Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Абакавир аналоги
💊 Аналоги препарата Абакавир
✅ Более 268 аналогов Абакавир
Выбранный препарат
Абакавир таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 22
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: 240 мл фл. в компл. с шприцем-дозатором рег. №: ЛП-007646 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором рег. №: ЛП-004674 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором рег. №: ЛП-006949 |
АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл в компл. с мерн. шприцем адаптером рег. №: ЛП-006462 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Абакавир |
Раствор д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 240 мл в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим рег. №: ЛП-008418 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005006 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 30, 40, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-007482 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-007482 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005006 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003482 |
HETERO LABS (Индия) Произведено, расфасовано и упаковано: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003447 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004136 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004539 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: НПО ФармВИЛАР (Россия) АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005006 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005892 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Абакавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004201 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004201 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
|
Абакавир-АВС |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002340 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Абакавир-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-007022 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-007022 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-007022 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Зиаген® |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером, дозир. шприцем и карточкой д/пациента рег. №: П N011612/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline (Канада) |
||
|
Олитид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002263 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Олитид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002263 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Олитид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002263 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Олитид® |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем-дозатором и карточкой д/пациента рег. №: ЛП-007762 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 79
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Азидотимидин |
Капс. 100 мг: 100 или 200 шт. рег. №: Р N003924/01 |
БИОФАРМА (Россия) |
||
|
Азимитем |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000701)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002134 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000701)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002134 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Амивирен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002393 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Амивирен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002393 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Амивирен® |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем-дозатором рег. №: ЛП-(000851)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006443 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Виреад® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000779 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: TAKEDA (Германия) GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) |
||
|
Виро-Зет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-006462/09 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено и расфасовано: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Упаковка и выпускающий контроль качества: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Виролам |
Таб., покр. оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000618 |
RANBAXY LABORATORIES (Индия) |
||
|
Вирфотен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. рег. №: ЛП-(000581)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002419 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. рег. №: ЛП-(000581)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002419 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Гептавир-150 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001541 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Гептавир-150 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001541 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Диданозин |
Капс. кишечнорастворимые 250 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-001982 Капс. кишечнорастворимые 400 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-001982 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Диданозин-натив |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-004553 |
ФАРМКОМПАНИЯ (Россия) Произведено: НАТИВА (Россия) |
||
|
Зеффикс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14, 28 или 84 шт. рег. №: П N011613/01 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) |
||
|
Зидо-Эйч |
Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-001965 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Зидо-Эйч |
Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-001965 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Зидовудин |
Капс. 100 мг: 10, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-007182/10 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Капс. 100 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-007463 Капс. 250 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-007463 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Капс. 300 мг: 10, 25, 30, 40, 50, 75, 100 или 125 шт. рег. №: ЛП-004827 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 200 мл в компл. с шприцем-дозатором рег. №: ЛП-004317 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: 100 мл или 200 мл фл. рег. №: ЛП-007189 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Раствор для приема внутрь, характерный запах 50 мг/5 мл рег. №: ЛП-008606 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000207 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Зидовудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-005177 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-005177 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Зидовудин Авексима |
Капс. 100 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005864 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
|
Зидовудин-Азт |
Капс. 100 мг: 10, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-002398 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Зидовудин-АЗТ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003977 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Зидовудин-Ферейн |
Капс. 100 мг: 20, 30 или 100 шт. рег. №: Р N003384/01 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005174 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006089 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Зилам-ТЛ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004381 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем дозир. и адаптером рег. №: ЛП-007086 |
АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир. рег. №: ЛП-006484 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир. рег. №: ЛП-005609 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Раствор д/приема внутрь 10 мг/мл рег. №: ЛП-008475 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Раствор д/приема внутрь 10 мг/мл рег. №: ЛП-008380 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-007221 |
ФАРМКОНЦЕПТ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 75, 80, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-002982 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 75, 80, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-002982 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) Произведено: ЭвоФарм (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006135 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-001999 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-007152 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 60, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-003679 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-004775 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ламивудин Авексима |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005608 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
|
Ламивудин Велфарм |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-005815 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Ламивудин Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004162 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Ламивудин Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004837 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
|
Ламивудин-3тс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001749 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Ламивудин-Виал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002385 |
ВИАЛ (Россия) |
||
|
Ламивудин-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005984 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Ретровир® |
Р-р д/приема внутрь 50 мг/5 мл: 200 мл фл. рег. №: П N015692/01 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline (Канада) |
||
|
Ставудин |
Капс. 30 мг: 28, 56, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002394 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ставудин |
Капс. 40 мг: 28, 56, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002394 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ставудин |
Капс. 30 мг: 7, 10, 21, 28, 30, 35, 42, 56, 112 или 224 шт. рег. №: ЛСР-006943/10 Капс. 40 мг: 7, 10, 21, 28, 30, 35, 42, 56, 112 или 224 шт. рег. №: ЛСР-006943/10 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Стаг |
Капс. 30 мг: 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛС-001125 Капс. 40 мг: 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛС-001125 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) Упаковано: СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД (Россия) |
||
|
Теноф® 300 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. рег. №: ЛСР-002600/10 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Тенофовир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007730 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007730 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Тенофовир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-003324 |
БИОКАД (Россия) |
||
|
Тенофовир ВМ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-004153 |
Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) Выпускающий контроль качества: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) |
||
|
Тенофовир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004468 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
|
Тенофовир-ТЛ |
Таб., покрытые пленочной обол., 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002508 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Тенофовир-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 122.5 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007761 Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007761 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Тенофолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004325 |
НАНОЛЕК (Россия) Произведено и расфасовано: AUROBINDO PHARMA (Индия) Упаковано: AUROBINDO PHARMA (Индия) НАНОЛЕК (Россия) Выпускающий контроль качества: AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Тенофолек® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004325 |
НАНОЛЕК (Россия) Произведено: AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Фадинозин |
Капс. кишечнорастворимые 125 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-004805 Капс. кишечнорастворимые 250 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-004805 Капс. кишечнорастворимые 400 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-004805 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Фосфазид |
Таб. 200 мг рег. №: ЛП-008355 Таб. 400 мг рег. №: ЛП-008355 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Фосфазид |
Таб. 200 мг: 10, 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-006903 Таб. 400 мг: 10, 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-006903 |
БИСЕРНО (Россия) Произведено: НАТИВА (Россия) |
||
|
Фосфазид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006585 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006585 |
Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Эмтритаб® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000772)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002823 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Эмтрицитабин |
Капс. 200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002506 |
БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай) Упаковано: БИОКАД (Россия) |
||
|
Эмтрицитабин Канон |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006051 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Эмтрицитабин-ТЛ |
Капс. 200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005314 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Эпивир® |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером и дозир. шприцем рег. №: П N015941/01 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: BORA PHARMACEUTICAL SERVICES (Канада) |
||
|
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) Упаковано: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) |
||
|
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) |
||
|
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) |
||
|
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: БИННОФАРМ (Россия) |
Нозологические аналоги: 167
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Абакавир+Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг+300 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005757 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-004209 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Абакавир+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005199 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003451 |
BRIGHT PHARMACEUTICALS OPERATION CENTER (Китай) Произведено: AUROBINDO PHARMA (Индия) Упаковано: AUROBINDO PHARMA (Индия) РОЗЛЕКС ФАРМ (Россия) |
||
|
Абакавир+Ламивудин Сан |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-006230 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Акимасол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004660 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Алагет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000844)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003600 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ампризир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000913)-(РГ-RU ) |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006084 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006084 Капс. 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006084 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) Произведено: ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005079 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005079 Капс. 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005079 |
БИОКАД (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) БИОКАД (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-006492 Капс. 200 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-006492 Капс. 300 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-006492 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005354 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005354 Капс. 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005354 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006490 Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006490 Капс. 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006490 |
АМЕДАРТ (Россия) Произведено: ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капсулы 150 мг рег. №: ЛП-008281 Капсулы 200 мг рег. №: ЛП-008281 Капсулы 300 мг рег. №: ЛП-008281 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Атазанавир Канон |
Капс. 150 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004694 Капс. 200 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004694 Капс. 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004694 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
|
Атазанавир-КРКА |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006405 Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006405 Капс. 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006405 |
КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Атазанавир-Нанолек® |
Капс. 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005342 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005342 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Атазанавир-ТЛ |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004872 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Атазанавир-ТЛ |
Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004872 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Атазанавир-ТЛ |
Капс. 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004872 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Атазор |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005310 Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005310 Капс. 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005310 |
EMCURE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Атазор-Р |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005738 |
ЭМКЮР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (Индия) |
||
|
Атрипла® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003743 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) TAKEDA (Германия) Упаковано: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) |
||
|
Биктарви® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006054 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ROTTENDORF PHARMA (Германия) Первичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) контакты: ГИЛЕАД САЙЕНСИЗ РАША ООО (Россия) |
||
|
Вирамун® |
Сусп. д/приема внутрь 50 мг/5 мл: фл. 240 мл рег. №: П N011661/01 Таб. 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: П N011661/02 |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) Произведено: BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (США) контакты: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия) |
||
|
Вирокомб |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001148 |
RANBAXY LABORATORIES (Индия) |
||
|
Вокабриа |
Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 400 мг рег. №: ЛП-(001504)-(РГ-RU ) Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 600 мг рег. №: ЛП-(001504)-(РГ-RU ) |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) |
||
|
Генвоя® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005722 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Первичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 600 мг рег. №: ЛП-008435 |
ФАРМЗАЩИТА НПЦ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 240 шт. рег. №: ЛП-006037 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006037 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006037 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006037 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004978 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004978 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004978 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004978 |
Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30 , 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007612 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30 , 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007612 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-007612 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006885 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006885 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006885 |
ГЕРОФАРМ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006730 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006730 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006730 |
АМЕДАРТ (Россия) Произведено: ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 480 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 240 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 |
БИОКАД (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 10, 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-006293 |
НПЦ ФАРМЗАЩИТА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007597 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005240 |
БИОКАД (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир-Нанолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005554 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Делстриго |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005928 |
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) Произведено: MSD INTERNATIONAL (Ирландия) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Джулука |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000349)-(РГ-RU ) |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: Glaxo Wellcome (Испания) |
||
|
