Цитофлавин® аналоги
💊 Аналоги препарата Цитофлавин®
✅ Более 47 аналогов Цитофлавин®
Выбранный препарат
Цитофлавин р-р д/в/в введения: амп. 10 мл 5 или 10 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 1
Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
Флатоцин солофарм |
|
Р-р д/в/в введения: амп. 10 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-008602 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 28
Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
Акримекс |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000245)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006609 |
ХИМФАРМ (Казахстан) |
||
Астрокс |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 10, 100, 250 или 500 шт. рег. №: ЛП-001701 |
ФОРМУЛА-ФР (Россия) Произведено: ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Россия) |
||
Медомекси |
Р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 5, 10, 100, 250 или 500 шт. рег. №: ЛСР-007438/09 Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/5 мл: амп. 5, 10, 100, 250 или 500 шт. рег. №: ЛСР-007438/09 |
АВИСТА (Россия) Произведено: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) Маркетинг на территории РФ: ПРОМОМЕД (Россия) контакты: ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
||
Мексидант® |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N003334/01 Р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N003334/01 Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N003334/01 |
ЦВ ФМТ МЕКСИДАНТ (Россия) Произведено: АЛЬТАИР (Россия) Экспериментальное производство МБП РК НПК (Россия) контакты: ЦВ ФМТ МЕКСИДАНТ ООО (Россия) |
||
Мексидол® |
|
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10, 20, 50 или 100 шт. или 5 мл 5, 10, 15, 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000107)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N002161/01 |
ФАРМАСОФТ НПК (Россия) Произведено: АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия) МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) ЭЛЛАРА (Россия) контакты: ФАРМАСОФТ НПК ООО (Россия) |
|
Мексидолин-Ферейн® |
Раствор д/в/в и в/м введения 50 мг/мл рег. №: ЛП-008100 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
Мексикор® |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: 2 мл амп. 10 шт.; 5 мл амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: Р N002948/01 |
ЭкоФармИнвест (Россия) Произведено: Фирма ФЕРМЕНТ (Россия) ГосЗМП (Россия) РКНПК МЗ РФ — ЭПМБП ФГБУ (Россия) контакты: ЭкоФармИнвест ООО (Россия) |
||
Мексилек-Лекфарм |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/мл: 2 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004800 |
ЛЕКФАРМ (Республика Беларусь) |
||
Мексиприм® |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10 или 15 шт. рег. №: ЛС-001668 Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10 или 15 шт. рег. №: ЛС-001668 |
НИЖФАРМ (Россия) Произведено: ПОЛИСАН НТФФ (Россия) МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) контакты: ШТАДА (Россия) |
||
Мексипровел |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/мл: 2 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006794 |
ВЕЛТРЭЙД (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
Мекситерра |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл, 5 мл или 10 мл 5, 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-005867 |
БИННОФАРМ (Россия) |
||
Мексифин |
|
Р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-001967/07 |
БРЕНДФАРМА (Россия) Произведено: НПЦ ФАРМЗАЩИТА (Россия) |
|
Мексифин |
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/5 мл: амп. 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-001967/07 |
БРЕНДФАРМА (Россия) Произведено: НПЦ ФАРМЗАЩИТА (Россия) |
||
МЕКСэллара® |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/мл: 2 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-005620 |
ЭЛЛАРА (Россия) |
||
Метостабил |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004106 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Метуцинвел |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/мл: 2 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004810 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
Наномексил |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006797 |
ЭЛЗАФАРМ (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
Нейрокард |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/мл: 2 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004662 |
КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК» (Россия) |
||
Нейрокс® |
Р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 5, 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000316)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-007439/09 Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/5 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(000316)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-007439/09 |
ФармФирма Сотекс (Россия) контакты: ФармФирма Сотекс ЗАО (Россия) |
||
Нейромексол® |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006793 |
ГЕРОФАРМ (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
Проинин® |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/мл: 2мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004669 |
НОВОСИБХИМФАРМ (Россия) |
||
Церекард |
Р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-003013/09 |
АЛЬТАИР (Россия) |
||
Церекард |
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-003013/09 |
АЛЬТАИР (Россия) |
||
Цитореан® |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл, 5 мл или 10 мл 5, 10, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-008531 |
АСПЕКТУС ФАРМА (Россия) Произведено: АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия) |
||
Эврин |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 или 20 шт., 5 мл 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-(001226)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005724 |
ГРОТЕКС (Россия) контакты: ГРОТЕКС ООО (Россия) |
||
Эмопаг® |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/мл: 4 мл амп. 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-005839 |
ФармФирма Сотекс (Россия) |
||
Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт или 5 мл амп. 5 шт. рег. №: ЛП-006560 |
