Аминоплазмаль синонимы - Sinonimu.ru - синонимы к разным словам и выражениям

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 39

Название	Форма выпуска	Владелец рег. уд.
Аминовен	Р-р д/инф. 10%: фл. 500 мл 10 шт. с держателями пластиковыми или без них рег. №: ЛС-002152 от 30.12.11 Дата перерегистрации: 31.03.20	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI AUSTRIA (Австрия)
Аминовен	Р-р д/инф. 15%: фл. 500 мл 10 шт. с держателями пластиковыми или без них рег. №: ЛС-002152 от 30.12.11 Дата перерегистрации: 31.03.20	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI AUSTRIA (Австрия)
Аминовен Инфант	Р-р д/инф. 10%: фл. 100 мл или 250 мл 10 шт. с держателями пластиковыми или без них рег. №: П N013844/01 от 19.03.07 Дата перерегистрации: 08.06.20	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI AUSTRIA (Австрия)
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10	Р-р д/инф.: бут. 250 мл, 500 мл или 1 л 10 шт. рег. №: ЛСР-003844/09 от 21.05.09 Дата перерегистрации: 07.07.16	B.BRAUN MELSUNGEN (Германия)
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5	Р-р д/инф.: бут. 250 мл, 500 мл или 1 л 10 шт. рег. №: ЛСР-003845/09 от 21.05.09 Дата перерегистрации: 07.07.16	B.BRAUN MELSUNGEN (Германия)
Аминоплазмаль Гепа	Р-р д/инф. 10%: фл. или бутылки 500 мл рег. №: П N015440/01 от 09.06.09	B.BRAUN MELSUNGEN (Германия)
Аминоплазмаль Е 15	Р-р д/инф.: бут. 500 мл 1 или 10 шт. рег. №: П N012990/01 от 05.11.08 Дата перерегистрации: 10.06.15	B.BRAUN MELSUNGEN (Германия)
Аминосол-Нео	Р-р д/инф. 10%: фл. 500 мл в компл. с держателем рег. №: ЛС-001691 от 16.09.11 Р-р д/инф. 15%: фл. 500 мл в компл. с держателем рег. №: ЛС-001691 от 16.09.11	HEMOFARM (Сербия) контакты: ХЕМОФАРМ А.Д. (Сербия)
Аминосол-Нео Е	Р-р д/инф. 10%: фл. 500 мл 1 шт. рег. №: ЛС-000963 от 14.11.11	HEMOFARM (Сербия) контакты: ХЕМОФАРМ А.Д. (Сербия)
Аминостерил Н-Гепа	Р-р д/инф.: фл. 500 мл 10 шт. с держателями или без них рег. №: П N012941/01 от 08.11.11	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI AUSTRIA (Австрия)

