Алендронат синонимы

Полные аналоги: 6

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Алендронат Канон		Таб. 10 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-009874/09 от 04.12.09 Дата перерегистрации: 16.03.18 Таб. 70 мг: 4, 6, 8, 10 или 30 шт. рег. №: ЛСР-009874/09 от 04.12.09 Дата перерегистрации: 16.03.18	КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия)
	Алендронат-Вертекс		Таб. 10 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-001646 от 12.04.12 Дата перерегистрации: 18.08.20 Таб. 70 мг: 4, 8, 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-001646 от 12.04.12 Дата перерегистрации: 18.08.20	ВЕРТЕКС (Россия)
	Биносто		Таб. шипучие 70 мг: 4 шт. рег. №: ЛП-003886 от 06.10.16	ПОЛИФАРМ (Россия) Произведено: SVISSKO SERVISEZ AG (Швейцария)
	Остерепар		Таб. 70 мг: 4 шт. рег. №: ЛП-(000969)-(РГ-RU ) от 04.07.22 Предыдущий рег. №: ЛСР-007042/09	Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) контакты: АКРИХИН АО (Россия)
	Фороза®		Таб., покр. пленочной оболочкой, 70 мг: 2, 4, 6, 8, 12, 16 или 24 шт. рег. №: ЛСР-007906/08 от 07.10.08 Дата перерегистрации: 01.09.21	SANDOZ (Словения) Произведено: LEK d.d. (Словения) или НОВАРТИС НЕВА (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: LEK d.d. (Словения) или НОВАРТИС НЕВА (Россия)
	Фосамакс®		Таб. 70 мг: 4 или 12 шт. рег. №: П N008977 от 02.08.10 Дата перерегистрации: 15.04.15	MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Произведено: AESICA Pharmaceuticals (Германия) Выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды)

Полные аналоги Алендронат по формам выпуска

Алендронат Канон (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)	Таб. 10 мг: 10 шт. Таб. 70 мг: 4, 6, 8, 10 или 30 шт.
Алендронат-Вертекс (VERTEX AO Россия)	Таб. 10 мг: 10 или 30 шт. Таб. 70 мг: 4, 8, 10 или 12 шт.
Биносто (POLIFARM OOO Россия) (SVISSKO SERVISEZ AG Швейцария)	Таб. шипучие 70 мг: 4 шт.
Остерепар (Pharmaceutical Works POLPHARMA SA Польша)	Таб. 70 мг: 4 шт.
Фороза® (SANDOZ d.d. Словения) (LEK d.d. Словения) (NOVARTIS NEVA OOO Россия) (LEK d.d. Словения) (NOVARTIS NEVA OOO Россия)	Таб., покр. пленочной оболочкой, 70 мг: 2, 4, 6, 8, 12, 16 или 24 шт.
Фосамакс® (MERCK SHARP & DOHME B.V. Нидерланды) (AESICA Pharmaceuticals Германия) (MERCK SHARP & DOHME B.V. Нидерланды)	Таб. 70 мг: 4 или 12 шт.

Алендронат таблетки — Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001646

Торговое наименование препарата

Алендронат

Международное непатентованное наименование

Алендроновая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Дозировка 10 мг

активное вещество: алендронат натрия (в пересчете на алендроновую кислоту) — 10,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 50,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; кальция стеарат — 2,0 мг; лактозы моногидрат — достаточное количество до получения таблетки массой 200 мг.

Дозировка 70 мг

активное вещество: алендронат натрия (в пересчете на алендроновую кислоту) — 70,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 100,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 8,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг; кальция стеарат — 3,5 мг; лактозы моногидрат — достаточное количество до получения таблетки массой 350 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской (дозировка 10 мг) или с фаской и риской (дозировка 70 мг). Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат

Код АТХ

M05BA04

Фармакодинамика:

Алендроновая кислота — негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет активность остеокластов.

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика:

Всасывание

Биодоступность алендроновой кислоты при пероральном приеме в дозе 5-70 мг натощак утром за 2 часа до стандартного завтрака составляет 0,64% у женщин и 0,6% у мужчин; при приеме натощак за 0,5-1 часа до стандартного завтрака биодоступность снижается до 0,46% и 0,39% соответственно. Биодоступность алендроновой кислоты значительно снижается, если принимать препарат менее чем за 30 минут до приема пищи или жидкости, биодоступность минимальна при приеме вместе с пищей или в течение двух часов после еды.

При одновременном приеме алендроновой кислоты с кофе или апельсиновым соком биодоступность снижается приблизительно на 60%.

Распределение

Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) у человека составляет не менее 28 л. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком мала для аналитического обнаружения (< 5 нг/мл). Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 78%.

Метаболизм

Нет данных, подтверждающих, что алендроновая кислота подвергается метаболизму в организме человека или животных.

Выведение

Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей. При внутривенном введении через 6 часов концентрация в плазме снижается более чем на 95%. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань алендроновая кислота быстро выводится почками.

После однократного внутривенного введения 10 мг алендроновой кислоты почечный клиренс составляет 71 мл/мин, системный — 200 мл/мин.