ФАРМАМЕД (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Этоксидол |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-008593/10 |
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) Произведено: СИНТЕЗ (Россия) HBM PHARMA (Словакия) |
Нозологические аналоги: 18
Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
Акримекс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 30, 36 или 50 шт. рег. №: ЛП-005475 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
Армадин® лонг |
|
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 375 мг: 10, 20, 25, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-008051 Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 10, 20, 25, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-008051 |
ФАРМАМЕД (Россия) Произведено и упаковано: НПО ФармВИЛАР (Россия) ОЗОН (Россия) Выпускающий контроль качества: НПО ФармВИЛАР (Россия) ОЗОН (Россия) ФАРМАМЕД (Россия) контакты: ФАРМАМЕД ООО (Россия) |
|
Болюсы Хуато |
Пилюли: банки 80 г в компл. с мерн. ложкой рег. №: П N011562/01 |
QIXING Pharmaceutical (Китай) |
||
Брейнмакс® |
|
Капс. 250 мг+250 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 и 90 шт. рег. №: ЛП-007854 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) контакты: ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
|
Медомекси |
Таб. 125 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150 или 300 шт. рег. №: ЛСР-006252/10 |
АВИСТА (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
МексиВ 6® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг+10 мг: 10, 15, 20, 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛСР-008177/10 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
Мексидол® |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000086)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-002063/07 |
ФАРМАСОФТ НПК (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) контакты: ФАРМАСОФТ НПК ООО (Россия) |
|
Мексидол® Форте 250 |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000066)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004831 |
ФАРМАСОФТ НПК (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) контакты: ФАРМАСОФТ НПК ООО (Россия) |
|
Мексикор® |
Капс. 100 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: Р N001245/01 |
ЭкоФармИнвест (Россия) Произведено: МираксБиоФарма (Россия) АВЗ С-П (Россия) По заказу и лицензии: ЭкоФармИнвест (Россия) контакты: ЭкоФармИнвест ООО (Россия) |
||
Мексиприм® |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт. рег. №: Р N001916/02 |
НИЖФАРМ (Россия) Произведено: ОХФК (Россия) контакты: ШТАДА (Россия) |
|
Мекситерра |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-005917 |
БИННОФАРМ (Россия) |
||
Метостабил |
Таб., покр. оболочкой, 125 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 200, 240, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-004761 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
Нейрокс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 10, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000517)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005670 |
ФармФирма Сотекс (Россия) Произведено: РАФАРМА (Россия) контакты: ФармФирма Сотекс ЗАО (Россия) |
||
Нейромексол® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-006028 |
ГЕРОФАРМ (Россия) Произведено: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) контакты: ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
||
Целлекс® |
Р-р д/п/к введения 0.1 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт. в компл. со стерильн. шприцевым фильтром рег. №: ЛП-001393 |
ФАРМ-СИНТЕЗ (Россия) Произведено: КОМПАНИЯ ДЕКО (Россия) контакты: ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО (Россия) |
||
Цитореан® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-006076 |
АСПЕКТУС ФАРМА (Россия) |
||
Цитофлавин® |
|
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-№(000923)-(РГ-R U) Предыдущий рег. №: ЛС-001767 |
ПОЛИСАН НТФФ (Россия) контакты: ПОЛИСАН НТФФ ООО (Россия) |
|
Эмопаг® |
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-005895 |
ФармФирма Сотекс (Россия) Произведено: НПО ФармВИЛАР (Россия) РАФАРМА (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Цитофлавин® по формам выпуска
💯 Аналоги | Есть |
💯 Полные аналоги | 1 |
💯 Групповые аналоги | 28 |
💯 Нозологические аналоги | 18 |
Цитофлавин, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Цитофлавин — препарат на основе естественных метаболитов человеческого организма. Улучшает усвоение кислорода клетками, ускоряет обмен веществ, активирует восстановительные процессы после тяжёлых заболеваний и психических расстройств.
Производитель
Заказывая Цитофлавин в аптеке, вы получаете лекарственное средство научно-технологической фармацевтической фирмы «ПОЛИСАН».
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения — НТФФ «ПОЛИСАН». Офис компании расположен по адресу: 192102, город Санкт-Петербург, улица Салова, 72, корпус 2, литера «А».
Группа препаратов
Метаболические средства, модификаторы обмена веществ, комбинированные витаминные препараты.
Действующее вещество
В состав лекарства Цитофлавин входят следующие вещества:
- янтарная кислота. Основной компонент цикла трикарбоновых кислот, отвечающего за использование кислорода и выработку энергии при клеточном дыхании. Преобразуется в фумаровую кислоту, используется при переработке углеводов и синтезе аденозинтрифосфата. Улучшает транспорт электронов в митохондриях, после прохождения всех стадий метаболизма распадается на углекислый газ и воду;
- рибофлавин. Также известен как витамин B2. Активирует сукцинатдегидрогеназу — внутренний фермент митохондрий, использующийся при преобразовании трикарбоновых кислот. Ускоряет окислительно-восстановительные реакции, увеличивает выработку энергии на клеточном уровне;
- инозин — производное пурина. Стимулирует синтез внутриклеточных ферментов, используется при производстве АТФ, активирует ряд процессов в цикле трикарбоновых кислот;
- никотинамид. Также известен как витамин PP — производное никотиновой кислоты. Преобразуется в форму адениннуклеотида и фосфата, активируя различные внутриклеточные ферменты. Служит неотъемлемой частью цикла трикарбоновых кислот.