Гепасол-Нео	Р-р д/инф. 8%: фл. 500 мл 1 или 10 шт. в компл. с держателями рег. №: ЛС-001527 от 11.05.11	HEMOFARM (Сербия) контакты: ШТАДА (Россия)
Интралипид	Эмульсия д/инф. 20%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 шт. с держателями или без них рег. №: П N006504 от 14.11.11 Дата перерегистрации: 15.02.21	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI AUSTRIA (Австрия)
Кабивен^® периферический	Эмульсия д/инф. 1440 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт. рег. №: ЛС-000418 от 18.09.09	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
Кабивен^® периферический	Эмульсия д/инф. 1920 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт. рег. №: ЛС-000418 от 18.09.09	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
Кабивен^® периферический	Эмульсия д/инф. 2400 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт. рег. №: ЛС-000418 от 18.09.09	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
Кабивен^® центральный	Эмульсия д/инф. 1026 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт. рег. №: ЛС-000417 от 15.09.09	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
Кабивен^® центральный	Эмульсия д/инф. 1540 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт. рег. №: ЛС-000417 от 15.09.09	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
Кабивен^® центральный	Эмульсия д/инф. 1540 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт. рег. №: ЛС-000417 от 15.09.09	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
Кабивен^® центральный	Эмульсия д/инф. 2053 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт. рег. №: ЛС-000417 от 15.09.09	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
Кабивен^® центральный	Эмульсия д/инф. 2566 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2, 3 или 4 шт. рег. №: ЛС-000417 от 15.09.09	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
Нефротект	Р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. с держателями или без них рег. №: ЛСР-002526/07 от 31.08.07	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI AUSTRIA (Австрия)
Нутрифлекс 40/80	Р-р д/инф. 1 л или 2 л: контейнеры пластиковые сдвоенные; 1 камера — р-р декстрозы; 2 камера — р-р аминокислот с электролитами рег. №: ЛС-000219 от 26.02.10	B.BRAUN MELSUNGEN (Германия) Произведено: B.BRAUN MEDICAL (Германия)
Нутрифлекс 40/80 липид	Эмульсия д/инф. 1250 мл: контейнеры пластиковые строенные; 1 камера — р-р декстрозы с электролитами; 2 камера — р-р аминокислот с электролитами; 3 камера — жировая эмульсия рег. №: ЛС-002278 от 13.12.11	B.BRAUN MELSUNGEN (Германия)
Нутрифлекс 48/150	Р-р д/инф. 1 л или 2 л: контейнеры пластиковые сдвоенные; 1 камера — р-р декстрозы; 2 камера — р-р аминокислот с электролитами рег. №: ЛС-000169 от 26.02.10	B.BRAUN MELSUNGEN (Германия) Произведено: B.BRAUN MEDICAL (Германия)
Нутрифлекс 48/150 липид	Эмульсия д/инф.: 1250 мл, 1875 мл или 2500 мл контейнеры пластиковые строенные 5 шт. рег. №: ЛС-002299 от 14.12.11	B.BRAUN MELSUNGEN (Германия)
Нутрифлекс 70/180 липид	Эмульсия д/инф.: 625 мл, 1250 мл, 1875 мл или 2500 мл контейнеры пластиковые строенные 1 или 5 шт. рег. №: ЛС-002298 от 01.11.12	B.BRAUN MELSUNGEN (Германия)
Нутрифлекс 70/240	Р-р д/инф. 1 л или 1.5 л: контейнеры пластиковые сдвоенные; 1 камера — р-р декстрозы; 2 камера — р-р аминокислот с электролитами рег. №: ЛС-000329 от 26.02.10	B.BRAUN MELSUNGEN (Германия) Произведено: B.BRAUN MEDICAL (Германия)
Оликлиномель N4-550 E	Эмульсия д/инф.: контейнеры трехкамерные 1 л 6 шт., 1.5 л 4 шт. или 2 л 4 шт. рег. №: ЛСР-005752/08 от 22.07.08	BAXTER (Бельгия)
Оликлиномель N7-1000е	Эмульсия д/инф.: контейнеры трехкамерные 1 л 6 шт., 1.5 л 4 шт., 2 л 4 шт. или 2.5 л 2 шт. рег. №: ЛС-000011 от 19.02.10	BAXTER (Бельгия) контакты: БАКСТЕР (США)
Омегавен	Эмульсия д/инф.: фл. 50 мл или 100 мл 10 шт. с держателями или без них рег. №: ЛС-002225 от 21.11.11	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI AUSTRIA (Австрия)
СМОФКабивен^® периферический	Эмульсия д/инф. 1206 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт. рег. №: ЛП-000627 от 23.09.11	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
СМОФКабивен^® периферический	Эмульсия д/инф. 1448 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт. рег. №: ЛП-000627 от 23.09.11	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
СМОФКабивен^® периферический	Эмульсия д/инф. 1904 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт. рег. №: ЛП-000627 от 23.09.11	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
СМОФКабивен^® центральный	Эмульсия д/инф. 1477 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт. рег. №: ЛП-000628 от 23.09.11	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
СМОФКабивен^® центральный	Эмульсия д/инф. 1970 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт. рег. №: ЛП-000628 от 23.09.11	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
СМОФКабивен^® центральный	Эмульсия д/инф. 2463 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 3 шт. рег. №: ЛП-000628 от 23.09.11	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
СМОФКабивен^® центральный	Эмульсия д/инф. 986 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт. рег. №: ЛП-000628 от 23.09.11	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI (Швеция)
СМОФлипид	Эмульсия д/инф. 20%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 шт. с держателями и без них рег. №: ЛС-002666 от 30.12.11	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: FRESENIUS KABI AUSTRIA (Австрия)
Хаймикс^®	Р-р д/инф.: фл. 100 мл 1 или 48 шт., 200 мл 1 или 24 шт., 400 мл 1 или 12 шт., 500 мл 1 или 12 шт. рег. №: Р N002762/01 от 02.05.07	КРАСФАРМА (Россия)

