Актрапид нм синонимы

Состав

Актрапид НМ cодержит инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный), а также следующие дополнительные компоненты: цинка хлорид, метакрезол, вода, глицерол, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора для инъекций. Известна также такая форма выпуска, как Актрапид НМ Пенфилл. Он тоже продается в виде раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, представляющий собой инсулин короткого действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инсулин Актрапид произведен способом биотехнологии рекомбинантной ДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae. Его МНН – Insulin human.

Лекарство взаимодействует с рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток. Оно образует инсулин-рецепторный комплекс. Он активирует внутриклеточные процессы посредством стимуляции биосинтеза цАМФ или, проникая в клетку мышцы.

Уменьшение уровня глюкозы обусловлено усилением ее внутриклеточного транспорта и усвоения тканями, активизацией липогенеза, синтеза белка и гликогеногенеза, а также снижением скорости выработки глюкозы печенью и пр.

Действие средства начинается в течение 30 минут после применения. Максимальный эффект заметен в среднем в течение 2,5 часов. Общая продолжительность действия – 7-8 часов.

Возможны индивидуальные особенности для пациентов, в том числе зависящие от размера дозировок.

Показания к применению

Показания к применению – сахарный диабет. Так как эффект от применения препарата наступает довольно быстро, он назначается при неотложных состояниях, которые сопровождаются нарушением гликемического контроля.

Противопоказания

Инсулома и гипогликемия.

Побочные действия

При применении лекарства возможно появление аллергических реакций: отек Квинке, сыпь. В редких случаях зарегистрирована липодистрофия. Вероятна резистентность к Актрапиду.

Инструкция по применению Актрапида (Способ и дозировка)

Инструкция на Актрапид сообщает, что препарат вводится подкожно или внутривенно. Дозировка подбирается специалистом в индивидуальном порядке в зависимости от потребностей пациента в инсулине. Как правило, дозировка – 0,3-1 МЕ/кг в день. При инсулинрезистентности потребность может быть выше, а в случае остаточной эндогенной продукции инсулина – ниже. У пациентов следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

В случае нарушений функции почек или печени необходимость в инсулине меньше. Так что нужно корректировать дозировку.

Инструкция по применению Актрапида указывает, что он может использоваться в сочетании с инсулинами длительного действия.

Лекарство вводится за полчаса до еды или легкой закуски с углеводами. Как правило, инъекции делаются подкожно в область передней брюшной стенки. Так обеспечивается ускоренная абсорбция. Кроме того, уколы можно делать в область бедра, дельтовидной мышцы плеча или ягодицы. Для предотвращения липодистрофии места инъекций нужно менять.

Внутривенное введение допустимо, только если уколы делает медицинский работник. Внутримышечно лекарство вводится лишь по назначению специалиста.

Передозировка

При передозировке возможны: бессонница, чрезмерная бледность, повышенное возбуждение и аппетит, тремор, потливость, головная боль, парестезии в области рта, ощущение сердцебиения. В случае применения лекарства в дозировках, сильно превышающих норму, больной может впасть в кому.

В случае легкой гипогликемии необходимо съесть сахар или богатые на сахар продукты. При тяжелой передозировке внутримышечно вводят 1 мг Глюкагона. Если есть необходимость, дополнительно вводят концентрированные растворы глюкозы.

Взаимодействие

Гипогликемический эффект инсулина повышается при приеме пероральных гипогликемических средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, неселективных бета-адреноблокаторов, сульфонамидов, тетрациклинов, Кетоконазола, Пиридоксина, циклофосфамида, препаратов лития, ингибиторов моноаминооксидазы и карбоангидразы, Бромокриптина, анаболических стероидов, Клофибрата, Мебендазола, Теофиллина, Фенфлурамина и лекарств, содержащих этанол. Алкоголь не только усиливает, но и удлиняет эффект Актрапида.

Гипогликемическое действие, наоборот, снижается под воздействием пероральных контрацептивных средств, тиреоидных гормонов, Гепарина, симпатомиметиков, Клонидина, Диазоксида, Фенитоина, глюкокортикостероидов, тиазидных диуретиков, трициклических антидепрессантов, Даназола, блокаторов кальциевых каналов, морфина, никотина.