Дизаверокс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 20, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000947)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002414 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Доквир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003888 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: амп. 10 мл 10 шт., фл. 20 мл 5 шт. рег. №: ЛП-007579 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 30, 100 шт. рег. №: ЛП-004164 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004307 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-007566 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004313 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003375 |
ВИРИОМ (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) МираксБиоФарма (Россия) Упаковано: МираксБиоФарма (Россия) Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) Выпускающий контроль качества: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин-Виал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002779 |
ВИАЛ (Россия) Произведено: ANHUI BIOCHEM UNITED PHARMACEUTICAL (Китай) |
||
|
Зидолам |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000790)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002512 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Зидолам-АБ® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-007525 |
HETERO LABS (Индия) Произведено и упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) HETERO LABS (Индия) |
||
|
Зидолам-Н |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг+200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001762 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД (Россия) |
||
|
Зилакомб |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002581 |
БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай) Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical (Китай) Упаковано: БИОКАД (Россия) |
||
|
Зовиракс® |
Таб. 200 мг: 25 шт. рег. №: ЛП-(000450)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N015206/01 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: Glaxo Wellcome (Испания) контакты: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
||
|
Интеленс® |
Таб. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002399 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено и расфасовано: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Интеленс® |
Таб. 25 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-006200 Таб. 100 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-006200 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено и расфасовано: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) |
||
|
Интерфаст |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 60, 100, 120, 240 или 360 шт. рег. №: ЛП-002435 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Исентресс® |
Таб. жевательные 25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002927 Таб. жевательные 100 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002927 |
MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Произведено: PATHEON PHARMACEUTICALS (США) Выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
||
|
Исентресс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛСР-007737/08 |
MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Произведено: MSD INTERNATIONAL GmbH (Singapore Branch) (Сингапур) Р-ФАРМ (Россия) MSD INTERNATIONAL (Ирландия) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Р-ФАРМ (Россия) ОРТАТ (Россия) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
||
|
Калетра® |
Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с дозаторами 5 шт. рег. №: П N013751/02 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) Упаковано: AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) |
||
|
Калетра® |
Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с дозаторами 5 шт. рег. №: П N013751/02 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) Упаковано: ОРТАТ (Россия) |
||
|
Калетра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000116 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) Упаковано: AbbVie Deutshland (Германия) |
||
|
Калетра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000116 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) Упаковано: ОРТАТ (Россия) |
||
|
Калетра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-(000604)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-000539/08 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) Р-ФАРМ (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: AbbVie Deutshland (Германия) Р-ФАРМ (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: ОРТАТ (Россия) |
||
|
Калидавир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 60, 80, 120 или 160 шт. рег. №: ЛП-(000748)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004303 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Кемерувир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Кемерувир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000171)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003327 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Кивекса |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000078 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) |
||
|
Кивекса |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000078 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Wellcome (Испания) |
||
|
Кивекса |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000078 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: БИННОФАРМ (Россия) |
||
|
Клесидра® |
Таб. 100 мг рег. №: ЛП-008343 Таб. 200 мг рег. №: ЛП-008343 |
ПРОМОМЕД (Россия) |
||
|
Лавудин-АБ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004064 |
HETERO LABS (Индия) Произведено и упаковано: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Лаконивир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000126)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004807 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Лами-Зидокс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003933 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: 60 мл фл. 5 шт. рег. №: ЛП-007791 |
АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами рег. №: ЛП-007124 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами; фл. 240 мл или 300 мл в компл. с шприцами-дозаторами рег. №: ЛП-007073 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами 5 шт. рег. №: ЛП-005700 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005453 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005453 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Лопирита® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005042 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005042 |
НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Произведено: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
|
Невивир® 200 |
Таб. 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛСР-003039/10 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Невирапин |
Сусп. д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл рег. №: ЛП-008125 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Невирапин |
Таб. 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300 или 360 шт. рег. №: ЛП-005197 Таб. 200 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300 или 360 шт. рег. №: ЛП-005197 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Невирапин |
Таб. 200 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-003018 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Невирапин |
Таб. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004262 |
EMCURE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Невирапин-ТЛ |
Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002912 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Невирпин |
Таб.,покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002406 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Невирпин |
Таб.,покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002406 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Никавир |
Таб. 200 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: Р N003864/01 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
|
Никавир |
Таб. 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002208 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
|
Норвир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-001272 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) |
||
|
Нофорена® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг: 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 или 180 шт. рег. №: ЛП-005565 |
НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Произведено: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
|
Пивелтра |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005570 |
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) Произведено: MSD INTERNATIONAL (Ирландия) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
||
|
Ралтегра |
Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг рег. №: ЛП-(001285)-(РГ-RU ) |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Регаст |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Ретвисет |
Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 84, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-004749 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ретровир® |
Р-р д/инф. 10 мг/мл: фл. 5 шт. рег. №: П N014790/01 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) |
||
|
Ритонавир |
Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 82, 100 или 336 шт. рег. №: ЛП-001288 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Ритонавир |
Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007443 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Ритонавир |
Капс. 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-007316 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Ритонавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006424 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: ФармВИЛАР НПО (Россия) |
||
|
Ритонавир-100 |
Капс. 100 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-002290 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) Произведено: INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES (Индия) Упаковано: INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Ритонавир-ТЛ |
Капс. 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005770 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: МИНСКИНТЕРКАПС УП (Республика Беларусь) |
||
|
Ритонавир-ФС |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006681 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Упаковано: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Савир® 500 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005588 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) HETERO LABS (Индия) |
||
|
Саквинавир-Амедарт |
Таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг: банки 60, 100, 120, 240 или 360 шт. рег. №: ЛП-008018 |
АМЕДАРТ (Россия) Произведено: ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Саквинавир-ТЛ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-(000605)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004955 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Салдувир |
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг рег. №: ЛП-008108 Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг рег. №: ЛП-008108 Таб., покр. пленочной оболочкой 600 мг рег. №: ЛП-008108 Таб., покр. пленочной оболочкой 800 мг рег. №: ЛП-008108 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) |
||
|
Симанод |
Капс. 150 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004170 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Симанод |
Капс. 200 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004170 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Симанод |
Капс. 300 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004170 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Сфумата |
Капс. 150 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007895 Капс. 200 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007895 Капс. 300 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007895 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Телзир |
Сусп. д/приема внутрь 50 мг/мл: 225 мл фл. в компл. с адаптером и дозир. шприцем рег. №: ЛС-002474 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline (Канада) |
||
|
Телзир |
Таб., покр. оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-002473 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Великобритания) |
||
|
Телзир |
Таб., покр. оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-002473 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Великобритания) Упаковано: Glaxo Wellcome (Испания) |
||
|
Тенофовир+Эмтрицитабин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003536 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004526 |
ВИРИОМ (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Тенофовир+Эмтрицитабин-КРКА |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-006128 |
KRKA d.d., Novo mesto (Словения) |
||
|
Тенрилтаб |
Таб. покр. пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000501)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005231 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Тивикай® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002536 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) СЕРВЬЕ РУС (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: Glaxo Wellcome (Испания) СЕРВЬЕ РУС (Россия) |
||
|
Трактен-Н |
Набор таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг+600 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-004900 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Упаковано: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Трувада® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000764 Таб., покрытые пленочной обол., 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000764 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: TAKEDA (Германия) GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Первичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Вторичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) Выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Трустива® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-008585 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Ферровир® |
Р-р д/в/м введения 30 мг/2 мл: фл. 10 шт. рег. №: Р N000630/01 |
ФармПак (Россия) Произведено: ФЗ ИММУННОЛЕКС (Россия) |
||
|
Ферровир® |
Р-р д/в/м введения 75 мг/5 мл: фл. 5 шт. рег. №: Р N000630/01 |
ФармПак (Россия) Произведено: ФЗ ИММУННОЛЕКС (Россия) |
||
|
Фосампренавир ПСК |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006538 |
ПСК ФАРМА (Россия) |
||
|
Фосфаладин® |
Таб., покр. плен. оболочкой 150 мг+400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004720 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
|
Целзентри® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-000565 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия) |
||
|
Целзентри® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-000565 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия) |
||
|
Эвиплера |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+25 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002324 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено и расфасовано: PATHEON Inc. (Канада) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) |
||
|
Эдюрант® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001769 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) контакты: ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон» |
||
|
Элпида® |
Капс. 20 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004360 |
ЭЛПИДА (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Эмлазид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004427 |
EMCURE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Эмтеноликс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007950 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) Произведено: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Упаковано: ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
|
Этравирин ПСК |
Таб. 200 мг рег. №: ЛП-(001452)-(РГ-RU ) |
ПСК ФАРМА (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Капс. 100 мг: 20, 30, 60, 90, 270, 540 или 810 шт. рег. №: ЛП-007467 Капс. 200 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-007467 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-002993 Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-002993 |
АРС (Россия) Произведено: LARK LABORATORIES (Индия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002511 |
HETERO LABS (Индия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002511 |
HETERO LABS (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Производитель: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 |
ВИРЕНД ИНТЕРНЕЙШНЛ (Россия) Произведено: ФАРМКОНЦЕПТ (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено и упаковано: ФармВИЛАР НПО (Россия) АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005344 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: РАФАРМА (Россия) НПО ФармВИЛАР (Россия) |
||
|
Эфавиренз Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004484 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Эфавиренз Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004484 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Эфавиренз-Нанолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004056 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Эфавиренз-ТЛ |
Таб., покр. плен. оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005142 Таб., покр. плен. оболочкой, 200 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-005142 Таб., покр. плен. оболочкой, 400 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005142 Таб., покр. плен. оболочкой, 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005142 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Эфавиренз-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Эфтенла |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006559 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Абакавир по формам выпуска
|
Абакавир (PHARMATSEVTICHESKIE TEHNOLOGII OOO Россия) |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: 240 мл фл. в компл. с шприцем-дозатором |
|
Абакавир (ATOLL OOO Россия) |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором |
|
Абакавир (AMEDART LLC Россия) |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором |
|
Абакавир (KIROVSKAJA PHARMFABRIKA AO Россия) |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл в компл. с мерн. шприцем адаптером |
|
Абакавир (HETERO DRUGS Limited Индия) |
Раствор д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 240 мл в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим |
|
Абакавир (ATOLL OOO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. |
|
Абакавир (PHARMATSEVTICHESKIE TEHNOLOGII OOO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 30, 40, 60 или 120 шт. Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. |
|
Абакавир (ATOLL OOO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. |
|
Абакавир (HETERO LABS Limited Индия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. |
|
Абакавир (AUROBINDO PHARMA Ltd. Индия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. |
|
Абакавир (ИРВИН 2 ООО Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. |
|
Абакавир (MBA-GROUP OOO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. |
|
Абакавир (ATOLL OOO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. |
|
Абакавир (HETERO LABS Limited Индия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 или 60 шт. |
|
Абакавир Канон (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт. |
|
Абакавир-АВС (TEKHNOLOGIYA LEKARSTV OOO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. |
|
Абакавир-Эдвансд (ADVANCED PHARMA OOO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. |
|
Зиаген® (ViiV Healthcare UK Limited Великобритания) |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером, дозир. шприцем и карточкой д/пациента |
|
Олитид (PHARMASYNTEZ AO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. |
|
Олитид (PHARMASYNTEZ AO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. |
|
Олитид (PHARMASYNTEZ AO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. |
|
Олитид® (PHARMASYNTEZ AO Россия) |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем-дозатором и карточкой д/пациента |
| 💯 Аналоги | Есть |
| 💯 Полные аналоги | 22 |
| 💯 Групповые аналоги | 79 |
| 💯 Нозологические аналоги | 167 |
Абакавир — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-004539-141117
Торговое наименование препарата:
Абакавир
Международное непатентованное наименование:
Абакавир
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
на 1 таблетку:
активное вещество: абакавира сульфат — 351,0 мг (в пересчете на абакавир 300 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 414,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 24,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,4 мг
Пленочная оболочка: Опадрай жёлтый YS-1-12789-A (гипромеллоза 59 %, титана диоксид (Е171) 25,86 %, триацетин 8 %, железа оксид желтый (Е172) 6,14 %, полисорбат 80 1 %)- 14,0 мг
Описание:
Овальные двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное (ВИЧ) средство.
Код АТХ:
J05AF06
Фармакологические свойства
Механизм действия
Абакавир является нуклеозидным аналогом ингибиторов обратной транскриптазы. Это мощный селективный ингибитор ВИЧ-1 и ВИЧ-2, включая штаммы ВИЧ-1 со сниженной чувствительностью к зидовудину, ламивудину, залцитабину, диданозину и невирапину.
Абакавир подвергается внутриклеточному метаболизму, превращаясь в активную форму карбовир-5′-трифосфат (карбовир-ТФ). По данным исследований in vitro его механизм действия в отношении ВИЧ представляет собой ингибирование фермента обратной транскриптазы ВИЧ, что приводит к обрыву цепи и остановке репликации вируса.
Не отмечалось антагонизма в противовирусной активности в культуре клеток при комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) диданозином, эмтрицитабином, ламивудином, ставудином, тенофовиром, залцитабином или зидовудином, ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) невирапином или ингибитором протеазы (ИП ВИЧ) ампренавиром.
