Актилизе синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Гемаза

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 тыс. МЕ: амп. 3, 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001837/01
от 17.04.14

Метализе®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 30 мг (6 тыс.ЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N016055/01
от 16.10.09

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг (8 тыс.ЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N016055/01
от 16.10.09

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг (10 тыс.ЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N016055/01
от 16.10.09

Пуролаза®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 млн.МЕ: фл.

рег. №: Р N000028/01
от 17.10.11

Дата перерегистрации: 10.01.18

Стрептокиназа

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 750000 МЕ: фл. 1 шт.

рег. №: П N010658
от 27.09.11

Дата перерегистрации: 15.06.16

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 1500000 МЕ: фл. 1 шт.

рег. №: П N010658
от 27.09.11

Дата перерегистрации: 15.06.16

Тромбовазим®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.

рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 400 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.

рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 600 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.

рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 ЕД: фл. 1 или 2 шт.

рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 2000 ЕД: фл. 1 или 2 шт.

рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10

Тромбофлюкс

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 1.5 млн.МЕ: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-009717/08
от 05.12.08

Фортелизин®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 мг (745000 МЕ): фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-001941
от 18.12.12

Дата перерегистрации: 18.02.22

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Фирма ФЕРМЕНТ

(Россия)
или

СупраГен

(Россия)

Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 1500000 МЕ: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-006593/09
от 18.08.09

Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 750000 МЕ: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-006593/09
от 18.08.09

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Агграстат®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 0.25 мг/1 мл: фл. 50 мл

рег. №: ЛП-006316
от 06.07.20

Амростак солофарм

Амростак солофарм

Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы или амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-(000953)-(РГ-RU )
от 28.06.22

Ангиофлюкс

Капс. 250 ЛЕ: 50 шт.

рег. №: ЛСР-007151/10
от 26.07.10

Произведено:

MITIM

(Италия)

Анфибра

Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12

Анфибра

Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12

Анфибра

Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12

Анфибра

Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12

Анфибра

Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12

Арикстра

Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы 10 шт.

рег. №: П N015462/01
от 15.12.08

Дата перерегистрации: 02.02.15

АСК-кардио®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50, 60, 70, 84, 100 или 140 шт.

рег. №: ЛП-(000841)-(РГ-RU )
от 26.05.22

Предыдущий рег. №: ЛС-002367

Аспикард

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003111
от 22.07.15

Дата перерегистрации: 23.07.20

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003111
от 22.07.15

Дата перерегистрации: 23.07.20

Аспикор®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛС-000440
от 31.08.10

Дата перерегистрации: 31.01.20

Произведено:

ВЕРТЕКС

(Россия)

Аспинат®

Таб. 100 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-000994
от 19.05.11

Аспинат® 300

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 100 шт.

рег. №: ЛС-000741
от 06.07.10

Дата перерегистрации: 13.05.21

Аспинат® Кардио

Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 100 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001414
от 17.02.11

Аспинат® Кардио

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001956
от 22.12.11

Аспирин® Кардио

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20, 28, 56 или 98 шт.

рег. №: П N015400/01
от 24.11.09

Дата перерегистрации: 18.02.19

Произведено:

BAYER

(Германия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

BAYER BITTERFELD

(Германия)

Аспирин® Кардио

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 20, 28 или 56 шт.

рег. №: П N015400/01
от 24.11.09

Дата перерегистрации: 18.02.19

Произведено:

BAYER

(Германия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

BAYER BITTERFELD

(Германия)

Ацекардол®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-000680

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-000680

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-000680

Ацетилкардио-ЛекТ

Таб. кишечнорастворимые, покр. плен. оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005056
от 21.09.18

Таб. кишечнорастворимые, покр. плен. оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005056
от 21.09.18

Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007244
от 30.07.21

Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007244
от 30.07.21

Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007133
от 28.06.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007133
от 28.06.21

Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007134
от 28.06.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007134
от 28.06.21

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Капс. 100 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001735
от 02.07.12

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Капс. 50 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001735
от 02.07.12

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 50, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003677
от 14.06.16

Дата перерегистрации: 16.07.21

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007231
от 28.07.21

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007231
от 28.07.21

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Таб., покр.кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-000085
от 15.12.10

Дата перерегистрации: 11.02.16

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Таб., покр.кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-000085
от 15.12.10

Дата перерегистрации: 11.02.16

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Таб., покр.кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000085
от 15.12.10

Дата перерегистрации: 11.02.16

Бивалирудин Дж

Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-005816
от 25.09.19

Брилинта®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 56 или 168 шт.

рег. №: ЛП-003779
от 12.08.16

Брилинта®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 14, 56 или 168 шт.

рег. №: ЛП-001059
от 27.10.11

Дата перерегистрации: 14.08.19

Варфалан®

Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006441
от 04.09.20

Варфарекс

Таб. 1 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: П N015623/01
от 17.03.09

Таб. 3 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: П N015623/01
от 17.03.09

Таб. 5 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: П N015623/01
от 17.03.09

Варфарин

Таб. 2.5 мг: 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-008342/10
от 18.08.10

Варфарин Канон

Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-006276/09
от 10.08.09

Дата перерегистрации: 04.05.17

Варфарин Штада

Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N013469/01
от 25.12.07

Дата перерегистрации: 22.01.21

Варфарин-Алиум

Таб. 2.5 мг: 5, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 100, 125, 140, 200 или 250 шт.

рег. №: ЛСР-008333/10
от 18.08.10

Дата перерегистрации: 25.09.18

Вессел® Дуэ Ф

Капс. 250 ЛЕ: 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N012490/01
от 04.04.08

Дата перерегистрации: 19.04.18

Р-р д/в/в и в/м введения 600 ЛЕ/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N012490/02
от 04.04.08

Дата перерегистрации: 19.04.18

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

ALFASIGMA

(Италия)

Гемапаксан

Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 6 шт.

рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08

Гемапаксан

Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт.

рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08

Гемапаксан

Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 6 шт.

рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: амп. 5 или 150 шт.

рег. №: Р N002077/01
от 21.10.08

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 5 или 10 шт.

рег. №: П N015248/01
от 22.07.09

Гепарин

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 5 или 150 шт.

рег. №: Р N002077/01
от 21.11.08

Дата перерегистрации: 25.05.15

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 5 тыс.МЕ/1 мл: фл. или амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N000185/01
от 17.03.08

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-006580
от 17.11.20

Гепарин

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: фл. 5 мл 1, 5 или 10 шт., амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002335
от 19.12.13

Дата перерегистрации: 19.08.20

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: 5 мл амп. 5 шт.

рег. №: ЛП-000958
от 18.10.11

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005517
от 14.05.19

Гепарин

Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт., 5 мл фл. 5 или 50 шт.

рег. №: Р N000116/01
от 01.10.07

Гепарин

Р-р д/инъекц. 50 тыс.МЕ/10 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015248/01
от 22.07.09

Гепарин Дж

Р-р д/в/в и п/к введения 5 тыс.МЕ/мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл фл. 1 или 5 шт., 1 мл шприцы

рег. №: ЛП-002569
от 07.08.14

Дата перерегистрации: 06.12.16

Гепарин натрия

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 1, 2, 5 или 10 шт.; фл. 5 мл 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003376
от 22.12.15

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Гепарин натрия

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: 1 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004561
от 27.11.17

Гепарин натрия

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002955
от 13.04.15

Гепарин-натрий Браун

Гепарин-натрий Браун

Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 10 шт.

рег. №: П N012984/01
от 28.10.11

Гепарин-Рус

Р-р д/инъекц. 5000 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-008038
от 14.04.22

Гепарин-Ферейн®

Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 или 5 мл амп. 5 шт., 5 мл фл. 1 или 5 шт.

рег. №: Р N002043/01
от 20.11.08

Дата перерегистрации: 22.06.17

Произведено:

ФЕРЕЙН

(Республика Беларусь)

Гепарин-Ферейн®

Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 или 5 мл амп. 5 шт., 5 мл фл. 1 или 5 шт.

рег. №: Р N002043/01
от 20.11.08

Дата перерегистрации: 22.06.17

Дабиксом

Капсулы 75 мг

рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22

Капсулы 110 мг

рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22

Капсулы 150 мг

рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22

Дальтеп

Р-р д/п/к введения 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 10 шт.

рег. №: ЛП-(000318)-(РГ-RU )
от 21.07.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005855

Р-р д/п/к введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 10 шт.

рег. №: ЛП-(000318)-(РГ-RU )
от 21.07.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005855

Деплатт®-75

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 60, 63, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000685
от 28.09.11

Дата перерегистрации: 29.09.16

Детромбин®

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.4 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.5 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.7 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.9 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21

Дипиридамол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 40, 60, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-004559
от 27.11.17

Дата перерегистрации: 19.03.18

Дипиридамол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 600 шт.

рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU )
от 21.04.22

Предыдущий рег. №: ЛП-003468

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 600 шт.

рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU )
от 21.04.22

Предыдущий рег. №: ЛП-003468

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Дипиридамол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40, 60, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-004559
от 27.11.17

Дата перерегистрации: 19.03.18

Дипиридамол-ФПО®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 360 шт.

рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22

Предыдущий рег. №: ЛС-001628

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: от 10 до 360 шт.

рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22

Предыдущий рег. №: ЛС-001628

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 360 шт.

рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22

Предыдущий рег. №: ЛС-001628

Зилт®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28 или 84 шт

рег. №: ЛС-001229
от 31.12.10

Зилт®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28 или 84 шт.

рег. №: ЛС-001229
от 31.12.10

Интегрилин

Р-р д/в/в введения 0.75 мг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. в компл. с устройством д/подвешивания фл.

рег. №: ЛП-(000769)-(РГ-RU )
от 05.05.22

Предыдущий рег. №: П N013344/01

Р-р д/в/в введения 2 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-(000769)-(РГ-RU )
от 05.05.22

Предыдущий рег. №: П N013344/01

Кардевит® АС

Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 360 или 600 шт.

рег. №: ЛП-006267
от 17.06.20

Дата перерегистрации: 01.09.20

Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 360 или 600 шт.

