ПВХ и фольги. По 3 или 9 блистеров упаковывают в пачку из картона. К каждой пачке прилагается инструкция на государственном и русском языках.

Состав

В состав Дальневы входят:

• главные компоненты: амлодипина безилат в количестве 13,87 мг, периндоприла эрбумин в количестве 42 мг;
• дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Дозировка

Лекарство пьют по 1 таблетке 1 раз в день.

Дозировку определяют после титрования главных веществ препарата — периндоприла и амлодипина у пациентов, имеющих гипертензию и стабильную стенокардию.

В случае необходимости можно изменять дозировку путем индивидуального определения главных компонентов: 5 мг амлодипина и 4 мг периндоприла, 10 мг амлодипина и 4 мг периндоприла, 5 мг амлодипина и 8 мг периндоприла, 10 мг амлодипина и 8 мг периндоприла.

Максимально допустимая дозировка в день составляет 10 мг амлодипина и 8 мг периндоприла.

Такое сочетание можно прописывать пациентам, у которых КК составляет больше 60 мл в минуту. Лекарство не рекомендуется употреблять пациентам, у которых КК составляет меньше 60 мл в минуту. Для данной группы к применению рекомендуется подбор индивидуального количества периндоприла и амлодипина. Изменение уровня амлодипина в крови не связано со степенью тяжести нарушения работы почек.

С осторожностью следует прописывать лекарство пациентам, у которых имеется печеночная недостаточность. Для данной группы не назначена рекомендуемая дозировка.

Для пациентов, находящихся в пожилом возрасте, изменение дозы не требуется.

Препарат Дальнева противопоказан детям и подросткам в возрасте менее 18 лет, так как на данный момент нет информации об эффективности и безопасности употребления лекарства.

Показания к применению

Показаниями к использованию лекарства Дальнева являются:

• артериальная гипертензия;
• стабильная стенокардия.

Передозировка

На данный момент нет сведений о передозировке лекарства Дальнева.

Нет полной информации о передозировке периндоприла.

К симптомам интоксикации относятся: пониженное артериальное давление, шок, нарушенный водно-электролитный баланс, нарушение работы почек, гипервентиляция легких, тахикардия, выраженное сердцебиение, брадикардия, головокружение, нервозность, кашель.

Лечение заключается в выведении лекарства из организма. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, восстановить ОЦК.

При пониженном АД нужно положить пациента на спину и приподнять ноги. Если есть необходимость, можно восстановить ОЦК. Также допускается внутривенное введение катехоламинов. Гемодиализ помогает вывести периндоприл из системного кровотока. Нужно осуществлять контроль состояния пациента, уровня креатинина и электролитов в крови.

На данный момент нет полной информации о передозировке амлодипином.

К симптомам относятся: понижение артериального давления, развитие тахикардии, периферическая вазодилатация.

Лечение осуществляется посредством промывания желудка, приема активированного угля, поддержки работы сердечно-сосудистой системы. Также нужно привести пациента в лежачее положение и приподнять ноги. Необходимо контролировать ОЦК. Возможно проведение диуреза. Далее следует оказывать симптоматическую и поддерживающую терапию.

Чтобы восстановить тонус сосудов, следует использовать сосудосуживающие препараты, если нет противопоказаний к их применению. Чтобы избавиться от последствий блокады кальциевых каналов, нужно внутривенно ввести раствор кальция глюконата. Гемодиализ не эффективен.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

Амлодипин

• выраженная артериальная гипотензия;
• сердечная недостаточность, имеющая нестабильный характер;
• шок;
• обструкция левого желудочка;
• стенокардия, имеющая нестабильный характер;
• возраст менее 18 лет;
• гиперчувствительность к главным и дополнительным компонентам Дальневы.

Периндоприл

• ангионевротический отек;
• гиперчувствительность к ингибиторам АПФ, включая периндоприл.

Амлодипин и периндоприл

• нарушение работы почек (КК составляет меньше 60 мл в минуту);
• возраст менее 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам в составе Дальневы.

Необходимо принимать с осторожностью при нарушении работы печени, сердца в хронической стадии, стенозе, кардиомиопатии, нарушении работы почек (КК меньше 60 мл в минуту), болезни соединительной ткани, пониженном ОЦК, атеросклерозе, сахарном диабете, хирургическом вмешательстве, периоде после пересадки почки, пациентам в пожилом возрасте или негроидной расы.