Эффект Актрапида может как усиливаться, так и ослабляться из-за применения Резерпина и салицилатов. Октреотид, Ланреотид могут снижать или увеличивать необходимость в инсулине.

Прием бета-адреноблокаторов может скрывать симптомы гипогликемии и препятствовать ее устранению.

Некоторые средства, например, содержащие тиолы или сульфиты, могут вызвать деградацию инсулина.

Условия продажи

Продается только по рецепту.

Условия хранения

Держать раствор нужно в холодильнике при температуре 2–8 °C. Нельзя замораживать. После вскрытия флаконы хранятся при комнатной температуре. Хранить их в холодильнике нежелательно. Следует защищать флаконы от прямого воздействия тепла и света. Держать в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Вскрытый флакон хранится не дольше 6 недель. До вскрытия срок годности препарата – 30 месяцев. Нельзя применять раствор по истечению срока годности.

Отзывы

Отзывы характеризуют Актрапид как надежный препарат, позволяющий получать прогнозируемый контроль гликемии. Пациентам нравится быстродейственность лекарства. Среди негативных моментов отмечают только неудобную форму выпуска средства в виде раствора для инъекций, введение которого нередко требует контроля специалиста.

Цена Актрапида, где купить

Цена Актрапида около 450 рублей. Купить это средство можно только по рецепту врача.

Цена инсулина Актрапид HM Пенфилл составляет примерно 950 рублей. Таким образом, лекарство считается довольно дорогим. В некоторых интернет-аптеках цена Актрапида может быть и выше указанной.