Сложный состав препарата позволяет получить синергетический эффект. Действие компонентов взаимно усиливается, значительно ускоряя процессы клеточного дыхания, преобразования карбоновых кислот и выработки энергии. Всё это приводит к нормализации метаболизма и восстановлению организма после тяжёлых заболеваний.
Формы выпуска
Лекарственное средство производится в виде таблеток для перорального приёма и раствора для внутривенного введения.
Упаковка
Таблетки расфасованы в блистеры из печатной алюминиевой фольги и прозрачного пластика ПВХ по 10 штук. В каждую картонную коробку вкладывается пять или десять пластин с инструкцией по применению.
Раствор разливается в ампулы из прозрачного стекла по 10 мл. Они укладываются в контурные ячейковые упаковки из пластика по 5 штук. Каждая картонная коробка содержит одну или две пластины.
Состав
Вещество |
Содержание, мг |
|
Таблетки |
Раствор (в расчёте на 1 миллилитр) |
|
Янтарная кислота |
300 |
100 |
Рибофлавин |
5 |
2 |
Никотинамид |
25 |
10 |
Инозин |
50 |
20 |
Повидон |
8,1 |
|
Стеарат кальция |
3,9 |
|
Гипромеллоза |
3,6 |
|
Полисорбат 80 |
0,4 |
|
Сополимеры этилакрилата и метакриловой кислоты |
290 |
|
Пропиленгликоль |
2,9 |
|
Красители |
0,07 |
|
Меглюмин |
165 |
|
Гидроксид натрия |
34 |
|
Очищенная вода |
В количестве, необходимом для получения нужного объёма |
Дозировка
Рекомендованная продолжительность курса лечения — 25 дней. Повторное использование препарата Цитофлавин возможно с перерывом от месяца и более.
Лекарственное средство принимают по 2 таблетки до двух раз в сутки с перерывом 8–10 часов. Дозировка подбирается врачом в индивидуальном порядке. Количество действующих веществ зависит от характера и тяжести патологии.
При острых нарушениях мозгового кровообращения взрослым инъекционный препарат вводят по 1 ампуле каждые 8–12 часов на протяжении десяти дней. При ухудшении состояния пациента следует удвоить дозу. При восстановлении после цереброваскулярных болезней разной этиологии используют по одной ампуле в сутки в течение 1–2 недель.
При токсической и гипоксической энцефалопатии следует использовать по 5 мл лекарственного средства дважды в сутки на протяжении 5 дней. Если больному показано хирургическое вмешательство, дозировку увеличивают до 20 мл в сутки. Курс лечения — 3 дня до операции и 3 после. При коматозном состоянии вводят 20 мл за один раз каждые сутки, при посленаркозной депрессии — такое же количество однократно.
Новорождённым детям с церебральной ишемией лекарственное средство вводят через 2 часа после родов. Далее лечение продолжается 5 суток. Рекомендуемая дозировка — 2 мл на килограмм массы тела в день. Рекомендуется вводить лекарство с помощью инфузионного насоса с регулируемой скоростью подачи жидкости.
Показания к применению
Поводами для назначения Цитофлавина служат:
- цереброваскулярные заболевания неуточнённого происхождения;
- последствия инфаркта и ишемической болезни мозга;
- гипертензивная энцефалопатия;
- последствия инсульта за исключением инфаркта и кровоизлияния;
- церебральный атеросклероз;
- неврастения, сопровождающаяся утратой способности к концентрации внимания;
- продолжительное недомогание, быстрая утомляемость;
- раздражительность, резкие перепады настроения, частые приступы озлобления;
- длительные физические и умственные перегрузки, приводящие к сильному ухудшению самочувствия и утрате трудоспособности.
Передозировка
В медицинской практике случаев не описано. При существенном превышении рекомендованной дозы следует выполнить промывание желудка, дать пациенту активированный уголь, обеспечить покой и вести симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Противопоказания
Противопоказаниями для приёма таблеток служат:
- возраст до 18 лет;
- индивидуальная чувствительность к действующим веществам и вспомогательным компонентам;
- острые эрозивные и язвенные заболевания органов пищеварения;
- нефролитиаз;
- гиперурикемия;
- подагра;
- артериальная гипертензия.
Инъекционную форму лекарства Цитофлавин не назначают пациентам в критическом состоянии с нестабильной гемодинамикой и парциальным давлением кислорода в артериальной крови менее 60 миллиметров ртутного столба. Исключение составляют только недоношенные дети.