Побочные действия

После употребления лекарства Дальнева могут проявиться следующие побочные действия:

• со стороны кроветворения: очень редко появляются лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, анемия, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита;
• со стороны иммунной системы нечасто бывает крапивница;
• со стороны метаболизма: очень редко появляется гипергликемия, с неизвестной частотой — гипогликемия;
• со стороны ЦНС: часто — сонливость, боль в голове и головокружение, парастезия, вертиго, реже бывает бессонница, тремор, гипестезия, довольно редко возникает невропатия, спутанное сознание;
• со стороны зрительной системы: часто появляются нарушения зрения;
• со стороны органов слуха: часто бывает шум в ушах;
• со стороны ССС: часто пациент ощущает выраженное сердцебиение, понижение артериального давления ниже нормы, нечасто случается обморок, редко — боль за грудиной, очень редко — стенокардия, инфаркт, аритмия, инсульт, васкулит;
• со стороны дыхательной системы: часто проявляются одышка и кашель, реже — ринит, бронхоспазм, еще реже — пневмония;
• со стороны органов пищеварения: часто отмечаются болезненные ощущения в животе, тошнота, рвота, диспепсия, запор и диарея, реже бывает сухость в ротовой полости, нарушение вкусовых ощущений, изменяется ритм дефекации, очень редко возникает панкреатит, гиперплазия десны, гастрит, гепатит, желтуха;
• со стороны кожи: часто проявляются зуд, сыпь, алопеция, увеличивается потливость, очень редко бывает эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
• аллергия: нечасто возникает ангионевротический отек, очень редко — отек Квинке;
• со стороны мочевыводящей системы: нечасто случаются нарушения мочеиспускания, никтурия, ухудшение работы почек, очень редко возникает почечная недостаточность в острой форме;
• со стороны половых органов: нечасто может появляться импотенция, гинекомастия;
• со стороны мышечной системы: часто бывают спазмы в мышцах, нечасто — артралгия, миалгия, болевые ощущения в спине.

Способ применения

Лекарство принимают внутрь, по одной таблетке в день. Рекомендуется употреблять с утра до еды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дальнева в период беременности запрещено.

Не рекомендуется употреблять во время грудного вскармливания, так как нет информации о безопасности применения в этот период.

Фармакологическое действие

Дальнева является комбинацией антигипертензивного и антиангинального средств.

Амлодипин представляет собой блокатор кальциевых каналов. Осуществляет антиангинальное и гипотензивное воздействие. Оказывает блокировку кальциевых каналов, уменьшает трансмембранный переход ионов кальция в клетку.

Периндоприл является ингибитором АПФ, который разрушает бладикинин, расширяющий сосуды. Также АПФ повышает активность калликреин-кининовой системы.

Синонимы

Можно подобрать заменители, если в ближайших торговых точках нет в наличии лекарства Дальнева. Так, Престанс оказывает схожее лекарственное влияние и может использоваться в качестве аналога препарата Дальнева.

Фармакокинетика

Амлодипин

Обладает хорошим всасыванием. Употребление пищи не оказывает влияния на биодоступность. Сmax наступает спустя 6–12 часов. Биодоступность доходит до 80%.

Т1/2 занимает от 35 до 50 часов. 60% лекарства выводится через почки, 10% — без изменений.

Периндоприл

Обладает хорошей всасываемостью. Сmax наступает в течение часа. Употребление еды влияет на биодоступность. Связываемость с белками крови достигает 20%. Т1/2 из крови занимает примерно 1 час. Т1/2 несвязанной группы происходит за 17 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Амлодипин:

• если употребляется совместно с индукторами CYP3А4, может уменьшиться концентрация амплодипина в плазме. Это обусловлено увеличением его метаболизма в печени;
• если употребляется одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4, может возрасти плазменная концентрация амплодипина и риск отрицательных эффектов. При необходимости можно изменить дозу;

Периндоприл

• при одновременном употреблении с препаратами, содержащими калий, может возрасти уровень калия в крови. Вследствие этого не рекомендуется принимать их во время использования ингибиторов АПФ;
• если употребляется совместно с литием, повышается содержание последнего в крови. Это может вызвать токсические эффекты;
• при одновременном употреблении с диуретиками может значительно снизиться АД. Чтобы избежать развития артериальной гипотензии, рекомендуется отменить диуретики.

Лекарственная форма

Таблетки имеют белый или почти белый цвет, круглую форму, выпуклость с обеих сторон. На одной стороне есть фаска и риска.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте, где температура воздуха не превышает +25 градусов Цельсия. Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!

Срок годности

Срок годности для таблеток составляет 3 года. Строго запрещено использовать по истечении данного срока!

Особые условия

Есть вероятность появления головокружения, поэтому необходимо с осторожностью управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Дальнева в аптеке отпускается по рецепту. Перед покупкой необходимо пройти медицинскую консультацию для определения нужной дозировки.