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 31

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Апидра® СолоСтар®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл в шприц-ручках СолоСтар® 5 шт. рег. №: ЛП-(000072)-(РГ-RU ) от 16.07.20 Предыдущий рег. №: ЛСР-007048/09	SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) или САНОФИ-АВЕНТИС ВОСТОК (Россия) контакты: САНОФИ
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 1, 3 или 5 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 40 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт, фл. 10 мл 1 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 40 ЕД/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Возулим-Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 1 шт.; фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000293 от 17.02.11	WOCKHARDT (Индия)
	Генсулин Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001978 от 18.05.12	ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: BIOTON (Польша)
	Инсулин Лизпро		Р-р д/в/в и п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 1 или 5 шт.; фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-004572 от 06.12.17	ЭНДОДЖЕНИКС (Россия) Произведено: GAN & LEE PHARMACEUTICALS (Китай)
	Инсуран Р		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/мл: фл. 10 мл рег. №: ЛС-000049 от 05.04.10	Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН учреждение РАН (Россия)
	Люмжев™		Раствор д/в/в и п/к введения 100 МЕ/мл рег. №: ЛП-008313 от 24.06.22 Раствор д/в/в и п/к введения 200 МЕ/мл рег. №: ЛП-008313 от 24.06.22	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария)
	Моноинсулин ЧР		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: 10 мл фл. рег. №: ЛП-002896 от 04.03.15	ВИАЛ (Россия)
	НовоРапид® Пенфилл®		Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N012703/01 от 02.12.09	NOVO NORDISK (Дания)
	НовоРапид® Пенфилл®		Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N012703/01 от 02.12.09	NOVO NORDISK (Дания) Произведено: Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil (Бразилия)
	НовоРапид® ФлексПен®		Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: П N016171/01 от 01.12.09	NOVO NORDISK (Дания) Произведено: NOVO NORDISK (Дания)
	РинЛиз®		Р-р д/в/в и п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл, установленные в мультидозовые одноразовые шприц-ручки 5 шт. рег. №: ЛП-(000346)-(РГ-RU ) от 01.09.21 Предыдущий рег. №: ЛП-005618	ГЕРОФАРМ (Россия) контакты: ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
	РинЛиз® 200		Раствор для п/к введения 200 МЕ/мл рег. №: ЛП-(001537)-(РГ-RU ) от 12.12.22	ГЕРОФАРМ (Россия)
	Ринсулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., картриджи 3 мл, вмонтированные в одноразовые мультидозовые шприц-ручки 5 шт. рег. №: ЛП-001511 от 16.02.12 Дата перерегистрации: 23.08.19 Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001808 от 01.04.11 Дата перерегистрации: 23.08.19	ГЕРОФАРМ (Россия)
	РинФаст®		Р-р д/в/в и п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи 5 шт. рег. №: ЛП-006600 от 24.11.20	ГЕРОФАРМ (Россия)
	Росинсулин Аспарт Р		Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/мл: картриджи 3 мл 5 шт., 5 мл фл. 5 шт. рег. №: ЛП-006614 от 04.12.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: ЛСР-002479/09 от 27.03.09 Дата перерегистрации: 23.03.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 шт или фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-002479/09 от 27.03.09 Дата перерегистрации: 23.03.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин Р Медсинтез		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт.; фл. 5 мл 5 шт. или 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006639 от 10.12.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Фиасп®		Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/1 мл: шприц-ручки 3 мл 5 шт.; фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-005882 от 25.10.19 Дата перерегистрации: 02.10.20	NOVO NORDISK (Дания) Произведено и расфасовано: NOVO NORDISK (Дания) Упаковка и выпускающий контроль качества: NOVO NORDISK (Дания) или НОВО НОРДИСК (Россия)
	Хумалог®		Р-р д/в/в и п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт. рег. №: П N015490/01 от 30.03.12	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция) Упаковано: ELI LILLY and Company (США) контакты: ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. (Швейцария)
	Хумалог®		Р-р д/п/к введения 200 МЕ/мл: картридж 3 мл, в шприц-ручке КвикПен® 5 шт. рег. №: ЛП-005186 от 19.11.18	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция)
	Хумодар Р 100		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/мл: фл. 10 мл, картриджи 3 мл 3 или 5 шт. рег. №: ЛСР-010479/08 от 24.12.08	Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
	Хумодар Р 100 Рек		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/мл: фл. 10 мл, картриджи 3 мл 3 или 5 шт. рег. №: ЛСР-007463/10 от 30.07.10 Дата перерегистрации: 05.03.13	Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
	Хумулин® Регуляр		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт. рег. №: П N013712/01 от 30.05.11 Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 4 мл или 10 мл 1 шт. рег. №: П N013712/01 от 30.05.11 Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: П N013712/01 от 30.05.11	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: ELI LILLY and Company (США) или LILLY FRANCE (Франция) или LILLY EGYPT (Египет) контакты: ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. (Швейцария)
	Хумулин® Регуляр		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл 5 шт., встроенные в шприц-ручки КвикПен™ рег. №: П N013712/01 от 30.05.11	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция)