Побочные действия
При приёме любой формы лекарственного средства могут ощущаться жар, дискомфорт в грудной клетке, сухость во рту и горле, изменение вкуса и запахов, приливы крови к лицу. Эти негативные эффекты проходят после отмены терапии и не требуют корректировки схемы лечения. В лабораторных анализах возможно повышение содержания мочевой кислоты и уменьшение концентрации глюкозы.
При наличии индивидуальной непереносимости могут проявляться аллергические реакции разной степени выраженности — зуд, покраснение, отёчность, затруднение дыхания, анафилаксия. У некоторых пациентов наблюдаются тошнота, рвота, головная боль, головокружение и обострение подагры. У детей в первые дни жизни отмечены случаи нарушения кислотно-основного баланса.
Способ применения
Таблетки принимают натощак, за 30 минут до еды, запивая стаканом воды. Нежелательно употреблять при этом напитки с повышенной кислотностью — чай и фруктовые соки. Рекомендуется принимать лекарственное средство до 18:00, чтобы избежать нарушения сна.
Жидкость для инъекций разводят в 100–200 мл физраствора или раствора декстрозы. Рекомендуется медленное капельное введение. При лечении новорождённых детей следует использовать инфузионный насос с плавной регулировкой скорости подачи.
Применение при беременности и кормлении грудью
При отсутствии аллергических реакций и наличии показаний возможно использование инъекционной формы препарата. При его назначении врач должен сопоставлять желаемый терапевтический эффект и вероятные риски. Запрещается применение таблеток, поскольку фармакология их влияния на плод не изучалась.
Фармакологическое действие
Все компоненты используются организмом в цикле трикарбоновых кислот (цикле Кребса). Они активируют выработку внутриклеточных ферментов, ускоряют перенос электронов в митохондриях и разрушают сложные углеводы. В результате увеличивается выработка АТФ и энергии, нормализуются окислительно-восстановительные процессы и происходит корректировка нарушений метаболизма.
Синонимы
При отсутствии Цитофлавина в аптеке вам следует обратиться к врачу, который выберет альтернативные метаболические препараты. Прямые аналоги отсутствуют.
Фармакокинетика
В описании производителя указаны следующие характеристики усвоения лекарственного средства:
Действующее вещество |
Пероральный приём |
Капельное инъекционное введение |
Янтарная кислота |
Быстро всасывается в слизистых оболочках ЖКТ, равномерно распределяется в тканях, участвует в обменных процессах, полностью распадается на воду и двуокись углерода в течение 30 минут |
Максимальная концентрация наблюдается через 1 минуту. Впоследствии содержание вещества плавно снижается до фонового вследствие его использования в обменных процессах |
Инозин |
Быстро и полно всасывается. Максимальная концентрация достигается через 5 часов, период полувыведения — 5,5 ч. Метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Основная часть выводится через кишечник, небольшая доля — почками |
Аналогично пероральному приёму |
Никотинамид |
Быстро всасывается, равномерно распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Время достижения максимальной концентрации — 2 часа, период полувыведения — 4,5 часа. Метаболизируется в печени, выводится почками. |
Максимальная концентрация достигается через 20–30 минут, период полувыведения — до 1,5 часов |
Рибофлавин |
Быстро усваивается, накапливается в миокарде, почках и печени. Проникает в мозг, проходит через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Используется в процессах внутриклеточного обмена, метаболизируется печенью, выводится почками |
Связывается с белками плазмы крови на 60%. Период полувыведения — 2 часа. |
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное средство снижает терапевтический эффект ряда антибиотиков, включая доксициклин, тетрациклин, эритромицин и линкомицин. Химически несовместим со стрептомицином. Имизин, хлорпромазин и амитриптилин замедляют усвоение рибофлавина и способствуют его выводу с мочой в неизменном виде. Экзогенные тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм основных действующих веществ.
Алкоголь, блокаторы канальцевой секреции и трициклические антидепрессанты замедляют абсорбцию витаминных компонентов препарата.
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки красного цвета. При делении видно ядро жёлтого или оранжевого цвета.
Полупрозрачная жидкость жёлтого или жёлто-оранжевого цвета, без помутнения и посторонних включений.
Условия хранения
В оригинальной аптечной упаковке, в сухом тёмном месте, недоступном для детей. При температуре от 0 до +25 градусов, не замораживая.
Срок годности
Таблетки — 3 года с момента производства, раствор — 2 года.
Особые условия
Препарат может использоваться как в лечении, так и в профилактике различных цереброваскулярных заболеваний. При введении раствора новорождённым детям следует контролировать скорость внутривенной инфузии. Кроме того, необходимо уточнять показатели кислотно-основного состояния капиллярной крови. При возникновении ацидоза, угрозе апноэ и сильном изменении концентрации сывороточного лактата выбирается другая схема терапии.
При использовании лекарственного средства в любой форме возможно окрашивание мочи в ярко-жёлтый цвет.
Условия отпуска из аптек
Цитофлавин продаётся исключительно по рецепту.