Нозологические аналоги: 36

Название	Форма выпуска	Владелец рег. уд.
Ионоплазм	Р-р д/инф.: бутылки 250 мл или 500 мл рег. №: ЛП-004453 от 12.09.17 Дата перерегистрации: 21.01.19	ИСТ-ФАРМ (Россия) Произведено: ИСТ-ФАРМ (Россия) или ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия)
Йоностерил	Р-р д/инф.: фл. стекл. 250 мл, 500 мл или 1000 мл 6 или 10 шт.; фл. пластик. 250 мл, 500 мл или 1000 мл 10 или 20 шт.; мешки полимерн. 250 мл, 500 мл или 1000 мл 10, 15, 20 или 30 шт. рег. №: П N011824/01 от 04.10.11 Дата перерегистрации: 14.12.18	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия)
Квинтасоль	Р-р д/инф.: фл. 200 мл или 400 мл рег. №: ЛС-000239 от 03.12.09	БИОСИНТЕЗ (Россия) Группа: БИОТЭК МФПДК (Россия) контакты: БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия)
Мафусол	Р-р д/инф.: фл. 400 мл или 450 мл рег. №: ЛСР-009901/08 от 11.12.08	БИОСИНТЕЗ (Россия) Группа: БИОТЭК МФПДК (Россия) контакты: БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия)
Плазма-Лит 148 водный раствор	Р-р д/инф.: контейнеры Виафлекс 500 мл 20 шт. или 1 л 10 шт. рег. №: П N014661/01-2002 от 23.01.09	BAXTER HEALTHCARE (Великобритания) контакты: БАКСТЕР (США)
Плазма-Лит 148 с 5% глюкозой	Р-р д/инф.: контейнеры 500 мл 20 шт. или 1 л 10 шт. рег. №: П N014663/01-2002 от 06.02.09	BAXTER HEALTHCARE (Великобритания) контакты: БАКСТЕР (США)
Раствор Рингера	Р-р д/инф.: бут. 200 мл или 400 мл рег. №: ЛП-000349 от 22.02.11 Дата перерегистрации: 26.08.16	МОСФАРМ (Россия)
Раствор Рингера	Р-р д/инф.: бут. 250 мл или 500 мл 16 шт., контейнеры 250 мл 32 шт., контейнеры 500 мл 16 шт. рег. №: ЛП-003367 от 17.12.15 Дата перерегистрации: 10.04.17	СФЕРА-ФАРМ (Россия)
Раствор Рингера	Р-р д/инф.: фл. 500 мл 1 или 10 шт. рег. №: П N014717/01 от 10.04.08	HEMOFARM (Сербия) контакты: ХЕМОФАРМ А.Д. (Сербия)
Раствор Рингера для инфузий	Р-р д/инф.: контейн. 250 мл 40 шт. или 500 мл 20 шт. рег. №: ЛП-000873 от 18.10.11	САХАМЕДПРОМ ГУП (Россия)