рег. №: ЛП-006267
от 17.06.20

Дата перерегистрации: 01.09.20

КардиАСК®

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛС-002676
от 06.03.12

КардиАСК®

Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09

Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09

КардиАСК® Магний

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005747
от 27.08.19

КардиАСК® Магний

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005747
от 27.08.19

Кардиомагнил

Кардиомагнил

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU )
от 11.07.22

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU )
от 11.07.22

контакты:

ШТАДА

(Россия)

Квадрапарин®-СОЛОфарм

Квадрапарин-СОЛОфарм

Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947

Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947

Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947

Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947

Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947

Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947

Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947

Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947

Клапитакс

Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 14 или 20 шт.

рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15

Клапитакс

Таб., покр. пленочной обол., 300 мг: 10 шт.

рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15

Клапитакс

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15

Клексан®

Клексан

Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее

рег. №: П N014462/01
от 18.09.08

Дата перерегистрации: 29.09.21

Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее

рег. №: П N014462/01
от 18.09.08

Дата перерегистрации: 29.09.21

Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее

рег. №: П N014462/01
от 18.09.08

Дата перерегистрации: 29.09.21

Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее

рег. №: П N014462/01
от 18.09.08

Дата перерегистрации: 29.09.21

Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее

рег. №: П N014462/01
от 18.09.08

Дата перерегистрации: 29.09.21

Кленикс

Р-р д/инъекц. 2 тыс. анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.

рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005961

Р-р д/инъекц. 4 тыс. анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.

рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005961

Р-р д/инъекц. 6 тыс. анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.

рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005961

Р-р д/инъекц. 8 тыс. анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.

рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005961

Клопигрант® А

Капс. с модифицированным высвобождением: 7, 10, 14, 28, 30, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004406
от 14.08.17

Клопидекс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 30, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001246
от 21.11.11

Дата перерегистрации: 16.03.22

Клопидогрел

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 100 шт.

рег. №: ЛП-003019
от 03.06.15

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 10, 14, 28, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-004881/09
от 19.06.09

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002215
от 03.09.13

Дата перерегистрации: 04.09.18

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-003725
от 13.07.16

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛП-000076
от 10.12.10

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006240
от 05.06.20

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 63, 70, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 126 или 140 шт.

рег. №: ЛП-003142
от 18.08.15

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-007018/08
от 02.09.08

Дата перерегистрации: 10.04.17

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 28 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004475
от 28.09.17

Дата перерегистрации: 28.02.22

Клопидогрел Велфарм

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.

рег. №: ЛП-006636
от 08.12.20

Клопидогрел-Акос

Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг

рег. №: ЛП-(001552)-(РГ-RU )
от 14.12.22

Клопидогрел-Акрихин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 15, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-008856/10
от 30.08.10

Дата перерегистрации: 29.10.19

Клопидогрел-Нанолек®

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛП-002442
от 28.04.14

Произведено:

БИОКОМ

(Россия)

Клопидогрел-СЗ

Клопидогрел-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001884
от 24.10.12

Дата перерегистрации: 10.03.22

Клопидогрел-ТАД

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002493
от 06.06.14

Дата перерегистрации: 06.04.21

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

KRKA

(Словения)

Клопидогрел-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 56 или 84 шт.

рег. №: ЛП-000374
от 24.02.11

Дата перерегистрации: 30.01.19

Произведено:

ТЕВА

(Россия)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Клопидогрел-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 56, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-000374
от 24.02.11

Дата перерегистрации: 30.01.19

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Клопидогрел-ФПО®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт.

рег. №: ЛП-005599
от 20.06.19

Дата перерегистрации: 08.09.20

Клопидогрел-Эдвансд

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007747
от 29.12.21

Клопидогрел/АСК-Тева

Таб. 100 мг+75 мг: 14, 28 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000388)-(РГ-RU )
от 13.10.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005372

Произведено:

ACTAVIS

(Мальта)

Коплавикс®

Коплавикс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+75 мг: 7, 14, 28 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000105)-(РГ-RU )
от 24.12.20

Предыдущий рег. №: ЛП-000163

Коромакс

Р-р д/в/в введения 0.75 мг/мл: 100 мл фл.

рег. №: ЛП-004890
от 15.06.18

Р-р д/в/в введения 2 мг/мл: 10 мл фл.

рег. №: ЛП-004890
от 15.06.18

Ксарелто®

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, [ДЛЯ ДЕТЕЙ] 1 мг/мл

рег. №: ЛП-008677
от 24.11.22

Ксарелто®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 5, 10, 28, 30, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-009820/09
от 03.12.09

Дата перерегистрации: 03.09.21

Выпускающий контроль качества:

BAYER

(Германия)
или

ПОЛИСАН НТФФ

(Россия)

Ксарелто®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 14, 28, 42, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001457
от 25.01.12

Дата перерегистрации: 31.08.21

Произведено:

BAYER

(Германия)

Первичная упаковка:

BAYER

(Германия)

Выпускающий контроль качества:

BAYER

(Германия)

Ксарелто®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 14, 28, 56, 98, 100, 168 или 196 шт.

рег. №: ЛП-002318
от 02.12.13

Дата перерегистрации: 22.05.20

Произведено:

BAYER

(Германия)

Первичная упаковка:

BAYER

(Германия)

Выпускающий контроль качества:

BAYER

(Германия)

Ксарелто®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14, 28, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001457
от 25.01.12

Дата перерегистрации: 31.08.21

Произведено:

BAYER

(Германия)

Первичная упаковка:

BAYER

(Германия)

Выпускающий контроль качества:

BAYER

(Германия)

Курантил® N 25

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 120 шт.

рег. №: П N013897/01
от 28.03.12

Дата перерегистрации: 13.03.17

Курантил® N 25

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 120 шт.

рег. №: П N013897/01
от 28.03.12

Дата перерегистрации: 13.03.17

Курантил® N 75

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт.

рег. №: П N013899/01
от 28.03.12

Дата перерегистрации: 07.03.17

Курантил® N 75

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт.

рег. №: П N013899/01
от 28.03.12

Дата перерегистрации: 07.03.17

Лирта

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-002231
от 17.09.13

Лопирел

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-007008/08
от 02.09.08

Дата перерегистрации: 18.02.16

Произведено:

ACTAVIS

(Мальта)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Магникардил®

Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007019
от 19.05.21

Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007019
от 19.05.21

Монафрам

Р-р д/в/в введения 5 мг/1 мл: амп. 2 или 5 шт., флакон 1 шт.

рег. №: Р N003348/02
от 08.05.09

Надропарин кальция

Р-р д/инъекций 9500 анти-Ха МЕ/мл: 0.3 мл, 0.4 мл, 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл шприцы 5 шт.

рег. №: ЛП-006844
от 12.03.21

Надропарин ПСК

Р-р д/п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/1 мл: 0.3 мл, 0.4 мл, 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-008249
от 10.06.22

Плавикс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(000322)-(РГ-RU )
от 26.07.21

Предыдущий рег. №: ЛСР-009024/10

Плавикс®

Плавикс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000307)-(РГ-RU )
от 15.07.21

Предыдущий рег. №: П N015542/01

Плагрил®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-005821/09
от 17.07.09

Плагрил®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006376
от 29.07.20

Дата перерегистрации: 12.05.22

Плагрил® А

Капс. с модифицированным высвобождением 75 мг+75 мг: 30, 60, 100 или 200 шт.

рег. №: ЛП-003351
от 03.12.15

Плогрель

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-009043/10
от 31.08.10

Прадакса®

Капс. 75 мг: 10, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-007065/09
от 07.09.09

Дата перерегистрации: 11.01.19

Капс. 110 мг: 10, 30, 60 или 180 шт.

рег. №: ЛСР-007065/09
от 07.09.09

Дата перерегистрации: 11.01.19

Прадакса®

Капс. 150 мг: 10, 30, 60 или 180 шт.

рег. №: ЛП-000872
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 21.10.16

Ривароксабан

Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг

рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг

рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг

рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг

рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22

Ривароксабан Лекас

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006928
от 13.04.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006928
от 13.04.21

Ривароксабан Медисорб

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120 или 126 шт.

рег. №: ЛП-006625
от 07.12.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120 или 126 шт.

рег. №: ЛП-006625
от 07.12.20

Ривароксабан-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг

рег. №: ЛП-(000808)-(РГ-RU )
от 23.05.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг

рег. №: ЛП-(000808)-(РГ-RU )
от 23.05.22

Ривароксия

Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг

рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг

рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг

рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22

Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг

рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22

Сановаск®

Таб., покр.кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003515
от 22.03.16

Дата перерегистрации: 21.06.17

Таб., покр.кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003515
от 22.03.16

Дата перерегистрации: 21.06.17

Таб., покр.кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003515
от 22.03.16

Дата перерегистрации: 21.06.17

Сановаск® Магний

Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007754
от 10.01.22

Саномил-Сановель

Таб., покр. оболочкой, 75 мг: 90 шт.

рег. №: ЛСР-009538/09
от 25.11.09

Синкумар

Таб. 2 мг: 50 шт.

рег. №: П N016114/01
от 05.02.10

Таргетек

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30 шт.

рег. №: ЛП-000777
от 29.09.11

Тикатром

Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 40, 56 или 168 шт.

рег. №: ЛП-(000615)-(РГ-RU )
от 03.03.22

Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 40, 56 или 168 шт.

рег. №: ЛП-(000615)-(РГ-RU )
от 03.03.22

Трокен®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛСР-008638/08
от 30.10.08

Тромбитал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 100 или 30 шт.

рег. №: ЛП-004177
от 03.03.17

Тромбитал Форте

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004144
от 13.02.17

Тромбо АСС®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 100 шт.

рег. №: П N013722/01
от 01.11.11

Дата перерегистрации: 25.08.21

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 или 100 шт.