Нозологические аналоги: 48

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Базаглар®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи или шприц-ручки 5 шт. рег. №: ЛП-005533 от 21.05.19	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция)
	Биосулин® 30/70		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-005204/08 от 03.07.08	Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Н		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 1, 3 или 5 шт. рег. №: П N014120/01 от 22.05.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Н		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N014120/01 от 22.05.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
	Биосулин® Н		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт. рег. №: П N014120/01 от 22.05.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Н		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт. рег. №: П N014120/01 от 22.05.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
	Возулим — 30/70		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/мл: картридж 3 мл, фл. 10 мл рег. №: ЛП-000324 от 22.02.11	WOCKHARDT (Индия)
	Возулим-Н		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 1 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000323 от 22.02.11	WOCKHARDT (Индия)
	Генсулин М30		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001976 от 18.05.12	ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: BIOTON (Польша)
	Генсулин Н		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001977 от 18.05.12	ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: BIOTON (Польша) контакты: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
	Инсулин гларгин		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи 1 или 5 шт. рег. №: ЛП-004709 от 19.02.18 Дата перерегистрации: 19.11.18	ПРОФИТМЕД (Россия) Произведено: BIOCON (Индия) или ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
	Инсулин гларгин		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: картриджи 3 мл 1 или 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-004480 от 28.09.17 Дата перерегистрации: 18.09.19	ЭНДОДЖЕНИКС (Россия) Произведено: GAN & LEE PHARMACEUTICALS (Китай)
	Инсуран НПХ		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-000050 от 05.04.10	Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН учреждение РАН (Россия)
	Лантус® СолоСтар®		Р-р д/п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл в шприц-ручках СолоСтар® 5 шт. рег. №: ЛП-(000207)-(РГ-RU ) от 20.04.21 Дата перерегистрации: 07.10.21 Предыдущий рег. №: ЛСР-007047/09	SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) или САНОФИ-АВЕНТИС ВОСТОК (Россия) контакты: САНОФИ
	Левемир® Пенфилл®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: ЛС-000597 от 18.01.10	NOVO NORDISK (Дания)
	Левемир® ФлексПен®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: ЛС-000596 от 11.01.10	NOVO NORDISK (Дания)
	НовоМикс® 30 Пенфилл®		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N015291/01 от 08.10.08	NOVO NORDISK (Дания)
	НовоМикс® 30 ФлексПен®		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: П N015640/01 от 06.10.08	NOVO NORDISK (Дания)
	Протамин-Инсулин ЧС		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003006 от 27.05.15	ВИАЛ (Россия) Произведено: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь)
	Протафан® HM		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: фл. 10 мл рег. №: П N014722/01 от 20.04.07	NOVO NORDISK (Дания)
	Протафан® HM Пенфилл®		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N014271/02 от 24.04.07	NOVO NORDISK (Дания)
	Райзодег® ФлексТач®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: ЛП-002315 от 27.11.13	NOVO NORDISK (Дания)
	РинГлар®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл, установленные в мультидозовые одноразовые шприц-ручки 5 шт. рег. №: ЛП-005648 от 10.07.19 Дата перерегистрации: 24.09.19	ГЕРОФАРМ (Россия) контакты: ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
	РинГлар®300		Раствор для п/к введения 300 ЕД/мл рег. №: ЛП-(001429)-(РГ-RU ) от 18.11.22	ГЕРОФАРМ (Россия)
	РинЛиз® Микс 25		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл, установленные в мультидозовые одноразовые шприц-ручки 5 шт. рег. №: ЛП-(000435)-(РГ-RU ) от 17.11.21 Дата перерегистрации: 29.08.19 Предыдущий рег. №: ЛП-005610	ГЕРОФАРМ (Россия) контакты: ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
	Ринсулин® Микс 30/70		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: 3 мл картриджи 5 шт., 5 мл или 10 мл фл. 1 шт. рег. №: ЛП-006130 от 05.03.20 Дата перерегистрации: 12.05.20	ГЕРОФАРМ (Россия)
	Ринсулин® НПХ		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл, вмонтированные в одноразовые мультидозовые шприц-ручки 5 шт. рег. №: ЛП-001560 от 02.03.12 Дата перерегистрации: 23.08.19 Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001809 от 30.03.11 Дата перерегистрации: 23.08.19	ГЕРОФАРМ (Россия)