Реамберин^®	Р-р д/инф. 1.5%: контейнеры полимерные 250 мл 5, 10 или 32 шт., 500 мл 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-№(000801)-(РГ-R U) от 19.05.22 Предыдущий рег. №: Р N001048/01 Р-р д/инф. 1.5%: бут. 200 мл или 400 мл 1 шт. рег. №: ЛП-№(000801)-(РГ-R U) от 19.05.22 Предыдущий рег. №: Р N001048/01	ПОЛИСАН НТФФ (Россия) контакты: ПОЛИСАН НТФФ ООО (Россия)
Рингер	Р-р д/инф.: бутылки для крови 200 мл 1 или 28 шт. рег. №: ЛС-001848 от 21.10.11	БИОХИМИК (Россия)
Рингер	Р-р д/инф.: бутылки для крови 400 мл 1 или 15 шт. рег. №: ЛС-001848 от 21.10.11	БИОХИМИК (Россия)
Рингер	Р-р д/инф.: контейнер 500 мл 1 или 12 шт. рег. №: ЛСР-004922/08 от 25.06.08	АСФАРМА (Россия)
Рингер	Р-р д/инф.: контейнеры 100 мл 1, 60 или 70 шт. рег. №: Р N002008/01 от 29.06.09	РЕСТЕР (Россия)
Рингер	Р-р д/инф.: контейнеры 200 мл 1 или 28 шт., 400 мл 1 или 15 шт. рег. №: ЛСР-003974/10 от 06.05.10	ДАЛЬХИМФАРМ (Россия)
Рингер	Р-р д/инф.: контейнеры 250 мл 1 или 24 шт. рег. №: ЛСР-004922/08 от 25.06.08	АСФАРМА (Россия)
Рингер	Р-р д/инф.: контейнеры 250 мл 1 или 32 шт. рег. №: Р N002008/01 от 29.06.09	РЕСТЕР (Россия)
Рингер	Р-р д/инф.: контейнеры 500 мл 1 или 20 шт. рег. №: Р N002008/01 от 29.06.09	РЕСТЕР (Россия)
Рингер	Р-р д/инф.: контейнеры или пакеты 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 750 мл, 800 мл или 1000 мл рег. №: Р N000078/01 от 27.08.10 Дата перерегистрации: 13.01.20	ХФК МЕДПОЛИМЕР (Россия) Произведено: Фирма МЕДПОЛИМЕР (Россия)
Рингер	Р-р д/инф.: фл. 250 мл 1 или 15 шт. рег. №: ЛС-001550 от 06.05.11	ГЕМАТЕК (Россия)
Рингер	Р-р д/инф.: фл. 500 мл 1 или 10 шт. рег. №: ЛС-001550 от 06.05.11	ГЕМАТЕК (Россия)
Рингер-СОЛОфарм	Р-р д/инф.: 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл фл. рег. №: ЛП-002543 от 24.07.14	ГРОТЕКС (Россия)
Рингера раствор	Р-р д/инф.: бут. 200 или 400 мл, контейн. 250 или 500 мл рег. №: ЛП-000668 от 28.09.11	БИОСИНТЕЗ (Россия)
Рингера раствор	Р-р д/инф.: бут. 200 мл 1 или 28 шт. рег. №: ЛСР-006066/08 от 31.07.08	ЭСКОМ НПК (Россия)
Рингера раствор	Р-р д/инф.: бут. 200 мл или 400 мл рег. №: ЛС-000321 от 30.06.10	КРАСФАРМА (Россия)
Рингера раствор	Р-р д/инф.: бут. 400 мл 1 или 15 шт. рег. №: ЛСР-006066/08 от 31.07.08	ЭСКОМ НПК (Россия)
Рингера раствор	Р-р д/инф.: контейнеры 1 л 1 или 6 шт. рег. №: Р N003433/01 от 18.03.09	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
Рингера раствор	Р-р д/инф.: контейнеры 100 мл 1 или 50 шт. рег. №: Р N003433/01 от 18.03.09	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
Рингера раствор	Р-р д/инф.: контейнеры 250 мл 1 или 24 шт. рег. №: Р N003433/01 от 18.03.09	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
Рингера раствор	Р-р д/инф.: контейнеры 500 мл 1 или 12 шт. рег. №: Р N003433/01 от 18.03.09	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
Рингера раствор	Р-р д/инф.: фл. 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл рег. №: ЛП-004120 от 06.02.17	ПФК АЛИУМ (Россия)
Рингера-Ацетат	Р-р д/инф.: бут. 250 мл или 500 мл, упаковки по 1, 12, 15, 24 или 28 шт. рег. №: Р N003902/01 от 30.11.09	ИСТ-ФАРМ (Россия)
Рингера-Ацетат	Р-р д/инф.: контейнеры 100 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл. рег. №: Р N000079/01 от 10.04.08	ХФК МЕДПОЛИМЕР (Россия)
Рингера-лактат с магнием	Р-р д/инф.: контейнеры 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл рег. №: Р N000077/01 от 27.01.12 Дата перерегистрации: 09.04.20	Фирма МЕДПОЛИМЕР (Россия)
Трометамол Н	Р-р д/инф. 36.3 г+0.37 г+1.75 г/1 л: фл. 500 мл 10 шт. рег. №: ЛСР-001567/08 от 14.03.08	BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP (Германия)

Источник

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003844/09

Торговое наименование препарата

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10

Международное непатентованное наименование

Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:

