Амикацин синонимы и аналоги

Амикацин аналоги

Состав

Один флакон препарата Амикацин содержит 1000, 500 или 250 мг сульфата амикацина в виде порошка. Дополнительные вещества: эдетат динатрия, гидрофосфат натрия, вода.

Одна ампула Амикацина содержит в 1 мл раствора 250 мг сульфата амикацина.

Форма выпуска Амикацина

Порошок для изготовления раствора, предназначенного для внутривенного или внутримышечного введения всегда белого или близкого к белому цвета, гигроскопичен.

1000, 500 или 250 мг такого порошка во флаконе 10 мл; 1, 5, 10 либо 50 таких флаконов в пачке из бумаги.

Раствор (внутривенное, внутримышечное введение) обычно прозрачный, соломенного цвета или бесцветный.

Формы выпуска в таблетках не существует.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, бактериостатическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Амикацин (название в рецепте на латинском Amikacin) является полусинтетическим аминогликозидом (антибиотик), действующим на широкий спектр возбудителей. Обладает бактерицидным действием. Быстро проникает сквозь клеточную стенку возбудителя, прочно связывается с cубъединицей 30S рибосомы клетки бактерии и тормозит биосинтез белка.

Выраженно действует в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Умеренно активен по отношению к грампозитивным бактериям: Staphylococcus spp. (в том числе к устойчивым метициленрезистентным штаммам), ряду штаммов Streptococcus spp.

Аэробные бактерии нечувствительны к Амикацину.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения активно всасывается в полном введенном объеме. Проникает во все ткани и сквозь гистогематические барьеры. Связывание с протеинами крови составляет до 10 %. Не подвергается трансформации. Выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения приближается к 3 часам.

Показания к применению Амикацина

Показания к применению Амикацина – это заболевания инфекционно-воспалительного характера, вызванные грамнегативными микроорганизмами (резистентными к гентамицину, канамицину или сизомицину) или одновременно грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами:

• инфекции респираторной системы (воспаление легких, эмпиема плевры, бронхит, абсцесс легких);
• сепсис;
• инфекционный эндокардит;
• инфекции головного мозга (в том числе менингит);
• инфекции мочеполового тракта путей (цистит, пиелонефрит, уретрит);
• абдоминальные инфекции (в том числе перитонит);
• инфекции мягких тканей, подкожной клетчатки и кожи гнойного характера (включая инфицированные язвы, ожоги, пролежни);
• инфекции гепато-билиарной системы;
• инфекции суставов и костей (включая остеомиелит);
• инфицированные раны;
• инфекционные послеоперационные осложнения.

Противопоказания

Тяжелые поражения почек, беременность, воспаление слухового нерва, сенсибилизация к препаратам из группы аминогликозидов.

Побочные действия

• Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, зуд, ангионевротический отек.
• Реакции со стороны системы пищеварения: гипербилирубинемия, активация печеночных трансаминаз, тошнота, рвота.
• Реакции со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.
• Реакции со стороны нервной системы: изменение нервно-мышечной передачи, сонливость, головная боль, снижение слуха (возможна глухота), расстройства вестибулярного аппарата.
• Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, олигурия, микрогематурия, почечная недостаточность.

Инструкция по применению Амикацина (Способ и дозировка)

Уколы Амикацина инструкция по применению разрешает вводить препарат внутримышечно либо внутривенно.

Такой лекарственной формы, как таблетки для перорального приема не существует.

Перед инъекцией необходимо произвести внутрикожную пробу на чувствительность к препарату, если для ее выполнения нет противопоказаний.

Как и чем разводить Амикацин? Раствор препарата готовят путем введения в содержимое флакона 2-3 мл дистиллированной воды, предназначенной для инъекций. Раствор вводят незамедлительно после приготовления.

Стандартные дозы для взрослых и детей от одного месяца — 5 мг/кг трижды в день или 7,5 мг/кг дважды в день в течение 10 суток.

Максимальная дневная доза для взрослых составляет 15 мг/кг, делится на два введения. В крайне тяжелых случаях и при заболеваниях, вызванных Pseudomonas, дневную дозу разделяют на три введения. Наибольшая введенная доза за весь курс лечения не должна быть больше 15 грамм.

Новорожденным сначала назначают по 10 мг/кг, затем переходя на 7,5 мг/кг в течение 10 суток.

Терапевтический эффект обычно наступает через 1-2 суток, если через 3-5 суток после начала терапии не отмечается эффекта от препарата, его следует отменить и изменить тактику лечения.

Передозировка

Признаки: атаксия, потеря слуха, головокружение, жажда, расстройства мочеиспускания, рвота, тошнота, звон в ушах, нарушение дыхания.