После введения однократной внутривенной дозы [¹⁴С] алендроновой кислоты приблизительно 50% радиоактивности выводилось с мочой в течение 72 часов и незначительно или практически не выводилось с калом.

Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроновой кислоты из костной ткани.

Алендроновая кислота не выводится через кислотные и основные транспортные системы почек у крыс; таким образом можно ожидать, что она не нарушает выведение других лекарственных препаратов через эти системы у человека.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол

Биодоступность алендроновой кислоты существенно не отличается у мужчин и женщин.

Раса

Фармакокинетические различия по расовому признаку не были изучены.

Пациенты пожилого возраста

Биодоступность и выведение алендроновой кислоты сходны у пожилых и молодых пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корректировать дозу алендроновой кислоты, поскольку она не метаболизируется и не выводится с желчью.

Пациенты с нарушениями функции почек

У здоровых добровольцев алендроновая кислота, не накапливающаяся в костной ткани, быстро выводится с мочой. Контролируемых фармакокинетических исследований по применению алендроновой кислоты при почечной недостаточности нет, но у пациентов с выраженным нарушением функции почек выведение алендроновой кислоты будет снижено. Поэтому можно ожидать несколько большее накопление алендроновой кислоты в костной ткани у пациентов с нарушением функции почек.

При клиренсе креатинина (КК) от 35 до 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. Применять алендроновую кислоту у пациентов с КК менее 35 мл/мин не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения.

Показания:

— Остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в том числе бедра и позвоночника);

— остеопороз у мужчин;

— болезнь Педжета.

Противопоказания:

— Заболевания пищевода и другие факторы, замедляющие его опорожнение, например, стриктура или ахалазия;

— неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 минут после приема препарата;

— гиперчувствительность к алендроновой кислоте или любому вспомогательному компоненту препарата;

— гипокальциемия, мальабсорбция кальция, тяжелый гипопаратиреоз;

— нарушения минерального обмена;

— хроническая почечная недостаточность (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции алендроновой кислоты);

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью:

— Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки);

— серьезные заболевания ЖКТ, перенесенные в предшествующие 12 месяцев, например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство на верхних отделах ЖКТ, за исключением пилоропластики;

— предрасположенность к гипокальциемии (гипотиреоз, мальабсорбция кальция);

— дефицит витамина D.

Беременность и лактация:

Беременность

Применение алендроновой кислоты во время беременности противопоказано.

Нет данных о применении алендроновой кислоты у беременных женщин.

Исследования на животных не указывают на наличие непосредственных негативных эффектов во время беременности, развития эмбриона и плода или постнатального развития. Алендроновая кислота, вводившаяся крысам во время беременности, вызывала дистоцию, обусловленную гипокальциемией.

Бисфосфонаты встраиваются в костный матрикс, из которого они постепенно высвобождаются в течение нескольких лет. Количество бисфосфоната, инкорпорированного в костную ткань женщины и высвобождаемого из нее в системный кровоток, прямо связаны с дозами и длительностью лечения. Существует теоретический риск влияния на плод (в особенности на костную ткань), если беременность наступает после прохождения курса терпаии бисфосфонатами.

Нет данных о прямом эмбриотоксическом или тератогенном действии. Влияние таких факторов риска на плод, как время между прекращением терапии бисфосфонатами и наступлением беременности, пути введения (внутривенное, пероральное), не изучалось.

Период грудного вскармливания

Данных о проникновении в грудное молоко нет; прием алендроновой кислоты в период кормления грудью противопоказан.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 2 часа (но не менее чем за 30 минут) до первого приема пищи, воды или других лекарственных средств. Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод препарат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, после приема не следует ложиться на протяжении 30 минут (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 минут). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

Запивать только обычной водой (полный стакан — не менее 200 мл), поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться лечащим врачом на регулярной основе, особенно после 5 или более лет применения.

Препарат следует принимать при обеспечении суточной потребности кальция и витамина D.

При остеопорозе у женщин в постменопаузе и остеопорозе у мужчин — 70 мг один раз в неделю или 10 мг один раз в сутки.

При болезни Педжета — 40 мг один раз в сутки в течение 6 месяцев.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени, а также у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК от 35 до 60 мл/мин) не требуется.

При случайном пропуске приема препарата в дозировке один раз в неделю необходимо принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две таблетки в один день, но в последующем надо продолжать принимать по одной таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

Побочные эффекты:

В однолетнем исследовании у женщин с остеопорозом в период постменопаузы общие профили безопасности алендроновой кислоты 70 мг один раз в неделю (n = 519) и алендроновой кислоты 10 мг в сутки (n = 370) были в целом схожи.

В двух трехлетних исследованиях с практически идентичным дизайном у женщин в период постменопаузы (алендроновая кислота 10 мг: n = 196; плацебо: n = 397) профили безопасности алендроновой кислоты 10 мг в сутки и плацебо были в целом схожи.

Нежелательные реакции, описанные в данных исследованиях как возможно, вероятно или определенно связанные с приемом алендроновой кислоты, представлены в таблице. Нежелательные реакции наблюдались у ≥1% пациентов в каждой группе приема в однолетнем исследовании. У ≥ 1%, принимавших алендроновую кислоту 10 мг в сутки, нежелательные реакции наблюдались с большей частотой, чем в группе плацебо в трехлетием исследовании.