	РинФаст® Микс 30		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи 5 шт. рег. №: ЛП-007449 от 28.09.21	ГЕРОФАРМ (Россия)
	Росинсулин Гларгин 300		Р-р д/п/к введения 300 МЕ/1 мл: картриджи 1.5 мл в шприц-ручках Росинсулин КомфортПен 5 шт. рег. №: ЛП-007697 от 15.12.21	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин М микс 30/70		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: фл. 5 или 10 мл, картириджи 3 мл рег. №: ЛП-000645 от 28.09.11	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин М микс 30/70 Медсинтез		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: 5 мл фл. 5 шт. или 10 мл фл. 1 шт., картириджи 3 мл 5 шт. рег. №: ЛП-006663 от 21.12.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин С		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: ЛСР-002480/09 от 27.03.09 Дата перерегистрации: 20.03.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин С		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-002480/09 от 27.03.09 Дата перерегистрации: 20.03.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин С Медсинтез		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт.; 5 мл фл. 5 шт., 10 мл фл. 1 шт. рег. №: ЛП-006651 от 14.12.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Соликва СолоСтар®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД+50 мкг/мл: шприц-ручки СолоСтар® 3 мл 3 или 5 шт. рег. №: ЛП-004874 от 30.05.18 Р-р д/п/к введения 100 ЕД+33 мкг/1 мл: шприц-ручки СолоСтар® 3 мл 3 или 5 шт. рег. №: ЛП-004874 от 30.05.18	SANOFI-AVENTIS GROUPE (Франция) Произведено и расфасовано: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) Упаковка и выпускающий контроль качества: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) или САНОФИ-АВЕНТИС ВОСТОК (Россия) контакты: САНОФИ РОССИЯ АО (Россия)
	Сультофай®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл+3.6 мг/мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: ЛП-003554 от 11.04.16	NOVO NORDISK (Дания)
	Тресиба® ФлексТач®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: ЛП-002234 от 18.09.13	NOVO NORDISK (Дания)
	Тресиба® ФлексТач®		Р-р д/п/к введения 200 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: ЛП-002234 от 18.09.13	NOVO NORDISK (Дания)
	Туджео СолоСтар®		Р-р д/п/к введения 300 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл в шприц-ручках СолоСтар® 1, 3 или 5 шт. рег. №: ЛП-003653 от 30.05.16 Дата перерегистрации: 16.06.21	SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) Произведено (выпускающий контроль качества): SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) или САНОФИ-АВЕНТИС ВОСТОК (Россия) контакты: САНОФИ РОССИЯ АО (Россия)
	Хумалог® Микс 25		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт. рег. №: П N011947/01 от 28.04.11 Дата перерегистрации: 30.11.20	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено и расфасовано: LILLY FRANCE (Франция) Упаковка и выпускающий контроль качества: ELI LILLY and Company (США) или LILLY FRANCE (Франция)
	Хумалог® Микс 50		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт. рег. №: ЛП-001045 от 21.10.11 Дата перерегистрации: 20.10.21	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция)
	Хумодар Б 100		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/мл: картридж 3 мл 3 или 5 шт., флаконы 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-010477/08 от 24.12.08	Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
	Хумодар Б 100 Рек		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/мл: картридж 3 мл 3 или 5 шт., флаконы 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-007450/10 от 30.07.10	Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
	Хумодар К25-100		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-010505/08 от 24.12.08	Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
	Хумодар К25-100 Рек		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-007451/10 от 30.07.10	Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
	Хумулин® M3		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт. рег. №: П N013713/01 от 25.05.11 Дата перерегистрации: 27.05.20	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция) контакты: ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. (Швейцария)
	Хумулин® НПХ		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт. рег. №: П N013711/01 от 24.06.11 Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 4 мл или 10 мл 1 шт. рег. №: П N013711/01 от 24.06.11 Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: П N013711/01 от 24.06.11	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY EGYPT (Египет) или LILLY FRANCE (Франция) или ELI LILLY and Company (США) контакты: ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. (Швейцария)
	Хумулин® НПХ		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл 5 шт., встроенные в шприц-ручки КвикПен™ рег. №: П N013711/01 от 24.06.11	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция)

