Аминовен Инфант
Р-р д/инф. 10%: фл. 100 мл или 250 мл 10 шт. с держателями пластиковыми или без них
рег. №: П N013844/01
от 19.03.07
Дата перерегистрации: 08.06.20
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
Р-р д/инф.: бут. 250 мл, 500 мл или 1 л 10 шт.
рег. №: ЛСР-003844/09
от 21.05.09
Дата перерегистрации: 07.07.16
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5
Р-р д/инф.: бут. 250 мл, 500 мл или 1 л 10 шт.
рег. №: ЛСР-003845/09
от 21.05.09
Дата перерегистрации: 07.07.16
Аминоплазмаль Гепа
Р-р д/инф. 10%: фл. или бутылки 500 мл
рег. №: П N015440/01
от 09.06.09
Аминоплазмаль Е 15
Р-р д/инф.: бут. 500 мл 1 или 10 шт.
рег. №: П N012990/01
от 05.11.08
Дата перерегистрации: 10.06.15
Аминосол-Нео Е
Р-р д/инф. 10%: фл. 500 мл 1 шт.
рег. №: ЛС-000963
от 14.11.11
Аминостерил Н-Гепа
Р-р д/инф.: фл. 500 мл 10 шт. с держателями или без них
рег. №: П N012941/01
от 08.11.11
Гепасол-Нео
Р-р д/инф. 8%: фл. 500 мл 1 или 10 шт. в компл. с держателями
рег. №: ЛС-001527
от 11.05.11
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Интралипид
Эмульсия д/инф. 20%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 шт. с держателями или без них
рег. №: П N006504
от 14.11.11
Дата перерегистрации: 15.02.21
Кабивен® периферический
Эмульсия д/инф. 1440 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт.
рег. №: ЛС-000418
от 18.09.09
Кабивен® периферический
Эмульсия д/инф. 1920 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт.
рег. №: ЛС-000418
от 18.09.09
Кабивен® периферический
Эмульсия д/инф. 2400 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт.
рег. №: ЛС-000418
от 18.09.09
Кабивен® центральный
Эмульсия д/инф. 1026 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт.
рег. №: ЛС-000417
от 15.09.09
Кабивен® центральный
Эмульсия д/инф. 1540 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт.
рег. №: ЛС-000417
от 15.09.09
Кабивен® центральный
Эмульсия д/инф. 1540 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт.
рег. №: ЛС-000417
от 15.09.09
Кабивен® центральный
Эмульсия д/инф. 2053 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт.
рег. №: ЛС-000417
от 15.09.09
Кабивен® центральный
Эмульсия д/инф. 2566 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт.
рег. №: ЛС-000417
от 15.09.09
Липоплюс 20
Эмульсия д/инф. 20%: бут. 100 мл, 250 мл, 500 мл
рег. №: ЛС-002604
от 30.12.11
Липофундин МСТ/ЛСТ 10%
Эмульсия д/инф. 100 г/1 л: бут. 100 мл, 250 мл, 500 мл
рег. №: П N012675/01
от 30.12.11
Липофундин МСТ/ЛСТ 20%
Эмульсия д/инф. 200 г/1 л: бут. 100 мл, 250 мл, 500 мл
рег. №: П N012674/01
от 30.12.11
Нефротект
Р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. с держателями или без них
рег. №: ЛСР-002526/07
от 31.08.07
Нутрифлекс 40/80
Р-р д/инф. 1 л или 2 л: контейнеры пластиковые сдвоенные; 1 камера — р-р декстрозы; 2 камера — р-р аминокислот с электролитами
рег. №: ЛС-000219
от 26.02.10
Нутрифлекс 40/80 липид
Эмульсия д/инф. 1250 мл: контейнеры пластиковые строенные; 1 камера — р-р декстрозы с электролитами; 2 камера — р-р аминокислот с электролитами; 3 камера — жировая эмульсия
рег. №: ЛС-002278
от 13.12.11
Нутрифлекс 48/150
Р-р д/инф. 1 л или 2 л: контейнеры пластиковые сдвоенные; 1 камера — р-р декстрозы; 2 камера — р-р аминокислот с электролитами
рег. №: ЛС-000169
от 26.02.10
Нутрифлекс 48/150 липид
Эмульсия д/инф.: 1250 мл, 1875 мл или 2500 мл контейнеры пластиковые строенные 5 шт.