Таблица. Нежелательные реакции, описанные в клинических исследованиях алендроновой кислоты

	Однолетнее исследование	Трехлетнее исследование
Алендроновая кислота 70 мг (один раз в неделю, n=519),%	Алендроновая кислота 10 мг (один раз в сутки, n=370),%	Алендроновая кислота 10 мг (один раз в сутки, n=196),%	Плацебо (n=397),%
Со стороны пищеварительной системы:
— боль в животе	3,7	3,0	6,6	4,8
— диспепсия	2,7	2,2	3,6	3,5
— кислая отрыжка	1,9	2,4	2,0	4,3
— тошнота	1,9	2,4	3,6	4,0
— вздутие живота	1,0	1,4	1,0	0,8
— запор	0,8	1,6	3,1	1,8
— диарея	0,6	0,5	3,1	1,8
— дисфагия	0,4	0,5	1,0	0,0
— метеоризм	0,4	1,6	2,6	0,5
— гастрит	0,2	1,1	0,5	1,3
— язва желудка	0,0	1,1	0,0	0,0
— язва пищевода	0,0	0,0	1,5	0,0
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
— костно-мышечная боль (в костях, мышцах или суставах)	2,9	3,2	4,1	2,5
— мышечный спазм	0,2	1,1	0,0	1,0
Со стороны центральной нервной системы:
— головная боль	0,4	0,3	2,6	1,5

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям [Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны иммунной системы:

редко — реакции гиперчувствительности, включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке).

Лабораторные показатели:

редко — симптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия (часто на фоне факторов предрасположенности)¹;

очень редко — бессимптомная транзиторная гипофосфатемия.

Со стороны центральной нервной системы:

часто — головная боль, головокружение²;

нечасто — нарушение вкусовых ощущении²;

частота неизвестна — раздражительность.

Со стороны органа зрения:

нечасто — воспаление органов зрения (увеит, склерит, эписклерит).

Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:

часто — системное головокружение².

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — боль в животе, диспепсия, запор, диарея, язва пищевода³, дисфагия³, вздутие живота, кислая отрыжка, метеоризм;

нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит³, эрозия пищевода, язва желудка, в том числе язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена);

редко — стриктура пищевода³, изъязвление пищевода³, нарушения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (перфорация пищевода¹, язва ротоглотки¹, изъязвление слизистой оболочки полости рта, кровотечение¹).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

часто — зуд², алопеция²;

нечасто — кожная сыпь, эритема;

редко — кожная сыпь с фотосенсибилизацией, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз)⁴.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень часто — миалгия, боли в костях, боли в суставах (иногда сильно выраженные)^1,2;

часто — припухлость суставов²;

редко — локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением^1,4, тяжелые мышечные судороги, атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (нежелательная реакция препаратов класса бисфосфонатов)⁵;

частота неизвестна — холестеатома наружного слухового канала (очаговый остеонекроз).

Прочие:

часто — астения², периферические отеки²;

нечасто — преходящие симптомы как реакция острой фазы (миалгия, недомогание, реже — лихорадка), обычно в связи с началом лечения².

¹ см. раздел «Особые указания»

² в клинических исследованиях частота была сопоставимой для группы препарата и группы плацебо

³ см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»

⁴ данная нежелательная реакция была установлена в ходе пострегистрационного наблюдения

⁵ установлено при пострегистрационном применении

Передозировка:

Симптомы

Гипокальциемия, гипофосфатемия; нежелательные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (боли в животе, диспепсические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Лечение

Специфического лечения нет. Рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, пациенту следует придать вертикальное положение («стоя» или «сидя»).

Взаимодействие:

Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в том числе минеральные воды, влияют на всасываемость алендроновой кислоты. Интервал между приемом препарата и других лекарственных препаратов и пищевых добавок должен составлять не менее 30 минут.

Других клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами не ожидается.

В клинических исследованиях у пациентов, принимавших препараты эстрогена (интравагинально, трансдермально или внутрь) одновременно с алендронатом, не было выявлено клинически значимого взаимодействия.

В клинических исследованиях алендроновой кислоты у мужчин, женщин в постменопаузе и пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, не было выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия в отношении влияния на связывание с белками, почечной экскреции и метаболизма.

В клинических исследованиях отмечалось повышение частоты нежелательных реакций со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов, принимавших более 10 мг алендроната в сутки одновременно с лекарственными средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту. Однако данное явление не наблюдалось при приеме алендроновой кислоты в дозе 70 мг один раз в неделю.

Алендроновая кислота может быть назначена пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). В трехлетнем контролируемом клиническом исследовании (количество пациентов 2027), во время которого большинство пациентов принимало в качестве сопутствующей терапии НПВП, количество нежелательных явлений, относящихся к верхним отделам ЖКТ, было сходным у пациентов, получавших алендроновую кислоту в дозе 5 и 10 мг в сутки, и у пациентов, получавших плацебо. Однако применение НПВП ассоциировано с раздражением слизистой оболочки ЖКТ, поэтому применение НПВП одновременно с алендроновой кислотой должно быть осторожным.