Состав
В одной таблетке Цитофлавина содержатся действующие вещества: 0.3 г янтарной кислоты, 0.05 г рибоксина (инозина), 0.025 г никотинамида, 0.005 г рибофлавина.
Также, в составе присутствуют вспомогательные вещества: повидон, стеарат кальция, пропиленгликоль, краситель.
Форма выпуска
- В таблетках выпуклой формы, покрытых оболочкой красного цвета (оранжевые или желтые внутри), контурные упаковки по 10 штук в коробках по 5 и 10 упаковок.
- Препарат в ампулах, раствор для инъекций. Прозрачная жидкость желтого цвета.
Фармакологическое действие
Относится к препаратам, воздействующим на центральную нервную систему и влияющим на метаболизм.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие препарата обусловлено суммой компонентов, входящих в его состав:
Янтарная кислота – важный участник цикла Кребса. Трансформируется в фумаровую кислоту, которая в свою очередь становится активным участником цикла трикарбоновых кислот. Благодаря янтарной кислоте происходит синтез АТФ и протекают процессы гликолиза. К концу цикла выделяется углекислый газ и вода.
Инозин участвует в создании основных ферментов нуклеотидов в цикле Кребса, таких как ФАД и НАД. Принимает участие в синтезе АТФ.
Рибофлавин – это витамин В2 , также принимает непосредственное участие в цикле Кребса.
Никотинамид (в цикле Кребса) — трансформируется в НАД и НАДФ, которые в свою очередь также стимулируют клеточное дыхание и синтез АТФ.
Показания к применению Цитофлавина
От чего таблетки Цитофлавин?
- нарушение мозгового кровообращения (состояние после инсультов);
- показанием к применению лекарства является неспособность человека длительно находиться в состоянии умственного и физического напряжения;
- при церебральной ишемии у новорожденных и недоношенных;
- профилактика после операций, в ходе которых использовали искусственное кровообращение;
- церебральный атеросклероз.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать лицам, не достигшим 18 лет, пациентам с заболеваниями почек, при аллергии на компоненты препарата. Таблетки нельзя принимать при заболеваниях желудка.
Побочные действия
Проявляются достаточно редко. Возможны: головная боль, тахикардия и аритмия, изменение артериального давления и ЭКГ, тошнота и рвота, аллергические реакции, моча может окраситься в желтый цвет, общая слабость, нарушение терморегуляции.
Инструкция по применению Цитофлавина (Способ и дозировка)
Инструкция на Цитофлавин в таблетках
Обычно назначают по 2 таблетки 2 раза в день, утром и вечером, с интервалом в 7 часов. Препарат принимают за полчаса перед приемом пищи. Таблетку не разжевывают. Курс составляет 25 дней, при необходимости его можно повторить через месяц.
Лекарство в ампулах
Назначают капельно внутривенно. Вводить препарат с помощью уколов нельзя. Капельницу делают на 100-200 мл раствора глюкозы или же NaCl. Суточная доза для взрослых составляет 10 мл (до 20-ти в тяжелых состояниях), курс лечения зависит от заболевания и может достигать 10 дней.
Для новорожденных оптимальным временем введения считается от 2-х до 12-ти часов. Для капельницы препарат разводят с глюкозой в соотношении 1:5 и 2 мл на килограмм веса в течение суток. Средний курс лечения – 5 суток.
Передозировка
Ни одного случая передозировки зарегистрировано не было.
Взаимодействие
Применение лекарства с антибиотиками и особенно со Стрептомицином, уменьшает эффективность последних.
Тиреоидные гормоны усиливают действие препарата, этанол и антидепрессанты наоборот снижают.
Условия продажи
Требуется наличие рецепта.
Условия хранения
В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим – не выше 25 °С. Если на дне раствора появился осадок, использовать ампулу нельзя.
Срок годности
Лекарство можно хранить в течение 12 месяцев.
Аналоги Цитофлавина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В данное время, не существует лекарств с таким же набором действующих компонентов.
Есть аналогичные препараты:
- Антифронт
- Армадин
- Болюсы Хуато
- Боризол
- Глицин
- Глицисед
- Глутаминовая кислота
- Кортексин
- Мексиприм
- Нейротропин
- Никомекс
- Рилутек
Цена на аналоги различается в зависимости от производителя и состава.
При беременности и лактации
Препарат не рекомендован к применению. Лекарство может быть назначено врачом при гипоксии у плода различной тяжести, имеет хорошие отзывы при беременности.
Отзывы о Цитофлавине
Хорошие, практически отсутствуют отрицательные. Таблетки хорошо переносятся, побочные реакции возникают довольно редко. Практически у всех людей, принимавших лекарство по назначению врача, происходили заметные улучшения в самочувствии.
Прием детьми, отзывы
Нет клинических данных о применении Цитофлавина для детей. Несмотря на то, что прием лекарства не рекомендуется, его часто назначают при задержке развития и прочих отклонениях. Отзывы чаще хорошие, некоторые замечают положительные изменения уже после первого курса. Препарат отлично переносится и используется в комплексной терапии.