Лечение: для купирования нарушений нейро-мышечной передачи применяют гемодиализ; соли кальция, антихолинэстеразные средства, ИВЛ, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Нефротоксическое действие возможно при одновременном использовании с ванкомицином, амфотерицином B, метоксифлураном, рентгеноконтрастными средствами, нестероидными противовоспалительными средствами, энфлураном, циклоспорином, цефалотином, цисплатином, полимиксином.

Ототоксическое действие возможно при одновременном использовании с этакриновой кислотой, фуросемидом, цисплатином.

При совместном применении с пенициллинами (при поражении почек) понижается противомикробное действие.

При совместном использовании с блокаторами нейро-мышечной передачи и этиловым эфиром увеличивается возможность угнетения дыхания.

Амикацин запрещено смешивать в растворе с цефалоспоринами, пенициллинами, амфотерицином B, эритромицином, хлоротиазидом, гепарином, тиопентоном, нитрофурантоином, тетрациклинами, витаминами из группы B, аскорбиновой кислотой и хлоридом калия.

Условия продажи

Разрешено приобретение препарата только при наличии рецепта.

Условия хранения

• Хранить в диапазоне температур 5-25 градусов.
• Хранить в темном и сухом месте.
• Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Амикацин с осторожностью используют у лиц с миастенией или паркинсонизмом, у пожилых пациентов.

Возможность развития нефротоксического и ототоксического действия увеличивается при применении Амикацина в больших дозах или у пациентов предрасположенностью.

Аналоги Амикацина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Амикацина сульфат (порошок для приготовления раствора), Амбиотик (раствор для инъекций), Амикацин-Кредофарм (порошок для приготовления раствора), Лорикацин (раствор для инъекций), Флекселит (раствор для инъекций).

Из-за плохой всасываемости всех аминогликозидов из кишечника в таблетках аналоги Амикацина не выпускаются.

Детям

Детям до 6 лет назначают начальную дозу 10 мг/кг, затем дважды в день по 7.5 мг/кг.

Новорожденным

Недоношенным новорожденным детям вначале назначают 10 мг/кг, затем переходят на 7.5 мг/кг один раз в день; доношенным новорожденным вначале также назначают 10 мг/кг, а затем переходят на введение 7.5 мг/кг дважды в день.

С алкоголем

Алкоголь и Амикацин – нерекомендуемое сочетание.

При беременности (и лактации)

Беременность – строгое противопоказание для введения Амикацина. Так как Амикацин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах и почти не всасывается из кишечника, разрешено его применение у кормящих женщин по строгим показаниям.

Отзывы об Амикацине

Отзывы об Амикацине свидетельствуют в большинстве случаев достаточно высокой эффективности препарата. Многие больные обеспокоены возможностью развития тяжелых побочных эффектов и опасаются использовать препарат, хотя такие сообщения достаточно редки.

Цена Амикацина, где купить

Цена на ампулы Амикацина (в/в, в/м раствор 250 мг №20) в России колеблется в пределах 126-215 рублей, цена подобной формы выпуска препарата на Украине составляет 31 гривну. Напомним, что таблетки как форма выпуска Амикацина не производятся.

Амикацин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Антибиотик Амикацин в своем составе содержит действующее вещество amikacine и является инъекционным препаратом, что позволяет достигать высокой эффективности и скорости при лечении таких заболеваний, как бронхит, пневмония, цистит и др. Клиническими исследованиями было доказано, что медикамент имеет редко проявляющиеся побочные эффекты и 96% положительных результатов в терапии.

Производитель

Производством лекарственного средства занимаются несколько фармацевтических компаний:

1. АО «Биохимик», 430030, Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
2. ОАО «Синтез», 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
3. ПАО «Красфарма», 660042, Красноярский кр., г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, здание 2.

Страна происхождения

Россия, Мордовия.

Группа препаратов

Медикамент относится к клинико-фармакологической группе антибиотиков аминогликозидов.

Действующее вещество

Главное вещество, за счет которого достигается целебный эффект, носит название амикацин, или amikacin.

Формы выпуска

Выпускается производителем в нескольких формах:

• раствор бесцветный прозрачный, для внутривенного и внутримышечного введения;
• порошок белый для приготовления раствора.

Упаковка

Раствор разливается в стеклянные ампулы объемом 2 или 4 мл, которые раскладываются в контурные ячейковые упаковки по 5 или 10 шт. и вывозятся в картонных пачках. В одной пачке содержится 5 или 10 ампул, нож для вскрытия и инструкция с описанием.

Порошок рассыпается во флаконы объемом 10 мл, которые помещаются в пачки из картона по 1, 5 или 10 шт.

Состав

1 ампула объемом 2 и 4 мл содержит действующего вещества 500 мг и 1 г соответственно. Вспомогательные компоненты: натрия дисульфит, цитрат натрия д/и, кислота серная разведенная, вода д/и.

1 флакон содержит действующего вещества 1 г.