Особые указания:

Запивать таблетки Алендронат следует только обычной водой, так как другие напитки (включая минеральную воду, чай, кофе, фруктовые соки) ухудшают всасывание препарата. Прием алендроновой кислоты перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

Алендроновая кислота может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. При лечении алендроновой кислотой известны случаи нежелательных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме и требовавших стационарного лечения, и в редких случаях осложнявшихся формированием стриктуры. Необходимо контролировать возможность появления любых признаков возникновения нежелательных реакций со стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоги.

Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению. Риск возникновения тяжелых нежелательных реакций со стороны пищевода выше у тех пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно дать пациенту рекомендации по приему препарата, чтобы он понимал, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

Препарат Алендронат следует назначать с особой осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов ЖКТ, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, а также при активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах ЖКТ, за исключением пилоропластики, из-за возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшения течения основного заболевания. Для пациентов с диагностированным пищеводом Барретта вопрос о назначении алендроната должен решаться индивидуально на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску.

Хотя в расширенных клинических исследованиях алендроновой кислоты повышения риска не отмечалось, в пострегистрационных отчетах сообщалось о редких случаях развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной.

Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением. В большинстве случаев остеонекроз челюсти на фоне приема бисфосфонатов возникает у онкологических пациентов, получающих бисфосфонаты внутривенно. Многие из пациентов также получали химиотерапию и глюкокортикостероиды. Также известны случаи остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом, принимавших бисфосфонаты перорально. При оценке индивидуального риска развития остеонекроза челюсти следует учитывать следующие факторы риска: активность бисфосфоната (наивысшая у золедроновой кислоты), путь введения и общая доза; онкологические заболевания, химиотерапия, радиотерапия, прием глюкокортикостероидов, курение; заболевания зубов в анамнезе, плохая гигиена полости рта, пародонтоз, инвазивные стоматологические процедуры, плохо подобранные протезы.

Перед началом терапии пероральными бисфосфонатами пациентам с неудовлетворительным стоматологическим статусом рекомендуется стоматологический осмотр и превентивные лечебные мероприятия. Во время курса бисфосфонатов таким пациентам рекомендуется по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Если у пациента развился остеонекроз челюсти во время терапии бисфосфонатами, хирургическое стоматологическое лечение может ухудшить его состояние.

Неизвестно, уменьшает ли прекращение приема бисфосфонатов риск развития остеонекроза челюсти у пациентов, которым требуются стоматологические процедуры. В каждом случае решение должен принимать лечащий врач на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску для конкретного пациента. Во время терапии бисфосфонатами следует разъяснить пациентам важность правильной гигиены полости рта, профилактических осмотров, а также предупредить их о необходимости сообщения о любых симптомах со стороны полости рта, например подвижности зубов, боли или появлении припухлости.

Сообщалось о возникновении болей в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, получающих бисфосфонаты. Эти симптомы редко носят тяжелый характер и/или приводят к потере трудоспособности. Время появления симптомов варьирует от одного дня до нескольких месяцев от начала терапии. У большинства пациентов симптомы разрешались после прекращения лечения. У некоторых из них симптомы появлялись снова при возобновлении приема того же препарата или другого бисфосфоната.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. Другие нарушения минерального обмена (например, при дефиците витамина D) также должны быть устранены. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция и витамином D. У пациентов с данными нарушениями необходимо контролировать содержание кальция в крови и симптомы гипокальциемии.

В процессе лечения возможно незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, получающих глюкокортикостероидные препараты, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.

В редких случаях гипокальциемия может быть тяжелой, обычно у пациентов с предрасположенностью к этому осложнению (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

Сообщалось о возникновении патологических (то есть при воздействии незначительной силы или самопроизвольных) подвертельных переломов или переломов проксимальных отделов диафиза бедренной кости у небольшого количества пациентов, принимающих бисфосфонаты, главным образом у пациентов, получающих длительную терапию по поводу остеопороза.

Некоторые из переломов относились к категории стрессовых (также известны под названием нагрузочный перелом, маршевый перелом, перелом Дойчлендера), возникающих в отсутствие травмы. Переломы часто бывают двусторонними, поэтому у пациентов с переломом бедра, принимающих бисфосфонаты. следует обследовать второе (контралатеральное) бедро. Известно, что данные переломы плохо срастаются. Некоторые пациенты за недели или месяцы до возникновения полного перелома испытывали продромальные боли в пораженной области, часто связанные с характерной рентгенологической картиной стрессового перелома.

Количество сообщений было очень небольшим, кроме того, стрессовые переломы со сходными клиническими особенностями возникают и у пациентов, не принимающих бисфосфонаты. Пациентов со стрессовыми переломами необходимо обследовать с оценкой известных причин и факторов риска (например, дефицит витамина D, нарушения всасывания, применение глюкокортикостероидов, стрессовый перелом в анамнезе, артрит или перелом нижних конечностей, чрезмерные или увеличенные нагрузки, сахарный диабет, хронический алкоголизм) и предоставить им надлежащую ортопедическую помощь. До получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о приостановке приема бисфосфонатов у пациентов со стрессовыми переломами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае. Во время терапии бисфосфонатами следует рекомендовать пациентам сообщать о любых болях в бедре или паховой области. Всех пациентов, поступивших с такими жалобами, необходимо осматривать на предмет неполного перелома бедренной кости.