Фармакодинамические эффекты
Резистентные к абакавиру штаммы ВИЧ-1 были получены in vitro и характеризуются специфичными генотипическими изменениями в кодонах гена обратной транскриптазы (ОТ) (кодоны M184V, K65R, L74V и Y115F). Резистентность вируса к абакавиру in vitro и in vivo формируется медленно. Для клинически значимого увеличения IC50(ингибирующая концентрация в отношении 50 % штаммов) в 8 раз относительно «дикого» штамма вируса требуются множественные мутации. Резистентные к абакавиру штаммы могут также проявлять сниженную чувствительность к ламивудину, залцитабину и/или диданозину, но сохранять чувствительность к зидовудину и ставудину. Развитие перекрестной резистентности между абакавиром и ингибиторами протеазы ВИЧ или ННИОТ маловероятна. Неэффективность терапии первой линии, включающей абакавир, ламивудин и зидовудин, преимущественно связана с единичной мутацией M184V, что сохраняет возможность широкого выбора режимов терапии второй линии.
Абакавир проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) и уменьшает содержание в ней РНК ВИЧ-1. В сочетании с другими антиретровирусными препаратами абакавир может сыграть роль в профилактике развития неврологических осложнений ВИЧ-инфекции и замедлять появление резистентных штаммов в пределах центральной нервной системы (ЦНС).
По данным исследования у 20 ВИЧ-инфицированных пациентов, принимавших абакавир в дозе 300 мг 2 раза в сутки и только одну дозу 300 мг за 24 ч до взятия проб для анализа, среднее геометрическое значение конечного внутриклеточного периода полувыведения карбовира-ТФ в равновесном состоянии составило 20,6 ч, в то время как среднее геометрическое значение периода полувыведения абакавира из плазмы крови составило 2,6 ч. Равновесные фармакокинетические показатели при приеме абакавира 600 мг 1 раз в сутки были одинаковы с таковыми при приеме абакавира 300 мг два раза в сутки в перекрестном клиническом исследовании с участием 27 ВИЧ-инфицированных пациентов. Внутриклеточное содержание карбовира-ТФ в мононуклеарах периферической крови было выше при применении абакавира в дозе 600 мг 1 раз в сутки по показателям AUC в состоянии равновесия за 24 ч (AUC24,ss, выше на 32 %), максимальной суточной концентрации в состоянии равновесия (Cmax24,ss, выше на 99 %) и остаточной концентрации в равновесном состоянии за 24 ч (Cmin24,ss, выше на 18 %) по сравнению с применением абакавира в дозе 300 мг два раза в сутки, что свидетельствует о возможности применении препарата у ВИЧ-инфицированных пациентов в дозе 600 мг один раз в сутки.
Эффективность и безопасность препарата при применении один раз в сутки была также показана в базовом клиническом исследовании (CNA30021).
Фармакокинетика
Всасывание
Абакавир быстро и хорошо всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступность абакавира при приеме внутрь у взрослых составляет около 83 %. Время достижения максимальной сывороточной концентрации (tmax) при приеме абакавира внутрь в виде таблеток составляет около 1,5 ч.
При приеме абакавира внутрь в дозе 300 мг 2 раза в сутки средняя максимальная равновесная концентрация (Сmах) составляла 3,00 мкг/мл, а средняя AUC в течение 12-часового периода между приемами препарата составляла 6,02 мкг*ч/мл (суточная AUC составила примерно 12,0 мкгхч/мл). После однократного приема таблеток абакавира в дозе 600 мг средняя Cmax составляла около 4,26 мкг/мл, а средняя AUC» составляла 11,95 мкг*ч/мл.
Прием пищи замедляет всасывание абакавира и уменьшает Сmах, но не влияет на общую концентрацию в плазме крови (AUC). Поэтому абакавир можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Не ожидается, что прием измельченной таблетки с небольшим количеством полутвердой пищи или жидкости повлияет на фармакологические свойства препарата и, следовательно, на его клиническую эффективность. Это заключение основано на физико-химических и фармакокинетических параметрах действующего вещества и растворимости in vitro таблеток абакавира в воде при условии, что пациент измельчает и добавляет в пищу или жидкость 100 % таблетки и принимает немедленно.
Распределение
Исследования с участием ВИЧ-инфицированных пациентов показали, что абакавир хорошо проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ), при этом отношение AUC абакавира в СМЖ к AUC абакавира в плазме крови составляет 30-44 %. В фармакокинетическом исследовании I фазы изучалось проникновение абакавира в СМЖ после применения в дозе 300 мг 2 раза в сутки. Средняя концентрация абакавира в СМЖ достигалась через 1,5 ч после приема и составляла 0,14 мкг/мл. В другом фармакокинетическом исследовании при применении абакавира в дозе 600 мг 2 раза в сутки его концентрация в СМЖ со временем повышалась от примерно 0,13 мкг/мл через 0,5-1 ч после приема до примерно 0,74 мкг/мл через 3-4 ч после приема. Хотя максимальная концентрация может быть не достигнута через 4 часа, наблюдаемые значения в 9 раз превышают IC50 абакавира, которая составляет 0,08 мкг/мл или 0,26 мкмоль/л.
В исследованиях связывания с белками крови in vitro установлено, что в терапевтических концентрациях абакавир незначительно или умеренно (примерно на 49 %) связывается с белками плазмы крови человека. Это указывает на низкую вероятность лекарственных взаимодействий, связанных с вытеснением препаратов из связи с белками плазмы крови.
Метаболиты
Абакавир метаболизируется главным образом в печени, менее 2 % введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. В организме человека абакавир метаболизируется в основном под действием алкогольдегидрогеназы с образованием 5′-карбоновой кислоты и путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с образованием 5′-глюкуронида, что составляет около 66 % от введенной дозы препарата. Указанные метаболиты экскретируются почками.
Выведение
Средний период полувыведения абакавира составляет около 1,5 ч. После многократного прием абакавира внутрь в дозе 300 мг 2 раза в сутки не наблюдается значимая кумуляции препарата. Выведение абакавира осуществляется посредством метаболизма в печени с последующей экскрецией метаболитов преимущественно почками. Около 83 % введенной дозы абакавира выводится почками в виде метаболитов и абакавира в неизмененном виде, а оставшееся количество выводится через кишечник.
Особые группы пациентов
Дети
Абакавир хорошо и быстро всасывается при приеме внутрь у детей. Все фармакокинетические параметры у детей сопоставимы с соответствующими показателями у взрослых с незначительно большей вариабельностью плазменной концентрации. Фармакокинетические исследования у детей показали, что прием препарата 1 раз в сутки эквивалентен по показателям AUCo-24 приему такой же дозы препарата, разделенному на 2 раза в сутки.
Отсутствуют достаточные данные по безопасности для рекомендации применения абакавира у детей младше 3 месяцев. Существуют ограниченные данные, показывающие, что доза 2 мг/кг у новорожденных младше 30 дней обеспечивает подобное или большее значение показателей AUC по сравнению с дозой 8 мг/кг у детей старшего возраста.
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетика абакавира у пациентов старше 65 лет не изучалась. При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать более частые нарушения функции печени, почек и сердца в этом возрасте, а также сопутствующие заболевания и другие принимаемые лекарственные препараты.
Пациенты с нарушением функции почек Абакавир метаболизируется главным образом в печени, около 2 % его выводится почками в неизмененном виде. Фармакокинетика абакавира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности сходна с таковой у пациентов с нормальной функцией почек. Следовательно, у пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Абакавир метаболизируется главным образом в печени. Фармакокинетика абакавира изучалась у пациентов с нарушением функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью). Результаты исследования свидетельствуют об увеличении AUC в среднем в 1,89 раза и периода полувыведения в 1,58 раза. Нарушение функции печени не влияет на значение AUC метаболитов абакавира, однако скорость их образования и выведения при этом снижается.
Для достижения экспозиции, соответствующей терапевтическому диапазону при применении препарата пациентами без заболеваний печени, пациентам с нарушением функции печени легкой степени следует принимать абакавир в дозе 200 мг два раза в сутки.
Фармакокинетика абакавира у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени не изучалась, таким образом, применение абакавира у этих групп пациентов не рекомендуется.
Показания к применению
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых, подростков и детей с массой тела более 25 кг в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к абакавиру или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
Дети с массой тела менее 25 кг (для данной лекарственной формы).
Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) в связи с отсутствием клинических данных и рекомендованного режима дозирования, печеночная недостаточность легкой степени (класс А по шкале Чайлд-Пью) (в связи с невозможностью коррекции дозы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение абакавира во время беременности и после родов оценивали по данным Реестра применения антиретровирусных препаратов во время беременности более чем у 2000 женщин. Данные, доступные в Реестре применения антиретровирусных препаратов во время беременности, не указывают на увеличение риска развития основных врожденных пороков развития, связанных с применением абакавира, по сравнению с частотой пороков развития в группе сравнения. Однако надлежащие и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин отсутствуют, безопасность применения абакавира у женщин во время беременности до настоящего времени не установлена. Имеются данные о влиянии абакавира в репродуктивных исследованиях на животных. При необходимости применения абакавира во время беременности следует оценить соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
Имеются данные о незначительном транзиторном повышении концентрации лактата в плазме крови новорожденных и детей грудного возраста, матери которых во время беременности и родов принимали нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы.
Возможно, это связано с митохондриальными нарушениями. Клиническая значимость этого явления до настоящего времени не установлена. Кроме того, имеются крайне редкие сообщения о задержке развития, эпилептических приступах и других неврологических нарушениях (например, увеличение тонуса мышц) у новорожденных, хотя причинно-следственная связь этих нарушений с приемом НИОТ матерями во время беременности и в родах не установлена. Эти данные не отменяют существующих рекомендаций по применению антиретровирусных препаратов во время беременности для предотвращения вертикальной передачи ВИЧ.
Период грудного вскармливания
Специалисты не рекомендуют ВИЧ-инфицированным пациенткам грудное вскармливание, чтобы избежать передачи ВИЧ-инфекции ребенку. Поскольку абакавир, его метаболиты и ВИЧ проникают в грудное молоко, грудное вскармливание противопоказано.
Способ применения и дозы
Абакавир должен назначаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции. Для обеспечения точности дозирования препарата таблетку рекомендуется проглатывать полностью без деления, однако в качестве альтернативы допускается деление и измельчение таблеток с добавлением небольшого количества полутвердой пищи или жидкости. Все количество полученной смеси необходимо принять внутрь незамедлительно.
Абакавир принимается внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые, подростки и дети с массой тела не менее 25 кг
Рекомендуемая доза препарата — 600 мг/сутки. Препарат назначают в дозе 300 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 600 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата противопоказано при печеночной недостаточности средней и тяжелой степени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) в связи с отсутствием клинических данных и рекомендованного режима дозирования, при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по шкале Чайлд-Пью) в связи с невозможностью коррекции дозы.
Побочное действие
Для многих зарегистрированных нежелательных реакций остается неясным, связано ли их развитие с применением абакавира либо широкого спектра лекарственных препаратов, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, или же являются проявлением основного заболевания.
Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций (тошнота, рвота, диарея, лихорадка, утомляемость, сыпь) часто развиваются как проявления реакции гиперчувствительности (РГЧ) к абакавиру. Поэтому при появлении любого из этих симптомов показано тщательное обследование пациента на наличие РГЧ. Если абакавир был отменен в связи с появлением любого из вышеперечисленных симптомов, и принято решение возобновить терапию этим препаратом, то лечение следует начинать только под непосредственным медицинским наблюдением.