Действующие вещества:
Изолейцин	5,000 г
Лейцин	8,900 г
Лизина гидрохлорид	8,560 г
(соответствует лизину)	6,850 г
Метионин	4,400 г
Фенилаланин	4,700 г
Треонин	4,200 г
Триптофан	1,600 г
Валин	6,200 г
Аргинин	11,500 г
Гистидин	3,000 г
Аланин	10,500 г
Глицин	12,000 г
Аспарагиновая кислота	5,600 г
Глутаминовая кислота	7,200 г
Пролин	5,500 г
Серин	2,300 г
Тирозин	0,400 г
Натрия ацетата тригидрат	2,858 г
Натрия гидроксид	0,360 г
Калия ацетат	2,453 г
Магния хлорида гексагидрат	0,508 г
Натрия гидрофосфата додекагидрат	3,581 г
Вспомогательные вещества:
Ацетил цистеин	0,200 г
Лимонной кислоты моногидрат	0,210-0,420 г
Вода для инъекций	до 1000 мл

Концентрация электролитов:

Натрий 50 ммоль/л

Калий 25 ммоль/л

Магний 2,5 ммоль/л

Хлориды 52 ммоль/л

Ацетаты 46 ммоль/л

Фосфаты 10 ммоль/л

Цитраты 2,0 ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л

pH от 5,7 до 6,3

Содержание аминокислот100 г/л

Общий азот 15,8 г/л

Энергетическая ценность1675 кДж/л (400 ккал/л)

Описание

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Питания парентерального средство

Код АТХ

B05BA

Фармакодинамика:

Основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Б. Браун Е 10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии, необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 10 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.

Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 содержит минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотноосновного равновесия.

Фармакокинетика:

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Биодоступность всех компонентов Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 при внутривенном введении составляет 100 %.

В Аминоплазмале Б, Браун Е 10 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СО₂, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.

Показания:

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

— Травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями;

— Состояния после обширных оперативных вмешательств;

— Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;

— Нарушения питания различного генеза (кахексия).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;

— Тяжелые нарушения кровообращения (шок);

— Выраженная гипоксия;

— Выраженный метаболический ацидоз;

— Прогрессирующая печеночная недостаточность;

— Острая почечная недостаточность, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа;

— Превышение предельно допустимой концентрации электролитов, входящих в состав препарата, в плазме крови;

— Детский возраст до 2 лет;

— Общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, гипергидратация).

С осторожностью:

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:

— Почечной или печеночной недостаточности,

— Повышенной осмолярности плазмы,

— Гипотонической дегидратации,

а также во всех случаях нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных причинами, не являющимися противопоказаниями к применению препарата.

Беременность и лактация:

В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы:

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 вводится в центральные вены.

Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии.

Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Взрослым и детям с 14 лет

Средняя суточная доза

10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела, 700-1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза

20 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения

1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час, 25 капель/мин или 1,17 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.

Детям

Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания.

Для детей с 2 до 5 лет:

15 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость введения

1 мл/кг массы тела/ час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ час.

Продолжительность применения

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Побочные эффекты:

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Редко возникающие побочные эффекты (≥1:1000, < 1:100): тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка могут быть связаны с началом проведения парентерального питания и не являются специфичными для Аминоплазмаля Б. Браун Е 10.

Передозировка:

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Взаимодействие:

Лекарственные взаимодействия не известны.

Смешивание Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 с другими компонентами парентерального питания (углеводами, жировыми эмульсиями, витаминами, микроэлементами) должно проводиться в асептических условиях. Необходимо проверять их совместимость перед применением.

Особые указания:

Для обеспечения полного усвоения аминокислот, введение Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 следует проводить одновременно с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и растворами углеводов), а также электролитами, витаминами и микроэлементами.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный и кислотно-основной баланс, уровень сывороточных белков, осмолярность сыворотки крови, концентрацию глюкозы в крови и функции печени.

Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови.

В случае наличия гипотонической дегидратации, сначала, следует восстановить адекватный баланс воды и электролитов, а затем начинать парентеральное питание.

Хранение при температуре ниже 15 °С может вызывать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 25 °С и легком встряхивании.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 250 мл, 500 мл и 1000 мл в бутылки гидролитического стекла класса II, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов. Бутылка укупорена резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета.

По 1 бутылке по 250 мл, 500 мл или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Для стационаров.