рег. №: П N013722/01
от 01.11.11

Дата перерегистрации: 25.08.21

Тромбогард 100

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000031
от 11.11.10

Тромбомаг

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003550
от 01.04.16

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003550
от 01.04.16

Тромбопол®

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг: 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-006548/09
от 17.08.09

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-006548/09
от 17.08.09

Тромборель

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002151
от 19.07.13

Дата перерегистрации: 16.11.20

Тромбостабил

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007608
от 16.11.21

Дата перерегистрации: 18.08.22

Тромбостен

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Тромбофорс Форте

Р-р д/п/к введения 19000 МЕ анти-Ха/1 мл: амп. 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл 2, 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007721
от 27.12.21

Дата перерегистрации: 24.08.22

Тромбофорс®

Р-р для инъекций 9500 анти-Ха МЕ/мл: 0.2 мл, 0.3 мл, 0.4 мл, 0.5 мл, 0.6 мл, 0.7 мл, 0.8 мл или 1 мл амп. 2, 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007798
от 19.01.22

Фазостабил

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003790
от 17.08.16

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003790
от 17.08.16

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Фенилин

Таб. 30 мг: 20 или 50 шт.

рег. №: П N015073/01
от 12.12.08

Флюдер

Капс. 75 мг: от 7 до 100 шт.

рег. №: ЛП-(000959)-(РГ-RU )
от 30.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-003147

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Фондапаринукс натрия-ТЛ

Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы 10 шт.

рег. №: ЛП-007049
от 27.05.21

Дата перерегистрации: 23.09.21

Произведено и расфасовано:

Р-ФАРМ

(Россия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Р-ФАРМ

(Россия)
или

ОРТАТ

(Россия)

Фондапаринукс ПСК

Раствор для п/к введения 2.5 мг/0.5 мл

рег. №: ЛП-(000780)-(РГ-RU )
от 13.05.22

Фрагмин®

Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ (анти-Ха)/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N012506/01
от 15.07.11

Фрагмин®

Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприц 5 шт.

рег. №: П N014647/02
от 16.01.09

Дата перерегистрации: 30.05.19

Р-р д/в/в и п/к введения 12 500 МЕ (анти-Ха)/0.5 мл: шприц 5 шт.

рег. №: П N014647/02
от 16.01.09

Дата перерегистрации: 30.05.19

Р-р д/в/в и п/к введения 15 000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл: шприц 5 шт.

рег. №: П N014647/02
от 16.01.09

Дата перерегистрации: 30.05.19

Р-р д/в/в и п/к введения 18 000 МЕ (анти-Ха)/0.72 мл: шприц 5 шт.

рег. №: П N014647/02
от 16.01.09

Дата перерегистрации: 30.05.19

Р-р д/в/в и п/к введения 2500 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.

рег. №: П N014647/01
от 14.01.09

Дата перерегистрации: 22.07.19

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.

рег. №: П N014647/01
от 14.01.09

Дата перерегистрации: 22.07.19

Р-р д/в/в и п/к введения 7500 МЕ (анти-Ха)/0.3 мл: шприц 10 шт.

рег. №: П N014647/02
от 16.01.09

Дата перерегистрации: 22.07.19

Фраксипарин

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.

рег. №: П N015872/01
от 18.06.09

Дата перерегистрации: 10.10.19

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт.

рег. №: П N015872/01
от 18.06.09

Дата перерегистрации: 10.10.19

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.4 мл 2 или 10 шт.

рег. №: П N015872/01
от 18.06.09

Дата перерегистрации: 10.10.19

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 2 или 10 шт.

рег. №: П N015872/01
от 18.06.09

Дата перерегистрации: 10.10.19

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 2 или 10 шт.

рег. №: П N015872/01
от 18.06.09

Дата перерегистрации: 10.10.19

Фраксипарин форте

Р-р д/п/к введения 11400 МЕ анти-Ха/0.6 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.

рег. №: П N012486/01
от 07.06.10

Дата перерегистрации: 02.02.15

Р-р д/п/к введения 15200 МЕ анти-Ха/0.8 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.

рег. №: П N012486/01
от 07.06.10

Дата перерегистрации: 02.02.15

Р-р д/п/к введения 19000 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.

рег. №: П N012486/01
от 07.06.10

Дата перерегистрации: 02.02.15

Цибор® 2500

Р-р д/п/к введения 2500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 2, 10, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-004369/09
от 02.06.09

Цибор® 3500

Р-р д/п/к введения 3500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 2, 10, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-004370/09
от 02.06.09

Эгитромб®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛСР-001128/09
от 16.02.09

Дата перерегистрации: 05.07.18

Эликвис®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001475
от 03.02.12

Дата перерегистрации: 16.10.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20, 56, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002007
от 19.02.13

Дата перерегистрации: 17.11.20

Элмапарин®

Элмапарин

Р-р д/инъекций 9500 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 0.2 мл, 0.3 мл, 0.4 мл, 0.5 мл, 0.6 мл, 0.7 мл, 0.8 мл или 1 мл 2, 4, 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000921)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-006701

Эмболизин

Раствор для п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/мл

рег. №: ЛП-(001041)-(РГ-RU )
от 19.07.22

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 10 000 анти-Ха МЕ/мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эноксапарин натрия

Р-р д/инъекций 2000 анти-Xa МЕ/0.2 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22

Р-р д/инъекций 3000 анти-Xa МЕ/0.3 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22

Р-р д/инъекций 4000 анти-Xa МЕ/0.4 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22

Р-р д/инъекций 5000 анти-Xa МЕ/0.5 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22

Р-р д/инъекций 6000 анти-Xa МЕ/0.6 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22

Р-р д/инъекций 7000 анти-Xa МЕ/0.7 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22

Р-р д/инъекций 8000 анти-Xa МЕ/0.8 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22

Р-р д/инъекций 10000 анти-Xa МЕ/1 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл: шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций 2 тыс.анти-Xa МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций 4 тыс.анти-Xa МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций 6 тыс.анти-Xa МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций 8 тыс.анти-Xa МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17

Эноксапарин-Бинергия

Р-р д/инъекций 10000 МЕ (анти-Ха)/мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18

Эноксапарин-Бинергия

Р-р д/инъекций 2000 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18

Эноксапарин-Бинергия

Р-р д/инъекций 4000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18

Эноксапарин-Бинергия

Р-р д/инъекций 6000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18

Эноксапарин-Бинергия

Р-р д/инъекций 8000 МЕ (анти-Ха)/0.8 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18

Энопарин®

Р-р д/инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21

Р-р д/инъекций 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21

Р-р д/инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21

Р-р д/инъекций 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21

Р-р д/инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21

Р-р д/инъекций 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21

Р-р д/инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21

Р-р д/инъекций 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21

Эптифибатид

Раствор для в/в введения 0.75 мг/мл

рег. №: ЛП-008361
от 18.07.22

Раствор для в/в введения 2 мг/мл

рег. №: ЛП-008361
от 18.07.22

Эффиент®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-000675
от 28.09.11

Дата перерегистрации: 09.09.19

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-000675
от 28.09.11

Дата перерегистрации: 09.09.19

Источник

Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.

Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.

Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.

Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.

Источник

Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий.

Состав
1 фл. содержит альтеплаза 50 мг.

Упаковка
1 фл.

Фармакологическое действие
Тромболитик. Рекомбинантный человеческий тканевой активатор плазминогена, гликопротеин.
При в/в введении препарат относительно неактивен в системном кровотоке. Активируется после связывания с фибрином, индуцируя превращение плазминогена в плазмин, что приводит к растворению фибринового сгустка.
При применении Актилизе снижается высвобождение фермента альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы.
Применение Актилизе в дозе 100 мг в течение 90 мин совместно с в/в введением гепарина более чем у 40 000 пациентов с острым инфарктом миокарда (исследования GUSTO) привело к снижению 30-дневной смертности (6.3%) по сравнению с применением стрептокиназы (1.5 млн. ед. в течение 60 мин) одновременно с п/к или в/в введение гепарина (7.3%). Показано, что через 60 мин и 90 мин тромболизиса у пациентов, получавших Актилизе, выявлялась более высокая частота восстановления проходимости сосудов в зоне инфаркта, чем при применении стрептокиназы. Через 180 мин после начала терапии и позже различий в частоте проходимости сосудов не отмечено.
При применении Актилизе отмечалось снижение 30-дневной смертности после инфаркта миокарда по сравнению с пациентами, не получавшими тромболитическую терапию.
У пациентов, получавших Актилизе, по сравнению с пациентами, не получавших тромболитическую терапию, отмечалось менее значительное повреждение общей функции левого желудочка сердца и локальной подвижности стенок.
В плацебо-контролируемом исследовании (LATE) показано, что применение Актилизе в дозе 100 мг в течение 3 ч у пациентов с инфарктом миокарда (в случае начала терапии в течение 6-12 ч после появления симптомов), приводило к снижению 30-дневной смертности по сравнению с плацебо. Лечебный эффект у пациентов с подтвержденным инфарктом миокарда отмечался и в тех случаях, когда лечение начиналось в течение 24 ч после появления симптомов.
У пациентов с острой массивной эмболией легочной артерии, сопровождающейся неустойчивой гемодинамикой, применение Актилизе приводит к быстрому уменьшению размеров тромба и снижению давления в легочной артерии, однако данные о смертности отсутствуют.
В двух исследованиях, проведенных в США (NINDS А/В), в которых изучался эффект препарата при инсульте (в первые 3 ч после начала симптомов), установлено более частое достижение благоприятного результата (отсутствие нарушений дееспособности пациентов или минимальная степень выраженности этих нарушений) по сравнению с плацебо.
В случае начала терапии в более поздние сроки эффективность препарата снижается, что было показано в двух европейских исследованиях и в дополнительном исследовании, проведенном в США.
Результаты мета-анализа всех пациентов, получавших терапию в течение первых 3 ч после начала инсульта, подтвердили наличие положительного эффекта алтеплазы.
Несмотря на повышенный риск серьезных и даже фатальных внутричерепных кровоизлияний вероятность развития благоприятного исхода терапии по сравнению с плацебо составила 14.9% (95%-доверительные интервалы: 8.1% и 21.7%). Эти данные не позволяют сделать определенный вывод в отношении влияния терапии на смертность. Соотношение польза/риск в случае применения алтеплазы в течение 3 ч после начала инсульта (с учетом приведенных выше предостережений) в целом можно считать благоприятным, хотя данные исследований не позволяют сделать однозначный вывод в отношении влияния терапии на смертность.
Мета-анализ всех имеющихся клинических данных показывает, что алтеплаза менее эффективна у пациентов, лечение которых начинается через 3-6 ч после начала симптомов, по сравнению с терапией, предпринимаемой в первые 3 ч после развития клинических проявлений. При этом риск осложнений терапии инсульта в первом случае более высокий, что приводит к неблагоприятному итогу соотношения польза/риск.
Вследствие относительной специфичности в отношении фибрина применение алтеплазы в дозе 100 мг ведет к умеренному уменьшению уровня циркулирующего фибриногена (примерно до 60% через 4 ч), который к 24 ч, как правило, повышается более чем на 80%. Концентрации плазминогена и альфа-2-антиплазмина через 4 ч уменьшаются, соответственно, до 20% и 35% от исходных уровней, и через 24 ч вновь повышаются более чем до 80%. Значительное и длительное уменьшение уровня циркулирующего фибриногена отмечено лишь у небольшого числа пациентов.

