Азапентацен синонимы

Квинагут — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008536

Торговое наименование:

Квинагут^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

азапентацен

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав на 1 мл

Действующее вещество:

Дигидроазапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг

Вспомогательные вещества:

Борная кислота 6,3 мг, натрия борат (натрия тетраборат декагидрат) 0,3 мг, калия хлорид 7,15 мг, метилпарагидроксибензоат 0,065 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,035 мг, тиомерсал 0,002 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота концентрированная для доведения pH до 7,1-7,8, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от розового до тёмно-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

средство для лечения катаракты.

Код АТХ:

S01ХА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азапентацен ингибирует действие веществ хиноидного строения, образующихся в результате нарушения метаболизма ароматических аминокислот, предохраняя сульфгидрильные группы растворимых протеинов хрусталика от окисления и дальнейшей деградации; активирует протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой жидкости передней камеры глаза.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению

Катаракты:

• старческая;
• травматическая;
• врожденная;
• вторичная.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Исследования по оценке влияния препаратов азапентацена для местного офтальмологического применения на фертильность не проводились.

Беременность

Данные об применении препаратов азапентацена для местного офтальмологического применении у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.

Применение препарата Квинагут^® для лечения беременных возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Период грудного вскармливания

В настоящее время неизвестно, выводится ли азапентацен и/или метаболиты с грудным молоком человека после местного офтальмологического применении, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нельзя исключать.

Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно. По 2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 3-5 раз в день.

Побочное действие

Нарушения со стороны органа зрения

Боль в глазах, раздражение глаз, слезотечение, конъюнктивальная инъекция, аллергические реакции, дискомфорт в области глаз, синдром «сухого глаза».

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимые взаимодействия не описаны.

Особые указания

Квинагут^® предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения. Квинагут^® не предназначен для терапии стадий катаракты, при которых требуется хирургическое вмешательство.

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Квинагут^® содержит тиомерсал (ртуть-органическое вещество) в качестве консерванта и может вызывать аллергические реакции.

Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые также могут вызывать аллергические реакции (возможно, реакции замедленного типа). Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,015%

По 5 мл во флаконы стеклянные из коричневого стекла, укупоренные насадками медицинскими с защитными колпачками или без защитных колпачков, укомплектованные насадками-упорами для пальцев или без них. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 5 мл в бесцветные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, завальцованные алюминиевыми колпачками или комбинированными бесцветными или окрашенными колпачками колпачками типа «флип-офф». По 1 флакону с пипеткой или крышкой – капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона с картонным ложементом или без ложемента.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Срок годности открытого флакона не более 4 недель.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, подъезд 6, этаж 8, пом. 847В.

Адрес места производства

Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, влд. 11, стр.1.

Держатель регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии:

Общество с ограниченной ответственностью «Фармактив», Россия.
123154, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, 6-й этаж, пом. I, ком. 17.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Азапентацен

Английское название

Azapentacene

Латинское название

Azapentacenum (род. Azapentaceni)

Химическое название

5,12-Дигидроазапентацена натрия дисульфонат

Брутто формула

C₁₈H₁₀N₄Na₂O₆S₂

Фармакологическая группа вещества Азапентацен

Нозологическая классификация

Код CAS

3863-80-7

Фармакологическое действие

Характеристика

Кристаллический порошок красного (пурпурного) цвета. Легко растворяется в воде, образуя темно-красный раствор.

Фармакология

Стимулирует протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней камеры глаза; ингибирует образование хиноидных соединений и их действие на протеины хрусталика. Предохраняет сульфгидрильные группы белков хрусталика от окисления и способствует рассасыванию непрозрачных комплексов.

Применение вещества Азапентацен

Катаракта: старческая, врожденная, травматическая, вторичная.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия вещества Азапентацен

Аллергические реакции — жжение и зуд в области век.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально: по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза/глаз 3–5 раз в сутки, длительно, не прекращая инстилляций в случае быстрого улучшения зрения.

Особые указания

Фоточувствителен, хранить в темном, прохладном месте.

Торговые названия с действующим веществом Азапентацен

Азапентацен предназначен для местного применения в виде инстилляции в конъюнктивальную полость; не вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Рекомендуется продолжать лечение длительно, в течение нескольких месяцев, даже если улучшение остроты зрения наступило быстро после начала лечения.

Использование в педиатрии

Опыт по применению азапентацена у детей недостаточен. Возможно применение азапентацена у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых после инстилляции временно нарушается четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, требующей четкости зрения сразу после закапывания азапентацена.