Цена на Цитофлавин, где купить
Цена на таблетки Цитофлавина в среднем составляет 500 рублей за 50 шт.
Цена на ампулы 10 мл — около 1000 рублей за 10 шт. и 600 рублей за 5 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Цитофлавин таблетки п/о плен. кишечнораств. 50штООО НТФФ ПОЛИСАН
-
Цитофлавин раствор для в/в введ. 10мл 5штООО НТФФ ПОЛИСАН
-
Цитофлавин таблетки п/о плен. кишечнораствор. 100штООО НТФФ ПОЛИСАН
Аптека Диалог
-
Цитофлавин (амп. 10мл №5 (уп. темн. ст. конт. ячейковая))Полисан НТФФ
-
Цитофлавин (таб. п/о №100)Полисан НТФФ
-
Цитофлавин (таб. п/об. №50)Полисан НТФФ
-
Цитофлавин (таб. п/о №50)Полисан НТФФ
-
Цитофлавин (амп. 10мл №10 (уп. конт. ячейковая))Полисан НТФФ
показать еще
Состав
Цитофлавин-таблетки
Действующие вещества (в 1 таблетке): янтарная кислота 0,3 г, никотинамид – 0,025 г, инозин – 0,05 г, рибофлавин-мононуклеотид — 0,005 г.
Вспомогательные вещества: среднемолекулярный повидон, 1,2-пропиленгликоль, стеарат кальция, краситель — красный кислотный 2с, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тропеолин О.
Цитофлавин – раствор для инфузий
Действующие вещества (в 1 мл): янтарная кислота 100 мг, никотинамид – 10 мг, инозин – 20 мг, рибофлавин-мононуклеотид – 2 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, меглюмин, гидроксид натрия.
Фармакологическое действие
Цитофлавин – метаболический препарат с цитопротекторными свойствами. Фармакологическое действие препарата обусловлено суммарным действием составляющих активных компонентов. Активизирует энергообразование и дыхание в клетках, восстанавливает активность факторов антиоксидантной защиты организма, повышает способность клеток утилизировать глюкозу и кислород, стимулирует синтез белка внутри клеток, через шунт Робертса способствует ресинтезу в нейронах гамма-аминомасляной кислоты, участвует в процессе быстрой утилизации жирных кислот.
Благодаря этим эффектам происходят восстановление интеллектуально-мнестических способностей головного мозга, восстановление сознания, улучшение коронарного и мозгового кровотока, купируются расстройства чувствительности и нарушения рефлекторной деятельности, стабилизируется метаболическая активность центральной нервной системы. Если использовать Цитофлавин в течение первых 12 часов после наступления инсульта, то в зоне поражения наблюдается благоприятное протекание некротических и ишемических процессов. Благодаря этому обширность поражения существенно уменьшается и быстро восстанавливается неврологический статус. Эти факторы способствуют уменьшению уровня инвалидности в отдаленный период после инсульта.
За счет усиления когнитивно-мнестических функций мозга повышает общее качество жизни пациента.
При постнаркозном угнетении сознания обладает выраженным быстрым пробуждающим действием.
Позитивно сказывается на показателях неврологического статуса пациента: снижает тяжесть цефалгического, астенического, кохлеовестибулярного, вестибуло-мозжечкового синдромов, а также облегчает течение расстройств эмоционально-волевой сферы деятельности (уменьшает уровень тревоги, купирует депрессивное настроение).
Никотинамид распределяется во всех тканях очень быстро, хорошо проникает в грудное молоко и через плаценту. Процесс метаболизма происходит в печени, где образуется основной метаболит — никотинамида-N-метилникотинамид. Никотинамида-N-метилникотинамид элиминируется из организма почками. Период полувыведения никотинамида — примерно 1,3 часа, общий клиренс составляет около 0,6 л/мин. В равновесном состоянии объем распределения никотинамида — приблизительно 60 л.
Рибофлавин распределяется неравномерно. Максимальное его количество кумулируется в жизненно-важных органах — печени, почках, миокарде.
Проникает в грудное молоко и через плаценту. Период полувыведения рибофлавина из плазмы крови — примерно 2 часа, в равновесном состоянии объем распределения достигает около 40 л. Общий клиренс рибофлавина — около 0,3 л/мин. Аффинность к белкам крови в пределах 60%. Частично в форме метаболита выделяется почками. Если рибофлавин применять в больших дозах, то в моче регистрируется в основном в неизмененном виде.
Инозин (рибоксин) и янтарная кислота при инфузии 2 мл/мин неразбавленного Цитофлавина внутривенно практически мгновенно утилизируются, из-за чего в плазме крови почти не определяются. Инозин (рибоксин) метаболизируется гепатоцитами. Основной метаболит – глюкуроновая кислота, которая в дальнейшем метаболизируется путем оксиления. Инозин (рибоксин) выделяется с мочой в незначительных количествах.