Актилизе, показания к применению
 – тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в первые 6 ч после развития симптомов (90-минутный /ускоренный/ режим дозирования);
– тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в период от 6 до 12 ч после развития симптомов (3-часовой режим дозирования);
– тромболитическая терапия острой массивной тромбоэмболии легочной артерии, сопровождающейся нестабильной гемодинамикой, диагноз должен быть, по возможности, подтвержден объективно (например, ангиографией легочной артерии или неинвазивными методами, например, томографией легких). Клинические исследования в отношении смертности и отдаленных результатов лечения легочной эмболии не проводились;
– тромболитическая терапия острого ишемического инсульта (показана только в том случае, если назначается в течение 3 ч после развития симптомов инсульта, и если исключено внутричерепное кровоизлияние /геморрагический инсульт/ с помощью соответствующих методов визуализации, например, компьютерной томографией головного мозга).

Противопоказания
 – геморрагический диатез;
– кровотечение в настоящее время или в течение предыдущих 6 мес;
– одновременный прием пероральных антикоагулянтов (например, варфарин; международное нормализованное отношение >1.3);
– заболевания ЦНС в анамнезе (в т.ч. новообразования, аневризма);
– хирургическое вмешательство на головном или спинном мозге;
– внутричерепное (в т.ч. субарахноидальное) кровоизлияния в настоящее время или в анамнезе;
– подозрение на геморрагический инсульт;
– тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
– обширное хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение предыдущих 10 дней (включая любую травму в сочетании с данным острым инфарктом миокарда);
– недавно перенесенная черепно-мозговая травма;
– длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (более 2 мин), роды в течение предыдущих 10 дней;
– недавно произведенная пункция несжимаемых кровеносных сосудов (например, подключичная и яремная вена);
– геморрагическая ретинопатия (в т.ч. при сахарном диабете), на которую могут указывать нарушения зрения;
– другие геморрагические заболевания глаз;
– бактериальный эндокардит;
– перикардит;
– острый панкреатит;
– подтвержденная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение последних 3 мес;
– тяжелые заболевания печени, включая печеночную недостаточность, цирроз печени, портальную гипертензию (с варикозным расширением вен пищевода), активный гепатит;
– аневризмы артерий, врожденные пороки развития артерий и вен;
– новообразования с повышенным риском кровотечения;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В случае применения препарата для лечения острого инфаркта миокарда и эмболии легочной артерии, кроме вышеперечисленных противопоказаний, существует следующее противопоказание:
– инсульт в анамнезе.
В случае применения препарата для лечения острого ишемического инсульта, кроме вышеперечисленных противопоказаний, существуют следующие противопоказания:
– начало симптомов ишемического инсульта более чем за 3 ч до начала инфузии, или отсутствие точных сведений о времени начала заболевания;
– быстрое улучшение состояния при остром ишемическом инсульте или слабая выраженность симптомов к моменту начала инфузии;
– тяжело протекающий инсульт, на основании клинических данных (например, если показатель NIHSS>25) и/или по результатам соответствующих методов визуализации;
– судороги в начале инсульта;
– сведения о перенесенном инсульте или серьезной травме головы в течение 3 предыдущих месяцев;
– возникновение предыдущего инсульта на фоне сахарного диабета;
– применение гепарина в течение 48 ч до начала инсульта, если в данный момент времени повышено активированное частичное тромбиновое время (АЧТВ);
– применение антиагрегантов на момент инфузии и в течение 24 ч после инфузии;
– количество тромбоцитов менее 100 000/мм3*;
– систолическое АД выше 185 мм рт. ст., или диастолическое АД выше 110 мм рт. ст., или необходимо применение интенсивной терапии (в/в введение препаратов) для снижения АД до этих границ;
– уровень глюкозы в крови менее 50 мг/дл или более 400 мг/дл.
Препарат Актилизе не показан для терапии острого инсульта у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у взрослых в возрасте старше 80 лет.

Способ применения и дозы
Актилизе следует применять как можно раньше от момента возникновения симптомов.
При инфаркте миокарда при 90-минутном (ускоренном) режиме дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в течение 6 ч после развития симптомов,препарат назначают в дозе 15 мг в/в струйно, затем — 50 мг в виде в/в инфузии в течение первых 30 мин, с последующей инфузией 35 мг в течение 60 мин до достижения максимальной дозы 100 мг.
У пациентов с массой тела менее 65 кг дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от массы тела. Вначале препарат назначают в дозе 15 мг в/в струйно, затем — 750 мкг/кг массы тела (максимально 50 мг) в течение 30 мин в/в капельно, с последующей инфузией 500 мкг/кг (максимально 35 мг) в течение 60 мин.
При инфаркте миокарда при 3-часовом режиме дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в промежутке между 6 ч и 12 ч после развития симптомов, препарат назначают в дозе 10 мг в/в струйно, затем — 50 мг в виде в/в инфузии в течение первого часа, с последующей в/в инфузией 10 мг в течение 30 мин до достижения в течение 3 ч максимальной дозы 100 мг.
У пациентов с массой тела менее 65 кг суммарная доза не должна превышать 1.5 мг/кг.
Рекомендуемая максимальная доза Актилизе при остром инфаркте миокарда составляет 100 мг.
Вспомогательная терапия: ацетилсалициловую кислоту следует назначить как можно раньше после начала тромбоза и продолжать прием в течение первых месяцев после перенесенного инфаркта миокарда. Рекомендуемая доза — 100-300 мг/сут. Одновременно должно быть начато применение гепарина на период 24 ч или более (при ускоренном режиме дозирования — не менее 48 ч). Рекомендуется начинать с в/в струйного введения гепарина в дозе 5000 ЕД/ч до начала тромболитической терапии. В последующем гепарин вводят инфузионно со скоростью 1000 ЕД/ч. Дозу гепарина следует корректировать в зависимости от результатов повторного определения АЧТВ (значения должны превышать исходный уровень в 1.5-2.5 раза).
При тромбоэмболии легочной артерии Актилизе вводят в суммарной дозе 100 мг в течение 2 ч. Наибольший опыт получен при использовании следующего режима дозирования: сначала препарат назначают в дозе 10 мг в/в струйно в течение 1-2 мин, затем — 90 мг в/в капельно в течение 2 ч. У больных с массой тела менее 65 кг общая доза не должна превышать 1.5 мг/кг массы тела.
Вспомогательная терапия: после применения Актилизе, если АЧТВ превышает исходный уровень менее чем в 2 раза, следует назначить (или продолжить) гепарин. Дальнейшую инфузию проводят также под контролем АЧТВ, которое не должно превышать исходный уровень более чем в 1.5-2.5 раза.
При ишемическом инсульте рекомендуемая доза составляет 900 мкг/кг (максимально 90 мг), в виде в/в инфузии в течение 60 мин после первоначального в/в струйного введения дозы препарата, составляющей 10% от величины суммарной дозы. Терапия должна быть начата как можно быстрее после начала симптомов (желательно в течение 3 ч).
Вспомогательная терапия: безопасность и эффективность указанного выше режима терапии, применяемого в сочетании с гепарином и ацетилсалициловой кислотой в первые 24 ч после начала симптомов, изучены недостаточно. В связи с этим в первые 24 ч после начала терапии Актилизе применения ацетилсалициловой кислоты или в/в введения гепарина следует избегать. Если применение гепарина требуется по другим показаниям (например, для профилактики тромбоза глубоких вен), его доза не должна превышать 10 000 ME в день, при этом препарат вводится п/к.

Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения Актилизе при беременности и в период лактации ограничен. Вопрос о выделении алтеплазы с грудным молоком не изучен.
При необходимости применения препарата (заболеваниях, непосредственно угрожающих жизни), при беременности и в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Побочные действия
Наиболее частым побочным эффектом является кровотечение, приводящее к снижению гематокрита и/или гемоглобина.
Кровотечение, связанное с тромболитической терапией, можно разделить на две основные категории:
– наружное кровотечение (как правило, из мест пункций или повреждений кровеносных сосудов);
– внутренние кровотечения из ЖКТ, мочеполовых путей, кровотечение в забрюшинное пространство, кровоизлияния в головной мозг или кровотечения из паренхиматозных органов.
Приведенные ниже данные основаны на результатах клинических исследований Актилизе у 8299 пациентов с острым инфарктом миокарда.
Случай эмболизации кристаллами холестерина, не наблюдавшийся в популяции пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, основывается на отдельном сообщении.
В сравнении с исследованиями при инфаркте миокарда число пациентов с эмболией легочной артерии и инсультом, которые участвовали в клинических исследованиях (в пределах 0-3 ч от момента возникновения симптомов этих заболеваний), было очень небольшим. Поэтому небольшие числовые различия, отмеченные при сравнении с данными, полученными при инфаркте миокарда, были, скорее всего, следствием небольшого объема выборки. Помимо внутричерепного кровоизлияния (как побочного действия при инсульте) и реперфузионных аритмий (как побочного действия при инфаркте миокарда), нет клинических оснований предполагать качественные и количественные различия в спектре побочных действий препарата Актилизе в случае его применения при эмболии легочной артерии и остром ишемическом инсульте, или при инфаркте миокарда.
Побочные эффекты, отмеченные при применении при инфаркте миокарда
Очень часто: реперфузионные аритмии, которые могут угрожать жизни и потребовать применения общепринятой антиаритмической терапии.
Побочные эффекты, отмеченные при применении при инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии
Редко: внутричерепное кровоизлияние.
Побочные эффекты, отмеченные при применении при остром ишемическом инсульте
Часто: внутричерепное кровоизлияние. Основным нежелательным явлением были клинически выраженные внутричерепные кровоизлияния (их частота достигала 10%). Однако увеличения частоты осложнений или общей смертности установлено не было.
Побочные эффекты, отмеченные при применении при инфаркте миокарда, эмболии легочной артерии и остром ишемическом инсульте
Очень часто: наружные кровотечения, обычно из мест пункций или из поврежденных кровеносных сосудов, снижение АД.
Часто: желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, рвота (тошнота и рвота могли быть также симптомами инфаркта миокарда), повышение температуры тела, кровотечения из мочеполовых путей, носовые кровотечения, экхимозы.
Нечасто: кровоизлияния в забрюшинное пространство, кровотечение из десен, тромбоэмболии, которые могут сопровождаться соответствующими последствиями со стороны затронутых внутренних органов. Отмечались анафилактоидные реакции (обычно выражены слабо, но в отдельных случаях могут быть опасными для жизни); возможны сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия, шок или любые другие аллергические реакции. В случае развития этих реакций должна применяться общепринятая противоаллергическая терапия. Установлено, что у относительно большой части пациентов с подобными реакциями одновременно применялись ингибиторы АПФ. Анафилактические реакции (то есть обусловленные IgE) для Актилизе неизвестны.
Редко: транзиторное образование антител к Актилизе (в низких титрах), но клиническая значимость этого феномена не установлена; эмболизация кристаллами холестерина, что может приводить к соответствующим последствиям со стороны затронутых внутренних органов; кровотечения из паренхиматозных органов.
Часто было необходимо переливание крови.

Особые указания
В следующих случаях при назначении Актилизе следует тщательно оценить степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения:
– недавно выполненная в/м инъекция или небольшие недавние вмешательства, такие как биопсия, пункция крупных сосудов, массаж сердца при реанимации;
– заболевания (не упомянутые в списке противопоказаний), при которых повышен риск кровотечения.
При лечении острого инфаркта миокарда и острой эмболии легочной артерии следует с осторожностью применять препарат:
– при систолическом АД выше 160 мм рт. ст.;
– в пожилом возрасте, когда может повышаться риск внутричерепного кровоизлияния. Поскольку у пациентов пожилого возраста вероятность положительного результата данного лечения также повышается, необходима тщательная оценка соотношения польза/риск.
При лечении острого ишемического инсульта следует с осторожностью применять препарат, т.к. применение Актилизе у данной категории пациентов (по сравнению с использованием этого препарата по другим показаниям) сопровождается заметно повышенным риском внутричерепного кровоизлияния, поскольку кровотечение происходит преимущественно в некротическую область.
Это особенно следует принимать во внимание в следующих случаях:
– все состояния, перечисленным в разделе «Противопоказания», и в целом все состояния, характеризующиеся высоким риском кровотечения;
– наличие небольших бессимптомных аневризм церебральных сосудов;
– у пациентов, которым ранее проводилось лечение ацетилсалициловой кислотой или другими антиагрегантными средствами, возможен повышенный риск внутримозгового кровоизлияния, особенно, если применение Актилизе начато в более поздние сроки. Учитывая повышенный риск мозгового кровоизлияния, применяемая доза алтеплазы не должна превышать 900 мкг/кг (максимальная доза составляет 90 мг).
Лечение не следует начинать позднее, чем через 3 ч после начала симптомов, вследствие неблагоприятного соотношения польза/риск, что обусловлено следующими обстоятельствами:
– положительный эффект лечения снижается при позднем начале терапии;
– смертность увеличивается преимущественно у пациентов, ранее получавших ацетилсалициловую кислоту;
– повышается риск кровотечения.
Лечение Актилизе должен проводить врач, имеющий опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности. При использовании Актилизе рекомендуется иметь в распоряжении стандартное реанимационное оборудование и соответствующие лекарственные средства.
Наиболее частым осложнением терапии Актилизе является кровотечение. Одновременное применение гепарина может способствовать возникновению кровотечения. Поскольку Актилизе растворяет фибрин, может возникать кровотечение из мест недавних пункций. Поэтому тромболитическая терапия требует тщательного наблюдения за зонами возможного кровотечения (включая места введения катетера, артериальных и венозных пункций, разрезов и инъекций). Следует избегать использования жестких катетеров, в/м инъекций и необоснованных манипуляций во время лечения Актилизе.
В случае возникновения тяжелого кровотечения, в особенности церебрального, фибринолитическая терапия, а также применение гепарина должны быть немедленно прекращены. В том случае, если в течение 4 ч до начала кровотечения применялся гепарин, следует рассмотреть вопрос о целесообразности использования протамина. В редких случаях, когда указанные выше консервативные меры являются неэффективными, может быть показано применение препаратов крови. Транфузионное введение криопреципитата, свежезамороженной плазмы и тромбоцитов может быть назначено в соответствии с клиническими и лабораторными показателями, определяемыми повторно после каждого введения. Инфузию криопреципитата желательно проводить до достижения концентрации фибриногена 1 г/л. Можно рассмотреть возможность применения антифибринолитических средств (например, транексамовой кислоты), однако специальных исследований не проводилось.
При остром инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии не следует применять Актилизе в дозе превышающей 100 мг, а при остром ишемическом инсульте — в дозе более 90 мг, т.к. увеличивается риск внутричерепного кровоизлияния.
После окончания лечения устойчивого образования антител к рекомбинантному человеческому активатору тканевого плазминогена не наблюдалось. Систематизированного опыта повторного применения Актилизе не имеется. В случае развития анафилактоидной реакции инфузию следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Рекомендуется регулярный контроль переносимости лечения, особенно у пациентов, одновременно получающих ингибиторы АПФ.
При лечении острого инфаркта миокарда следует дополнительно иметь в виду следующие меры предосторожности:
– коронарный тромболизис может привести к аритмии, связанной с реперфузией;
– опыт применения антагонистов гликопротеина IIb/IIIа в течение первых 24 ч после начала лечения отсутствует;
– использование тромболитических средств может увеличить риск тромбоэмболии пациентов с тромбозом левых отделов сердца, например, при митральном стенозе или при фибрилляции предсердий.
При лечении острого инсульта следует дополнительно иметь в виду следующие меры предосторожности.
Лечение должно проводиться исключительно опытным врачом, имеющим навыки и опыт оказания интенсивной неврологической помощи, в условиях специализированного отделения, имеющего возможность провести весь комплекс нейровизуализационных исследований.
Необходимо мониторировать АД во время лечения и в течение 24 ч после его окончания. При повышении систолического АД выше 180 мм рт. ст. или диастолического АД ниже 105 мм рт. ст. рекомендуется в/в применение антигипертензивных препаратов.
Лечебный эффект снижается у пациентов, перенесших ранее инсульт, или при наличии неконтролируемого сахарного диабета. У таких пациентов соотношение польза/риск считается менее благоприятным, хотя все же остается положительным. У пациентов с очень небольшим инсультом риск превышает ожидаемую пользу, поэтому применение Актилизе не рекомендуется.
У пациентов с очень тяжелым инсультом повышен риск внутричерепного кровотечения и смерти. В этих случаях Актилизе применять не следует.
У пациентов с обширными инфарктами мозга отмечается повышенный риск неблагоприятного исхода, в т.ч. выраженного внутримозгового кровоизлияния и смерти. В таких случаях следует тщательно взвешивать риск и пользу проведения терапии.
При инсульте вероятность благоприятного результата лечения уменьшается с увеличением возраста, а также по мере увеличения степени тяжести инсульта и при повышенных уровнях глюкозы в крови. В то же время, вероятность серьезного нарушения дееспособности и смертельного исхода или серьезного внутричерепного кровоизлияния повышается вне зависимости от лечения. Актилизе не следует применять у пациентов старше 80 лет, в случае тяжелого инсульта (по клиническим данным и/или по данным визуализирующих исследований) и в тех случаях, когда исходные значения глюкозы крови составляют менее 50 мг/дл или более 400 мг/дл.
Реперфузия ишемической области может привести к отеку мозга в зоне инфаркта. Из-за повышенного риска геморрагии применение ингибиторов агрегации тромбоцитов не следует начинать в течение первых 24 ч после проведения тромболизиса с помощью алтеплазы.
Использование в педиатрии
В настоящее время опыт применения Актилизе у детей ограничен.

Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований взаимодействия Актилизе с другими лекарственными препаратами, обычно применяемыми при остром инфаркте миокарда, не проводилось.
Применение лекарственных средств, влияющих на свертывание крови или изменяющих функцию тромбоцитов, до, во время или после начала терапии Актилизе может увеличить риск кровотечения.
Одновременное применение ингибиторов АПФ может повышать риск анафилактоидных реакций. Эти реакции наблюдались у относительно большей части пациентов, получавших ингибиторы АПФ.
Фармацевтическое взаимодействие
Препарат Актилизе нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (даже с гепарином), ни во флаконе для инфузии, ни в общей системе для в/в введения.

Передозировка
Симптомы: несмотря на относительную специфичность к фибрину, при передозировке может наблюдаться клинически значимое снижение уровня фибриногена и факторов свертывания крови.
Лечение: в большинстве случаев достаточно выжидательной тактики с расчетом на физиологическую регенерацию этих факторов после прекращения введения Актилизе. При возникновении тяжелого кровотечения рекомендуется переливание свежезамороженной плазмы или свежей цельной крови, при необходимости можно назначить синтетические антифибринолитики.

Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

  • По рецепту

Актилизе лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон 1 шт. + растворитель 1 шт.
Внешний вид товара может отличаться

Актилизе лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон 1 шт. + растворитель 1 шт.

Товара нет в наличии.

🏥 Купить Актилизе лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон 1 шт. + растворитель 1 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Актилизе лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон 1 шт. + растворитель 1 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

  • Форма выпуска:лиофилизат
  • Дозировка:50 мг

все
товары Актилизе,
1 шт.

🏥 Купить Актилизе лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон 1 шт. + растворитель 1 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Актилизе лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон 1 шт. + растворитель 1 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Инструкция по медицинскому
применению Актилизе

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Сертификаты и лицензии

Источник

Актилизе® (50 мг)

МНН: Алтеплаза

Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Alteplase

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013222

Информация о регистрации в РК:
19.04.2018 — 19.04.2023

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
146 013.91 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

AКТИЛИЗЕ®

Международное непатентованное название

Алтеплаза

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 50 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – алтеплаза (человеческий тканевой активатор плазминогена) 50 мг,

вспомогательные вещества: L-аргинин, кислота фосфорная, полисорбат 80.

Описание

Белая или бледно-желтая масса, почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ферментные препараты. Алтеплаза.

Код АТХ B01AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алтеплаза быстро выводится из кровотока и метаболизируется главным образом в печени (плазменный клиренс составляет 550-680 мл/мин.). Значимый период полувыведения из плазмы крови (T1/2α) составляет 4-5 минут. Это означает, что через 20 минут в плазме остается менее 10 % от исходного количества препарата. Показано, что для оставшегося количества препарата T1/2β составляет около 40 минут.

Фармакодинамика

Активный компонент АКТИЛИЗЕ – алтеплаза – является рекомбинантным человеческим тканевым активатором плазминогена, гликопротеином, который непосредственно активизирует превращение плазминогена в плазмин. После внутривенного введения алтеплаза остается относительно неактивной в системе циркуляции. При связывании с фибрином она активируется, индуцируя преобразование плазминогена в плазмин, что ведет к растворению тромба.

В связи с относительной специфичностью к фибрину, алтеплаза в дозе 100 мг через 4 часа приводит к умеренному снижению уровней циркулирующего фибриногена примерно до 60%, которые обычно возвращаются к более 80% через 24 часа. Уровни плазминогена и альфа-2-антиплазмина через 24 часов снижаются примерно до 20% и 35%, соответственно, и снова повышаются до более 80% через 24 часа. Выраженное и продолжительное снижение уровня циркулирующего фибриногена наблюдалось только у небольшого числа больных.

Показания к применению

  • тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда:

90-минутный (ускоренный) режим дозирования: для пациентов, у которых лечение может быть начато в течение 6 часов после развития симптомов;

3-часовой режим дозирования: для пациентов, у которых лечение может быть начато в промежутке между 6 и 12 часами после развития симптомов; применение препарата Актилизе доказало сокращение числа летальных исходов в течение 30 дней у пациентов с острым инфарктом миокарда.

  • тромболитическая терапия острой массивной эмболии легочной артерии, сопровождающейся нестабильной гемодинамикой. Этот диагноз должен быть, по возможности, подтвержден объективно, например, ангиографией легочной артерии, или неинвазивными методами, например, томографией легких; доказательств положительного влияния на смертность и развитие отсроченных осложнений при лечении легочной эмболии нет.

  • тромболитическая терапия острого ишемического инсульта. Показана только в том случае, если начинается в течение первых 4,5 часов после развития симптомов инсульта и если исключено внутричерепное кровоизлияние (геморрагический инсульт) с помощью соответствующих методов визуализации, например, компьютерной томографии (КТ) головного мозга. Эффект от проводимой терапии зависит от времени: более раннее начало лечения повышает вероятность благоприятного исхода.

Способ применения и дозы

АКТИЛИЗЕ следует применять как можно быстрее после начала симптомов.

Инструкции по использованию/обращению

Сухое вещество, содержащееся во флаконе АКТИЛИЗЕ для инъекций (50 мг), растворяется в стерильных условиях водой для инъекций так, чтобы конечная концентрация алтеплазы составляла 1 мг/мл (согласно указанной ниже таблице).

Флакон АКТИЛИЗЕ

50 мг

Объем воды для инъекций, добавляемый к сухому веществу

50 мл

Конечная концентрация:

1 мг алтеплазы/мл

Приготовленный раствор должен применяться внутривенно. Для получения конечной концентрации алтеплазы, составляющей 1 мг/мл, во флакон АКТИЛИЗЕ, содержащий сухое вещество, должен быть добавлен весь объем прилагаемого растворителя. Во избежание пенообразования следует избегать встряхивания флакона.

Приготовленный раствор должен быть прозрачным, от бесцветного до слегка желтоватого цвета без видимых включений.

Канюля для смешивания. При смешивании содержимого флаконов 1 и 2 просим использовать канюлю, строго следуя инструкции приведенной на рисунке 1, соблюдая требования предупредительных надписей:

Только для одноразового применения! Стерильно! Герметичность упаковки не должна быть нарушена. Не использовать, если упаковка повреждена! Внимание, вставлять заострёнными концами в середину пломб флаконов.

Рисунок 1. Схематическое описание смешивания содержимого флаконов 1 и 2 с помощью канюли.

Полученный раствор в последующем можно разводить стерильным 0,9% раствором натрия хлорида до минимальной концентрации алтеплазы 0,2 мг/мл.

Дальнейшее разведение полученного раствора стерильной водой для инъекций или растворами для инфузий на основе углеводов, например, декстрозы, не рекомендуется.

Препарат АКТИЛИЗЕ нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (даже с гепарином) ни во флаконе для инфузии, ни в общей системе для внутривенного введения.

1. Инфаркт миокарда

a) 90-минутный (ускоренный) режим дозирования для пациентов с инфарктом миокарда, у которых лечение может быть начато в течение 6 часов после начала симптомов:

Концентрация алтеплазы

1 мг/мл

мл

15 мг внутривенно (в/в) струйно

15

50 мг – в/в инфузия в течение первых 30 минут

50

последующая инфузия 35 мг в течение 60 минут до достижения максимальной дозы — 100 мг

35

У пациентов с массой тела менее 65 кг суммарную дозу корректируют с учетом массы тела, согласно таблице:

Концентрация алтеплазы

1 мг/мл

мл

15 мг внутривенно (в/в) струйно

15

мл/кг массы тела

0,75 мг/кг в течение 30 минут внутривенно (в/в) (максимум 50 мг)

0,75

последующая инфузия 0,5 мг/кг в течение 60 минут (максимум 35 мг)

0,5

б) 3-часовой режим дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в промежутке между 6 и 12 часами после развития симптомов:

Концентрация алтеплазы

1 мг/мл

мл

10 мг внутривенно струйно

10

50 мг в/в инфузия в течение первого часа

50

мл/30 мин

последующая в/в инфузия со скоростью 10 мг в течение 30 минут, до достижения максимальной дозы 100 мг в течение 3 часов

10

У пациентов с массой тела менее 65 кг суммарная доза не должна превышать 1,5 мг/кг.

Рекомендуемая максимальная доза алтеплазы при остром инфаркте миокарда составляет 100 мг.

Вспомогательная терапия: Рекомендуется назначение вспомогательной антитромботической терапии в соответствии с последними международными рекомендациями (стандартами) по ведению больных с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

  • Эмболия легочной артерии

    Суммарная доза, составляющая 100 мг, должна быть введена в течение 2 ч. Наибольший опыт получен при использовании следующего режима дозирования:

    Концентрация алтеплазы

    1 мг/мл

    мл

    10 мг в/в струйно в течение 1 — 2 минут

    10

    Последующая в/в инфузия 90 мг в течение 2 ч

    90

    У пациентов с массой тела менее 65 кг суммарная доза не должна превышать 1,5 мг/кг.

    Вспомогательная терапия: После применения АКТИЛИЗЕ, в том случае, когда значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) менее чем в два раза превышают верхнюю границу нормы, должно быть начато (или продолжено) инфузионное применение гепарина. Доза гепарина должна быть корректироваться в зависимости от результатов повторного определения АЧТВ (значения должны быть в интервале 50-70 секунд и должны превышать исходный уровень в 1,5 – 2,5 раза).

  • Острый ишемический инсульт

    Лечение должно проводиться только под контролем врача, специально обученного и имеющего опыт в лечении нейроваскулярных заболеваний.

    Рекомендуемая доза 0,9 мг/кг (максимально 90 мг) вводится инфузионно в течение 60 минут после первоначального в/в струйного введения дозы препарата, составляющей 10% от величины суммарной дозы. Терапия должна быть начата как можно быстрее – в течение 4,5 часов после появления симптомов. При применении через более чем 4,5 часов после появления симптомов соотношение польза-риск отрицательное, поэтому Актилизе принимать не следует.

    Вспомогательная терапия: Безопасность и эффективность указанного выше режима терапии, применяемого в сочетании с гепарином и ацетилсалициловой кислотой в первые 24 часа после начала симптомов, изучены недостаточно. В связи с этим, в первые 24 часа после начала терапии АКТИЛИЗЕ применения ацетилсалициловой кислоты или внутривенного введения гепарина следует избегать. Если применение гепарина требуется по другим показаниям (например, для профилактики тромбоза глубоких вен), его доза не должна превышать 10 000 МЕ в день, при этом препарат вводится подкожно.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Помимо внутричерепного кровоизлияния (как побочного действия) при инсульте и реперфузионных аритмиях (как побочного действия при инфаркте миокарда), нет клинических оснований предполагать качественные и количественные различия в спектре побочных действий препарата АКТИЛИЗЕ в случае его применения при эмболии легочной артерии и остром ишемическом инсульте или при инфаркте миокарда.

Кровотечение. Самой частой нежелательной реакцией, связанной с применением АКТИЛИЗЕ, является кровотечение, приводящее к снижению гематокрита и/или гемоглобина.