МНН: Азапентацен полисульфонат натрия

Производитель: S.C. Rompharm Company S.R.L.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023502

Информация о регистрации в РК:
30.01.2018 — 30.01.2023

Номер регистрации в РБ:
7779/06/11/16/16

Информация о регистрации в РБ:
27.07.2016 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Катаракс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные, 0.015 %, 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество — натрия
азапентацена полисульфонат (с 5 % избытком) 0.1500 мг (0.1575 мг),

вспомогательные вещества:
кислота борная, натрия
тетраборат (боракс), калия хлорид, тиомерсал,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, 10 % раствор
натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Прозрачный
раствор без механических включений темно-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний
глаз. Препараты для лечения заболеваний глаз прочие.

Код АТХ
S01XА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
местном применении азапентацена системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Азапентацен является
р-бензохиноническим производным, предохраняет сульфгидрильные группы
хрусталика от окисления, ингибирует
образование хиноидных соединений и способствует рассасыванию
непрозрачных белков хрусталика. Дополнительно активирует
протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней
камеры глаза, таким образом, облегчая резорбцию уже образованных
помутнений.

Имеющиеся данные применения препарата
Катаракс показали, что систематическое применение предотвращает
развитие старческой катаракты и замедляет дегенерацию хрусталика у
пациентов из группы риска, предотвращая или замедляя развитие
катаракты.

Показания к применению

• старческая катаракта

• травматическая катаракта

• врожденная катаракта

• вторичная катаракта

Способ применения и дозы

Для
применения в глаза.

Рекомендуемая доза составляет 2 капли
в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) от 3 до 5 раз в
сутки.

После инстилляции лекарственного
средства рекомендуется прижатие носослезного канала или осторожное
прикрытие век. Это снижает системное всасывание лекарственного
препарата и системное неблагоприятное воздействие.

Применение у лиц с нарушением
функции печени и/или почек

Нет достоверных данных о применении
азапентацена у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек,
поэтому назначать препарат следует с осторожностью.

Применение
у пожилых пациентов

Коррекции
доз у пожилых пациентов не требуется из-за низкой системной
абсорбции.

Катаракс предназначен для длительной
терапии. Не рекомендуют прерывать лечение даже в случае наступления
быстрого клинического улучшения.

Следует избегать контакта капельницы
флакона с ресницами, участками кожи и другими поверхностями, чтобы
избежать загрязнения содержимого флакона.

При одновременном применении
нескольких офтальмологических препаратов местного применения,
необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в
10-15 минут.

Побочные действия

Местные

Очень
редко:

• раздражение глаз

С неизвестной частотой:

— боль в
глазу

— сухость глаз, повышенное слезотечение

— затуманивание зрения

— гиперемия глаз

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к любому
  компоненту препарата

• катаракта,
  требующая хирургического вмешательства, и другие заболевания глаз
  (например, язва роговицы)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия
с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлены.

При использовании более одного
местного офтальмологического лекарственного средства, перерыв между
приемом препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.

Особые указания

Для
офтальмологического применения.

Катаракс содержит тиомерсал
(консервант), ртутьорганическое соединение, которое может вызвать
реакцию гиперчувствительности. В случае проявления реакций
гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Также он содержит в качестве
консервантов метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат,
которые могут стать причиной аллергической реакции (возможно
замедленного типа).

Беременность и период лактации

Достаточного
опыта по применению Катаракс при беременности и в период лактации
(грудного вскармливания) нет. Возможно применение Катаракс у
беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый
терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития
возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Использование
в педиатрии

Достаточного
опыта по применению Катаракс у детей нет. Возможно применение
Катаракс у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект
превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

Контактные
линзы

Рекомендуется
снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать не
ранее чем через 15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортными средствами или потенциально
опасными механизмами

Как
и при использовании других глазных капель, после закапывания возможна
временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения, что могут
влиять на способность управлять автотранспортными средствами или
потенциально опасными механизмами.

Если после закапывания возникает
нечеткость зрения, то пациенту необходимо подождать до восстановления
зрения, прежде чем управлять автотранспортными средствами или
потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не
наблюдалось ни одного случая передозировки.

Лечение:
при попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть
глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в полиэтиленовый
флакон вместимостью 15 мл, оснащенный пробкой-капельницей и
завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

По одному флакону вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 0C
в оригинальной упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года.

Период применения после вскрытия флакона не более 4
недель.

Не
использовать
препарат
после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Ромфарм
Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

тел.
+4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41

Владелец регистрационного удостоверения

ООО Ромфарм Компани Грузия, г.
Тбилиси, Грузия

Адрес организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от
потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

Представительство «ROMPHARM
COMPANY»
S.R.L.
(«РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л.) в Республике Казахстан,

050013, г.
Алматы, Бульвар
Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,

телефон:
8
(727) 247-07-85,
факс:
8 (727)
376-35-88,

электронная почта: amangul-62@mail.ru

7779_06_11_16_16_p_(1).pdf	0.21 кб
7779_06_11_16_16_s_(1).pdf	0.22 кб
катаракс_каз.doc	0.07 кб
Катаракс_рус.doc	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