По 10 бутылок по 250 мл или по 500 мл, по 6 бутылок по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, , Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Б.Браун Мельзунген АГ

активные вещества:
Изолейцин	5,00 г
Лейцин	8,90 г
Гидрохлорид лизина(эквивалентно лизину)	8,56 г(6,85 г)
Метионин	4,40 г
Фенилаланин	4,70 г
Треонин	4,20 г
Триптофан	1,60 г
Валин	6,20 г
Аргинин	11,50 г
Гистидин	3,00 г
Аланин	10,50 г
Глицин	12,00 г
Аспарагиновая кислота	5,60 г
Глютаминовая кислота	7,20 г
Пролин	5,50 г
Серин	2,30 г
Тирозин	0,40 г
Натрия ацетата тригидрат	2,858 г
Калия ацетат	2,453 г
Натрия гидроксид	0,360 г
Магния хлорида гексагидрат	0,508 г
Натрия гидрофосфата додекагидрат	3,581 г

вспомогательные вещества: ацетилцистеин, кислоты лимонной моногидрат (для достижения баланса pH), вода для инъекций.
Теоретическая осмолярность [мосм/л] 1021

Прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.
Код АТХ B05BA10

Фармакокинетика
Всасывание
Так как ингредиенты препарата вводятся путем внутривенной инфузии, биодоступность аминокислот в растворе составляет 100%.
Распределение
Аминокислоты включены в различные белки в разных тканях организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в виде свободной аминокислоты в крови и внутри клеток.
Индивидуальные концентрации аминокислот в растворе подобраны таким образом, чтобы обеспечить гомогенное увеличение концентраций всех аминокислот плазмы. Таким образом, во время инфузии Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е поддерживаются физиологические соотношения аминокислот плазмы, то есть гомеостаз аминокислот.
Нормальный рост и развитие плода зависят от непрерывного поступления аминокислот от матери к плоду. Плацента отвечает за перенос аминокислот между двумя системами циркуляции.
Метаболизм
Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СO2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.
Выведение
Лишь незначительное количество аминокислот выводится без изменений с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия
Целью парентерального питания является обеспечение организма всеми питательными веществами, необходимыми для роста, поддержания и регенерации тканей организма и т.д.
Аминокислоты играют особую роль, так как они в частности необходимы для синтеза белка. Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот.
Эндогенные и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.
Электролиты, вводимые с парентеральным питанием, помогают поддерживать уровни сыворотки, необходимые для поддержания физиологических процессов в клетке.
Для предотвращения метаболизирования аминокислот в рамках энергообразования, а также для активации других энергоемких процессов в организме, необходимо обеспечивать одновременное небелковое энергоснабжение организма (в виде углеводов или жиров).

Обеспечение организма аминокислотами и ограниченным количеством электролитов при парентеральном питании в случае невозможности, недостаточности или противопоказаниях для перорального или энтерального питания. Для взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Способ применения

Для внутривенного введения.
Только для центральной венозной инфузии.

Дозировка препарата

Дозировка зависит от индивидуальных потребностей организма в аминокислотах, электролитах и жидкости, а также клинического состояния пациента (статус питания и/или степень катаболизма азота по основному заболеванию).
Взрослые и подростки в возрасте от 14 до 17 лет

Суточная доза:

1,0 – 2,0 г аминокислоты/кг массы тела≙ 10-20 мл/кг массы тела
≙ 700-1400 мл для пациента с массой тела 70 кг

Максимальная скорость инфузии:

0,1 г аминокислоты/кг массы тела/час ≙ 1,0 мл/кг массы тела/час
≙ 1,17 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг
Дети
Новорожденные, младенцы и дети до 2 лет
Раствор для инфузий Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е противопоказан для использования у новорожденных, младенцев и детей до 2 лет.
Дети и подростки в возрасте от 2 до 13 лет
Указанные ниже дозы для возрастных групп являются усредненными. Доза должна подбираться с учётом возраста ребенка, стадии развития и преобладающего заболевания.

Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 4 лет:

1,5 г аминокислоты/кг массы тела ≙ 15 мл/кг массы тела

Суточная доза для детей в возрасте от 5 до 13 лет:

1,0 г аминокислоты/кг массы тела ≙ 10 мл/кг массы тела

Болеющие дети:

У критически больных пациентов рекомендуемая доза приема аминокислот может быть выше (до 3,0 г аминокислоты/кг массы тела в сутки).