Кровотечение

очень часто

Основными нежелательными явлениями при остром ишемическом инсульте были внутричерепные кровоизлияния (их частота достигала 15 %). Однако увеличения частоты осложнений или общей смертности установлено не было (mRS 5 и 6),

кровотечение из поврежденных кровеносных сосудов (такие как, гематома)

часто

внутричерепные кровоизлияния, такие как кровоизлияние в мозг, мозговая гематома, геморрагический инсульт, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровотечение, при лечении острого инфаркта миокарда и острой тромбоэмболии легочной артерии..

фарингеальные кровотечения.

желудочно-кишечные кровотечения, такие как: желудочные кровотечения, кровотечение из язв желудка, ректальные кровотечения, рвота с примесью крови, мелена (дегтеобразный стул), кровоточивость полости рта, кровотечение из десен.

экхимозы

урогенитальные кровотечения, такие как: гематурия, кровотечения из мочеполового тракта.

кровотечения из места инъекции (кровотечения из места пункции, гематома в месте катетеризации, кровотечения из места катетеризации)

нечасто

легочные кровотечения, такие как: кровохарканье, гемоторакс, кровоизлияния дыхательных путей

носовые кровотечения

геморрагии в орган слуха

редко

геморрагии в глазное яблоко

перикардиальное кровоизлияние

забрюшинное кровотечение (гематома)

неизвестно*

кровотечения из паренхиматозных органов, такие как печеночные кровоизлияния

Нарушения со стороны иммунной системы

редко

реакции гиперчувствительности / анафилактоидные реакции, такие как: аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия, шок или любые другие аллергические реакции.

очень редко

серьезные анафилаксии

В редких случаях наблюдалось транзиторное образование антител к АКТИЛИЗЕ (в низких титрах), но клиническая значимость этого феномена не установлена.

Нарушения со стороны нервной системы

очень редко

состояния, связанные с нарушением нервной системы (приступ эпилепсии, судорога, афазия, нарушение речи, делирий, острый мозговой синдром, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, психоз), часто в сочетании с сопутствующим ишемическим или геморрагическим цереброваскулярным нарушением.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Как и с другими тромболитическими средствами, следующие нарушения наблюдались в связи с инфарктом миокарда и / или приемом тромболитиков. Эти события могут быть опасными для жизни и привести к летальному исходу

очень часто

рецидивирующая ишемия / стенокардия, гипотензия, сердечная недостаточность / отёк легких

часто

кардиогенный шок, остановка сердечной деятельности, повторный инфаркт

нечасто

реперфузионные аритмии, такие как: аритмии, экстрасистолии, атриовентрикулярная блокада (от I степени до полной АВ блокады), фибрилляция предсердий, брадикардия, тахикардия, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, электромеханическая диссоциация [EMD]

митральная недостаточность, тромбоэмболия лёгочной артерии, другие системные эмболии / церебральная эмболия, дефект межжелудочковой перегородки

редко

эмболия (тромботическая эмболия) которая может привести к поражению соответствующих органов

Желудочно-кишечные нарушения:

редко

тошнота,

неизвестно*

рвота

Лабораторные и инструментальные данные

очень часто

снижение артериального давления

неизвестно*

повышение температуры тела

Повреждения, токсические явления и осложнения вследствие процедур, связанных с применением лекарственного средства

неизвестно*

жировая эмболия (эмболизация кристаллами холестерина), которая может привести к поражению соответствующих органов

Хирургические и медицинские процедуры

неизвестно*

Необходимость в переливании крови

* Расчет частоты

Эта побочная реакция наблюдалась в пострегистрационный период. С 95% вероятностью, категория частоты не больше, чем «редко», но может быть и ниже. Оценка точной частоты не представляется возможной, поскольку неблагоприятная реакция на лекарственный препарат произошла не в течение клинических исследований.

Случаи летальных исходов и инвалидизации наблюдались у пациентов, перенесших инсульт (включая внутричерепное кровотечение) и другие серьезные кровотечения.

Противопоказания

АКТИЛИЗЕ противопоказан при известной гиперчувствительности к активному компоненту – алтеплазе, гентамицину (который используется при производстве препарата и может оставаться в следовых количествах) или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

АКТИЛИЗЕ противопоказан в случаях, когда имеется повышенный риск развития кровотечений:

В случае применения препарата для лечения острого инфаркта миокарда и эмболии легочной артерии, острого ишемического инсульта существует следующие противопоказания:

  • значительное кровотечение в настоящее время или в течение предыдущих 6 месяцев, геморрагический диатез;

  • одновременная терапия эффективными пероральными антикоагулянтами, например, варфарином натрия;

  • явное или недавно перенесенное серьезное или опасное кровотечение

  • заболевания центральной нервной системы в анамнезе (в том числе, новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном или спинном мозге);

  • внутричерепное кровоизлияние в настоящее время или в анамнезе; подозрение на наличие геморрагического инсульта;

  • подозрение на субарахноидальное кровотечение или состояние после субарахноидального кровотечения в связи с аневризмой

  • обширное хирургическое вмешательство или значительная травма в течение последних 3 месяцев (включая любую травму в сочетании с данным острым инфарктом миокарда), недавняя черепно-мозговая травма;

  • длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (> 2 мин), роды в течение 10 предшествующих дней; недавно произведенная пункция несжимаемого кровеносного сосуда (например, подключичной или яремной вены);

  • тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;

  • бактериальный эндокардит, перикардит;

  • острый панкреатит;

  • подтвержденная язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в течение последних 3 месяцев;

  • артериальные аневризмы, дефекты развития артерий/вен;

  • новообразование с повышенным риском развития кровотечения.

  • тяжелые заболевания печени, в том числе печеночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (в том числе варикозное расширение вен пищевода) и активный гепатит;

В случае применения препарата для лечения острого инфаркта миокарда и эмболии легочной артерии, помимо вышеперечисленных, существует следующие противопоказания:

  • геморрагический инсульт или инсульт неизвестной этиологии в анамнезе

  • ишемический инсульт или транзиторные ишемические атаки в течение последних 6 месяцев, за исключением текущего острого ишемического инсульта в течение 4,5 часов.

В случае применения препарата для лечения острого ишемического инсульта, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:

  • начало симптомов ишемического инсульта более чем за 4,5 часа до начала инфузии, или отсутствие точных сведений о времени начала симптомов;

  • быстрое улучшение состояния при остром ишемического инсульте, или слабая выраженность симптомов к моменту начала инфузии;

  • тяжело протекающий инсульт, на основании клинических данных (например, если показатель NIHSS > 25) и/или по результатам соответствующих методов визуализации;

  • признаки внутричерепного кровоизлияния (ICH), подтвержденные КТ-сканирования

  • симптомы субарахноидального кровоизлияния, даже если данные КТ-сканирования на уровне нормы.

  • применение гепарина в течение 48 часов до начала инсульта, если в данный момент времени повышено активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ);

  • возникновение предыдущего инсульта на фоне сахарного диабета;

  • сведения о перенесенном инсульте или серьезной травме головы в течение 3 предыдущих месяцев;

  • число тромбоцитов менее 100 000/мм3;

  • систолическое артериальное давление выше 185 мм рт. ст., или диастолическое артериальное давление выше 110 мм рт. ст., или необходимость применения интенсивной терапии (внутривенное введение препаратов) для снижения артериального давления до этих границ;

  • уровень глюкозы в крови < 50 или > 400 мг/дл.

  • судороги в начале инсульта;

  • применение антиагрегантов на момент инфузии и в течение первых 24 часов после инфузии;

Препарат АКТИЛИЗЕ не показан для терапии острого инсульта у детей и подростков до 18 лет, и у взрослых старше 80 лет.

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований взаимодействия АКТИЛИЗЕ с другими лекарственными препаратами, обычно применяемыми при остром инфаркте миокарда, не проводилось.

Применение лекарственных средств, влияющих на свертывание крови или изменяющих функцию тромбоцитов, таких как производные кумарина, пероральные антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов, нефракционированный гепарин или низкомолекулярный гепарин (до, во время или в течение первых 24 часов после начала терапии препаратом АКТИЛИЗЕ) может увеличить риск кровотечения.

Одновременное применение ингибиторов АПФ может повышать риск анафилактоидных реакций. Эти реакции наблюдались у относительно большей части пациентов, получавших ингибиторы АПФ.

Одновременное применение антагонистов гликопротеина IIb / IIIa увеличивает риск кровотечения.

Особые указания

Особые указания и меры предосторожности при лечении острого инфаркта миокарда, острой эмболии легочной артерии и острого ишемического инсульта

При назначении препарата АКТИЛИЗЕ следует тщательно изучить область применения. Требуется тщательное наблюдение при тромболитическом и фибринолитическом лечении.

Лечение АКТИЛИЗЕ должен проводить врач, имеющий опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности. При использовании АКТИЛИЗЕ, также как и других тромболитических препаратов, рекомендуется иметь в распоряжении стандартное реанимационное оборудование и соответствующие лекарственные средства.

Гиперчувствительность

После проведенного лечения выработки антител на молекулы рекомбинантного активатора плазминогена человека не наблюдалось. Систематизированного опыта повторного применения АКТИЛИЗЕ не имеется. Анафилактоидные реакции, связанные с применением АКТИЛИЗЕ, редки, и могут быть обусловлены гиперчувствительностью к активному компоненту препарата или к любому из эксципиентов, а также к гентамицину, который используется при производстве и может оставаться в следовых количествах. Пробка стеклянного флакона с лиофилизированным порошком содержит натуральный каучук (производный латекса), который может вызвать аллергические реакции.

В случае развития анафилактоидной реакции, инфузию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Рекомендуется регулярный контроль за переносимостью лечения, особенно у пациентов, одновременно получающих ингибиторы АПФ.

Кровотечение

Наиболее частым осложнением терапии АКТИЛИЗЕ является кровотечение. Одновременное применение гепарина может способствовать возникновению кровотечения. Поскольку АКТИЛИЗЕ растворяет фибрин, может возникать кровотечение из мест недавних пункций. Поэтому тромболитическая терапия требует тщательного наблюдения за зонами возможного кровотечения (включая места введения катетера, артериальных и венозных пункций, разрезов и инъекций). Следует избегать использования жестких катетеров, внутримышечных инъекций и необоснованных манипуляций во время лечения АКТИЛИЗЕ.