Во время пострегистрационного применения поступали редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Сообщалось о таком нежелательном явлении, как остеонекроз наружного слухового канала, который был преимущественно ассоциирован с длительным применением алендроновой кислоты. Возможные факторы риска развития остеонекроза наружного слухового канала включают применение стероидов, химиотерапию, травмы.

Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов и возраста.

Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата Алендронат один раз в неделю, они должны принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две дозы препарата в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата один раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований по влиянию алендроновой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работу с точными механизмами не проводилось. Однако, учитывая возможность развития побочных реакций, (головокружение и других), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, точными механизмами и воздерживаться от выполнения указанных видов деятельности в случае развития побочных эффектов.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 10 мг и 70 мг.

Упаковка:

Для дозировки 10 мг

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для дозировки 70 мг

4 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 4 таблетки или 1 контурная ячейковая упаковка по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Алендронат, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Алендронат используется для борьбы с остеопорозом у женщин и мужчин.

Производитель

Производством занимаются компании «Вертекс» и «Канонфарма продакшн».

Страна происхождения

Алендронат производится в России.

Группа препаратов

Средство является ингибитором костной резорбции.

Действующее вещество

Главным компонентом является алендроната натрия тригидрат, соответствующий алендроновой кислоте.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток.

Упаковка

По 2, 4 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 блистера в картонной упаковке. Также прилагается инструкция по использованию.

Состав

В состав таблетки входит алендроновая кислота в количестве 10 или 70 мг.

Дополнительные компоненты: крахмал кукурузы, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Дозировка

При возникновении остеопороза у женщин в период постменопаузы и остеопорозе у мужчин назначают 70 мг один раз в неделю или 10 мг один раз в сутки.

Оптимальная длительность лечения не установлена. Необходимость продолжения лечения должен определять лечащий врач, регулярно оценивая потенциальную пользу и риски для каждого пациента, в особенности спустя 5 и больше лет использования.

В случае пропущенного приема дозы 70 мг один раз в неделю нужно выпить таблетку утром ближайшего дня. Не употреблять две таблетки в один день, но в будущем нужно продолжать прием по одной таблетке в день недели, выбранный с самого начала терапии.

Клинические исследования не выявили изменения безопасности или эффективности у пожилых пациентов. Поэтому не требуется корректировать дозу для данной группы пациентов.

Не требуется корректировать дозу для больных с почечной недостаточностью в легкой или умеренной форме. Однако не рекомендуется назначать лекарство, если СКФ меньше 35 мл в минуту, так как нет описания использования.

Запрещено использовать у лиц младше 18 лет, так как нет достаточных сведений о безопасности и эффективности при лечении детского остеопороза.

Не проводилось анализов применения Алендроната в дозе 70 мг один раз в сутки при остеопорозе, индуцированном глюкокортикостероидами.

Показания к применению

К показаниям относятся:

• остеопороз у женщин в постменопаузе. Препарат Алендронат назначается для предотвращения развития переломов, включая переломы бедра и компресионные переломы позвоночника;
• остеопороз у мужчин. Лекарство направлено на борьбу с возникновением переломов.

Передозировка

В случае передозировки есть риск появления гипофосфатемии, гипокальциемии и побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ, например, нарушение пищеварения, гастрит, эзофагит, желудочная язва и язва пищевода.

Специфической терапии при передозировке нет. Следует выпить молоко или использовать антациды, в которых содержится кальций. Не следует вызывать рвоту, так как имеется вероятность раздражения пищевода и пациенту нужно сохранять полностью вертикальное положение.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к компонентам в составе;
• почечная недостаточность в тяжелой форме;
• гипокальциемия;
• тяжелое нарушение минерального обмена;
• неспособность больного находиться в вертикальном положении на протяжении не меньше 30 мин;
• тяжелый гипопаратиреоз;
• ахалазии или стриктуры пищевода и другие состояния, которые затрудняют продвижение пищи по пищеводу;
• мальабсорбция кальция;
• непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст.

С осторожностью: болезни ЖКТ в острой форме (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, дисфагия, эзофагит, дуоденит, гастрит), недостаток витамина D.

Побочные действия

Побочные эффекты со стороны системы иммунитета: реакции повышенной чувствительности, в том числе крапивница и отек Квинке.

Обмен веществ и питание: симптоматическая гипокальциемия, часто возникает при наличии факторов предрасположенности.

Нервная система: боль в голове, головокружение, нарушение вкуса.

Орган зрения: воспаление (увеит, эписклерит, склерит).

Орган слуха и лабиринтные нарушения: очень редко возникает остеонекроз наружного слухового канала.

ЖКТ: боль в области живота, диспепсия, метеоризм, запор или диарея, дисфагия, язва пищевода, вздутие, кислая отрыжка, гастрит, тошнота, рвота, эрозия, стриктура или изъязвление пищевода, эзофагит, мелена, нарушения верхних отделов ЖКТ (кровотечение, перфорация, язвы).