Максимальная скорость инфузии:

0,1 г аминокислоты/кг массы тела/час ≙ 1,0 мл/кг массы тела/час
В случае потребности в аминокислотах в дозе 1,0 г/кг массы тела/сутки или выше, особое внимание следует уделять ограничению приема жидкостей. Для предупреждения гиперволемии могут использоваться растворы с повышенным содержанием аминокислот.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозы следует корректировать индивидуально. Раствор для инфузий Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е противопоказан для применения при тяжелой почечной и печеночной недостаточности при отсутствии заместительной почечной терапии.
Продолжительность применения
Допускается применение раствора в течение всего периода, когда показано парентеральное питание.

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Не часто
— тошнота, рвота
Неизвестно
— аллергические реакции

● Гиперчувствительность к любому из активных веществ или любому из наполнителей
● Врожденные нарушения метаболизма аминокислот
● Тяжелые нарушения кровообращения с риском для жизни (например, шок)
● Гипоксия
● Метаболический ацидоз
● Тяжелая печеночная недостаточность
● Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии заместительной почечной терапии
● Высокая и нескорректированная концентрация в плазме одного из электролитов, содержащихся в препарате
● Декомпенсированная сердечная недостаточность
● Острый отек легких
● Нарушения электролитного и жидкостного баланса
Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е не следует вводить новорожденным, младенцам и детям младше двух лет, поскольку аминокислотная композиция не соответствует специальным требованиям для этой педиатрической возрастной группы.

Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза во всех случаях нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных иными причинами.
Следует проявлять осторожность при назначении большого объема инфузии жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.
Следует проявлять осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью сыворотки.
До введения парентерального питания рекомендуется провести коррекцию нарушений жидкостного и электролитного баланса (например, гипотонической дегидратации, гипонатриемии, гипокалиемии).
Необходимо обеспечить регулярный мониторинг электролитов сыворотки, уровня глюкозы в крови, жидкостного (водного) баланса, кислотно-основного равновесия и почечной функции.
Мониторинг должен также включать тесты на сывороточный протеин и печеночные пробы.
У пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть тщательно скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями, тяжестью органной недостаточности и видом назначенной заместительной почечной терапии (гемодиализ, гемофильтрация и т.д.).
У пациентов с печеночной недостаточностью доза должна быть тщательно скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями и тяжестью органной недостаточности.
Растворы аминокислот являются лишь одним из компонентов парентерального питания. Для полного парентерального питания, субстраты для белкового энергоснабжения, необходимые жирные кислоты, электролиты, витамины, жидкости и микроэлементы должны вводиться совместно с аминокислотами.

Беременность
Данные о применении раствора для инфузий Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е у беременных женщин отсутствуют или ограничены. При необходимости может рассматриваться применение Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е у беременных женщин.
Период лактации
Аминокислоты/метаболиты выделяются с грудным молоком, тем не менее, при назначении терапевтических доз Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е во время лактации новорожденных/младенцев не ожидается каких-либо побочных эффектов. Однако грудное вскармливание не рекомендовано для матерей, находящихся на парантеральном питании.
Детородная функция
Данные отсутствуют.

Симптомы передозировки жидкости и электролитов
Передозировка или слишком высокая скорость инфузии могут приводить к гипергидратации, дисбалансу электролитов и отеку легких.
Симптомы передозировки аминокислот
Передозировка или слишком высокая скорость инфузии могут приводить к реакции непереносимости в виде болезненности, рвоты, тремора, головной боли, метаболического ацидоза, гипераммонемии и почечных потерь аминокислот.
Лечение
При возникновении реакции непереносимости, необходимо временно прекратить инфузию аминокислот, с ее последующим возобновлением позднее при сниженной скорости инфузии.

По 500 мл препарата помещают в бутылки из прозрачного стекла класса II, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками.
По 10 бутылок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в оригинальной упаковке во избежание проникновению света, при температуре не выше 25ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не применять по истечении срока годности
После вскрытия
Лекарственный препарат следует использовать немедленно

По рецепту.

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Германия.
Carl-Braun-Straße 1, 34209 Мельзунген, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения

Б.Браун Мельзунген АГ, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»
г.Алматы, ул. Тимирязева, 26/29
Телефон: +7 (727) 220 00 02
e-mail: info.kz@bbraun.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»
г.Алматы, ул. Тимирязева, 26/29
Телефон: +7 (727) 220 00 02
эл.адрес: pharmacovigilance.kz@bbraun.com

Источник

Аминоплазмаль Б.Браун Е10 раствор для инъекций 500мл фото

Аминоплазмаль Б.Браун Е10 раствор для инъекций 500мл

МНН