рег. №: ЛС-002299
от 14.12.11
Нутрифлекс 70/180 липид
Эмульсия д/инф.: 625 мл, 1250 мл, 1875 мл или 2500 мл контейнеры пластиковые строенные 1 или 5 шт.
рег. №: ЛС-002298
от 01.11.12
Нутрифлекс 70/240
Р-р д/инф. 1 л или 1.5 л: контейнеры пластиковые сдвоенные; 1 камера — р-р декстрозы; 2 камера — р-р аминокислот с электролитами
рег. №: ЛС-000329
от 26.02.10
Оликлиномель N4-550 E
Эмульсия д/инф.: контейнеры трехкамерные 1 л 6 шт., 1.5 л 4 шт. или 2 л 4 шт.
рег. №: ЛСР-005752/08
от 22.07.08
Оликлиномель N7-1000е
Эмульсия д/инф.: контейнеры трехкамерные 1 л 6 шт., 1.5 л 4 шт., 2 л 4 шт. или 2.5 л 2 шт.
рег. №: ЛС-000011
от 19.02.10
Омегавен
Эмульсия д/инф.: фл. 50 мл или 100 мл 10 шт. с держателями или без них
рег. №: ЛС-002225
от 21.11.11
СМОФКабивен® периферический
Эмульсия д/инф. 1206 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт.
рег. №: ЛП-000627
от 23.09.11
СМОФКабивен® периферический
Эмульсия д/инф. 1448 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт.
рег. №: ЛП-000627
от 23.09.11
СМОФКабивен® периферический
Эмульсия д/инф. 1904 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт.
рег. №: ЛП-000627
от 23.09.11
СМОФКабивен® центральный
Эмульсия д/инф. 1477 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт.
рег. №: ЛП-000628
от 23.09.11
СМОФКабивен® центральный
Эмульсия д/инф. 1970 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт.
рег. №: ЛП-000628
от 23.09.11
СМОФКабивен® центральный
Эмульсия д/инф. 2463 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 3 шт.
рег. №: ЛП-000628
от 23.09.11
СМОФКабивен® центральный
Эмульсия д/инф. 986 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт.
рег. №: ЛП-000628
от 23.09.11
СМОФлипид
Эмульсия д/инф. 20%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 шт. с держателями и без них
рег. №: ЛС-002666
от 30.12.11
Хаймикс®
Р-р д/инф.: фл. 100 мл 1 или 48 шт., 200 мл 1 или 24 шт., 400 мл 1 или 12 шт., 500 мл 1 или 12 шт.