Кожные ткани: зуд, алопеция, сыпь, эритема, светочувствительность, тяжелые реакции кожи, в том числе токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

Скелетно-мышечная и соединительная ткань: боль в костях, суставах или мышцах, припухлость суставов, атипичный диафазный и подвертельный перелом бедренной кости, локальный остеонекроз челюсти, который ассоциируется с предшествующей экстракцией зуба или локальной инфекцией.

Общие побочные эффекты: астения, периферический отек, миалгия, недомогание, лихорадка.

Способ применения

Препарат Алендронат предназначен для приема внутрь, за 2 часа (но не меньше чем за 30 минут) до употребления пищи, воды или других медикаментов.

Чтобы обеспечить достаточное всасывание, нужно пить таблетки не менее чем за полчаса до первого приема еды, напитков или ежедневных лекарств, запивая только обычной водой. Другие напитки (минеральная вода, соки, чай, кофе), компоненты пищи и некоторые препараты могут ухудшать всасывание средства Алендронат.

Чтобы облегчить поступление таблетки в желудок и снизить риск местного раздражения и нежелательных эффектов:

• лекарство рекомендуется выпить сразу после утреннего подъема с постели, запивая не менее 200 мл воды;
• таблетку проглатывают целиком. Не нужно жевать, крошить или рассасывать во рту, так как вероятно возникновение язв в полости рта и глотке;
• нельзя принимать средство перед отходом ко сну или до подъема с постели;
• дополнительно требуется пить препараты витамина D и кальция, если они поступают в организм с пищей в недостаточном количестве;
• пациенту нельзя ложиться до первого приема еды, который должен происходить не меньше, чем спустя полчаса после употребления лекарства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено использовать Алендронат в период беременности.

Нет информации о применении у беременных женщин.

Исследования на животных не выявили наличие непосредственного отрицательного действия во время беременности, нарушений развития эмбриона и плода или постнатального развития. Алендроновая кислота, которую вводили крысам в период беременности, провоцировала дистоцию, обусловленную гипокальциемией.

Бисфосфонаты встраиваются в костный матрикс, из которого высвобождаются на протяжении нескольких лет. Объем бисфосфоната, инкорпорированного в кости женщины и высвобождающегося в системный кровоток, напрямую зависит от дозировки и длительности терапии.

Присутствует теоретический риск воздействия на плод, если беременность наступила после завершения курса лечения бисфосфонатами. Нет сведений о прямом эмбриотоксическом или тератогенном воздействии. Воздействие таких факторов риска для плода, как промежуток между окончанием применения бисфосфонатов и наступлением беременности, способ введения (пероральное или внутривенное), не изучалось.

Нет данных о проникновении в грудное молоко. Назначение Алендроната в период грудного вскармливания противопоказано.

Фармакологическое действие

Действующий компонент, алендронат натрия тригидрат, относится к бисфосфонатам из группы аминобисфосфонатов. Ингибирует опосредованную остеокластами резорбцию костей, не влияя напрямую на образование новой костной ткани.

Вещество в основном локализуется в зоне активной резорбции кости.

Снижает активность остеокластов, но не воздействует на прикрепление и привлечение остеокластов. В период терапии формируется костная ткань с нормальной гистологической структурой.

Синонимы

Если Алендронат в аптеке закончился, можно подобрать препарат с похожими свойствами. В качестве аналога подойдут Теванат и Фосамакс.

Фармакокинетика

Биодоступность при пероральном употреблении натощак утром за 2 ч до завтрака в количестве 5-70 мг достигает 0,64% у женщин и 0,6% у мужчин. При приеме натощак за полчаса-час до еды биодоступность уменьшалась до 0,46% и 0,39% соответственно.

Биодоступность значительно понижается, если пить средство меньше, чем за полчаса до еды. Биодоступность минимальна при употреблении вместе с едой или на протяжении 2 ч после приема пищи.

При одновременном приеме Алендроната с кофе или апельсиновым соком биодоступность уменьшается на 60%.

Средний равновесный объем распределения — не меньше 28 литров. Уровень алендроновой кислоты в плазме слишком низкий для определения. Связывается с белками крови примерно на 78%.

Отсутствуют подтверждающие сведения о метаболизме алендроновой кислоты в организме человека.

Выводится без изменений. При выведении быстро уменьшается концентрация вещества в крови, очень медленно высвобождается из костей. При в/в введении спустя 6 ч концентрация уменьшается на 95% и больше.

Всосавшееся, но не встроившееся в костную ткань вещество быстро выводится почками. После однократного в/в введения примерно 50% радиоактивности выводилось с мочой в течение 3 суток и незначительно или почти не выводилось с калом.

Почечный клиренс достигает 71 мл/мин, системный клиренс — не более 200 мл/мин. Т1/2 в конечной фазе, согласно оценкам, составляет более 10 лет.

Лекарство не выводится через кислотные и основные транспортные системы почек у крыс. Предположительно не нарушает выведение прочих медикаментов через данные системы у человека.

Биодоступность существенно не различается у мужчин и женщин.

Не изучались различия фармакокинетических свойств по расовому признаку.

Биодоступность и выведение существенно не отличаются у пожилых и молодых пациентов.

Нет необходимости менять дозу для больных с нарушением функции печени, так как алендроновая кислота не метаболизируется и не выводится с желчью.