Актрапид НМ Пенфилл — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014274/02

Торговое наименование препарата

Актрапид® HM Пенфилл®

Международное непатентованное наименование

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 ME (3,5 мг);

1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина;

вспомогательные вещества: цинк 7 мкг (в виде цинка хлорида), глицерин (глицерол) 16 мг, метакрезол 3,0 мг, натрия гидроксид около 2,6 мг и/или кислота хлористоводородная около 1,7 мг (для корректировки pH), вода для инъекций до 1,0 мл.

1 картридж содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 ME.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство — инсулин короткого действия

Код АТХ

A10AB01

Фармакодинамика:

Актрапид® НМ — препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина с инсулиновыми рецепторами мышечной и жировой ткани и одновременного снижения скорости продукции глюкозы печенью.

Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4-6,1 ммоль/л) при внутривенном введении препарата Актрапид® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациента с сахарным диабетом и 1344 пациента без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%).

Действие препарата Актрапид® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5-3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 часов.

Фармакокинетика:

Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интраиндивидуальным колебаниям.

Всасывание

Максимальная концентрация (С _mах) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением циркулирующих антител к инсулину (в случае их наличия).

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулинрасщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеиндисульфидизомеразы.

Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза), однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, Т_1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (Т_1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что Т_1/2 составляет около 2-5 часов.

Дети и подростки

Фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как С_max, что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.

Данные доклинических исследовании безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Показания:

Сахарный диабет.

Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.

Противопоказания:

Гипогликемия.

Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Беременность и лактация:

Ограничений по применению инсулина в период беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине, как правило, быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.

Также не существует ограничений для применения препарата Актрапид® НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии женщинам в период грудного вскармливания не представляет опасности для ребенка. Однако может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид® НМ и/или диеты.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.

Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Актрапид® НМ является инсулином короткого действия и может применяться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Актрапид® НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области.

Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.

Внутримышечные инъекции также возможны, но только по назначению врача.

Актрапид® НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Внутривенное введение препарата Актрапид® НМ Пенфилл® из картриджа разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат Актрапид® НМ в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Данная процедура должна проводиться только врачом.

Актрапид® НМ Пенфилл® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® или НовоТвист®.

Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата (см. «Инструкции по использованию Актрапид® НМ Пенфилл®, которые необходимо дать пациенту»).

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно увеличивают потребность организма в инсулине.

Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента.

Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок, было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. «Описание отдельных побочных реакций»).

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, периферические отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой.

Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных эффектов представлен в таблице.

Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с McdDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто — крапивница, кожная сыпь
Очень редко — анафилактические реакции*
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Очень часто — гипогликемия*
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто — периферическая нейропатия («острая болевая нейропатия»)
Нарушения со стороны органа зрения	Нечасто — нарушения рефракции
Очень редко — диабетическая ретинопатия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто — липодистрофия*
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Нечасто — реакции в местах введения
Нечасто — периферические отеки

* См. «Описание отдельных побочных реакций»

Описание отдельных побочных реакций

Анафилактические реакции

Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее частым побочной реакцией. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.

Липодистрофия

Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.

Передозировка:

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента.

— Легкую гипогликемиюпациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

— В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействие:

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные гормональные контрацептивные средства, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, гормон роста (соматропин), даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять восстановление после гипогликемии.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Этанол может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость

Актрапид® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.

Особые указания:

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии.

Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу — состоянию, которое является потенциально летальным.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребности пациента.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом Актрапид® НМ, может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на лечение препаратом Актрапид® НМ необходима коррекция дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена препарата Актрапид® НМ из-за реакций в местах введения.

Перед поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

При добавлении препарата Актрапид® НМ в растворы для инфузий, количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, непредсказуемо, поэтому использование Актрапид® НМ в ППИИ не разрешается.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Меры предосторожности при использовании

Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид® НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.

Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок.

В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы в крови.

Картриджи следует использовать в сочетании только с совместимыми продуктами, что обеспечивает безопасность и эффективность их использования.

Препарат Актрапид® НМ Пенфилл® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа.

Нельзя использовать препараты инсулина, если они были заморожены.

Нельзя использовать инсулин, если он перестал быть прозрачным и бесцветным.

Актрапид® НМ нельзя использовать в инсулиновых насосах для длительной подкожной инфузии инсулина.

Проинформируйте пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

В экстренных случаях (госпитализация, неисправность устройства для введения инсулина) Актрапид® НМ для введения пациенту можно извлечь из картриджа с помощью инсулинового шприца U100.

Инструкции по использованию Актрапид® НМ Пенфилл®, которые необходимо дать пациенту

Нельзя использовать Актрапид® НМ:

— В инсулиновых насосах.

— Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любому из компонентов, входящих в состав препарата Актрапид® НМ.

— Если у Вас начинается гипогликемия (низкий уровень сахара крови).

— Если картридж или устройство для введения с установленным картриджем роняли, или картридж поврежден или раздавлен.

— Если были нарушены условия хранения препарата, или он был заморожен.

— Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Перед использованием Актрапид® НМ:

— Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.