Дозировка

Для взрослых и детей старше 6 лет назначается 5 мг/кг каждые 8 ч. или 7,5 мг/кг каждые 12 ч. При инфекциях мочевых путей — 250 мг каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 15 мг/кг в сутки. Продолжительность лечения — 3-7 и 7-10 дней при внутривенном и внутримышечном введении соответственно.

На начальном этапе для недоношенных новорожденных детей определено 10 мг/кг, после чего доза корректируется до 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч. Детям до 6 лет режим дозирования рассчитан на 7-10 дней каждые 12 ч. по 10 мг/кг в первый прием и по 7,5 мг/кг — последующие.

В случаях ожогов с инфекцией назначается 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч из-за сокращения периода полураспада.

При нарушении выделительной функции почек у пациента требуется корректировка дозы или интервала введения, который может быть рассчитан по формуле:

Интервал (ч) = концентрация сывороточного креатинина * 9. При увеличении интервала приема разовая доза остается неизменной.

Для более точного определения режима дозирования и приема рекомендуется обратиться к специалисту.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается пациентам со следующими заболеваниями:

• бронхит;
• пневмония;
• эмпиема плевры;
• абсцесс легких;
• сепсис;
• инфекции ЦНС;
• менингит;
• септический эндокардит;
• инфекции в брюшной полости;
• перитонит;
• инфекции мочеполовых путей;
• цистит;
• уретрит;
• пиелонефрит;
• язвы;
• гнойные заболевания кожи;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции желчных путей;
• загрязнения ран.

Передозировка

Неправильное дозирование и применение лекарственного средства может вызвать следующие симптомы, говорящие о передозировке:

• потеря слуха;
• атаксия;
• головокружение;
• нарушение процесса мочеиспускания;
• чувство жажды;
• слабый аппетит;
• тошнота;
• рвота;
• звон в ушах;
• отдышка.

В качестве лечения нарушения дыхания используется гемодиализ или перитонеальный диализ, в других случаях проводится симптоматическое лечение под наблюдением врача.

Противопоказания

Использование лекарства Амикацин в лечебных целях противопоказано людям, имеющим следующие заболевания:

• неврит слухового нерва;
• почечная недостаточность;
• период беременности;
• гиперчувствительность к компонентам.

Побочные действия

В некоторых случаях у пациентов могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• тошнота;
• рвота;
• нарушение функции печени;
• анемия;
• лейкопения;
• гранулоцитопения;
• тромбоцитопения;
• головная боль;
• повышенная сонливость;
• тремор;
• онемение конечностей;
• покалывания;
• остановка дыхания;
• ухудшение слуха;
• нарушение функций вестибулярного аппарата;
• нарушение координации движений;
• олигурия;
• протеинурия;
• микрогематурия;
• сыпь на коже;
• зуд;
• гиперемия кожи;
• отек Квинке;
• лихорадка;
• боли в месте инъекции;
• дерматит;
• флебит;
• перифлебит.

Способ применения

Препарат вводится внутривенно (струйно в течение 2 мин. или капельно в течение 30-60 мин.) или внутримышечно. Перед инъекцией препарат необходимо разбавить 200 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Максимальная концентрация вещества в растворе не должна превышать 5 мг/мл.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Обладает бактерицидным действием. Имеет способность связываться с 30S субъединицей рибосом, таким образом препятствуя образованию комплекса транспортной и матричной РНК, оказывает разрушающее воздействие на цитоплазматические мембраны бактерий и блокирует синтез белка.

Проявляет особую активность в отношении грамотрицательных микроорганизмов, умеренную активность к стрептококкам и синергию к штаммам Enterococcus faecalis.

Синонимы

В аптеках и интернете имеются аналоги, схожие по составу или фармакологическим свойствам, к ним относятся:

• Амибиотик;
• Амик;
• Амикабол;
• Амикацид;
• Амикацин-Виал;
• Амикацин-Кредофарм;
• Амикацин-Фармекс;
• Амикацин-Ферейн;
• Амикацина сульфат;
• Амикин;
• Амикозит;
• Амицил;
• Инфларакс;
• Ликацин;
• Лорикацин;
• Меркацин;
• Селемицин;
• Фарциклин;
• Флекселит;
• Хемацин.

Каждый заменитель имеет свои показания и противопоказания. Перед выбором необходимо проконсультироваться со специалистом.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении наблюдается полная и быстрая абсорбция. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 30 минут в дозировке 21 мкг/мл для внутримышечного применения и 38 мкг/мл для внутривенного. Средняя концентрация остается неизменной на протяжении 10-12 часов.