Благодаря доклиническим исследованиям установлено, что вещество, не накапливающееся в костной ткани, выводится с мочой. Подтверждения насыщения накопления в костной ткани после многократного введения кумулятивных в/в дозировок до 35 мг на 1 кг у животных не зафиксировано.

Нет подтверждающей информации, однако предполагается, что, как и у животных, выведение вещества через почки будет понижено у лиц с почечной недостаточностью. Так, при нарушении функции почек может возникать несколько большее скопление кислоты в костной ткани.

Взаимодействие с другими препаратами

Есть вероятность ухудшения всасывания, если медикамент используется одновременно с пищей, напитками, лекарствами кальция, антацидами и прочими медикаментами для перорального употребления.

Поэтому интервал между Алендронатом и прочими препаратами должен быть не менее получаса.

Других клинически значимых лекарственных взаимодействий не предполагается. В клинических исследованиях некоторые женщины принимали эстроген совместно с алендроновой кислотой. Отрицательных эффектов при такой комбинации не было зафиксировано.

Так как НПВП способны провоцировать возникновение эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ, требуется соблюдать осторожность при комбинировании нестероидных противовоспалительных препаратов и Алендроната.

Специальных анализов взаимодействия не проводилось, однако в клинических исследованиях вещество совмещали с большим диапазоном часто назначаемых медикаментов без появления негативных взаимодействий.

Лекарственная форма

Таблетки имеют круглую форму, белый цвет.

Условия хранения

Температура в месте хранения не должна превышать 25оС. Хранить в месте, куда не имеют доступа дети.

Срок годности

3 года. Запрещено применять по истечении установленного срока годности!

Особые условия

После применения нужно оставаться в вертикальном положении, стоя или сидя, на протяжении получаса. Использование медикамента перед сном или в горизонтальном положении увеличивает вероятность возникновения эзофагита.

Врач должен проинформировать пациента о необходимости прекращения терапии и обращения за медицинской помощью при появлении дисфагии, изжоги, болей при глотании, боли за грудиной.

При гипокальциемии осуществляют ее корректировку до начала терапии. Также нужно исправить нарушение минерального обмена, провоцирующее гипокальциемию. Лечение проводят с соблюдением диеты, обогащенной солями кальция.

Во время лечения из-за благоприятного действия на минеральную плотность костной ткани может отмечаться незначительное бессимптомное уменьшение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови.

Перед употреблением бисфосфонатов лицам с факторами риска (плохая гигиена полости рта, рак, лучевая и химиотерапия, прием глюкокортикостероидных средств) требуется пройти осмотр у стоматолога с профилактическим лечением зубов. Больным, принимающим бисфосфонаты, рекомендуется по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Зафиксированы случаи остеонекроза челюсти, который обычно связан с удалением зуба или местной инфекцией у онкологических пациентов, получавших бисфосфонаты с помощью внутривенного введения. Также сообщалось о появлении остеонекроза челюсти у лиц с остеопорозом на фоне приема бисфосфонатов внутрь.

При остеонекрозе челюсти и лечении бисфосфонатами стоматологические вмешательства способны ухудшить состояние. В случае необходимости хирургических вмешательств нужно принимать во внимание, что нет данных о вероятности уменьшения риска развития остеонекроза челюсти после отмены медикамента.

Лечащий врач должен назначать лекарство и давать рекомендации, основываясь на индивидуальном соотношении пользы и риска для каждого пациента.

Условия отпуска из аптек

Алендронат в аптеке отпускается по рецепту.

Состав

В 1 таблетке алендроновой кислоты 70 мг.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 70 мг №4.

Фармакологическое действие

Подавление костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Алендроновая кислота подавляет разрушение костной ткани, которая обусловлена остеокластами. Проникает в зоны резорбции и ингибирует этот процесс. Механизм действия объясняется стимулированием апоптоза остеокластов и подавлением их активности. Образование новой ткани и деградация кости не связаны, но алендроновая кислота в меньшей степени снижает образование костной ткани чем резорбцию. В целом отмечается увеличение костной массы, повышение ее минерализации и улучшение качественных характеристик. В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию и при лечении формируется здоровая костная ткань.

Фармакокинетика

Прием непосредственно перед едой или после нее приводит к уменьшению биодоступности. Биодоступность при приеме за 2 ч до еды составляет 0,64%. При приеме кофе она снижается на 60%. В плазме крови определяется наименьшая концентрация, которую можно определить лабораторными методами. Связывается с белками на 78%. Распределяется алендроновая кислота сначала в мягких тканях, потом перераспределяется в кости. Не метаболизируется. Незначительное количество выводится через кишечник, а основная часть почками. Период полувыведения до 10 лет, что обусловлено высвобождением из костной ткани.

Показания к применению

Применение Алендроновой кислоты показано при:

• остеопорозе у женщин в постменопаузе (лечение и профилактика);
• остеопорозе у мужчин;
• болезни Педжета;
• глюкокортикоидном остеопорозе.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• стриктура пищевода;
• гипокальциемия;
• ахалазия;
• неспособность пациента принять вертикальное положение после приема препарата в течение 60 мин;
• беременность;
• лактация;
• тяжелые нарушения функции почек;
• детский возраст.