Были зарегистрированы очень редкие случаи полиморфной экссудативной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, в которых нельзя было исключить РГЧ к абакавиру. В таких случаях необходимо прекратить прием лекарственных препаратов, содержащих абакавир, без возможности возобновления.
Большинство перечисленных ниже нежелательных реакций не являются ограничивающими лечение. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: потеря аппетита, гиперлактатемия.
Редко: лактоацидоз.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, диарея.
Редко: панкреатит (причинно-следственная связь с применением абакавира не установлена).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь (при отсутствии системных проявлений).
Очень редко: полиморфная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: лихорадка, сонливость, утомляемость.
В контролируемых клинических исследованиях изменение лабораторных показателей при лечении абакавиром наблюдалось нечасто, как и в контрольной группе пациентов, не получавших препарат.
Имеются сообщения о развитии лактоацидоза, иногда с летальным исходом, обычно сопровождавшегося тяжелой гепатомегалией со стеатозом, вследствие терапии аналогами нуклеозидов.
Описание отдельных нежелательных реакций
Гиперчувствительность
Реакция гиперчувствительности (РГЧ) к абакавиру была определена как общая нежелательная реакция при лечении препаратами, содержащими абакавир. Признаки и симптомы РГЧ приведены ниже. Данные признаки и симптомы были выявлены во время клинических исследований или при пострегистрационном наблюдении.
Симптомы и признаки, зарегистрированные не менее чем у 10 % пациентов с РГЧ, выделены полужирным шрифтом.
Практически у всех пациентов с РГЧ развиваются лихорадка и/или сыпь (обычно макулопапулезная или уртикарная) как часть синдрома, однако реакции также могут протекать без сыпи или лихорадки. Другие основные симптомы включают симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы или конституциональные симптомы, такие как сонливость и недомогание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
сыпь (обычно макулопапулезная или уртикарная).
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изъязвление слизистой оболочки рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной кчетки и средостения
одышка, кашель, боль в горле, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность.
Нарушения со стороны нервной системы/психики
головная боль, парестезия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
лимфопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
повышение биохимических показателей функции печени, гепатит, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани
миалгия, редко миолиз, артралгия, повышение активности креатинфосфокиназы.
Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей
повышение концентрации креатинина, почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
лихорадка, утомляемость, недомогание, отеки, лимфаденопатия, артериальная гипотензия, конъюнктивит, анафилактические реакции.
Возобновление приема препарата после РГЧ на абакавир приводит к быстрому повторному появлению симптомов в течение нескольких часов. Повторная РГЧ обычно протекает в более тяжелой форме, чем при первичном проявлении, и может включать угрожающую жизни артериальную гипотензию и смерть. Иногда реакции также возникали при возобновлении терапии препаратом абакавир после его отмены, вызванной появлением одного из основных симптомов гиперчувствительности (см. выше), и в очень редких случаях реакции наблюдались при возобновлении применения препарата пациентами, у которых до его отмены не отмечалось никаких симптомов РГЧ (т.е. у пациентов, которых ранее считали переносящими терапию абакавиром).
Метаболические параметры
Масса тела, концентрации липидов и глюкозы крови могут повышаться во время антиретровирусной терапии.
Применение комбинированной антиретровирусной терапии сопровождалось метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия.
Синдром восстановления иммунитета
У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на момент начала комбинированной антиретровирусной терапии возможно развитие воспалительной реакции на фоне бессимптомных оппортунистических инфекций или их остаточных явлений.
Аутоиммунные заболевания (например, болезнь Грейвса) также наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировалось и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии.
Остеонекроз
Зарегистрированы случаи остеонекроза, особенно у пациентов с общепризнанными факторами риска, на продвинутой стадии ВИЧ-инфекции или при длительной комбинированной антиретровирусной терапии. Частота этого явления неизвестна.
Дети
Данные по безопасности, подтверждающие однократное дозирование абакавира у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет, были получены в исследовании ARROW (COL 105677), в котором 669 детей, инфицированных ВИЧ-1, получали абакавир и ламивудин один или два раза в сутки. Не было выявлено никаких дополнительных проблем в отношении безопасности у детей, принимавших абакавир один или два раза в сутки, по сравнению со взрослыми.
Подробную информацию о клиническом ведении в случае подозрения на РГЧ к абакавиру см. в разделе «Особые указания».
Передозировка
Симптомы
В клинических исследованиях не было выявлено нежелательных реакций при применении препарата в разовых дозах до 1200 мг и суточных до 1800 мг. Действие препарата в более высоких дозах до настоящего времени не изучено.
Лечение
В случае передозировки препарата за пациентом устанавливают наблюдение для выявления симптомов отравления и своевременного начала лечения. При необходимости проводят симптоматическое лечение. Эффективность перитонеального диализа и гемодиализа для удаления абакавира неизвестна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования in vitro и анализ основных путей метаболизма абакавира указывают на то, что его взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Абакавир характеризуется отсутствием способности к ингибированию метаболизма с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследованиях in vitro также показано, что абакавир не вступает во взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A4, CYP2C9 или CYP2D6. Клинические исследования не выявили индукции метаболизма в печени. Таким образом, взаимодействие абакавира с антиретровирусными ингибиторами протеазы ВИЧ и другими лекарственными препаратами, метаболизм которых происходит при участии основных изоферментов системы цитохрома Р450, маловероятно. Клинические исследования показали отсутствие клинически значимых взаимодействий между абакавиром, зидовудином и ламивудином.
Мощные индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенобарбитал и фенитоин, при их воздействии на УДФ-глюкуронилтрансферазу могут незначительно уменьшать концентрацию абакавира в плазме крови.
Влияние абакавира на фармакокинетику других веществ
In vitro абакавир демонстрирует отсутствие или слабую способность к ингибированию белков-переносчиков лекарственных препаратов: транспортера органических анионов 1В1 (ОАТР1В1), ОАТР1ВЗ, белка резистентности рака молочной железы (BCRJP) или Р-гликопротеина (P-gp); и минимальное ингибирование транспортера органических катионов 1 (ОСТ1), ОСТ2 и белка экструзии лекарственных препаратов и токсинов 2-К (МАТЕ2-К). Таким образом, не ожидается, что абакавир будет влиять на концентрации в плазме крови лекарственных препаратов, которые являются субстратами этих белков-переносчиков.
Абакавир является ингибитором белка МАТЕ1 in vitro, однако обладает слабой способностью влиять на концентрации субстратов белка МАТЕ1 в плазме крови при терапевтических уровнях экспозиции препарата (до 600 мг).
Влияние других веществ на фармакокинетику абакавира
In vitro абакавир не является субстратом ОАТР1В1, ОАТР1ВЗ, ОСТ1, ОСТ2, ОАТ1, МАТЕ1, МАТЕ2-К, ассоциированного с множественной лекарственной резистентностью белка 2 (MRP2) или MRP4, поэтому не ожидается, что лекарственные препараты, которые влияют на активность данных переносчиков, будут влиять на концентрации абакавира в плазме крови.
Несмотря на то, что in vitro абакавир является субстратом BCRP и P-gp, клинические исследования показали отсутствие клинически значимых изменений фармакокинетики абакавира при одновременном применении с лопинавиром/ритонавиром (ингибиторами P-gp и BCRP).
Лекарственные взаимодействия, связанные с абакавиром
Этанол
При совместном применении этанол оказывает влияние на метаболизм абакавира, приводя к увеличению AUC абакавира примерно на 41 %. Учитывая профиль безопасности абакавира, эти результаты не считаются клинически значимыми. На метаболизм этанола абакавир не влияет.
Метадон
По данным фармакокинетического исследования при применении абакавира в дозе 600 мг два раза в сутки совместно с метадоном отмечалось снижение Сmах абакавира на 35 % и задержка tmax на 1 ч, однако AUC не изменялась. Изменения фармакокинетики абакавира не считаются клинически значимыми. В данном исследовании абакавир повышал средний системный клиренс метадона на 22 %. Это изменение не считается клинически значимым у большинства пациентов, однако в некоторых случаях может возникать необходимость в коррекции дозы метадона. Вследствие этого пациенты, получающие лечение метадоном и абакавиром, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития синдрома отмены, проявляющегося при снижении дозировки.
Ретиноиды
Ретиноидные соединения, такие как изотретиноин, выводятся с участием алкогольдегидрогеназы. Взаимодействие с абакавиром возможно, однако до настоящего времени не изучалось.
Особые указания
Гиперчувствительность
Применение абакавира связано с риском развития реакций гиперчувствительности (РГЧ), характеризующихся появлением лихорадки и/или сыпи с другими симптомами, указывающими на полиорганное поражение. РГЧ могут угрожать жизни и в редких случаях приводить к летальному исходу при отсутствии надлежащего лечения. Риск развития РГЧ при применении абакавира значительно повышен у пациентов с положительным результатом теста на наличие аллеля HLA-B*5701. Вместе с тем, РГЧ к абакавиру наблюдались с более низкой частотой у пациентов, не являющихся носителями этого аллеля.
Следует придерживаться следующих правил:
- Статус в отношении аллеля HLA-B*5701 должен быть установлен в обязательном порядке до начала терапии абакавиром.
- Ни при каких обстоятельствах не следует начинать лечение препаратом абакавир у пациентов с положительным статусом в отношении аллеля HLA-B*5701 или у пациентов с отрицательным статусом в отношении HLA-B*5701, у которых ранее была заподозрена РГЧ к абакавиру во время применения абакавир-содержащего лекарственного препарата.
- При подозрении на РГЧ терапия абакавиром должна быть немедленно прекращена даже в случае отсутствия аллеля HLA-B*5701. Задержка прекращения терапии препаратом после возникновения РГЧ может привести к развитию угрожающей жизни реакции.
- После прекращения лечения абакавиром по причине подозрения на РГЧ ни при каких обстоятельствах нельзя возобновлять применение препарата или любых других лекарственных препаратов, содержащих абакавир.
- Возобновление применения препаратов, содержащих абакавир, после подозреваемой РГЧ на абакавир может привести к быстрому возвращению симптомов в течение нескольких часов. Повторная РГЧ, как правило, протекает в более тяжелой форме, чем при первичном проявлении, и может включать угрожающую жизни артериальную гипотензию и смерть.
- Пациентов, у которых развилась РГЧ, следует проинструктировать о необходимости передачи остатков препарата лечащему врачу во избежание возобновления приема абакавира.
Клиническая картина РГЧ к абакавиру
РГЧ к абакавиру были хорошо охарактеризованы в рамках клинических исследований и во время пострегистрационного наблюдения.
Симптомы обычно появлялись в течение первых 6 недель (медиана времени начала этой реакции — 11 суток) после начала терапии абакавиром, однако эти реакции могут развиваться в любой момент проведения терапии.
Практически все РГЧ к абакавиру включают лихорадку и/или сыпь как часть синдрома. Другие признаки и симптомы, которые наблюдались при РГЧ к абакавиру, включают симптомы со стороны органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к ошибочной диагностике РГЧ, как респираторного заболевания (пневмонии, бронхита, фарингита) или гастроэнтерита.
При продолжении лечения тяжесть симптомов, связанных с РГЧ, нарастает, и они могут принимать угрожающий жизни характер. Как правило, эти симптомы исчезают после прекращения приема абакавира.
В редких случаях у пациентов, прекративших прием абакавира по иным причинам, чем симптомы РГЧ, также развивались угрожающие жизни реакции в течение нескольких часов после возобновления терапии абакавиром. Возобновление лечения абакавиром у таких пациентов следует проводить только при наличии быстрого доступа к медицинской помощи.