В случае возникновения тяжелого кровотечения, в особенности церебрального, фибринолитическая терапия, должна быть немедленно прекращена. В виду короткого периода полувыведения нет необходимости в заместительной коагуляционной терапии. Большинство пациентов с кровотечениями должны находиться под контролем. В том случае, если в течение 4 часов до начала кровотечения применялся гепарин, следует рассмотреть вопрос о целесообразности использования протамина. В редких случаях, когда указанные выше консервативные меры являются неэффективными, кровотечение продолжается, может быть показано применение препаратов крови.

Транфузионное введение криопреципитата, свежезамороженной плазмы и тромбоцитов может быть назначено в соответствии с клиническими и лабораторными показателями, определяемыми повторно после каждого введения. Инфузию криопреципитата желательно проводить до достижения концентрации фибриногена 1 г/л. Можно рассмотреть возможность применения антифибринолитических средств.

Риск внутричерепного кровоизлияния может повышаться у пожилых пациентов. Необходима тщательная оценка соотношения польза-риск у пациентов пожилого возраста.

При остром инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии не следует применять АКТИЛИЗЕ в дозе, превышающей 100 мг, а при остром ишемическом инсульте – в дозе более 90 мг, т.к. увеличивается риск внутричерепного кровоизлияния.

Как и при использовании других тромболитиков, при назначении АКТИЛИЗЕ следует тщательно оценить степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения в следующих случаях:

  • Недавно выполненная внутримышечная инъекция или небольшие недавние вмешательства, такие как биопсия, пункция крупных сосудов, массаж сердца при реанимации.

  • Состояния (не упомянутые в списке противопоказаний), при которых повышен риск кровотечения

Пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию.

Применение АКТИЛИЗЕ может рассматриваться, если режим дозирования или время после последнего приема антикоагулянтов не позволяют подтвердить остаточную эффективность лечения антикоагулянтами с помощью соответствующих тестов на антикоагулянтную активность лекарственных средств, которые не показывают клинически значимого воздействия на систему свертывания крови (например, MHO <1,3 для антагонистов витамина К или другие соответствующие тесты для других пероральных антикоагулянтов находятся в пределах верхней границы нормы).

При лечении острого инфаркта миокарда и острой эмболии легочной артерии следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности:

Не следует применять АКТИЛИЗЕ в дозе, превышающей 100 мг, в связи с повышенным риском внутричерепного кровоизлияния. Поэтому важно соблюдение режима дозирования, описанного в разделе «Способ применения и дозы».

  • следует тщательно оценить степень предполагаемой пользы и возможного риска у пациентов, у которых систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст.

  • Пожилой возраст, при котором может повышаться риск внутричерепного кровоизлияния. Поскольку у пациентов пожилого возраста вероятность положительного результата данного лечения также повышается, необходима тщательная оценка соотношения «польза-риск».

При лечении острого инфаркта миокарда следует дополнительно иметь в виду следующие меры предосторожности:

Аритмии

Коронарный тромбоз может привести к аритмии, связанной с реперфузией.

Реперфузионные аритмии могут привести к остановке сердечной деятельности, представляют угрозу для жизни и могут потребовать традиционной антиаритмической терапии.

Антагонисты гликопротеина IIb/IIIa

Одновременный прием антагонистов гликопротеина IIb/IIIa повышает риск развития кровотечений.

Тромбоэмболии

Использование тромболитиков может повышать риск тромбоэмболических эпизодов у пациентов с остаточным сердечным тромбом, например, при митральном стенозе или фибрилляции предсердий.

При лечении острого ишемического инсульта следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности:

Ответственность за проводимое лечение лежит на лечащем враче, прошедшем обучение и имеющем навыки и опыт оказания интенсивной неврологической помощи. Для подтверждения показания к применению диагностические процедуры должны быть проведены соответствующим образом

Применение АКТИЛИЗЕ у пациентов с острым ишемическим инсультом, по сравнению с использованием этого препарата по другим показаниям, сопровождается заметно повышенным риском внутричерепного кровоизлияния, поскольку кровотечение происходит преимущественно в некротическую область. Это особенно следует принимать во внимание в следующих случаях:

  • все состояния, перечисленные в разделе «Противопоказания», и в целом все состояния, характеризующиеся высоким риском кровотечения;

  • наличие небольших бессимптомных аневризм церебральных сосудов;

  • позднее начало лечения от времени развития симптомов инсульта снижает клинический эффект и может быть связано с высоким риском внутричерепного кровоизлияния и летальным исходом в сравнении с пациентами, получившими терапию раньше. Таким образом, не следует откладывать введение Актилизе.

  • у пациентов, которым ранее проводилось лечение ацетилсалициловой кислотой или другими антиагрегантными средствами, возможен повышенный риск внутримозгового кровоизлияния, особенно если применение АКТИЛИЗЕ начато в более поздние сроки.

Лечение не следует начинать позднее, чем через 4,5 часа после начала симптомов, вследствие неблагоприятного соотношения польза/риск, что обусловлено следующими обстоятельствами:

  • положительный эффект лечения снижается при позднем начале терапии;

  • смертность увеличивается преимущественно у пациентов, ранее получавших ацетилсалициловую кислоту;

  • повышается риск кровотечения.

Необходимо мониторировать артериальное давление (АД) во время лечения и в течение 24 часов после его окончания. При повышении систолического АД > 180 мм рт. ст. или диастолического АД > 105 мм рт. ст. Рекомендуется внутривенное применение антигипертензивных препаратов.

Терапевтическая польза снижается у пациентов, перенесших ранее инсульт, или при наличии неконтролируемого сахарного диабета. У таких пациентов соотношение польза-риск считается менее благоприятным, хотя все же остается положительным.

У пациентов, перенесших инсульт легкой степени тяжести, риски перевешивают ожидаемый эффект, и их не следует лечить с использованием АКТИЛИЗЕ.

У пациентов, перенесших очень тяжелый инсульт, имеется более высокий риск внутримозгового кровоизлияния и летального исхода и их не следует лечить с использованием АКТИЛИЗЕ.

У пациентов с обширными инфарктами отмечается повышенный риск неблагоприятного исхода, в том числе выраженного внутримозгового кровоизлияния и летального исхода. В таких случаях следует тщательно взвешивать риск и пользу проведения терапии.

При инсульте вероятность благоприятного результата лечения уменьшается с увеличением возраста, а также по мере увеличения степени тяжести инсульта и при повышенных уровнях глюкозы в крови. В то же время, вероятность серьезного нарушения дееспособности и смертельного исхода или серьезного внутричерепного кровоизлияния повышается вне зависимости от лечения. АКТИЛИЗЕ не следует применять пациентам старше 80 лет, пациентам с тяжелым инсультом (по клиническим данным и/или по данным визуализирующих исследований) и в тех случаях, когда исходные значения глюкозы крови составляют < 50 мг/дл или > 400 мг/дл. Данные, полученные в результате исследования ECASS III и объединенного анализа демонстрируют снижение клинической эффективности у пожилых пациентов с увеличением возраста по сравнению с молодыми, так как эффективность лечения препаратом Актилизе уменьшается и риск летального исхода увеличивается с возрастом.

Другие особые указания:

Реперфузия ишемической области может привести к отеку мозга в зоне инфаркта. Из-за повышенного риска геморрагий применение ингибиторов агрегации тромбоцитов не следует начинать в течение первых 24 часов после проведения тромболизиса с помощью алтеплазы.

Применение в педиатрии

Опыт применения АКТИЛИЗЕ у детей и подростков пока ограничен.

Фертильность

Клинических исследований по влиянию АКТИЛИЗЕ на фертильность человека не проводилось. В доклинических исследованиях неблагоприятных влияний на фертильность не обнаружено.

Беременность и период лактации

Данные по применению АКТИЛИЗЕ в период беременности очень ограничены.

В доклинических исследованиях при использовании алтеплазы в дозах, превышавших назначаемые у человека, проявилась незрелость плода и/или эмбриотоксичность, вторичные по отношению к фармакологической активности препарата. Алтеплаза не рассматривается как обладающая тератогенными свойствами.

При заболеваниях, непосредственно угрожающих жизни, необходимо взвешивать соотношение между пользой и потенциальным риском.

Вопрос о проникновении алтеплазы в грудное молоко не изучен.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо.

Передозировка

Симптомы: несмотря на относительную специфичность воздействия препарата на фибрин, передозировка может привести к клинически значимому снижению уровня фибриногена и других факторов свертывания крови.

Лечение: в большинстве случаев достаточно прекратить введение АКТИЛИЗЕ и ожидать физиологического восстановления этих факторов. Однако если развивается серьезное кровотечение, рекомендуются инфузии свежезамороженной плазмы или свежей крови; при необходимости можно назначить синтетические антифибринолитические средства.

Форма выпуска и упаковка

1 флакон, содержащий 50 мг алтеплазы из бесцветного стекла тип I, укупоренный каучуковой пробкой, закатанной алюминиевым колпачком и хлорбутиловой защитной пробкой, 1 флакон с растворителем 50 мл, из бесцветного стекла тип I, укупоренный каучуковой пробкой, закатанной алюминиевым колпачком и хлорбутиловой защитной пробкой, и акрилонитрилбутадиенстироловая канюля для смешивания содержимого флаконов 1 и 2, упакованная в пластиковый пакет, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике до 24 часов;

при температуре не выше 25ºС – до 8 часов.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ

Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт мбХ» в РК

адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52

Бизнес-центр «Innova Tower», 7й этаж

тел: +7 (727) 250 00 77

факс: +7 (727) 244 51 77

e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com

091195251477976933_ru.doc 178 кб
636834781477978102_kz.doc 198.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Активный и пассивный синонимы
  • Активный диалог синоним
  • Активный день синоним
  • Активный гражданин синоним
  • Активный бодрый синонимы