С осторожностью назначают при обострении заболеваний ЖКТ.

Побочные действия

• боли в эпигастрии;
• запор или диарея;
• дисфагия;
• вздутие кишечника;
• гипокальциемия;
• головная боль;
• кожная сыпь;
• миалгия.

Алендроновая кислота, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При остеопорозе Алендроновая кислота 70 мг принимается 1 раз в неделю. Если препарат дозой 10 мг, то необходим ежедневный прием. Рекомендуется принимать утром за 2 часа до приема пищи и при этом в течение часа не ложиться в постель. Запивать таблетку необходимо обычной водой, так как другие напитки (в том числе и минеральная вода) снижают всасывание препарата. Проглатывать таблетку нужно целиком, поскольку рассасывание ее или растворение может вызвать появление язв в глотке или полости рта.

Прием препарата перед сном сопряжен с риском развития эзофагита. При пропуске приема препарата 1 раз в неделю на следующий день возобновляют прием в обычной дозе. Для пожилых лиц коррекция доз не проводится. Оптимальная длительность лечения при этом заболевании 3–5 лет. При появлении раздражения пищевода (дисфагия, боль за грудиной, изжога) следует обратиться к врачу и решать вопрос о возможности продолжения лечения.

При глюкокортикоидном остеопорозе назначается 10 мг ежедневно.

С профилактической целью в ранней менопаузе — 5 мг ежедневно.

Передозировка

Передозировка проявляется диспептическими расстройствами, болью в животе, дисфагией, изжогой. Развивается эзофагит и гастрит. В биохимических анализах регистрируется гипофосфатемия и гипокальциемия.

Проводится симптоматическое лечение. Показан прием молока и антацидов с целью связывания алендроната. Не следует вызывать рвоту поскольку имеется риск поражения пищевода.

Взаимодействие

Одновременное применение антацидов и препаратов кальция ухудшает абсорбцию алендроната. Поэтому рекомендуется принимать прочие лекарственные средства только через 30 — 60 минут.

НПВП усиливают нежелательные реакции со стороны ЖКТ. При приеме эстрогенов не отмечено побочных эффектов алендроновой кислоты.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°С.

Срок годности

Годен 3 года.

Аналоги Алендроновой кислоты

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Алендронат, Аленталь, Линдрон, Осталон, Остеотаб, Теванат, Остеален, Остерепар, Стронгос, Фороза, Фосамакс.

Отзывы об Алендроновой кислоте

Лечение остеопороза включает препараты, которые замедляют костную резорбцию (кальцитонины и бисфосфонаты), усиливающие костеобразование (анаболические стероиды, паратиреоидный гормон, андрогены, гормон роста) и оказывающие многостороннее действие (остеогенон, витамин D и его метаболиты).

Препаратами первой линии в лечении остеопороза являются бисфосфонаты, к которым относятся препараты алендроновой кислоты. В России зарегистрированы Фосамакс, Фороза, Алендронат, Осталон, Аленталь и другие. Они хорошо изучены, доказана их высокая эффективность и переносимость. Именно прием бисфосфонатов сохраняет костную массу на имеющемся уровне и даже увеличивает ее до 10%. Увеличивая прочность кости, они уменьшают риск переломов. Однако, нужно отметить, что эти препараты только контролируют течение остеопороза, не излечивая его.

Чаще всего встречаются отзывы о применении этих препаратов при остеопорозе в период менопаузы, однако есть и сведения об их приеме при глюкокортикоидном остеопорозе у молодых лиц. Известно, что применение глюкокортикоидов даже в небольших дозах сопровождается риском развития переломов.

«… Назначили таблетки Алендроновая кислота по 70 мг после исследования минеральной плотности кости. Принимала раз в неделю, четко выполняла инструкцию и никаких побочек не было».
«… Пила профилактически всего месяц. Впечатления нейтральные — ни вреда, ни эффекта не почувствовала».
«… Проблем с желудком и кишечником нет, поэтому я хорошо перенесла прием этого средства в течение 2 лет. Мне помог».

Отрицательные отзывы оставляют пациенты, которые имеют заболевания органов ЖКТ.  Даже если это средство назначалось в период стойкой ремиссии, то через 3-4 месяца, а у некоторых и раньше, появлялись жалобы на боли в желудке и кишечнике, изжога, отрыжка и боли по ходу пищевода. Эти явления заставляли прекратить прием препарата.

Последнее время появился бифосфонат нового поколения на основе ибандроновой кислоты — Бонвива, преимуществом которого является большая антирезорбтивная активность и возможность применения таблетки 150 мг 1 раз в месяц. Большинство женщин отдают предпочтение ежемесячному приему.

Цена Алендроновой кислоты, где купить

Таблетки Алендроновая кислота (Белмедпрепараты) отсутствуют в аптечной сети РФ. Купить Алендроновую кислоту можно в виде препаратов Фосамакс (442-583 руб. за 4 таблетки), Фороза (614-645 руб. за 4 таблетки), Алендронат (268-425 руб.), Осталон (425-475 руб.), Теванат (817-995 руб.) и многих других, которые широко представлены в аптечной сети различными производителями.