Предупредительная карточка для пациентов с информацией о реакциях гиперчувствительности находится в конце данной инструкции.
Лактоацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозом
Имеются сообщения о развитии лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, в том числе с летальным исходом, вследствие антиретровирусной терапии аналогами нуклеозидов, включая абакавир, принимаемыми как по отдельности, так и в комбинации. В большинстве случаев эти осложнения возникают у женщин.
Клиническими признаками развивающегося лактоацидоза являются общая слабость, потеря аппетита, стремительная необъяснимая потеря массы тела, нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе), нарушения со стороны дыхательной системы (одышка и тахипноэ) или неврологические симптомы (включая моторную слабость).
Лактоацидоз характеризуется высокой смертностью и может развиться на фоне панкреатита, печеночной недостаточности или почечной недостаточности.
Лактоацидоз, как правило, развивался спустя несколько месяцев терапии.
Необходимо прекратить терапию аналогами нуклеозидов в случае симптоматических проявлений гиперлактатемии и метаболического ацидоза/лактоацидоза, прогрессирования гепатомегалии или быстрого повышения активности аминотрансфераз.
Следует соблюдать осторожность при применении абакавира у любых пациентов (в особенности — женщин с ожирением) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска поражения печени и стеатозом печени (включая применение некоторых лекарственных препаратов и употребление алкоголя). Пациенты с коинфекцией вирусом гепатита С, которые получают лечение интерфероном альфа и рибавирином, могут представлять собой группу особого риска. Пациенты с повышенным риском требуют тщательного наблюдения.
При появлении клинических или лабораторных признаков лактоацидоза с гепатитом или без него (в том числе гепатомегалии и стеатоза, даже в отсутствие значительного повышения активности трансаминаз) лечение препаратом необходимо приостановить.
Митохондриальная дисфункция в результате внутриутробного воздействия
Аналоги нуклеозидов и нуклеотидов способны вызывать различную степень повреждения митохондрий, что наиболее ярко проявляется при применении ставудина, диданозина и зидовудина. Были зафиксированы случаи митохондриальной дисфункции у ВИЧ-отрицательных детей, подверженных воздействию аналогов нуклеозидов внутриутробно и/или после рождения. Основными нежелательными реакциями являлись гематологические нарушения (анемия, нейтропения) и нарушения обмена веществ (гиперлактатемия, гиперлипаземия).
Данные нежелательные реакции часто были транзиторными. Были зарегистрированы редкие неврологические расстройства с поздним началом (повышенный тонус мышц, судороги, нарушения поведения). Являются ли данные неврологические расстройства транзиторными или постоянными, в настоящее время неизвестно. Вероятность митохондриальной дисфункции следует рассматривать у любого ребенка, подвергавшегося внутриутробному воздействию аналогами нуклеозидов и нуклеотидов, с выраженными клиническими симптомами неясной этиологии, в особенности неврологическими расстройствами.
Представленные данные не влияют на текущие национальные рекомендации по использованию антиретровирусной терапии у беременных женщин для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции.
Масса тела и метаболические параметры
Во время антиретровирусной терапии может происходить увеличение массы тела, повышение концентрации сывороточных липидов и глюкозы крови. Контроль заболевания и изменение образа жизни также могут вносить вклад в этот процесс.
В некоторых случаях были получены данные, свидетельствующие о связи повышения концентрации липидов с проводимой терапией, однако нет веских доказательств относительно связи увеличения массы тела с какой-либо конкретной терапией. Следует рассмотреть необходимость определения концентрации сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушения липидного обмена необходимо корректировать в соответствии с клиническими проявлениями.
Панкреатит
Были зафиксированы случаи панкреатита, хотя причинно-следственная связь с применением абакавира точно не установлена.
Терапия, содержащая три НИОТ
У пациентов с высоким уровнем вирусной нагрузки (>100 ООО копий/мл) назначение трехкомпонентной комбинации, содержащей абакавир, ламивудин и зидовудин, требует особого рассмотрения.
Были получены сообщения о высокой частоте вирусологической неудачи и возникновении резистентности на ранних стадиях, когда в качестве режима терапии один раз в сутки применяли комбинацию абакавира с тенофовира дизопроксил фумаратом и ламивудином.
Заболевания печени
Эффективность и безопасность абакавира не были установлены у пациентов с выраженными сопутствующими заболеваниями печени. Препарат противопоказан пациентам с нарушением функции печени средней и тяжелой степени.
У пациентов с изначально присутствующим нарушением функции печени, включая активную форму хронического гепатита, отмечается увеличение частоты нарушений со стороны функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением в соответствии со стандартной клинической практикой. Необходимо рассмотреть возможность приостановления или прекращения лечения при наличии признаков ухудшения заболевания печени у таких пациентов.
Пациенты с сопутствующим хроническим гепатитом В или С
Пациенты с сопутствующим хроническим гепатитом В или С, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, подвержены повышенному риску развития тяжелых и потенциально летальных нежелательных реакций со стороны печени. В случае проведения сопутствующей противовирусной терапии гепатита В или С следует обратиться к соответствующим инструкциям по применению данных лекарственных препаратов.
Заболевание почек
Абакавир не должен назначаться пациентам с терминальной хронической почечной недостаточностью.
Синдром восстановления иммунитета
У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на момент начала комбинированной антиретровирусной терапии возможно развитие воспалительной реакции на фоне бессимптомных оппортунистических инфекций или их остаточных явлений, что может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики. Обычно эти реакции возникают в течение первых нескольких недель или месяцев после начала комбинированной антиретровирусной терапии. Типичными примерами являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или очаговая инфекция, вызванная микобактериями, и пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii (P. carinii). Появление любых симптомов воспаления требует немедленного обследования и, при необходимости, лечения.
Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса) также наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировалось, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии.
Остеонекроз
Несмотря на то, что этиология данного заболевания является многофакторной (включая прием глюкокортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза чаще всего встречались у пациентов на продвинутой стадии ВИЧ-инфекции и/или длительно принимающих комбинированную антиретровирусную терапию. Пациентам следует обратиться к врачу, если они испытывают боли и скованность в суставах или трудности при движении.
Оппортунистические инфекции
Применение абакавира или любых других антиретровирусных препаратов не исключает возможность развития оппортунистических инфекций или других осложнений ВИЧ-инфекции, поэтому пациенты должны оставаться под строгим наблюдением врача, имеющего опыт лечения ВИЧ-ассоциированных заболеваний.
Передача ВИЧ-инфекции
Хотя было доказано, что эффективное подавление вируса с помощью антиретровирусной терапии существенно снижает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах, исключать этот риск полностью нельзя. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности для предотвращения передачи ВИЧ.
Инфаркт миокарда
Наблюдательные исследования продемонстрировали наличие связи между развитием инфаркта миокарда и применением абакавира. В них принимали участие в основном пациенты, ранее получавшие антиретровирусную терапию. Данные клинических исследований показали ограниченное количество случаев инфаркта миокарда и не позволяют исключить небольшое повышение риска его возникновения. В целом, данные, полученные от наблюдаемых когорт и в ходе рандомизированных исследований, несколько противоречивы и таким образом не позволяют ни подтвердить, ни опровергнуть причинно-следственную связь между терапией абакавиром и риском развития инфаркта миокарда. На сегодняшний день не установлен биологический механизм, позволяющий объяснить потенциальное увеличение риска. При назначении абакавира следует принять меры для минимизации всех поддающихся изменению факторов (например, курения, артериальной гипертензии и гиперлипидемии).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных о влиянии абакавира на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не имеется.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 60 таблеток в полимерную банку. Банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не принимать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Рафарма», Россия
399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с.Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А,
АО «Рафарма», Россия
142432, Московская обл., Ногинский район, г. Черноголовка, проспект Академика Семенова, д 1, корп. 2/2,
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «МБА-групп», Россия
115230, г. Москва, Хлебозаводский проезд, д.7, стр. 9
Предупредительная карточка для пациента
Внимание!
Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Всегда носите с собой эту карточку
Поскольку препарат содержит абакавир, у некоторых пациентов, принимающих препарат, может развиться реакция гиперчувствительности (серьезная аллергическая реакция), нередко угрожающая жизни, если не отменить препарат.
Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу за консультацией по поводу возможности дальнейшего приема препарата в случае, если:
1) у Вас появилась кожная сыпь или
2) у Вас появился один или более симптомов по крайней мере из ДВУХ перечисленных ниже групп:
- лихорадка;
- одышка, боль в горле или кашель;
- тошнота или рвота или диарея или боль в животе;
- повышенная утомляемость или болевые ощущения или общее недомогание.
Если Вы прекратили прием абакавира в результате этой реакции, больше никогда не принимайте данный препарат или любой другой препарат, содержащий абакавир, так как в течение нескольких часов это может привести к угрожающему жизни падению артериального давления или к смерти.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Абакавир, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Абакавир — препарат с противовирусной активностью для лечения ВИЧ-инфекции.
Производитель
Препарат Абакавир производит фармакологическая компания ЗАО «Канонфарма Продакшн». Производство располагается по адресу: 141100, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Другой вариант лекарственного средства Абакавир ABC выпускается фармакологическими производителями «Р-Фарм» и «Технология лекарств».
Страна происхождения
Россия.
Группа препаратов
Относится к фармакологической группе «Противовирусные препараты прямого действия» и «Нуклеозиды — ингибиторы обратной транскриптазы».
Действующее вещество
В основу лекарственного средства положено активное вещество абакавира сульфат. Это синтетический карбоциклический нуклеозидный аналог. Обладает противовирусным свойством, ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ.
Формы выпуска
Лекарственное средство Абакавир в аптеки поступает в форме таблеток дозировкой 300 и 600 мг.
Упаковка
Таблетки по 15 штук упаковываются в контурную ячейку из поливиниловой пленки и алюминиевой фольги. В одну пачку из картона вкладывается 2 или 4 ячейки вместе с инструкцией с описанием применения.
Состав
В составе 1 таблетки Абакавир содержится:
- Действующее вещество: абакавира сульфат.
- Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят, магния стеарат.
- Пленочная оболочка таблетки: опадрай желтый, триацетин, оксид железа желтый.
Дозировка
Препарат Абакавир назначается специалистами, которые имеют опыт лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией. Таблетки принимаются независимо от времени приема пищи. Схему лечения подбирает врач.
Для взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет 600 мг в сутки. Лечение может начинаться с дозы в 300 мг 2 раза в день либо 600 мг 1 раз в сутки.
Пациенты, страдающие нарушениями функции почек, не нуждаются в коррекции дозы. При печеночной недостаточности легкой степени препарат Абакавир рекомендуется принимать в форме раствора. При нарушениях функции печени средней и тяжелой степени Абакавир противопоказан.
Показания к применению
Показанием для назначения лекарства Абакавир является ВИЧ-инфекция. Его используют в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Передозировка
Проведенные клинические исследования не выявили нежелательных реакций, которые могли возникнуть на фоне применения препарата. Симптомы передозировки не возникали при использовании лекарства в дозах 1200 мг за один раз и 1800 мг в течение суток.
При случайной передозировке за пациентом устанавливается наблюдение до тех пор, пока не будут выявлены симптомы отравления. Если это случилось, проводится симптоматическое лечение. При этом эффективность диализа и гемодиализа для удаления компонентов препарата из крови неизвестна.
Противопоказания
Отмечаются следующие противопоказания к применению лекарства Абакавир:
- индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
- масса тела меньше 25 кг;
- беременность и период лактации;
- печеночная недостаточность средней и тяжелой формы.