рег. №: Р N002762/01
от 02.05.07
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Наименование лекарственного средства:
Аминовен
Группировочное наименование:
Аминокислоты для парентерального питания
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Состав
1 л раствора содержит
| Количество (г/л) | 5% | 10% | 15% |
| Активные вещества: | г | г | г |
| L-изолейцин | 2,50 | 5,00 | 5,20 |
| L-лейцин | 3,70 | 7,40 | 8,90 |
| L-лизин ацетат | 4,655 | 9,31 | 15,66 |
| (что соответствует L-лизину | 3,30 | 6,60 | 11,10 |
| L-метионин | 2,15 | 4,30 | 3,80 |
| L-фенилаланин | 2,55 | 5,10 | 5,50 |
| L-треонин | 2,20 | 4,40 | 8,60 |
| L-триптофан | 1,00 | 2,00 | 1,60 |
| L-валин | 3,10 | 6,20 | 5,50 |
| L-аргинин | 6,00 | 12,00 | 20,00 |
| L-гистидин | 1,50 | 3,00 | 7,30 |
| L-аланин | 7,00 | 14,00 | 25,00 |
| Глицин | 5,50 | 11,00 | 18,50 |
| L-пролин | 5,60 | 11,20 | 17,00 |
| L-серии | 3,25 | 6,50 | 9,60 |
| L-тирозин | 0,20 | 0,40 | 0,40 |
| Таурин | 0,50 | 1,00 | 2,00 |
| Вспомогательные вещества: | |||
| Уксусная кислота ледяная (для коррекции рН) | 2,2-2,8 | 4,7-5,7 | 4,45 |
| Яблочная кислота (для коррекции рН) | — | — | 4,9-6,1 |
| Вода для инъекций | до 1 л | до 1 л | до 1 л |
| Общая концентрация аминокислот: | 50,0 г/л | 100 г/л | 150 г/л |
| Общий азот: | 8,1 г/л | 16,2 г/л | 25,7 г/л |
| Энергетическая ценность: | 840 кДж/л (=200 кКал/л) |
1580к Дж/л (=400 кКал/л) |
2520 кДж/л (=600 кКал/л) |
| Титруемая кислотность: | 12 ммоль NaOH/л | 22 ммоль NaOH/л | 44 ммоль NaOH/л |
| Теоретическая осмолярность: | 495 мОсмоль/л | 990 мОсмоль/л | 1505 мОсмоль/л |
| рН | 5,5-6,3 | 5,5-6,3 | 5,5-6,3 |
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Средство парентерального питания.
Код АТХ: В05ВА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Аминовен предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в препарате заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови и из него — в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.
Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.
Показания для применения
Полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии). Профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания для применения
Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, перегрузка жидкостью, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Аминовен, раствор для инфузий 5 % и 10 % не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 2-х лет, Аминовен раствор для инфузий 15 % не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (препарат Аминовен Инфант).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований безопасности применения препарата Аминовен у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Выбор центральной или периферической вены для введения препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен, раствор для инфузий 10 % и 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Аминовен. раствор для инфузий 5 %
Взрослые:
Средняя суточная доза:
16-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 0,8 — 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1120-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузий:
2,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети:
Максимальная суточная доза для детей от 2 до 5 лет — 30 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 1,5 г аминокислот на кг массы тела). Для детей старше 5 лет максимальная суточная доза не отличается от максимальной суточной дозы для взрослых.
Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен, раствор для инфузий 10 %
Взрослые:
Средняя суточная доза:
10-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 — 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузий:
1,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети:
Максимальная суточная доза для детей старше 2 лет — 10-15 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0-1,5 г аминокислот на кг массы тела). Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен, раствор для инфузий 15 %
Взрослые:
Средняя суточная доза:
6,7-13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 — 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии:
0,67 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети:
Не рекомендуется применять препарат Аминовен, раствор для инфузий 15 % у детей в возрасте до 18 лет.
Возможные побочные действия при применении
При правильном применении неизвестны.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.
Передозировка
При передозировке препарата Аминовен или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление в сниженной дозировке.
Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.
Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.
Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны.
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Препарат Аминовен можно смешивать с препаратом Дипептивен, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.
Меры предосторожности при применении
Следует контролировать концентрацию электролитов, баланс жидкости и функции почек.
В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с препаратом Аминовен для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси — для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Указания по применению.
Использовать сразу после вскрытия флакона.
Только для однократного применения.
Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.
Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.
Особые условия хранения после смешивания с другими компонентами.
Препарат Аминовен можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты. Смеси для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при гарантии строгого соблюдения асептики.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 5 %, 10 %, 15 %.
По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса II, укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.
10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в картонную коробку вместе с инструкцией по применению (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Для стационаров.
Владелец регистрационного удостоверения
«Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», Германия.