Показания к применению
Назначается взрослым в комплексной терапии:
• острых нарушений мозгового кровообращения;
• хронической ишемии мозговой ткани;
• I–II степени сосудистой (дисциркуляторной) энцефалопатии;
• посленаркозного угнетения сознания;
• последствиях нарушений кровообращения мозга;
• эндотоксикозов;
• хронического или острого отравления с гипоксической и токсической энцефалопатией;
• астенического синдрома с наличием утомляемости и недомогания.
Способ применения
Цитофлавин-раствор
Применяют только внутривенно капельно. Перед введением раствор следует развести 0,9% раствором натрия хлорида или 5–10% раствором глюкозы в количестве 100-200 мл.
Острое нарушение кровообращения мозга
Назначают в предельно короткие сроки от момента начала заболевания. Применяют по 10 мл Цитофлавина каждые 8-12 часов на протяжении 10 суток. Разовая доза может быть увеличена до 20 мл Цитофлавина при тяжелом течении нарушения мозгового кровообращения.
Последствия нарушения мозгового кровообращения или дисциркуляторная энцефалопатия
Назначают по 10 мл Цитофлавина 1 р/сутки на протяжении 10 дней.
Гипоксическая или токсическая энцефалопатия
Назначают по 10 мл Цитофлавина каждые 8-12 часов (в среднем – 2 р/сутки) на протяжении 5 дней.
Кома
Назначают по 20 мл, используя в качестве растворителя 200 мл 5% раствора глюкозы.
Постнаркозная депрессия
Назначают однократно 20 мл, используя в качестве растворителя 200 мл 5% раствора глюкозы.
Цитофлавин-таблетки
Назначают внутрь за полчаса до еды 2 раза в сутки по 2 таблетки, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Интервал между приемом должен составлять 8–10 часов. Продолжительность курса — 25 дней, за которые пациент принимает100 таблеток Цитофлавина. Прием препарата в вечерние часы должен осуществляться не позднее 18:00 часов. При нарастании симптомов цереброваскулярной недостаточности можно назначить повторный курс терапии. Интервал между курсами (после приема последней таблетки предыдущего курса) должен составлять не менее 25–30 дней.
Побочные действия
Если вводить Цитофлавин внутривенно быстро, то возможны ощущение жара, першение в горле, гиперемия кожи различной степени выраженности, горечь и сухость во рту. Эти побочные действия не требуют прекращения инфузии Цитофлавина. Гиперурикемия, транзиторная гипогликемия и обострение подагры возможны при применении в больших дозах в течение продолжительного времени.
Редкие побочные действия: дискомфорт в эпигастральной области, кратковременные болевые ощущения в грудной клетке и эпигастрии, тошнота, затруднение дыхания, дизосмия, головная боль, пощипывание слизистой носа, головокружение, бледность кожных покровов различной степени выраженности. Возможны аллергические реакции (зуд кожи).
Противопоказания
• грудное вскармливание;
• индивидуальная непереносимость действующих веществ Цитофлавина и других его компонентов;
• снижение парциального давления кислорода менее 60 мм рт. ст. в артериальной крови во время нахождения пациента на аппарате ИВЛ.
Беременность
Если у пациентки не наблюдается аллергических реакций на компоненты препарата, его применение во время беременности возможно. Во время грудного вскармливания Цитофлавин противопоказан.
Лекарственное взаимодействие
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Под действием имизина, хлорпромазина и амитриптилина наблюдается блокирование фермента флавинокиназы. Флавокиназа обеспечивает включение рибафлавина в флавинадениндинуклеотид и флавинаденинмононуклеотид, что снижает эффективность рибафлавина. Так же эти препараты увеличивают элиминацию рибофлавина почками.
Тиреоидные гормоны усиливают метаболические превращения рибофлавина. Цитофлавин обладает протекторными свойствами при применении хлорамфеникола, поэтому профилактирует или снижает количество его побочных действий (неврит зрительного нерва и нарушения кроветворения).
Инозин, янтарная кислота и никотинамид являются веществами, полностью совместимыми с другими лекарственными препаратами. Препарат совместим с анаболиками, антигипоксантами и средствами для активизации гемопоэза.
Передозировка
Данных о передозировке не поступало.
Форма выпуска
Цитофлавин-таблетки
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В блистерной упаковке – 50 штук.
Цитофлавин – раствор для инфузий
Раствор для введения внутривенно по 10 мл в ампуле. По 5; 10 ампул в упаковке. Раствор имеет желтый цвет, полностью прозрачен.
Условия хранения
Цитофлавин-таблетки
Температура в помещении для хранения – не более 25 градусов Цельсия. Беречь от света и влаги. Не принимать после истечения срока годности.
Цитофлавин – раствор для инфузий
Хранить в надежно защищенном от доступа света месте. Температура – от 18 до 20 градусов Цельсия. Не допускается длительное нахождение в освещенном месте. Если в ампуле появился осадок, раствор не применять.