Побочные действия
Природа возникновения нежелательных реакций на фоне терапии препаратом Абакавир остается неясной, поскольку неизвестно, связано ли их развитие с особенностью заболевания или применением других препаратов для его лечения. Многие нежелательные реакции могут явиться результатом проявления гиперчувствительности к компонентам этого препарата. Поэтому появление негативных симптомов требует проведения более тщательного обследования пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности.
На фоне приема противовирусного средства Абакавир возможно развитие следующих негативных реакций со стороны различных органов и систем:
- Обмен веществ и питание: потеря аппетита, лактоацидоз, снижение содержания лактата в крови.
- Нервная система: головные боли.
- Органы ЖКТ: тошнота и рвота, раздражение стула, панкреатит.
- Кожа и подкожные ткани: сыпь, полиморфная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, болезнь Стивенса-Джонсона.
Среди реакций гиперчувствительности на фоне приема Абакавира в любое время могут появиться следующие: одышка, першение в горле, кашель, артериальная гипотония, увеличение лимфатических узлов, отеки, парестезии, утомляемость, лихорадка, конъюнктивит, общее недомогание, лимфопения, боль в суставах и мышцах, повышение уровня креатинина в крови и креатинфосфокиназы, почечная недостаточность.
Большинство побочных действий не является основанием для ограничения лечения.
Способ применения
Таблетки предназначены для перорального применения. Их нельзя делить, нужно проглатывать целиком, запивая водой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение лекарства во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фармакологическое действие
Являясь нуклеозидным аналогом ингибиторов обратной транскриптазы, Абакавир вызывает обрыв цепи РНК и останавливает репликацию вируса.
Синонимы
В качестве аналогов Абакавира допускается применение следующих лекарственных средств: Зиаген, Олитид, Алагет, Акимасол.
Фармакокинетика
Действующее вещество препарата быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность компонентов составляет 83%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,5 часа после приема.
Прием пищи несколько замедляет всасывание Абакавира и понижает его максимальную концентрацию, но общая концентрация в крови не изменяется, поэтому препарат можно принимать независимо от пищи.
Действующее вещество метаболизируется в печени. Из организма выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в незначительном объеме — через кишечник.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, имеют овальную двояковыпуклую форму.
Условия хранения
Рекомендуемый температурный режим хранения — до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности
2 года.
Особые условия
Следует учитывать высокую вероятность развития реакций гиперчувствительности.
Не допускается монотерапия. Препарат назначается только врачом.
Перед началом терапии пациенту необходимо провести клинико-лабораторное обследование для определения уровня вирусной нагрузки. При возникновении признаков реакций гиперчувствительности, угрожающих жизни пациента, прием препарата прекращается.
Важно учитывать, что лечение препаратом Абакавир не снижает риск передачи ВИЧ-инфекции другим людям.
Условия отпуска из аптек
Противовирусное средство Абакавир в аптеках отпускается по рецепту врача.
Сайт является исключительно информационным.
Сайт не является товарным агрегатором согласно Федеральному закону №250-ФЗ (на сайте нет возможности заключения договора купли-продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.
Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах.
© 1996-2023 ФАРМИНДЕКС.РФ, PHARMINDEX.RU, Информационно-издательский центр «ФАРМиндекс»
Справочная аптек Москвы, Санкт-Петербурга и городов России.
Abacavir
Регистрационный номер
Торговое наименование
Абакавир
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Состав
1 мл содержит:
Действующее вещество: абакавира сульфат — 23,40 мг, в пересчёте на абакавир — 20,00 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70 % — 492,00 мг; пропиленгликоль — 50,00 мг; натрия цитрат — 10,00 мг; лимонная кислота — 7,00 мг; ароматизатор клубничный — 2,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,50 мг; натрия сахаринат — 0,30 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,18 мг; хлористоводородная кислота 10 % или натрия гидроксида раствор 1 М до pH 4,1; вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного или почти бесцветного, с желтоватым оттенком, до жёлтого цвета раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Абакавир является нуклеозидным аналогом ингибиторов обратной транскриптазы. Это мощный селективный ингибитор ВИЧ-1 и ВИЧ-2, включая штаммы ВИЧ-1 со сниженной чувствительностью к зидовудину, ламивудину, залцитабину, диданозину и невирапину.
Абакавир подвергается внутриклеточному метаболизму, превращаясь в активную форму карбовир-5′-трифосфата (карбовир-ТФ). По данным исследований in vitro, его механизм действия в отношении ВИЧ представляет собой ингибирование фермента обратной транскриптазы ВИЧ, что приводит к обрыву цепи и остановке цикла репликации вируса. Не отмечалось антагонизма противовирусной активности абакавира в культуре клеток при комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) диданозином, эмтрицитабином, ламивудином, ставудином, тенофовиром, залцитабином или зидовудином, ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) невирапином или ингибитором протеазы ВИЧ (ИП ВИЧ) ампренавиром.
Фармакодинамические эффекты
У полученных in vitro штаммов ВИЧ-1, устойчивых к абакавиру, были обнаружены мутации в нескольких кодонах гена обратной транскриптазы (ОТ) — M184V, K65R, L74V и Y115 F. Резистентность вируса к абакавиру in vitro и in vivo формируется относительно медленно. Для клинически значимого увеличения 50 % ингибирующей концентрации (IC50) (повышение IC50 в 8 раз относительно «дикого» штамма вируса) требуются множественные мутации. Резистентные к абакавиру штаммы могут также проявлять сниженную чувствительностью к ламивудину, залцитабину и/или диданозину, но сохранять чувствительность к зидовудину и ставудину. Развитие перекрестной резистентности между абакавиром и ингибиторами протеазы ВИЧ или ННИОТ маловероятно. Неэффективность терапии первой линии, включающего абакавир, ламивудин и зидовудин, преимущественно связана с единичной мутацией M184V, что сохраняет возможность широкого выбора режимов терапии второй линии.
Абакавир проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) и уменьшает содержание в ней РНК ВИЧ-1. В комбинации с другими антиретровирусными препаратами абакавир может сыграть роль в профилактике развития неврологических осложнений ВИЧ-инфекции и замедлять появление резистентных штаммов в центральной нервной системы (ЦНС).
Фармакокинетика
Всасывание
Абакавир быстро и хорошо всасывается при приёме внутрь. Абсолютная биодоступность абакавира при приёме внутрь у взрослых составляет около 83 %. Среднее время достижения максимальной сывороточной концентрации (Tmax) при приёме абакавира внутрь в виде раствора для приёма внутрь — примерно 1 ч.
Нет различий в величине площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) для абакавира в форме таблеток и для раствора для приёма внутрь. Приём пищи замедляет всасывание абакавира и уменьшает Cmax, но не влияет на AUC, поэтому абакавир можно принимать независимо от приёма пищи.
Распределение
Исследования с участием ВИЧ-инфицированных пациентов показали, что абакавир хорошо проникает в спинномозговую жидкость; соотношение его AUC в спинномозговой жидкости к AUC в плазме составляло 30–44 %. В исследовании фармакокинетики фазы 1 было установлено, что через 1,5 часа после приёма абакавира в дозе 300 мг 2 раза/сут. его средняя концентрация в СМЖ составила 0,14 мкг/мл. При применении абакавира в дозе 600 мг 2 раза/сут. его концентрация в СМЖ нарастала от 0,13 мкг/мл через 0,5–1 ч после приёма до 0,74 мкг/мл спустя 3-4 ч. Таким образом, даже если концентрация абакавира, наблюдаемая в СМЖ через 4 часа после приёма препарата 600 мг 2 раза/сут., не является максимально достигаемой при таком режиме терапии, она уже превышает IC50 (0,08 мкг/мл или 0,26 мкмоль/л) в 9 раз. В исследованиях in vitro установлено, что в терапевтических концентрациях абакавир незначительно или умеренно (около 49 %) связывается с белками плазмы крови человека. Это свидетельствует о низкой вероятности лекарственного взаимодействия, обусловленного вытеснением одного препарата другим из участков связывания с белками плазмы.
Метаболизм
Абакавир метаболизируется главным образом в печени. Менее 2 % принятой дозы препа¬рата выделяется почками в неизменённом виде. В организме человека абакавир метаболи¬зируется в основном под действием алкогольдегидрогеназы с образованием 5’-карбоновой кислоты и путём конъюгации с глюкуроновой кислотой с образованием 5’-глюкуронида, составляющих около 66 % от общего количества введённой дозы препарата. Эти метаболиты выводятся почками.
Выведение
Средний период полувыведения абакавира составляет около 1,5 ч. После многократного приёма абакавира внутрь в дозе 300 мг два раза в сутки не наблюдается значимая кумуляция препарата. Выведение абакавира осуществляется посредством метаболизма в печени с последующей экскрецией метаболитов преимущественно почками. Около 83 % введённой дозы абакавира выводится почками в виде метаболитов и абакавира в неизменённом виде, оставшееся количество выводится через кишечник.
Особые группы пациентов
Дети
Абакавир хорошо и быстро всасывается в форме раствора для приёма внутрь и в форме таблеток при приёме внутрь у детей. У детей, получающих абакавир в форме раствора для приёма внутрь, в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, экспозиция абакавира в плазме крови была сходна с таковой у взрослых.
Фармакокинетические исследования у детей показали, что приём препарата 1 раз/сут эквивалентен по показателям AUC0–24 приёму такой же общей суточной дозы препарата, разделённой на 2 раза/сут., для существующих лекарственных форм.
Отсутствуют достаточные данные по безопасности для рекомендации применения абакавира у детей младше 3 месяцев. Существуют ограниченные данные, показывающие, что доза 2 мг/кг у новорождённых младше 30 дней обеспечивает подобное или большее значение показателей AUC по сравнению с дозой 8 мг/кг у детей старшего возраста.
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетика абакавира у пациентов старше 65 лет не изучалась. При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать более частые нарушения функции печени, почек и сердца в этом возрасте, а также сопутствующие заболевания и принимаемые лекарственные препараты.
Пациенты с нарушением функции почек
Абакавир метаболизируется преимущественно в печени, менее 2 % его выводится почками в неизменённом виде. Фармакокинетика абакавира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности сходна с таковой у пациентов с нормальной функцией почек.
Поэтому при нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Абакавир метаболизируется главным образом в печени. Результаты исследования фармакокинетики абакавира у пациентов с нарушением функции печени лёгкой степени (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) свидетельствуют об увеличении AUC абакавира в среднем в 1,89 раза и периода полувыведения в 1,58 раза. Нарушение функции печени не влияет на значения AUC метаболитов абакавира, однако скорость их образования и выведения при этом снижается.
Для достижения экспозиции, соответствующей терапевтическому диапазону при применении препарата пациентами без заболеваний печени, пациентам с нарушением функции печени лёгкой степени следует принимать абакавир в дозе 200 мг два раза в сутки.
Фармакокинетика абакавира у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжёлой степени не изучалась, поэтому применение абакавира у этих групп пациентов не рекомендуется.
Показания
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к абакавиру или любому компоненту, входящему в состав препарата.
- Печёночная недостаточность средней и тяжёлой степени (класс B и C по шкале Чайлд-Пью), в связи с отсутствием клинических данных и рекомендованного режима дозирования.
- Возраст до 3-х месяцев, так как опыт применения абакавира в этой возрастной группе ограничен.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение абакавира во время беременности и после родов оценивали по данным Реестра применения антиретровирусных препаратов во время беременности более чем у 2000 женщин. Данные, доступные в Реестре применения антиретровирусных препаратов во время беременности, не указывают на увеличение риска развития серьёзных врождённых пороков развития, связанных с применением абакавира, по сравнению с частотой пороков развития в группе сравнения. Однако, надлежащие и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин отсутствуют, безопасность применения абакавира у женщин во время беременности до настоящего времени не установлена. В ходе исследований на животных была установлена связь между применением абакавира и развитием у животных нарушений репродуктивной функции. Поэтому возможность применения абакавира во время беременности следует рассматривать только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Имеются данные о незначительном транзиторном повышении концентрации лактата в плазме крови новорождённых и детей грудного возраста, матери которых во время беременности или родов принимали НИОТ. Возможно это связано с митохондриальными нарушениями.