Наименование, адрес производителя лекарственного средства и адрес места производства
«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», АТ-8055, Грац, Австрия.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве:
119435, Москва, Большой Саввинский переулок д.12 стр, 5.
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит аминокислот.
Фармакокинетика: При в/в введении биодоступность составляет 100%. Амнокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант не нарушает баланс аминокислот. Небольшая часть аминокислот элиминируется почками. T1/2 аминокислот из организма зависит от возраста.
Фармакодинамика: После парентерального введения аминокислоты включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков. Таурин не входит в состав белков, но необходим для нормального развития мозга и сетчатки глаз, для нормального обмена желчных кислот.
Клиническая фармакология: При тяжелых нарушениях функции почек и печени баланс аминокислот нарушается. В этом случае следует использовать специальные растворы аминокислот для парентерального питания.
Показания
Частичное парентеральное питание новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных.
Полное парентеральное питание — в комплексе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов.
Режим дозирования
В/в, капельно (длительно), преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения составляет 0,1 г аминокислот на1 кг массы тела в час, что равно:
Аминовен инфант 6% — 1,67 мл/кг/ч;
Аминовен инфант 10% — 1 мл/кг/ч.
Максимальная суточная доза детям до 1 года — 1,5–2,5 г аминокислот на1 кгмассы тела в сутки или:
Аминовен инфант 6% — 25–40 мл/кг/сут;
Аминовен инфант 10% — 15–25 мл/кг/сут.
Детям 2–5 лет —1,5 гаминокислот на1 кгмассы тела в сутки или:
Аминовен инфант 6% — 25 мл/кг/сут;
Аминовен инфант 10% — 15 мл/кг/сут.
Детям 6–14 лет —1 гаминокислот на1 кгмассы тела в сутки или:
Аминовен инфант 10% — 10 мл/кг/сут.
Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Побочное действие
При быстром введении препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы.
Противопоказания
Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия. При печеночной и почечной недостаточности — требуется индивидуальное дозирование.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Возможно острое нарушение кровообращения.
Лечение: немедленное прекращение введения препарата. При появлении гиперкалиемии вводят 200–500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1–3 МЕ инсулина на каждые 3–5 г глюкозы.
Особые указания
Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: концентрацию азота в моче, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), активность ферментов печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки и, вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Лекарственное взаимодействие
Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.
Условия и сроки хранения
Открытый флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре не выше10 °Cне более 24 ч.
Фармакодинамика
Препарат Аминовен предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в препарате заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови и из него — в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.
Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.
Показания для применения
Полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии). Профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания для применения
Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, перегрузка жидкостью, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Аминовен, раствор для инфузий 5 % и 10 % не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 2-х лет, Аминовен раствор для инфузий 15 % не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (препарат Аминовен Инфант).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований безопасности применения препарата Аминовен у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозировка
Внутривенно.
Выбор центральной или периферической вены для введения препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен, раствор для инфузий 10 % и 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Аминовен. раствор для инфузий 5 %
Взрослые
Средняя суточная доза:
16-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 0,8 — 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1120-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузий:
2,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети
Максимальная суточная доза для детей от 2 до 5 лет — 30 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 1,5 г аминокислот на кг массы тела). Для детей старше 5 лет максимальная суточная доза не отличается от максимальной суточной дозы для взрослых.
Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен, раствор для инфузий 10 %
Взрослые
Средняя суточная доза:
10-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 — 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузий:
1,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети
Максимальная суточная доза для детей старше 2 лет — 10-15 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0-1,5 г аминокислот на кг массы тела). Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен, раствор для инфузий 15 %
Взрослые
Средняя суточная доза:
6,7-13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 — 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии:
0,67 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети
Не рекомендуется применять препарат Аминовен, раствор для инфузий 15 % у детей в возрасте до 18 лет.
Возможные побочные действия при применении
При правильном применении неизвестны.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.