— Всегда проверяйте картридж, включая резиновый поршень. Не используйте картридж, если он имеет видимые повреждения, или виден зазор между поршнем и белой полоской на картридже. Верните такой картридж в аптеку. За дальнейшими указаниями обращайтесь к инструкции по использованию системы для введения инсулина.

— Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.

— Актрапид® НМ Пенфилл® и иглы предназначены только для индивидуального использования.

Способ применения

Актрапид® НМ предназначен для подкожных инъекций. Каждый раз меняйте место инъекции в пределах анатомической области. Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте инъекции. Лучшими местами для инъекций являются: передняя брюшная стенка, ягодицы, передняя поверхность бедра или плечо. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

Как вводить инсулин

— Инсулин следует вводить под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом или медицинской сестрой, следуйте инструкциям по введению инсулина, описанным в руководстве к устройству для введения инсулина.

— Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд. Держите пусковую кнопку нажатой, пока игла не будет извлечена из-под кожи. Это обеспечит введение полной дозы инсулина и предотвратит попадание крови в иглу или в картридж с инсулином.

— После каждой инъекции обязательно снимайте и выбрасывайте иглу; никогда не храните Актрапид® НМ Пенфилл® с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из картриджа, что может привести к неправильной дозировке инсулина.

Не заправляйте Актрапид® НМ Пенфилл® повторно.

Картриджи Пенфилл® разработаны для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® или НовоТвист®.

Если одновременно для лечения используются препарат Актрапид® НМ Пенфилл® и другой инсулин в картридже Пенфилл®, необходимо использовать две отдельные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина.

В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай потери или повреждения вашего Актрапид® НМ Пенфилл®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и выполнения подобных работ.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.

Упаковка:

По 3 мл препарата в картриджи из стекла 1 гидролитического класса, укупоренные крышками с дисками из бромбутиловой резины/полизопрена с одной стороны и поршнями из бромбутиловой резины с другой стороны.

По 5 картриджей в блистерной упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.

Хранить картриджи в картонной пачке для защиты от света.

Для вскрытых картриджей: не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30 °С в течение 6 недель.

Актрапид® НМ Пенфилл® следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

30 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ново Нордиск А/С, Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark, Дания

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ново Нордиск А/С

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Характеристика

Нейтральный человеческий монокомпонентный инсулин короткого действия.

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Показания

Сахарный диабет I и II типов.

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Гипогликемия, нарушения рефракции (обычно в начале терапии), аллергические реакции.

Взаимодействие

Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

Передозировка

Меры предосторожности

Следует иметь в виду, что способность к управлению автомобилем после перевода больных на человеческий инсулин может временно снизиться. Препарат можно применять, если он абсолютно прозрачен и бесцветен. При использовании двух видов препаратов инсулина в картриджах Пенфилл, нужна шприц-ручка для каждого отдельного типа инсулина.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл. В стеклянных картриджах Пенфилл^® по 3 мл; в блистере 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В холодильнике, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Вскрытый картридж — при температуре не выше 30 °C в течение 6 нед; не рекомендуется хранить в холодильнике. Препарат следует защищать от воздействия тепла и солнечного света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Актрапид нм инструкция по применению

Форма выпуска Описание лекарственной формы Фармакологическое действие Фармакодинамика Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Лекарственное взаимодействие Дозировка

Форма выпуска Актрапид нм

Раствор для инъекций — 1 мл:

• активные вещества: инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] — 100 МЕ (3,5 мг), 1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина;
• вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций.

По 10 мл в стеклянных флаконах, укупоренных резиновой пробкой и пластмассовым колпачком; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий короткого действия.

Фармакодинамика

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является инсулином средней продолжительности действия. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Показания к применению Актрапид нм

Cахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии; впервые выявленный сахарный диабет; беременность при сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).

Актрапид нм противопоказания

Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Применение Актрапид нм при беременности и кормлении

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Дозировка

П/к, в/в. Доза препарата подбирается индивидуально с учетом потребностей пациента. Обычно потребность пациента в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинрезистентностью (например в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина. Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Актрапид^® НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Актрапид^® НМ обычно вводят п/к в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, ягодичную область или область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.

Актрапид^® НМ также возможно вводить в/в, и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Коррекция дозы

При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.