Клиническая значимость этого явления до настоящего времени не установлена. Кроме того, были зарегистрированы очень редкие случаи задержки развития, эпилептических приступов и других неврологических нарушений (например, увеличение тонуса мышц).
Однако причинно-следственная связь этих нарушений с приёмом НИОТ матерями во время беременности и родов не установлена.
Эти данные не отменяют современных рекомендаций по применению антиретровирусных препаратов у беременных женщин с целью профилактики вертикальной передачи ВИЧ.
Период грудного вскармливания
Специалисты не рекомендуют ВИЧ-инфицированным пациенткам грудное вскармливание, чтобы избежать передачи ВИЧ-инфекции ребёнку. Поскольку абакавир, его метаболиты и ВИЧ проникают в грудное молоко, грудное вскармливание противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приёма пищи.
Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Взрослые, подростки и дети с массой тела не менее 25 кг
Рекомендуемая доза препарата составляет 300 мг (15 мл) 2 раза/сут. или 600 мг (30 мл) 1 раз/сут.
Особые группы пациентов
Дети
Дети в возрасте от 3 месяцев и старше с массой тела до 25 кг
Рекомендуемая доза — 8 мг/кг 2 раза в сутки или 16 мг/кг 1 раз в сутки при максимальной суточной дозе — 300 мг 2 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки (30 мл).
Дети в возрасте до 3 месяцев
Данные по применению абакавира в этой возрастной группе очень ограничены.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы препарата Абакавир не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Абакавир метаболизируется преимущественно в печени. Рекомендуемая доза препарата Абакавир для пациентов с нарушением функции печени лёгкой степени (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) составляет 200 мг (10 мл раствора) 2 раза в сутки. Отсутствуют данные по фармакокинетики и безопасности применения абакавира у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжёлой степени. Таким образом, применение абакавира у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжёлой степени противопоказано.
Побочное действие
Для многих зарегистрированных нежелательных реакций остаётся неясным, связано ли их развитие с применением абакавира, либо широкого спектра лекарственных препаратов, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, или же они являются проявлением основного заболевания.
Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций (тошнота, рвота, диарея, лихорадка, утомляемость, сыпь) часто развиваются как проявления реакции гиперчувствительности (РГЧ) к абакавиру. Поэтому при появлении любого из этих симптомов показано тщательное обследование пациента на наличие РГЧ. Еcли препарат Абакавир был отменен в связи с появлением любого из вышеперечисленных симптомов и принято решение возобновить терапию этим препаратом, лечение следует начинать только под непосредственным медицинским наблюдением.
Были зарегистрированы очень редкие случаи полиморфной экссудативной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, в которых нельзя было исключить РГЧ к абакавиру. В таких случаях необходимо прекратить приём лекарственных препаратов, содержащих абакавир, без возможности возобновления.
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: потеря аппетита, гиперлактатемия.
Редко: лактоацидоз.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, диарея.
Редко: панкреатит (причинно-следственная связь с применением абакавира не установлена).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь (при отсутствии системных проявлений).
Очень редко: полиморфная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: лихорадка, сонливость, утомляемость.
В контролируемых клинических исследованиях изменение лабораторных показателей при лечении абакавиром наблюдалось нечасто, как и в контрольной группе пациентов, не получавших препарат.
Имеются сообщения о развитии лактоацидоза, иногда с летальным исходом, обычно сопровождавшегося тяжёлой гепатомегалией со стеатозом, вследствие терапии аналогами нуклеозидов.
Описание отдельных нежелательных реакций
Гиперчувствительность
Реакция гиперчувствительности (РГЧ) к абакавиру была определена как общая нежелательная реакция при лечении препаратами, содержащими абакавир. Признаки и симптомы РГЧ приведены ниже. Данные признаки и симптомы были выявлены во время клинических исследований или при пострегистрационном наблюдении. Симптомы и признаки, зарегистрированные не менее чем у 10 % пациентов с РГЧ, выделены полужирным шрифтом.
Практически у всех пациентов с РГЧ развиваются лихорадка и/или сыпь (обычно макулопапулёзная или уртикарная) как часть синдрома, однако реакции также могут протекать без сыпи или лихорадки. Другие основные симптомы включают симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы или конституциональные симптомы, такие как сонливость и недомогание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь (обычно макулопапулёзная или уртикарная).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изъязвление слизистой оболочки рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Одышка, кашель, боль в горле, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность.
Нарушения со стороны нервной системы/психики
Головная боль, парестезия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лимфопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение биохимических показателей функции печени, гепатит, печёночная недостаточность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Миалгия, редко миолиз, артралгия, повышение активности креатинфосфокиназы.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Повышение концентрации креатинина, почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Лихорадка, утомляемость, недомогание, отёки, лимфаденопатия, артериальная гипотензия, конъюнктивит, анафилактические реакции.
Возобновление приёма абакавира после РГЧ на абакавир приводит к быстрому повторному появлению симптомов в течение нескольких часов. Повторная РГЧ обычно протекает в более тяжёлой форме, чем при первичном проявлении, и может включать угрожающую жизни артериальную гипотензию и смерть. Иногда реакции также возникали при возобновлении терапии абакавиром после его отмены, вызванной появлением одного из основных симптомов гиперчувствительности (см. выше), и в очень редких случаях реакции наблюдались при возобновлении применения абакавира пациентами, у которых до его отмены не отмечалось никаких симптомов РГЧ (т.е. у пациентов, которых ранее считали переносящими терапию абакавиром).
Метаболические параметры
Масса тела, концентрации липидов и глюкозы крови могут повышаться во время антиретровирусной терапии.
Применение комбинированной антиретровирусной терапии сопровождалось метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия.
Синдром восстановления иммунитета
У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжёлым иммунодефицитом на момент начала комбинированной антиретровирусной терапии возможно развитие воспалительной реакции на фоне бессимптомных оппортунистических инфекций или их остаточных явлений.
Аутоиммунные заболевания (например, болезнь Грейвса) также наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии.
Остеонекроз
Зарегистрированы случаи остеонекроза, особенно у пациентов с общепризнанными факторами риска, на продвинутой стадии ВИЧ-инфекции или при длительной комбинированной антиретровирусной терапии. Частота этого явления неизвестна.
Дети
Данные по безопасности, подтверждающие однократное дозирование абакавира у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет, были получены в исследовании ARROW (COL 105677), в котором 669 детей, инфицированных ВИЧ-1, получали абакавир и ламивудин один или два раза в сутки. Не было выявлено никаких дополнительных проблем в отношении безопасности у детей, принимавших абакавир один или два раза в сутки, по сравнению со взрослыми.
Подробную информацию о клиническом ведении в случае подозрения на РГЧ к абакавиру см. в разделе «Особые указания».
Передозировка
Симптомы и признаки
клинических исследованиях пациенты получали однократные дозы абакавира до 1200 мг и суточные дозы до 1800 мг. Не было отмечено развития непредвиденных нежелательных реакций. Действие абакавира в более высоких дозах до настоящего времени не изучено.
Лечение
В случае передозировки абакавиром пациент должен находиться под наблюдением врача с целью выявления признаков токсического действия препарата и проведения стандартной симптоматической терапии по показаниям. Неизвестно, может ли абакавир быть выведен при проведении перитонеального диализа или гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования in vitro и анализ основных известных путей метаболизма абакавира указывают на то, что его взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Абакавир характеризуется отсутствием способности к ингибированию метаболизма с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. В исследованиях in vitro также показано, что абакавир не вступает во взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A4, CYP2C9 или CYP2D6. Клинические исследования не выявили индукции метаболизма в печени. Таким образом, взаимодействие абакавира с антиретровирусными ингибиторами протеазы ВИЧ и другими лекарственными препаратами, метаболизм которых происходит при участии основных изоферментов системы цитохрома P450, маловероятно. Клинические исследования показали отсутствие клинически значимых взаимодействий между абакавиром, зидовудином и ламивудином.
Мощные индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенобарбитал и фенитоин, при их воздействии на УДФ-глюкуронилтрансферазу могут незначительно уменьшать концентрацию абакавира в плазме крови.
Влияние абакавира на фармакокинетику других веществ
In vitro абакавир демонстрирует отсутствие или слабую способность к ингибированию белков-переносчиков лекарственных препаратов: транспортера органических анионов 1B1 (OATP1B1), OATP1BЗ, белка резистентности рака молочной железы (BCRP) или Р- гликопротеина (P-gp); и минимальное ингибирование транспортера органических катионов 1 (OCTI), OCT2 и белка экструзии лекарственных препаратов и токсинов 2-K (MATE2-K).
Таким образом, не ожидается, что абакавир будет влиять на концентрации в плазме крови лекарственных препаратов, которые являются субстратами этих белков-переносчиков.
Абакавир является ингибитором белка MATE1 in vitro, однако обладает слабой способностью влиять на концентрации субстратов белка МАТЕ1 в плазме крови при терапевтических уровнях экспозиции препарата (до 600 мг).
Влияние других веществ на фармакокинетику абакавира
In vitro абакавир не является субстратом OATP1B1, OATP1BЗ, OCTI, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, ассоциированного с множественной лекарственной резистентностью белка 2 (MRP2) или MRP4, поэтому не ожидается, что лекарственные препараты, которые влияют на активность данных переносчиков, будут влиять на концентрации абакавира в плазме крови.
Несмотря на то, что in vitro абакавир является субстратом BCRP и P-gp, клинические исследования показали отсутствие клинически значимых изменений фармакокинетики абакавира при одновременном применении с лопинавиром/ритонавиром (ингибиторами P-gp и BCRP).
Лекарственные взаимодействия, связанные с абакавиром
Этанол
При совместном применении этанол оказывает влияние на метаболизм абакавира, приводя к увеличению AUC абакавира примерно на 41 %. Учитывая профиль безопасности абакавира, эти результаты не считаются клинически значимыми. На метаболизм этанола абакавир не влияет.
Метадон
По данным фармакокинетического исследования при применении абакавира в дозе 600 мг два раза в сутки совместно с метадоном отмечалось снижение Cmax абакавира на 35 % и задержка tmax на 1 ч, однако AUC не изменялась. Изменения фармакокинетики абакавира не считаются клинически значимыми. В данном исследовании абакавир повышал средний системный клиренс метадона на 22 %. Это изменение не считается клинически значимым у большинства пациентов, однако в некоторых случаях может возникать необходимость в коррекции дозы метадона. Вследствие этого пациенты, получающие лечение метадоном и абакавиром, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития синдрома отмены, проявляющегося при снижении дозировки.
Ретиноиды
Ретиноидные соединения, такие как изотретиноин, выводятся с участием алкогольдегидрогеназы. Взаимодействие с абакавиром возможно, однако до настоящего времени не изучалось.
Особые указания
Гиперчувствительность
Применение препарата Абакавир связано с риском развития реакций гиперчувствительности (РГЧ), характеризующихся появлением лихорадки и/или сыпи с другими симптомами, указывающими на полиорганное поражение. РГЧ могут угрожать жизни и в редких случаях приводить к летальному исходу при отсутствии надлежащего лечения. Риск развития РГЧ при применении препарата Абакавир значительно повышен у пациентов с положительным результатом теста на наличие аллеля HLA-B*5701. Вместе с тем, РГЧ к абакавиру наблюдались с более низкой частотой у пациентов, не являющихся носителями этого аллеля.