Связывается и транспортируется белками в размере 4-11%. Имеет свойство хорошо распределяться во внеклеточной жидкости, может быть обнаружено в моче в высокой концентрации, в более низкой — в желчи, грудном молоке, влаге из глаз, мокроте и спинномозговой жидкости. Накапливается внутри клеток и сильно концентрируется в органах с высоким кровоснабжением в таких как легкие, печень, миокард, селезенка, почки, в небольшом объеме — в мышцах, жировых тканях и костях.

При средних дозах препарат Амикацин не способен проникать через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер и наблюдается в крови плода. Не метаболизируется.

Время полувыведения из организма составляет 2-4 часа у взрослых, 5-8 часов у новорожденных. Максимальный период полувыведения составляет 100 часов. Выходит через почки в первоначальном виде.

Взаимодействие с другими препаратами

Возникает синергия с карбенициллином, цефалоспоринами, бензилпенициллином.

Повышается риск развития ото- и нефротоксичности при совмещении с налидиксовой кислотой, полимиксином В, цисплатином и ванкомицином.

Усиливается нефро- и нейротоксичность при взаимодействии с диуретиками, цефалоспоринами, пенициллинами, сульфаниламидами и НПВС.

Амикацин способен усиливать действие миорелаксантов.

Одновременное использование лекарственных средств, блокирующих нервно-мышечную передачу, повышает риск остановки дыхания.

Наблюдается снижение клиренса и увеличение периода полувыведения при парентеральном введении индометацина или стрептомицина.

Amikacine снижает эффективность антимиастенических медикаментов.

К лекарствам, несовместимым фармацевтически, относятся: пенициллин, гепарин, капреомицин, амотерицин В, цефалоспорин, эритромицин, гидрохлоротиазид, витамины В и С, калия хлорид.

Не рекомендуется одновременное применение тетрациклинов, в особенности доксициклина, из-за отсутствия данных об их взаимодействии.

Лекарственная форма

Производство медицинского средства осуществляется в форме порошка и раствора.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено от солнечных лучей, влаги и недоступно для детей. Температура должна сохраняться в пределах от +5° до +25 °С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, описанных в инструкции, срок годности составляет 2 года.

Особые условия

Максимальная допустимая концентрация действующего вещества в плазме — 25 мкг/мл.

Во время терапии следует систематически проводить контроль слухового нерва, функции почек и вестибулярного аппарата.

У пациентов с нарушением функции почек повышен риск развития нефротоксичности.

При нарушениях показателей аудиометрии дозу следует скорректировать в сторону уменьшения.

Больным с нарушениями функции мочевыделительной системы рекомендуется употреблять повышенное количество жидкости.

Пациентам в пожилом возрасте требуется особый подход в определении доз и режима применения.

Рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работ, связанных с повышенными требованиям к скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Амикацин в аптеках отпускается по рецепту.

Фармакологическое действие
Один из наиболее активных антибиотиков-аминогликозидов. Эффективен в отношении грамположительных и особенно грамотрииательных бактерий.

Показания к применению
Инфекции дыхательного, желудочно-кишечного и мочеполового тракта, инфекционные заболевания кожи и подкожной ткани, инфицированные ожоги, бактериемия (наличие бактерий в крови), септицемия (форма заражения крови микроорганизмами) и неонатальный сепсис (микробное заражение крови новорожденного, происшедшее в период внутриутробного развития или родов), эндокардит (воспаление внутреней оболочки сердца), остеомиелит (воспаление костного мозга и прилегающей костной ткани), перитонит ‘(воспаление брюшины) и менингит (воспаление оболочек мозга).

Способ применения
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Дозы подбирают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат обычно вводят внутримышечно. Возможно также внутривенное введение (струйное в течение 2 мин или капельное). При инфекциях средней тяжести суточная доза для взрослых и детей составляет 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Новорожденным и недоношенным детям назначают в начальной дозе 10 мг/кг, затем каждые 12 ч вводят по 7,5 мг/кг. При инфекциях, вызванных синегнойной палочкой, и инфекциях, угрожающих жизни, амикацин назначают в дозе 15 мг/кг в сутки в 3 приема. Продолжительность лечения при внутривенном введении составляет 3-7 дней, при внутримышечном — 7-10 дней. Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значении клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена — креатинина).

Побочные действия
Может вызывать ототоксический и, относительно реже, нефротоксический эффект (может оказывать повреждающее воздействие на органы слуха и почки).

Противопоказания
Неврит (воспаление) слухового нерва. Уремия (заболевание почек, характеризующееся накоплением в крови азотистых шлаков). Нарушение функции печени и почек. Не следует назначать препарат новорожденным и беременным, а также в сочетании с канамицином, неомицином, мономицином, стрептомицином. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Форма выпуска
Раствор в ампулах по 2 мл, содержащих по 100 мг или 500 мг амикацина сульфата.

Условия хранения
В защищенном от света месте.

Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Антибиотики
Аминогликозиды

Действующее вещество: Амикацин