Выбор формы выпуска
Состав
Действующие вещества:
Янтарная кислота 0,300 г
Инозин 0,050 г
Никотинамид 0,025 г
Рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) 0,005 г
Вспомогательные вещества:
повидон К 30 – 0,00810 г, кальция стеарат – 0,00390 г,
гипромеллоза – 0,00360 г, полисорбат 80 – 0,00040 г.
Кишечнорастворимая оболочка:
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер
[1:1] – 0,02902 г, пропиленгликоль – 0,00291 г,
краситель азорубин (кармуазин) (Е 122) – 0,00007 г.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.
Янтарная кислота – эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом, активирующим сукцинатдегидрогеназу и окислительно-осстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР) – амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД). Таким образом, все компоненты препарата ЦИТОФЛАВИН® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Фармакокинетика
ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 минут. Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид
(ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Цитофлавин: Показания
У взрослых в комплексной терапии:
– последствий инфаркта мозга;
– других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
– неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
– для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл). Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов). В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов. Продолжительность курса лечения – 25 дней. Повторение курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов в течение 25 дней. Начало применения препарата «ЦИТОФЛАВИН® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой» рекомендовано через 144 (± 4) часа после начала операции, то есть на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения».
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.
Цитофлавин: Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Не рекомендуется к применению у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
С осторожностью
Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия. С осторожностью применять препарат ЦИТОФЛАВИН® у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Цитофлавин: Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10);
– частые (≥ 1/100 – < 1/10);
– нечастые (≥ 1/1000 – < 1/100);
– редкие (≥ 1/10000 – < 1/1000);
– очень редкие (< 1/10000);
– частота неизвестна (не может быть определена на
основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд, крапивница, сыпь.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко гиперемия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом ЦИТОФЛАВИН® установлено не было.
Взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами.
Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Особые указания
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови. Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25. Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Общая характеристика
Прозрачный раствор жёлтого цвета.
активные вещества: янтарная кислота − 1,00 г, никотинамид − 0,10 г, рибоксин (инозин) − 0,20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) − 0,02 г;
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин) − 1,65 г, натрия гидроксид − 0,34 г, вода для инъекций − до 10,0 мл.
Прочие средства для лечения заболеваний нервной системы.
Код ATX: N07XX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® компонентов.
ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы, повышению уровня β-окисления жирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.
ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.
ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарное и мозговое кровообращение, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, способствует восстановлению сознания при его нарушении и регрессу неврологической симптоматики, улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при выходе из посленаркозной депрессии.
При применении лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.
Фармакокинетика
При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.
Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плязмы состовляет около1,3 час, равновесный объём распределения − около 60 л, общий клиренс − около 0,6 л/мин.
Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения – около 40 л, общий клиренс – около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы – 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах − преимущественно в неизменённом виде.
У взрослых в комплексной терапии:
− острого ишемического нарушения мозгового кровообращения;
− последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
− токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения, ускорения выхода из посленаркозной депрессии.
У детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 28 − 36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:
− при церебральной ишемии.
У взрослых
ЦИТОФЛАВИН® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100 − 200 мл 5 − 10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.
Скорость введения 3 − 4 мл/мин.
1. При остром нарушении мозгового кровообращения лекарственное средство вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8 − 12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) лекарственное средство вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии лекарственное средство вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки с интервалом 8 − 12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии − в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии − однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл лекарственного средства в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.
У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу лекарственного средства вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения − первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление лекарственного средства в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.
У пациентов с нарушением функций почек и печени, а также у больных пожилого и старческого возраста изменение режима дозирования не требуется.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко − головная боль, головокружение, парестезии, тремор.
Нарушения психики: очень редко − психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).
Нарушения со стороны сердца: очень редко − тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, усиление сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко − повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко − затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко − горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко − кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница.
Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко − транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко − озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены.
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения лекарственного средства.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства, беременность,
период грудного вскармливания.
Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.
Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.
ЦИТОФЛАВИН® следует с осторожностью применять при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Введение лекарственного средства новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже двух раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.
Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:
− находящимся на искусственной вентиляции лёгких − при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
− при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску − при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ. Возможны интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет и снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении).
У больных сахарным диабетом лечение лекарственным средством ЦИТОФЛАВИН® проводить под контролем показателя глюкозы крови.
При превышении скорости введения лекарственного средства могут регистрироваться нежелательные реакции, исчезающие после снижения скорости введения.
В одной ампуле лекарственного средства содержится 8,5 ммоль натрия, что необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять лекарственное средство ЦИТОФЛАВИН® в периоды беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.
Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 мл в ампулах из коричневого стекла с точкой надлома зеленого цвета. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термоклеем.
Информация о производителе (заявителе):
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Претензии потребителей направлять по адресу: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.