Следует придерживаться следующих правил.
- Статус в отношении аллеля HLA-B*5701 должен быть установлен в обязательном порядке до начала терапии препаратом Абакавир.
- Ни при каких обстоятельствах не следует начинать лечение препаратом Абакавир у пациентов с положительным статусом в отношении аллеля HLA-B*5701 или у пациентов с отрицательным статусом в отношении аллеля HLA-B*5701, у которых ранее была заподозрена РГЧ к абакавиру во время применения абакавир- содержащего лекарственного препарата.
- При подозрении на РГЧ терапия препаратом Абакавир должна быть немедленно прекращена даже в случае отсутствия аллеля HLA-B*5701. Задержка прекращения терапии препаратом Абакавир после возникновения РГЧ может привести к угрожающей жизни реакции.
- После прекращения лечения препаратом Абакавир по причине подозрения на РГЧ ни при каких обстоятельствах нельзя возобновлять применение препарата Абакавир или любых других лекарственных препаратов, содержащих абакавир.
- Возобновление применение препаратов, содержащих абакавир, после подозреваемой РГЧ на абакавир может привести к быстрому возвращению симптомов в течение нескольких часов. Повторная РГЧ, как правило протекает в более тяжёлой форме, чем при первичном проявлении, и может включать угрожающую жизни артериальную гипотензию и смерть.
- Пациентов, у которых развилась РГЧ, следует проинструктировать о необходимости передачи остатков препарата Абакавир лечащему врачу во избежание возобновления приёма абакавира.
Клиническая картина РГЧ к абакавиру
РГЧ к абакавиру были хорошо охарактеризованы в рамках клинических исследований и во время пострегистрационного наблюдения. Симптомы обычно появлялись в течение первых 6 недель (медиана времени начала этой реакции — 11 суток) после начала терапии абакавиром, однако эти реакции могут развиваться в любой момент времени проведения терапии.
Практически все РГЧ к абакавиру включают лихорадку и/или сыпь как часть синдрома.
Другие признаки и симптомы, которые наблюдались при РГЧ к абакавиру, включают симптомы со стороны органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к ошибочной диагностике РГЧ как респираторного заболевания (пневмонии, бронхита, фарингита) или гастроэнтерита.
При продолжении лечения тяжесть симптомов, связанных с РГЧ, нарастает, и они могут принимать угрожающий жизни характер. Как правило, эти симптомы исчезают после прекращения приёма абакавира.
В редких случаях у пациентов, прекративших приём абакавира по иным причинам, не связанным с симптомами РГЧ, также развивались угрожающие жизни реакции в течение нескольких часов после возобновления терапии абакавиром. Возобновление лечения абакавиром у таких пациентов следует проводить только при наличии быстрого доступа к медицинской помощи.
Лактоацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозом
Имеются сообщения о развитии лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, в том числе с летальным исходом, вследствие антиретровирусной терапии аналогами нуклеозидов, включая абакавир, принимаемый как по отдельности, так и в комбинации. В большинстве случаев эти осложнения возникают у женщин.
Клиническими признаками развивающегося лактоацидоза являются общая слабость, потеря аппетита, стремительная необъяснимая потеря массы тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и боль в животе), нарушения со стороны дыхательной системы (одышка и тахипноэ) или неврологические симптомы (включая моторную слабость).
Лактоацидоз характеризуется высокой смертностью и может развиться на фоне панкреатита, печёночной или почечной недостаточности. Лактоацидоз, как правило, развивался спустя несколько месяцев терапии. Необходимо прекратить терапию аналогами нуклеозидов в случае симптоматических проявлений гиперлактатемии и метаболического ацидоза/лактоацидоза, прогрессирования гепатомегалии или быстрого повышения активности аминотрансфераз.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Абакавир у любых пациентов (в особенности — женщин с ожирением) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска поражения печени и стеатозом печени (включая применение некоторых лекарственных препаратов и употребление алкоголя). Пациенты с коинфекцией вирусом гепатита C, которые получают терапию интерфероном альфа и рибавирином могут представлять собой группу особого риска. Пациенты с повышенным риском требуют тщательного наблюдения.
При появлении клинических или лабораторных признаков лактоацидоза с гепатитом или без него (в том числе гепатомегалии и стеатоза, даже в отсутствие значительного повышения активности трансаминаз) лечение абакавиром необходимо приостановить.
Митохондриальная дисфункция в результате внутриутробного воздействия
Аналоги нуклеозидов и нуклеотидов способны вызывать различную степень повреждения митохондрий, что наиболее ярко проявляется при применении ставудина, диданозина и зидовудина. Были зафиксированы случаи митохондриальной дисфункции у ВИЧ- отрицательных детей, подверженных воздействию аналогов нуклеозидов внутриутробно и/или после рождения. Основными нежелательными реакциями являлись гематологические нарушения (анемия, нейтропения) и нарушения обмена веществ (гиперлактатемия, гиперлипаземия). Данные нежелательные реакции часто были транзиторными. Были зарегистрированы редкие неврологические расстройства с поздним началом (повышенный тонус мышц, судороги, нарушения поведения). Являются ли данные неврологические расстройства транзиторными или постоянными, в настоящее время неизвестно.
Вероятность митохондриальной дисфункции следует рассматривать у любого ребёнка, подвергавшегося внутриутробному воздействию аналогами нуклеозидов и нуклеотидов, с выраженными клиническими симптомами неясной этиологии, в особенности неврологическими расстройствами. Представленные данные не влияют на текущие национальные рекомендации по применению антиретровирусной терапии у беременных женщин для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции.
Масса тела и метаболические параметры
Во время антиретровирусной терапии может происходить увеличение массы тела, повышение концентрации сывороточных липидов и глюкозы крови. Контроль заболевания и изменение образа жизни также могут вносить вклад в этот процесс. В некоторых случаях были получены данные, свидетельствующие о связи повышения концентрации липидов с проводимой терапией, однако, нет веских доказательств относительно связи увеличения массы тела с какой-либо конкретной терапией. Следует рассмотреть необходимость определения концентрации сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушения липидного обмена необходимо корректировать в соответствии с клиническими проявлениями.
Панкреатит
Были зафиксированы случаи панкреатита, но причинно-следственная связь с применением абакавира точно не установлена.
Терапия, содержащая три НИОТ
У пациентов с высоким уровнем вирусной нагрузки (>100000 копий/мл) назначение трёхкомпонентной комбинации, содержащей абакавир, ламивудин и зидовудин, требует особого рассмотрения.
Были получены сообщения о высокой частоте вирусологической неудачи и возникновении резистентности на ранних стадиях, когда в качестве режима терапии один раз в сутки применяли комбинацию абакавира с тенофовира дизопроксил фумаратом и ламивудином.
Заболевания печени
Эффективность и безопасность абакавира не были установлены у пациентов с выраженными сопутствующими заболеваниями печени. Абакавир противопоказан пациентам с нарушением функции печени средней и тяжёлой степени тяжести.
У пациентов с изначально присутствующим нарушением функции печени, включая активную форму хронического гепатита, отмечается увеличение частоты нарушений со стороны функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением в соответствии со стандартной клинической практикой. Необходимо рассмотреть возможность приостановления или прекращения лечения при наличии признаков ухудшения заболевания печени у таких пациентов.
Пациенты с сопутствующим хроническим гепатитом B или С
Пациенты с сопутствующим хроническим гепатитом B или C, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, подвержены повышенному риску развития тяжёлых и потенциально летальных нежелательных реакций со стороны печени.
В случае проведения сопутствующей противовирусной терапии гепатита B или C следует обратиться к соответствующим инструкциям по применению данных лекарственных препаратов.
Заболевания почек
Препарат Абакавир не должен назначаться пациентам с терминальной хронической почечной недостаточностью.
Синдром восстановления иммунитета
У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжёлым иммунодефицитом на момент начала комбинированной антиретровирусной терапии возможно развитие воспалительной реакции на фоне бессимптомных оппортунистических инфекций или их остаточных явлений, что может стать причиной серьёзного ухудшения состояния или усугубления симптоматики.
Обычно эти реакции возникают в течение первых нескольких недель или месяцев после начала комбинированной антиретровирусной терапии. Типичными примерами являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или очаговая инфекция, вызванная микобактериями, и пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (также известная как пневмоцистная пневмония/ Появление любых симптомов воспаления требует немедленного обследования и, при необходимости, лечения.
Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса) также наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии.
Остеонекроз
Несмотря на то, что этиология остеонекроза считается многофакторной (включая приём глюкокортикостероидов, употребление алкоголя, тяжёлую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза чаще всего встречались у пациентов на продвинутой стадии ВИЧ-инфекции и/или длительно принимающих комбинированную антиретровирусную терапию. Пациентам следует обратиться к врачу, если они испытывают боли и скованность в суставах или затруднений при движении.
Оппортунистические инфекции
Применение абакавира или любых других антиретровирусных препаратов не исключает возможности развития оппортунистических инфекций или других осложнений ВИЧ- инфекции, поэтому пациенты должны оставаться под строгим наблюдением врача, имеющего опыт лечения ВИЧ-ассоциированных заболеваний.
Передача ВИЧ-инфекции
Хотя было доказано, что эффективное подавление вируса с помощью антиретровирусной терапии существенно снижает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах, исключать этот риск полностью нельзя. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности для предотвращения передачи ВИЧ.
Инфаркт миокарда
Наблюдательные исследования продемонстрировали наличие связи между развитием инфаркта миокарда и применением абакавира. Мета-анализ данных, полученных в рандомизированных контролируемых клинических исследованиях, не показал повышение риска развития инфаркта миокарда при применении абакавира. До настоящего момента не установлен биологический механизм, позволяющий объяснить потенциальное повышение риска. В целом, доступные данные, полученные в наблюдательных исследованиях и в контролируемых клинических исследования, несколько противоречивы и таким образом не позволяют сделать вывод о причинно-следственной связи между терапией абакавиром и риском развития инфаркта миокарда. При назначении препарата Абакавир следует принять меры для минимизации всех поддающихся изменению факторов (например, курения, артериальной гипертензии и гиперлипидемии).
Вспомогательные вещества
Препарат Абакавир в форме раствора для приёма внутрь содержит сорбитол с концентрацией 492 мг/мл. При применении препарата в соответствии с рекомендованным режимом дозирования каждые 15 мл препарата Абакавир содержат приблизительно 5 г сорбитола, который может вызывать боль в животе и диарею. Сорбитол метаболизируется с образованием фруктозы, поэтому препарат Абакавир не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Энергетическая ценность сорбитола составляет 2,6 ккал/г.
Препарат Абакавир в форме раствора для приёма внутрь также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влияние абакавира на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь 20 мг/мл.
По 100, 200, 240 мл во флаконы тёмного стекла или во флаконы из полиэтилентерефталата или из полиэтилена, укупоренные полиэтиленовой или полипропиленовой крышкой или крышкой с контролем первого вскрытия, или с защитой от вскрытия детьми.
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению, мерным шприцем и адаптером помещают в пачку из картона. Мерный шприц с адаптером могут быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.
По 10, 20, 50, 100 флаконов с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению, мерных шприцев и адаптеров помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров). Мерный шприц с адаптером могут быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Кировская фармацевтическая фабрика, АО,
Российская Федерация
610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Кировская фармацевтическая фабрика» Россия,
610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Кировская фармацевтическая фабрика» Россия,
610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Тел./факс (8332) 65-46-64, 65-35-10